- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05321901
Telereabilitação em Mulheres com Doença Reumática
Efeitos de um Programa de Telereabilitação Baseado na Abordagem Biopsicossocial em Mulheres com Doença Reumática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
35 participantes do sexo feminino com doença reumática foram incluídas no estudo. Entre os indivíduos que participaram de sessões presenciais de BETY anteriormente, 23 indivíduos que concordaram em se exercitar com telerreabilitação foram divididos em 2 grupos, o grupo de exercícios, e 12 indivíduos no grupo de controle.
Grupo 1: Grupo de telerreabilitação: Os indivíduos do grupo de telerreabilitação participaram de sessões com duração de uma hora e meia, 3 dias por semana, durante 8 semanas, na companhia de um fisioterapeuta pelo grupo de Whatsapp. Os investigadores, que supervisionaram as sessões, também participaram dos exercícios simultaneamente. Os investigadores administraram os indivíduos de acordo com o número e a ordem dos exercícios, lembrando-os dos exercícios com mensagens explicativas e energia positiva via grupo de Whatsapp. A participação dos pacientes nos exercícios foi acompanhada com as respostas por eles dadas no grupo de Whatsapp. Os pacientes que não responderam foram chamados por telefone e checados para ver se davam continuidade. Tanto o grupo de exercícios quanto o grupo de controle continuaram seus tratamentos com drogas durante esse período.
Grupo 2: Grupo controle: Os indivíduos do grupo controle continuaram seus medicamentos de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Gaziantep, Peru, 27410
- Hasan Kalyoncu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes diagnosticados com doença reumática,
- Os participantes conheciam os exercícios antes de frequentar as sessões de BETY,
- Os participantes que puderam participar da telerreabilitação seguindo a comunicação do WhatsApp foram incluídos no grupo de exercícios.
Critério de exclusão:
- Participantes com distúrbios neurológicos e psicológicos,
- insuficiência respiratória grave, fraturas, infecções, câncer e dor musculoesquelética devido a cirurgia nos últimos 6 meses,
- Perda de visão,
- Gravidez
- Os participantes que não concordaram em ser voluntários não foram incluídos em nosso estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Experimental: Programa de exercícios assistidos por telerreabilitação
O programa de exercícios assistidos por telerreabilitação incluiu uma abordagem de terapia de exercício biopsicossocial (BETY). As abordagens que compõem a inovação BETY são agrupadas em 4 títulos: educação do paciente sobre dor crônica, exercícios funcionais de estabilização do corpo (gerenciamento de informações mente-corpo), terapia de dança-movimento autêntico (gerenciamento de informações do estado emocional) e gerenciamento de informações sexuais. O grupo de telereabilitação participou das sessões que duraram uma hora e meia, 3 dias por semana durante 8 semanas, pelo grupo Whatsapp. Os investigadores, que supervisionaram as sessões, também participaram dos exercícios simultaneamente. |
A intervenção BETY é agrupada em 4 títulos: educação do paciente sobre dor crônica, exercícios de estabilização funcional do corpo (gerenciamento de informações mente-corpo), terapia de dança-movimento autêntico (gerenciamento de informações do estado emocional) e gerenciamento de informações sexuais.
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OUTRO: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle foram aqueles que não quiseram receber tratamento de exercícios com telerreabilitação e tomaram seus medicamentos de rotina durante o período de 8 semanas.
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Os participantes do grupo controle foram aqueles que não quiseram receber tratamento de exercícios com telerreabilitação e tomaram seus medicamentos de rotina durante o período de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no questionário de avaliação de saúde em 8 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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A versão turca do Health Assessment Questionnaire (HAQ), que é frequentemente usada em pacientes com reumatismo, foi usada para avaliar seu estado de saúde e incapacidade. Este questionário é composto por 20 perguntas que coletam atividades da vida diária em 8 títulos de atividades, e cada resposta recebe uma pontuação entre 0 e 3. (0; Sem dificuldade, 1; Com alguma dificuldade, 2: Com muita dificuldade, 3: Não de forma alguma). Para calcular a pontuação total, essas pontuações são somadas e divididas por 8 com base na pontuação mais alta em todas as seções. Uma pontuação alta é interpretada negativamente. |
Linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base na Escala de Ansiedade e Depressão em Saúde em 8 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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A versão turca da Escala de Ansiedade e Depressão em Saúde (HADS) foi usada para avaliar os níveis de depressão e ansiedade. Esta escala é composta por 14 questões, com foco nos últimos dias. Cada pergunta tem 4 opções. Perguntas de números ímpares são usadas para ansiedade, perguntas de números pares são usadas para avaliar a depressão e são obtidas 2 pontuações separadas que podem assumir valores entre 0-21. Enquanto o valor crítico para ansiedade no subtítulo da escala era 10, foi determinado 7 para depressão. |
Linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base no questionário de terapia de exercícios biopsicossociais (BETY-BQ) em 8 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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O Biopsychosocial Exercise Therapy Questionnaire (BETY-BQ), é composto por 30 questões. Cada um dos itens da escala é pontuado entre 0-4 de acordo com o sistema Likert. Uma pontuação mais alta indica status biopsicossocial ruim (4: Sim sempre, 3: Sim frequentemente, 2: Sim às vezes, 1: Sim raramente, 0: Não, nunca). |
Linha de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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