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Telereabilitação em Mulheres com Doença Reumática

14 de abril de 2022 atualizado por: Erkin Oğuz SARI, Hasan Kalyoncu University

Efeitos de um Programa de Telereabilitação Baseado na Abordagem Biopsicossocial em Mulheres com Doença Reumática

Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da Abordagem de Terapia Biopsicossocial por Exercícios (BETY), que é um modelo biopsicossocial, nas atividades de vida diária, ansiedade, depressão e condições biopsicossociais por meio da telerreabilitação em pacientes reumáticos que não puderam ir às clínicas durante a pandemia de COVID -19 pandemia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

35 participantes do sexo feminino com doença reumática foram incluídas no estudo. Entre os indivíduos que participaram de sessões presenciais de BETY anteriormente, 23 indivíduos que concordaram em se exercitar com telerreabilitação foram divididos em 2 grupos, o grupo de exercícios, e 12 indivíduos no grupo de controle.

Grupo 1: Grupo de telerreabilitação: Os indivíduos do grupo de telerreabilitação participaram de sessões com duração de uma hora e meia, 3 dias por semana, durante 8 semanas, na companhia de um fisioterapeuta pelo grupo de Whatsapp. Os investigadores, que supervisionaram as sessões, também participaram dos exercícios simultaneamente. Os investigadores administraram os indivíduos de acordo com o número e a ordem dos exercícios, lembrando-os dos exercícios com mensagens explicativas e energia positiva via grupo de Whatsapp. A participação dos pacientes nos exercícios foi acompanhada com as respostas por eles dadas no grupo de Whatsapp. Os pacientes que não responderam foram chamados por telefone e checados para ver se davam continuidade. Tanto o grupo de exercícios quanto o grupo de controle continuaram seus tratamentos com drogas durante esse período.

Grupo 2: Grupo controle: Os indivíduos do grupo controle continuaram seus medicamentos de rotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gaziantep, Peru, 27410
        • Hasan Kalyoncu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes diagnosticados com doença reumática,
  • Os participantes conheciam os exercícios antes de frequentar as sessões de BETY,
  • Os participantes que puderam participar da telerreabilitação seguindo a comunicação do WhatsApp foram incluídos no grupo de exercícios.

Critério de exclusão:

  • Participantes com distúrbios neurológicos e psicológicos,
  • insuficiência respiratória grave, fraturas, infecções, câncer e dor musculoesquelética devido a cirurgia nos últimos 6 meses,
  • Perda de visão,
  • Gravidez
  • Os participantes que não concordaram em ser voluntários não foram incluídos em nosso estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Experimental: Programa de exercícios assistidos por telerreabilitação

O programa de exercícios assistidos por telerreabilitação incluiu uma abordagem de terapia de exercício biopsicossocial (BETY).

As abordagens que compõem a inovação BETY são agrupadas em 4 títulos: educação do paciente sobre dor crônica, exercícios funcionais de estabilização do corpo (gerenciamento de informações mente-corpo), terapia de dança-movimento autêntico (gerenciamento de informações do estado emocional) e gerenciamento de informações sexuais.

O grupo de telereabilitação participou das sessões que duraram uma hora e meia, 3 dias por semana durante 8 semanas, pelo grupo Whatsapp.

Os investigadores, que supervisionaram as sessões, também participaram dos exercícios simultaneamente.

A intervenção BETY é agrupada em 4 títulos: educação do paciente sobre dor crônica, exercícios de estabilização funcional do corpo (gerenciamento de informações mente-corpo), terapia de dança-movimento autêntico (gerenciamento de informações do estado emocional) e gerenciamento de informações sexuais.
OUTRO: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle foram aqueles que não quiseram receber tratamento de exercícios com telerreabilitação e tomaram seus medicamentos de rotina durante o período de 8 semanas.
Os participantes do grupo controle foram aqueles que não quiseram receber tratamento de exercícios com telerreabilitação e tomaram seus medicamentos de rotina durante o período de 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no questionário de avaliação de saúde em 8 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas

A versão turca do Health Assessment Questionnaire (HAQ), que é frequentemente usada em pacientes com reumatismo, foi usada para avaliar seu estado de saúde e incapacidade.

Este questionário é composto por 20 perguntas que coletam atividades da vida diária em 8 títulos de atividades, e cada resposta recebe uma pontuação entre 0 e 3. (0; Sem dificuldade, 1; Com alguma dificuldade, 2: Com muita dificuldade, 3: Não de forma alguma).

Para calcular a pontuação total, essas pontuações são somadas e divididas por 8 com base na pontuação mais alta em todas as seções. Uma pontuação alta é interpretada negativamente.

Linha de base, 8 semanas
Mudança da linha de base na Escala de Ansiedade e Depressão em Saúde em 8 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas

A versão turca da Escala de Ansiedade e Depressão em Saúde (HADS) foi usada para avaliar os níveis de depressão e ansiedade.

Esta escala é composta por 14 questões, com foco nos últimos dias. Cada pergunta tem 4 opções. Perguntas de números ímpares são usadas para ansiedade, perguntas de números pares são usadas para avaliar a depressão e são obtidas 2 pontuações separadas que podem assumir valores entre 0-21. Enquanto o valor crítico para ansiedade no subtítulo da escala era 10, foi determinado 7 para depressão.

Linha de base, 8 semanas
Mudança da linha de base no questionário de terapia de exercícios biopsicossociais (BETY-BQ) em 8 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas

O Biopsychosocial Exercise Therapy Questionnaire (BETY-BQ), é composto por 30 questões. Cada um dos itens da escala é pontuado entre 0-4 de acordo com o sistema Likert.

Uma pontuação mais alta indica status biopsicossocial ruim (4: Sim sempre, 3: Sim frequentemente, 2: Sim às vezes, 1: Sim raramente, 0: Não, nunca).

Linha de base, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

19 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

17 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

11 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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