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风湿病女性的远程康复

2022年4月14日 更新者:Erkin Oğuz SARI、Hasan Kalyoncu University

基于生物心理社会方法的远程康复计划对患有风湿病的女性的影响

本研究旨在调查生物心理社会运动疗法 (BETY) 的有效性,这是一种生物心理社会模型,通过远程康复对 COVID 期间无法去诊所的风湿病患者的日常生活活动、焦虑、抑郁和生物心理社会状况进行研究-19大流行。

研究概览

详细说明

该研究包括 35 名患有风湿病的女性参与者。 在之前参加过面对面BETY课程的个人中,同意进行远程康复锻炼的23个人被分为2组,锻炼组和对照组12个人。

第 1 组:远程康复组:远程康复组中的个人参加了持续一个半小时的课程,每周 3 天,持续 8 周,在物理治疗师的陪同下通过 Whatsapp 组。 在会议期间提供监督的调查人员也同时参加了演习。 调查人员根据个人的练习编号和顺序进行管理,通过 Whatsapp 群以解释性信息和正能量提醒他们练习。 通过患者在 Whatsapp 群中给出的答案,跟进了患者对练习的参与情况。 没有回应的患者通过电话被呼叫并检查他们是否提供连续性。 运动组和对照组在此期间均继续药物治疗。

第 2 组:对照组:对照组中的个体继续他们的常规药物。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gaziantep、火鸡、27410
        • Hasan Kalyoncu University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有风湿病的参与者,
  • 参与者在参加 BETY 会议之前就知道这些练习,
  • 可以通过关注 WhatsApp 通信参与远程康复的参与者被纳入锻炼组。

排除标准:

  • 患有神经和心理障碍的参与者,
  • 在过去 6 个月内因手术导致的严重呼吸衰竭、骨折、感染、癌症和肌肉骨骼疼痛,
  • 视力丧失,
  • 怀孕
  • 不同意自愿参加的参与者不包括在我们的研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:实验组:远程康复辅助运动方案

远程康复辅助锻炼计划包括生物心理社会运动疗法 (BETY)。

构成 BETY 创新的方法分为 4 个标题:慢性疼痛患者教育、功能性身体稳定练习(身心信息管理)、舞蹈疗法-真实运动(情绪状态信息管理)和性信息管理。

远程康复小组通过 Whatsapp 小组参加了持续一个半小时的会议,每周 3 天,持续 8 周。

在会议期间提供监督的调查人员也同时参加了演习。

BETY 干预分为 4 个标题:慢性疼痛患者教育、功能性身体稳定练习(身心信息管理)、舞蹈疗法-真实运动(情绪状态信息管理)和性信息管理。
其他:控制组
对照组参与者是那些不想接受远程康复运动治疗并在 8 周期间服用常规药物的人。
对照组参与者是那些不想接受远程康复运动治疗并在 8 周期间服用常规药物的人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
8 周时健康评估问卷基线的变化
大体时间:基线,8 周

土耳其语版本的健康评估问卷 (HAQ) 经常用于风湿病患者,用于评估他们的健康和残疾状况。

本问卷共 20 个问题,收集了 8 个活动名称下的日常生活活动,每个答案的得分在 0 到 3 之间。(0;没有困难,1;有一定困难,2:有很大困难,3:没有根本)。

为了计算总分,将这些分数相加并根据所有部分的最高分除以 8。 高分被解释为负面的。

基线,8 周
8 周时健康焦虑和抑郁量表的基线变化
大体时间:基线,8 周

土耳其语版本的健康焦虑和抑郁量表 (HADS) 用于评估抑郁和焦虑水平。

该量表包含 14 个问题,重点关注最近几天。 每个问题有 4 个选项。 奇数题用于焦虑,偶数题用于评价抑郁,得到2个单独的分数,取值范围在0-21之间。 虽然量表副标题中焦虑的临界值为 10,但抑郁症的临界值为 7。

基线,8 周
8 周时生物心理社会运动疗法问卷 (BETY-BQ) 相对于基线的变化
大体时间:基线,8 周

生物心理社会运动疗法问卷 (BETY-BQ) 包含 30 个问题。 根据李克特系统,量表中的每个项目都在 0-4 之间打分。

较高的分数表示较差的生物心理社会状态(4:总是是,3:经常是,2:有时是,1:很少是,0:否,从不)。

基线,8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月7日

初级完成 (实际的)

2021年11月19日

研究完成 (实际的)

2021年12月17日

研究注册日期

首次提交

2022年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月3日

首次发布 (实际的)

2022年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月14日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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