Telerehabilitace u žen s revmatickým onemocněním
Účinky telerehabilitačního programu založeného na biopsychosociálním přístupu u žen s revmatickým onemocněním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo zahrnuto 35 účastnic s revmatickým onemocněním. Mezi jednotlivci, kteří se předtím zúčastnili osobních sezení BETY, bylo 23 jednotlivců, kteří souhlasili se cvičením s telerehabilitací, rozděleno do 2 skupin, cvičební skupina a 12 jednotlivců v kontrolní skupině.
Skupina 1: Telerehabilitační skupina: Jednotlivci v telerehabilitační skupině navštěvovali sezení, která trvala jednu a půl hodiny, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, ve společnosti fyzioterapeuta ve skupině Whatsapp. Cvičení se souběžně účastnili i vyšetřovatelé, kteří během sezení zajišťovali dohled. Vyšetřovatelé řídili jednotlivce podle jejich čísla cvičení a pořadí, kdy jim cvičení připomínali vysvětlujícími zprávami a pozitivní energií prostřednictvím skupiny Whatsapp. Po účasti pacientů na cvičeních následovaly odpovědi, které poskytli ve skupině Whatsapp. Pacienti, kteří nereagovali, byli telefonováni a kontrolováni, zda poskytují kontinuitu. Cvičební skupina i kontrolní skupina během tohoto období pokračovaly v léčbě drogami.
Skupina 2: Kontrolní skupina: Jedinci v kontrolní skupině pokračovali v rutinních drogách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s diagnózou revmatického onemocnění,
- Účastníci znali cvičení před návštěvou BETY sezení,
- Do cvičební skupiny byli zařazeni účastníci, kteří se mohli zapojit do telerehabilitace prostřednictvím komunikace WhatsApp.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s neurologickými a psychickými poruchami,
- těžké respirační selhání, zlomeniny, infekce, rakovina a muskuloskeletální bolesti v důsledku chirurgického zákroku za posledních 6 měsíců,
- Ztráta zraku,
- Těhotenství
- Účastníci, kteří nesouhlasili s dobrovolnictvím, nebyli do naší studie zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Experimentální skupina: Telerehabilitační asistovaný cvičební program
Telerehabilitační asistovaný cvičební program zahrnoval přístup Biopsychosocial Exercise Therapy (BETY). Přístupy, které tvoří inovaci BETY, jsou seskupeny do 4 hlav: Vzdělávání pacientů o chronické bolesti, cvičení funkční stabilizace těla (správa informací o mysli a těle), taneční terapie-autentický pohyb (správa informací o emocích a stavu) a správa sexuálních informací. Telerehabilitační skupina se účastnila sezení, která trvala jednu a půl hodiny, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, v rámci skupiny Whatsapp. Cvičení se souběžně účastnili i vyšetřovatelé, kteří během sezení zajišťovali dohled. |
Intervence BETY je seskupena do 4 hlav: Vzdělávání pacientů o chronické bolesti, cvičení funkční stabilizace těla (management informací o mysli a těle), taneční terapie-autentický pohyb (management informací o emocích a stavu) a management sexuálních informací.
|
|
JINÝ: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny byli ti, kteří nechtěli dostávat cvičební léčbu s telerehabilitací a užívali své běžné léky během 8 týdnů.
|
Účastníci kontrolní skupiny byli ti, kteří nechtěli dostávat cvičební léčbu s telerehabilitací a užívali své běžné léky během 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku pro hodnocení zdraví po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Turecká verze Health Assessment Questionnaire (HAQ), která se často používá u pacientů s revmatismem, byla použita k hodnocení jejich zdravotního stavu a stavu invalidity. Tento dotazník se skládá z 20 otázek, které shromažďují aktivity každodenního života pod 8 názvy aktivit, a každá odpověď má skóre mezi 0 a 3. (0; bez obtíží, 1; s určitými obtížemi, 2: s velkými obtížemi, 3: ne vůbec). Pro výpočet celkového skóre se tato skóre sečtou a vydělí 8 na základě nejvyššího skóre ve všech sekcích. Vysoké skóre je interpretováno negativně. |
Výchozí stav, 8 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty na stupnici zdravotní úzkosti a deprese po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
K hodnocení úrovně deprese a úzkosti byla použita turecká verze škály zdravotní úzkosti a deprese (HADS). Tato škála se skládá ze 14 otázek zaměřených na posledních několik dní. Každá otázka má 4 možnosti. Liché otázky se používají pro úzkost, sudé otázky se používají k hodnocení deprese a získají se 2 samostatná skóre, která mohou nabývat hodnot mezi 0-21. Zatímco kritická hodnota pro úzkost v podtitulu škály byla 10, pro depresi byla určena 7. |
Výchozí stav, 8 týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku biopsychosociální cvičební terapie (BETY-BQ) po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Dotazník biopsychosociální cvičební terapie (BETY-BQ) se skládá z 30 otázek. Každá z položek na škále je hodnocena mezi 0-4 v souladu se systémem Likert. Vyšší skóre ukazuje na špatný biopsychosociální stav (4: Ano vždy, 3: Ano často, 2: Ano někdy, 1: Ano zřídka, 0: Ne, nikdy). |
Výchozí stav, 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .