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Telerehabilitación en Mujeres con Enfermedad Reumática

14 de abril de 2022 actualizado por: Erkin Oğuz SARI, Hasan Kalyoncu University

Efectos de un Programa de Telerehabilitación Basado en Abordaje Biopsicosocial en Mujeres con Enfermedad Reumática

Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad del Enfoque de Terapia de Ejercicio Biopsicosocial (BETY), que es un modelo biopsicosocial, en actividades de la vida diaria, ansiedad, depresión y condiciones biopsicosociales a través de la telerehabilitación en pacientes reumáticos que no pudieron acudir a las clínicas durante el COVID -19 pandemia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluyeron en el estudio 35 mujeres participantes con enfermedad reumática. Entre las personas que participaron en sesiones BETY presenciales antes, 23 personas que aceptaron hacer ejercicio con telerehabilitación se dividieron en 2 grupos, el grupo de ejercicio y 12 personas en el grupo control.

Grupo 1: Grupo de telerehabilitación: Las personas del grupo de telerehabilitación asistieron a sesiones de una hora y media, 3 días a la semana durante 8 semanas, en compañía de un fisioterapeuta a través del grupo de Whatsapp. Los investigadores, que brindaron supervisión durante las sesiones, también participaron en los ejercicios simultáneamente. Los investigadores gestionaron a los individuos según su número y orden de ejercicio, recordándoles los ejercicios con mensajes explicativos y de energía positiva a través de un grupo de Whatsapp. Se siguió la participación de los pacientes en los ejercicios con las respuestas que dieron en el grupo de Whatsapp. A los pacientes que no respondían se les llamaba por teléfono y se comprobaba si daban continuidad. Tanto el grupo de ejercicio como el grupo de control continuaron con sus tratamientos farmacológicos durante este período.

Grupo 2: Grupo de control: las personas del grupo de control continuaron con sus medicamentos de rutina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gaziantep, Pavo, 27410
        • Hasan Kalyoncu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes diagnosticados con enfermedad reumática,
  • Los participantes conocían los ejercicios antes de asistir a las sesiones de BETY,
  • Los participantes que podían participar en la telerehabilitación siguiendo la comunicación de WhatsApp se incluyeron en el grupo de ejercicio.

Criterio de exclusión:

  • Participantes con trastornos neurológicos y psicológicos,
  • insuficiencia respiratoria severa, fracturas, infecciones, cáncer y dolor musculoesquelético debido a cirugía en los últimos 6 meses,
  • Pérdida de la visión,
  • El embarazo
  • Los participantes que no aceptaron ser voluntarios no se incluyeron en nuestro estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Experimental: Programa de ejercicio asistido por telerehabilitación

El programa de ejercicio asistido por telerehabilitación incluía un enfoque de terapia de ejercicio biopsicosocial (BETY).

Los enfoques que componen la innovación BETY se agrupan en 4 encabezados: Educación del paciente sobre el dolor crónico, ejercicios de estabilización corporal funcional (manejo de información mente-cuerpo), terapia de baile-movimiento auténtico (manejo de información estado-emocional) y manejo de información sexual.

El grupo de telerehabilitación participó en las sesiones que duraron una hora y media, 3 días a la semana durante 8 semanas, a través del grupo de Whatsapp.

Los investigadores, que brindaron supervisión durante las sesiones, también participaron en los ejercicios simultáneamente.

La intervención BETY se agrupa en 4 títulos: Educación del paciente sobre dolor crónico, ejercicios de estabilización corporal funcional (manejo de información mente-cuerpo), terapia de baile-movimiento auténtico (manejo de información estado-emocional) y manejo de información sexual.
OTRO: Grupo de control
Los participantes del grupo de control fueron aquellos que no querían recibir el tratamiento de ejercicios con telerehabilitación y tomaron sus medicamentos de rutina durante el período de 8 semanas.
Los participantes del grupo de control fueron aquellos que no querían recibir el tratamiento de ejercicios con telerehabilitación y tomaron sus medicamentos de rutina durante el período de 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el cuestionario de evaluación de la salud a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas

La versión turca del Cuestionario de Evaluación de la Salud (HAQ), que se usa con frecuencia en pacientes con reumatismo, se utilizó para evaluar su estado de salud y discapacidad.

Este cuestionario consta de 20 preguntas que recogen actividades de la vida diaria bajo 8 títulos de actividad, y a cada respuesta se le otorga una puntuación entre 0 y 3. (0; Sin dificultad, 1; Con alguna dificultad, 2: Con mucha dificultad, 3: No en absoluto).

Para calcular el puntaje total, estos puntajes se suman y se dividen por 8 en función del puntaje más alto en todas las secciones. Una puntuación alta se interpreta negativamente.

Línea de base, 8 semanas
Cambio desde el inicio en la escala de ansiedad y depresión de salud a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas

Se utilizó la versión turca de la Escala de Ansiedad y Depresión de la Salud (HADS) para evaluar los niveles de depresión y ansiedad.

Esta escala consta de 14 preguntas, centradas en los últimos días. Cada pregunta tiene 4 opciones. Las preguntas impares se utilizan para la ansiedad, las preguntas pares se utilizan para evaluar la depresión y se obtienen 2 puntajes separados que pueden tomar valores entre 0 y 21. Mientras que el valor crítico para la ansiedad en el subtítulo de la escala era 10, se determinó que era 7 para la depresión.

Línea de base, 8 semanas
Cambio desde el inicio en el cuestionario de terapia de ejercicio biopsicosocial (BETY-BQ) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas

El Cuestionario de Terapia de Ejercicio Biopsicosocial (BETY-BQ), consta de 30 preguntas. Cada uno de los ítems de la escala se puntúa de 0 a 4 de acuerdo con el sistema Likert.

Una puntuación más alta indica un estado biopsicosocial deficiente (4: Sí siempre, 3: Sí a menudo, 2: Sí a veces, 1: Sí rara vez, 0: No, nunca).

Línea de base, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de diciembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

19 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

17 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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