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Téléréadaptation chez les femmes atteintes de maladies rhumatismales

14 avril 2022 mis à jour par: Erkin Oğuz SARI, Hasan Kalyoncu University

Effets d'un programme de téléréadaptation basé sur l'approche biopsychosociale chez les femmes atteintes d'une maladie rhumatismale

Cette étude vise à étudier l'efficacité de l'approche de thérapie par l'exercice biopsychosocial (BETY), qui est un modèle biopsychosocial, sur les activités de la vie quotidienne, l'anxiété, la dépression et les conditions biopsychosociales par le biais de la téléréadaptation chez les patients rhumatismaux qui n'ont pas pu se rendre aux cliniques pendant le COVID -19 pandémie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

35 participantes atteintes de maladies rhumatismales ont été incluses dans l'étude. Parmi les individus ayant participé à des séances BETY en présentiel auparavant, 23 individus ayant accepté de faire de l'exercice avec télérééducation ont été répartis en 2 groupes, le groupe exercice, et 12 individus dans le groupe témoin.

Groupe 1 : Groupe de télérééducation : Les personnes du groupe de télérééducation ont suivi des séances d'une durée d'une heure et demie, 3 jours par semaine pendant 8 semaines, en compagnie d'un kinésithérapeute via le groupe Whatsapp. Les enquêteurs, qui ont assuré la supervision des séances, ont également participé simultanément aux exercices. Les enquêteurs ont géré les individus selon leur numéro d'exercice et leur ordre, en leur rappelant les exercices avec des messages explicatifs et une énergie positive via le groupe Whatsapp. La participation des patients aux exercices a été suivie des réponses qu'ils ont données dans le groupe Whatsapp. Les patients qui n'ont pas répondu ont été appelés par téléphone et vérifiés pour voir s'ils assuraient la continuité. Le groupe d'exercice et le groupe témoin ont poursuivi leurs traitements médicamenteux pendant cette période.

Groupe 2 : Groupe témoin : Les personnes du groupe témoin ont continué leurs médicaments de routine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gaziantep, Turquie, 27410
        • Hasan Kalyoncu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Participants diagnostiqués avec une maladie rhumatismale,
  • Les participants connaissaient les exercices avant d'assister aux séances BETY,
  • Les participants qui pouvaient participer à la téléréadaptation en suivant la communication WhatsApp ont été inclus dans le groupe d'exercice.

Critère d'exclusion:

  • Participants souffrant de troubles neurologiques et psychologiques,
  • insuffisance respiratoire sévère, fractures, infections, cancer et douleurs musculo-squelettiques dues à une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois,
  • Perte de vision,
  • Grossesse
  • Les participants qui n'ont pas accepté de se porter volontaires n'ont pas été inclus dans notre étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe expérimental : Programme d'exercices assistés par téléréadaptation

Le programme d'exercices assistés par téléréadaptation comprenait une approche de thérapie par l'exercice biopsychosocial (BETY).

Les approches qui composent l'innovation BETY sont regroupées sous 4 rubriques : éducation du patient sur la douleur chronique, exercices de stabilisation corporelle fonctionnelle (gestion de l'information corps-esprit), danse-thérapie-mouvement authentique (gestion de l'information sur l'état émotionnel) et gestion de l'information sexuelle.

Le groupe de télé-rééducation a participé aux séances qui ont duré une heure et demie, 3 jours par semaine pendant 8 semaines, sur le groupe Whatsapp.

Les enquêteurs, qui ont assuré la supervision des séances, ont également participé simultanément aux exercices.

L'intervention BETY est regroupée sous 4 rubriques : éducation du patient sur la douleur chronique, exercices de stabilisation fonctionnelle du corps (gestion de l'information corps-esprit), danse-thérapie-mouvement authentique (gestion de l'information sur l'état des émotions) et gestion de l'information sexuelle.
AUTRE: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin étaient ceux qui ne voulaient pas recevoir de traitement d'exercice avec téléréadaptation et qui prenaient leurs médicaments de routine pendant la période de 8 semaines.
Les participants du groupe témoin étaient ceux qui ne voulaient pas recevoir de traitement d'exercice avec téléréadaptation et qui prenaient leurs médicaments de routine pendant la période de 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire d'évaluation de la santé à 8 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines

La version turque du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ), qui est fréquemment utilisée chez les patients souffrant de rhumatismes, a été utilisée pour évaluer leur état de santé et leur handicap.

Ce questionnaire est composé de 20 questions qui rassemblent les activités de la vie quotidienne sous 8 titres d'activités, et chaque réponse est notée entre 0 et 3. (0 ; Sans difficulté, 1 ; Avec quelques difficultés, 2 : Avec beaucoup de difficultés, 3 : Pas du tout).

Pour calculer le score total, ces scores sont additionnés et divisés par 8 en fonction du score le plus élevé dans toutes les sections. Un score élevé est interprété négativement.

Base de référence, 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle d'anxiété et de dépression pour la santé à 8 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines

La version turque de l'échelle HADS (Health Anxiety and Depression Scale) a été utilisée pour évaluer les niveaux de dépression et d'anxiété.

Cette échelle se compose de 14 questions portant sur les derniers jours. Chaque question a 4 options. Des questions impaires sont utilisées pour l'anxiété, des questions paires sont utilisées pour évaluer la dépression, et 2 scores distincts sont obtenus qui peuvent prendre des valeurs comprises entre 0 et 21. Alors que la valeur critique pour l'anxiété dans le sous-titre de l'échelle était de 10, elle a été déterminée à 7 pour la dépression.

Base de référence, 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur la thérapie biopsychosociale par l'exercice (BETY-BQ) à 8 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines

Le questionnaire sur la thérapie biopsychosociale par l'exercice (BETY-BQ) se compose de 30 questions. Chacun des éléments de l'échelle est noté entre 0 et 4 conformément au système Likert.

Un score élevé indique un mauvais statut biopsychosocial (4 : Oui toujours, 3 : Oui souvent, 2 : Oui parfois, 1 : Oui rarement, 0 : Non, jamais).

Base de référence, 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 décembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

19 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

17 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2022

Première publication (RÉEL)

11 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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