- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05321901
Téléréadaptation chez les femmes atteintes de maladies rhumatismales
Effets d'un programme de téléréadaptation basé sur l'approche biopsychosociale chez les femmes atteintes d'une maladie rhumatismale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
35 participantes atteintes de maladies rhumatismales ont été incluses dans l'étude. Parmi les individus ayant participé à des séances BETY en présentiel auparavant, 23 individus ayant accepté de faire de l'exercice avec télérééducation ont été répartis en 2 groupes, le groupe exercice, et 12 individus dans le groupe témoin.
Groupe 1 : Groupe de télérééducation : Les personnes du groupe de télérééducation ont suivi des séances d'une durée d'une heure et demie, 3 jours par semaine pendant 8 semaines, en compagnie d'un kinésithérapeute via le groupe Whatsapp. Les enquêteurs, qui ont assuré la supervision des séances, ont également participé simultanément aux exercices. Les enquêteurs ont géré les individus selon leur numéro d'exercice et leur ordre, en leur rappelant les exercices avec des messages explicatifs et une énergie positive via le groupe Whatsapp. La participation des patients aux exercices a été suivie des réponses qu'ils ont données dans le groupe Whatsapp. Les patients qui n'ont pas répondu ont été appelés par téléphone et vérifiés pour voir s'ils assuraient la continuité. Le groupe d'exercice et le groupe témoin ont poursuivi leurs traitements médicamenteux pendant cette période.
Groupe 2 : Groupe témoin : Les personnes du groupe témoin ont continué leurs médicaments de routine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie, 27410
- Hasan Kalyoncu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants diagnostiqués avec une maladie rhumatismale,
- Les participants connaissaient les exercices avant d'assister aux séances BETY,
- Les participants qui pouvaient participer à la téléréadaptation en suivant la communication WhatsApp ont été inclus dans le groupe d'exercice.
Critère d'exclusion:
- Participants souffrant de troubles neurologiques et psychologiques,
- insuffisance respiratoire sévère, fractures, infections, cancer et douleurs musculo-squelettiques dues à une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois,
- Perte de vision,
- Grossesse
- Les participants qui n'ont pas accepté de se porter volontaires n'ont pas été inclus dans notre étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe expérimental : Programme d'exercices assistés par téléréadaptation
Le programme d'exercices assistés par téléréadaptation comprenait une approche de thérapie par l'exercice biopsychosocial (BETY). Les approches qui composent l'innovation BETY sont regroupées sous 4 rubriques : éducation du patient sur la douleur chronique, exercices de stabilisation corporelle fonctionnelle (gestion de l'information corps-esprit), danse-thérapie-mouvement authentique (gestion de l'information sur l'état émotionnel) et gestion de l'information sexuelle. Le groupe de télé-rééducation a participé aux séances qui ont duré une heure et demie, 3 jours par semaine pendant 8 semaines, sur le groupe Whatsapp. Les enquêteurs, qui ont assuré la supervision des séances, ont également participé simultanément aux exercices. |
L'intervention BETY est regroupée sous 4 rubriques : éducation du patient sur la douleur chronique, exercices de stabilisation fonctionnelle du corps (gestion de l'information corps-esprit), danse-thérapie-mouvement authentique (gestion de l'information sur l'état des émotions) et gestion de l'information sexuelle.
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AUTRE: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin étaient ceux qui ne voulaient pas recevoir de traitement d'exercice avec téléréadaptation et qui prenaient leurs médicaments de routine pendant la période de 8 semaines.
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Les participants du groupe témoin étaient ceux qui ne voulaient pas recevoir de traitement d'exercice avec téléréadaptation et qui prenaient leurs médicaments de routine pendant la période de 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire d'évaluation de la santé à 8 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines
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La version turque du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ), qui est fréquemment utilisée chez les patients souffrant de rhumatismes, a été utilisée pour évaluer leur état de santé et leur handicap. Ce questionnaire est composé de 20 questions qui rassemblent les activités de la vie quotidienne sous 8 titres d'activités, et chaque réponse est notée entre 0 et 3. (0 ; Sans difficulté, 1 ; Avec quelques difficultés, 2 : Avec beaucoup de difficultés, 3 : Pas du tout). Pour calculer le score total, ces scores sont additionnés et divisés par 8 en fonction du score le plus élevé dans toutes les sections. Un score élevé est interprété négativement. |
Base de référence, 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle d'anxiété et de dépression pour la santé à 8 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines
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La version turque de l'échelle HADS (Health Anxiety and Depression Scale) a été utilisée pour évaluer les niveaux de dépression et d'anxiété. Cette échelle se compose de 14 questions portant sur les derniers jours. Chaque question a 4 options. Des questions impaires sont utilisées pour l'anxiété, des questions paires sont utilisées pour évaluer la dépression, et 2 scores distincts sont obtenus qui peuvent prendre des valeurs comprises entre 0 et 21. Alors que la valeur critique pour l'anxiété dans le sous-titre de l'échelle était de 10, elle a été déterminée à 7 pour la dépression. |
Base de référence, 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur la thérapie biopsychosociale par l'exercice (BETY-BQ) à 8 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Le questionnaire sur la thérapie biopsychosociale par l'exercice (BETY-BQ) se compose de 30 questions. Chacun des éléments de l'échelle est noté entre 0 et 4 conformément au système Likert. Un score élevé indique un mauvais statut biopsychosocial (4 : Oui toujours, 3 : Oui souvent, 2 : Oui parfois, 1 : Oui rarement, 0 : Non, jamais). |
Base de référence, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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