Telerehabilitacja u kobiet z chorobą reumatyczną
Efekty programu telerehabilitacji opartego na podejściu biopsychospołecznym u kobiet z chorobą reumatyczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 35 uczestniczek z chorobą reumatyczną. Spośród osób, które wcześniej uczestniczyły w bezpośrednich sesjach BETY, 23 osoby, które wyraziły zgodę na ćwiczenia z telerehabilitacją, zostały podzielone na 2 grupy, grupę ćwiczącą i 12 osób w grupie kontrolnej.
Grupa 1: Grupa telerehabilitacyjna: Osoby z grupy telerehabilitacyjnej uczestniczyły w sesjach, które trwały półtorej godziny, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, w towarzystwie fizjoterapeuty przez grupę Whatsapp. Równocześnie w ćwiczeniach uczestniczyli również badacze, którzy sprawowali superwizję podczas sesji. Badacze zarządzali osobami zgodnie z ich liczbą ćwiczeń i kolejnością, przypominając im o ćwiczeniach z komunikatami wyjaśniającymi i pozytywną energią za pośrednictwem grupy Whatsapp. Uczestnictwo pacjentów w ćwiczeniach było uzupełniane odpowiedziami udzielanymi w grupie Whatsapp. Pacjenci, którzy nie reagowali, byli wzywani telefonicznie i sprawdzani, czy zapewniają ciągłość. Zarówno grupa ćwicząca, jak i grupa kontrolna kontynuowały leczenie farmakologiczne w tym okresie.
Grupa 2: Grupa kontrolna: Osoby z grupy kontrolnej kontynuowały rutynowe przyjmowanie leków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z rozpoznaną chorobą reumatyczną,
- Uczestnicy znali ćwiczenia jeszcze przed sesją BETY,
- Do grupy ćwiczącej zaliczono osoby, które mogły uczestniczyć w telerehabilitacji, śledząc komunikację WhatsApp.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z zaburzeniami neurologicznymi i psychicznymi,
- ciężka niewydolność oddechowa, złamania, infekcje, nowotwory i bóle mięśniowo-szkieletowe spowodowane zabiegami chirurgicznymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Utrata wzroku,
- Ciąża
- Uczestnicy, którzy nie zgodzili się na wolontariat, nie zostali włączeni do naszego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Eksperymentalna: Program ćwiczeń wspomaganych telerehabilitacją
Program ćwiczeń wspomaganych telerehabilitacją obejmował biopsychospołeczną terapię ruchową (BETY). Podejścia, które składają się na innowację BETY, są pogrupowane w 4 nagłówki: Edukacja pacjenta na temat przewlekłego bólu, ćwiczenia funkcjonalnej stabilizacji ciała (zarządzanie informacjami umysł-ciało), terapia tańcem - autentyczny ruch (zarządzanie informacjami o stanach emocjonalnych) i zarządzanie informacjami seksualnymi. Grupa telerehabilitacyjna uczestniczyła w sesjach, które trwały półtorej godziny, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, za pośrednictwem grupy Whatsapp. Równocześnie w ćwiczeniach uczestniczyli również badacze, którzy sprawowali superwizję podczas sesji. |
Interwencja BETY jest pogrupowana w 4 nagłówki: Edukacja pacjenta na temat przewlekłego bólu, funkcjonalne ćwiczenia stabilizujące ciało (zarządzanie informacjami umysł-ciało), terapia tańcem - autentyczny ruch (zarządzanie informacjami o stanach emocjonalnych) i zarządzanie informacjami seksualnymi.
|
|
INNY: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiły osoby, które nie chciały być leczone ruchowo z telerehabilitacją i przyjmowały rutynowe leki przez okres 8 tygodni.
|
Grupę kontrolną stanowiły osoby, które nie chciały być leczone ruchowo z telerehabilitacją i przyjmowały rutynowe leki przez okres 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu oceny stanu zdrowia po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Do oceny stanu zdrowia i niepełnosprawności wykorzystano turecką wersję Kwestionariusza Oceny Zdrowia (HAQ), często stosowanego u pacjentów z reumatyzmem. Kwestionariusz składa się z 20 pytań, które gromadzą czynności życia codziennego w ramach 8 tytułów czynności, a każda odpowiedź jest oceniana od 0 do 3. (0; bez trudności, 1; z pewnymi trudnościami, 2: z dużymi trudnościami, 3: nie w ogóle). Aby obliczyć całkowity wynik, te wyniki są dodawane i dzielone przez 8 w oparciu o najwyższy wynik we wszystkich sekcjach. Wysoki wynik jest interpretowany negatywnie. |
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali Lęku i Depresji Zdrowotnej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Do oceny poziomu depresji i lęku zastosowano turecką wersję Skali Lęku i Depresji Zdrowia (HADS). Skala ta składa się z 14 pytań, które koncentrują się na ostatnich dniach. Każde pytanie ma 4 opcje. Pytania o numerach nieparzystych stosuje się w przypadku lęku, pytania o numerach parzystych służą do oceny depresji i uzyskuje się 2 oddzielne wyniki, które mogą przyjmować wartości od 0 do 21. Podczas gdy wartość krytyczna dla lęku w podtytule skali wynosiła 10, to dla depresji określono ją na 7. |
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu biopsychospołecznej terapii ruchowej (BETY-BQ) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Kwestionariusz biopsychospołecznej terapii ruchowej (BETY-BQ) składa się z 30 pytań. Każda pozycja na skali jest punktowana w skali od 0 do 4 zgodnie z systemem Likerta. Wyższy wynik wskazuje na zły status biopsychospołeczny (4: tak zawsze, 3: tak często, 2: tak czasami, 1: tak rzadko, 0: nie, nigdy). |
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .