- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05321901
Telerehabilitering hos kvinnor med reumatisk sjukdom
Effekter av ett telerehabiliteringsprogram baserat på biopsykosocial syn på kvinnor med reumatisk sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
35 kvinnliga deltagare med reumatisk sjukdom inkluderades i studien. Bland de individer som deltagit i BETY-sessioner ansikte mot ansikte tidigare, delades 23 personer som gick med på att träna med telerehabilitering i 2 grupper, träningsgruppen och 12 individer i kontrollgruppen.
Grupp 1: Telerehabiliteringsgrupp: Individer i telerehabiliteringsgruppen deltog i pass som varade i en och en halv timme, 3 dagar i veckan i 8 veckor, i sällskap med en sjukgymnast över Whatsapp-gruppen. Utredarna, som gav handledning under sessionerna, deltog också i övningarna samtidigt. Utredarna skötte individerna efter deras övningsnummer och ordning, genom att påminna dem om övningarna med förklarande meddelanden och positiv energi via Whatsapp-gruppen. Patienternas deltagande i övningarna följdes upp med de svar de gav i Whatsapp-gruppen. Patienter som inte svarade ringdes upp per telefon och kontrollerades för att se om de gav kontinuitet. Både träningsgruppen och kontrollgruppen fortsatte sina läkemedelsbehandlingar under denna period.
Grupp 2: Kontrollgrupp: Individer i kontrollgruppen fortsatte med sina rutinläkemedel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som diagnostiserats med reumatisk sjukdom,
- Deltagarna kände till övningarna innan de gick på BETY-sessioner,
- Deltagare som kunde delta i telerehabilitering genom att följa WhatsApp-kommunikation inkluderades i träningsgruppen.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med neurologiska och psykologiska störningar,
- allvarlig andningssvikt, frakturer, infektioner, cancer och muskel- och skelettsmärta på grund av operation under de senaste 6 månaderna,
- Synförlust,
- Graviditet
- Deltagare som inte gick med på att ställa upp som volontär inkluderades inte i vår studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Experimentgrupp: Träningsprogram med hjälp av telerehabilitering
Det telerehabiliteringsassisterade träningsprogrammet inkluderade en Biopsykosocial Exercise Therapy (BETY). Tillvägagångssätten som utgör BETY-innovationen är grupperade under 4 rubriker: Patientutbildning om kronisk smärta, funktionella kroppsstabiliseringsövningar (mind-body information management), dansterapi-autentisk rörelse (emotion-state information management) och sexuell informationshantering. Telerehabiliteringsgruppen deltog i sessionerna som varade i en och en halv timme, 3 dagar i veckan i 8 veckor, över Whatsapp-gruppen. Utredarna, som gav handledning under sessionerna, deltog också i övningarna samtidigt. |
BETY-interventionen är grupperad under 4 rubriker: Patientutbildning om kronisk smärta, funktionella kroppsstabiliseringsövningar (mind-body information management), dansterapi-autentisk rörelse (emotion-state information management) och sexuell informationshantering.
|
|
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Kontrollgruppsdeltagarna var de som inte ville få träningsbehandling med telerehabilitering och tog sina rutinmediciner under 8-veckorsperioden.
|
Kontrollgruppsdeltagarna var de som inte ville få träningsbehandling med telerehabilitering och tog sina rutinmediciner under 8-veckorsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline in Health Assessment Questionnaire vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Den turkiska versionen av Health Assessment Questionnaire (HAQ), som ofta används hos patienter med reumatism, användes för att utvärdera deras hälsa och funktionshinder. Det här frågeformuläret består av 20 frågor som samlar dagliga aktiviteter under 8 aktivitetstitlar, och varje svar får en poäng mellan 0 och 3. (0; Inga svårigheter, 1; Med viss svårighet, 2: Med stora svårigheter, 3: Inte alls). För att beräkna totalpoängen läggs dessa poäng till och divideras med 8 baserat på den högsta poängen i alla avsnitt. En hög poäng tolkas negativt. |
Baslinje, 8 veckor
|
|
Ändring från Baseline i Health Anxiety and Depression Scale vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Den turkiska versionen av Health Anxiety and Depression Scale (HADS) användes för att utvärdera depression och ångestnivåer. Denna skala består av 14 frågor, med fokus på de senaste dagarna. Varje fråga har 4 alternativ. Udda frågor används för ångest, jämna frågor används för att utvärdera depression, och 2 separata poäng erhålls som kan ta värden mellan 0-21. Medan det kritiska värdet för ångest i underrubriken på skalan var 10, fastställdes det till 7 för depression. |
Baslinje, 8 veckor
|
|
Förändring från Baseline i Biopsykosocial Exercise Therapy Questionnaire (BETY-BQ) vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Biopsykosocial Exercise Therapy Questionnaire (BETY-BQ), består av 30 frågor. Var och en av punkterna i skalan får poäng mellan 0-4 i enlighet med Likert-systemet. En högre poäng indikerar dålig biopsykosocial status (4: Ja alltid, 3: Ja ofta, 2: Ja ibland, 1: Ja sällan, 0: Nej, aldrig). |
Baslinje, 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .