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Telerehabilitation bei Frauen mit rheumatischen Erkrankungen

14. April 2022 aktualisiert von: Erkin Oğuz SARI, Hasan Kalyoncu University

Auswirkungen eines Telerehabilitationsprogramms basierend auf einem biopsychosozialen Ansatz bei Frauen mit rheumatischen Erkrankungen

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des biopsychosozialen Bewegungstherapieansatzes (BETY), eines biopsychosozialen Modells, bei Alltagsaktivitäten, Angstzuständen, Depressionen und biopsychosozialen Zuständen durch Telerehabilitation bei Rheumapatienten zu untersuchen, die während der COVID nicht in die Kliniken gehen konnten -19 Pandemie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

35 weibliche Teilnehmer mit rheumatischen Erkrankungen wurden in die Studie eingeschlossen. Unter den Personen, die zuvor an persönlichen BETY-Sitzungen teilgenommen hatten, wurden 23 Personen, die sich bereit erklärten, mit Telerehabilitation zu trainieren, in 2 Gruppen, die Übungsgruppe, und 12 Personen in die Kontrollgruppe eingeteilt.

Gruppe 1: Telerehabilitationsgruppe: Personen in der Telerehabilitationsgruppe besuchten 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche anderthalbstündige Sitzungen in Begleitung eines Physiotherapeuten über die Whatsapp-Gruppe. Die Untersucher, die während der Sitzungen die Aufsicht übernahmen, nahmen gleichzeitig auch an den Übungen teil. Die Ermittler verwalteten die Personen gemäß ihrer Übungsnummer und -reihenfolge, indem sie sie mit erklärenden Nachrichten und positiver Energie über die Whatsapp-Gruppe an die Übungen erinnerten. Die Teilnahme der Patienten an den Übungen wurde mit den Antworten verfolgt, die sie in der Whatsapp-Gruppe gaben. Patienten, die nicht reagierten, wurden telefonisch angerufen und überprüft, ob sie Kontinuität boten. Sowohl die Übungsgruppe als auch die Kontrollgruppe setzten ihre medikamentöse Behandlung während dieser Zeit fort.

Gruppe 2: Kontrollgruppe: Personen in der Kontrollgruppe setzten ihre Routinemedikamente fort.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Gaziantep, Truthahn, 27410
        • Hasan Kalyoncu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit diagnostizierter rheumatischer Erkrankung,
  • Die Teilnehmer kannten die Übungen, bevor sie an den BETY-Sitzungen teilnahmen,
  • Teilnehmer, die an der Telerehabilitation teilnehmen konnten, indem sie der WhatsApp-Kommunikation folgten, wurden in die Übungsgruppe aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit neurologischen und psychischen Erkrankungen,
  • schwere Ateminsuffizienz, Frakturen, Infektionen, Krebs und muskuloskelettale Schmerzen aufgrund einer Operation in den letzten 6 Monaten,
  • Sehkraftverlust,
  • Schwangerschaft
  • Teilnehmer, die sich nicht bereit erklärten, sich freiwillig zu melden, wurden nicht in unsere Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Versuchsgruppe: Telerehabilitationsgestütztes Trainingsprogramm

Das telerehabilitationsgestützte Übungsprogramm umfasste einen biopsychosozialen Übungstherapieansatz (BETY).

Die Ansätze, aus denen sich die BETY-Innovation zusammensetzt, sind unter 4 Überschriften zusammengefasst: Patientenaufklärung zu chronischen Schmerzen, funktionelle Körperstabilisierungsübungen (Geist-Körper-Informationsmanagement), Tanztherapie-authentische Bewegung (Emotionszustands-Informationsmanagement) und sexuelles Informationsmanagement.

Die Telerehabilitationsgruppe nahm an den Sitzungen teil, die 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche anderthalb Stunden über die Whatsapp-Gruppe dauerten.

Die Untersucher, die während der Sitzungen die Aufsicht übernahmen, nahmen gleichzeitig auch an den Übungen teil.
Sonstiges: Ansatz der biopsychosozialen Bewegungstherapie (BETY)
Die BETY-Intervention ist unter 4 Überschriften gruppiert: Patientenaufklärung zu chronischen Schmerzen, funktionelle Körperstabilisierungsübungen (Geist-Körper-Informationsmanagement), Tanztherapie-authentische Bewegung (Emotionszustands-Informationsmanagement) und sexuelles Informationsmanagement.
ANDERE: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe waren diejenigen, die keine Bewegungsbehandlung mit Telerehabilitation erhalten wollten und ihre routinemäßigen Medikamente während des 8-wöchigen Zeitraums einnahmen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe waren diejenigen, die keine Bewegungsbehandlung mit Telerehabilitation erhalten wollten und ihre routinemäßigen Medikamente während des 8-wöchigen Zeitraums einnahmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Gesundheitsbewertung nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Zur Beurteilung des Gesundheits- und Behinderungsstatus wurde die türkische Version des Health Assessment Questionnaire (HAQ) verwendet, der häufig bei Patienten mit Rheuma verwendet wird.

Dieser Fragebogen besteht aus 20 Fragen, die Aktivitäten des täglichen Lebens unter 8 Aktivitätstiteln sammeln, und jede Antwort wird mit einer Punktzahl zwischen 0 und 3 bewertet. (0; keine Schwierigkeiten, 1; mit einigen Schwierigkeiten, 2: mit großen Schwierigkeiten, 3: nicht überhaupt).

Um die Gesamtpunktzahl zu berechnen, werden diese Punktzahlen addiert und durch 8 dividiert, basierend auf der höchsten Punktzahl in allen Bereichen. Eine hohe Punktzahl wird negativ interpretiert.
Grundlinie, 8 Wochen
Änderung der Gesundheitsangst- und Depressionsskala gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Die türkische Version der Health Anxiety and Depression Scale (HADS) wurde verwendet, um das Ausmaß von Depressionen und Angstzuständen zu bewerten.

Diese Skala besteht aus 14 Fragen, die sich auf die letzten Tage konzentrieren. Jede Frage hat 4 Optionen. Fragen mit ungeraden Nummern werden für Angst verwendet, Fragen mit geraden Nummern werden verwendet, um Depressionen zu bewerten, und es werden 2 separate Punktzahlen erhalten, die Werte zwischen 0 und 21 annehmen können. Während der kritische Wert für Angst im Untertitel der Skala bei 10 lag, wurde er für Depression auf 7 festgelegt.
Grundlinie, 8 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur biopsychosozialen Bewegungstherapie (BETY-BQ) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Der Biopsychosoziale Bewegungstherapie-Fragebogen (BETY-BQ) besteht aus 30 Fragen. Jedes Item der Skala wird nach dem Likert-System mit 0-4 Punkten bewertet.

Ein höherer Wert weist auf einen schlechten biopsychosozialen Status hin (4: ja immer, 3: ja oft, 2: ja manchmal, 1: ja selten, 0: nein, nie).
Grundlinie, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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