- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05321901
Teleriabilitazione nelle donne con malattie reumatiche
Effetti di un programma di teleriabilitazione basato sull'approccio biopsicosociale nelle donne con malattia reumatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio sono state incluse 35 partecipanti di sesso femminile con malattia reumatica. Tra le persone che hanno partecipato a sessioni BETY faccia a faccia in precedenza, 23 persone che hanno accettato di esercitare con la teleriabilitazione sono state divise in 2 gruppi, il gruppo di esercizi e 12 persone nel gruppo di controllo.
Gruppo 1: gruppo di teleriabilitazione: gli individui del gruppo di teleriabilitazione hanno partecipato a sessioni della durata di un'ora e mezza, 3 giorni a settimana per 8 settimane, in compagnia di un fisioterapista tramite il gruppo Whatsapp. Gli investigatori, che hanno fornito la supervisione durante le sessioni, hanno anche partecipato alle esercitazioni contemporaneamente. Gli investigatori hanno gestito le persone in base al numero e all'ordine degli esercizi, ricordando loro gli esercizi con messaggi esplicativi ed energia positiva tramite il gruppo Whatsapp. La partecipazione dei pazienti agli esercizi è stata seguita dalle risposte che hanno dato nel gruppo Whatsapp. I pazienti che non hanno risposto sono stati chiamati telefonicamente e controllati per vedere se davano continuità. Sia il gruppo di esercizio che il gruppo di controllo hanno continuato i loro trattamenti farmacologici durante questo periodo.
Gruppo 2: gruppo di controllo: gli individui nel gruppo di controllo hanno continuato i loro farmaci di routine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gaziantep, Tacchino, 27410
- Hasan Kalyoncu University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con diagnosi di malattia reumatica,
- I partecipanti conoscevano gli esercizi prima di partecipare alle sessioni BETY,
- I partecipanti che potevano partecipare alla teleriabilitazione seguendo la comunicazione WhatsApp sono stati inclusi nel gruppo di esercizi.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con disturbi neurologici e psicologici,
- grave insufficienza respiratoria, fratture, infezioni, cancro e dolore muscoloscheletrico dovuto a interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi,
- Perdita della vista,
- Gravidanza
- I partecipanti che non hanno accettato di fare volontariato non sono stati inclusi nel nostro studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Sperimentale: programma di ginnastica assistita di teleriabilitazione
Il programma di esercizi con teleriabilitazione includeva un approccio di Terapia dell'Esercizio Biopsicosociale (BETY). Gli approcci che compongono l'innovazione BETY sono raggruppati in 4 titoli: educazione del paziente sul dolore cronico, esercizi di stabilizzazione funzionale del corpo (gestione delle informazioni mente-corpo), danzaterapia-movimento autentico (gestione delle informazioni sullo stato emotivo) e gestione delle informazioni sessuali. Il gruppo di teleriabilitazione ha partecipato alle sessioni della durata di un'ora e mezza, 3 giorni a settimana per 8 settimane, tramite il gruppo Whatsapp. Gli investigatori, che hanno fornito la supervisione durante le sessioni, hanno anche partecipato alle esercitazioni contemporaneamente. |
L'intervento BETY è raggruppato in 4 titoli: educazione del paziente sul dolore cronico, esercizi di stabilizzazione funzionale del corpo (gestione delle informazioni mente-corpo), danzaterapia-movimento autentico (gestione delle informazioni sullo stato emotivo) e gestione delle informazioni sessuali.
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ALTRO: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo erano quelli che non volevano ricevere un trattamento fisico con la teleriabilitazione e assumevano i loro farmaci di routine durante il periodo di 8 settimane.
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I partecipanti al gruppo di controllo erano quelli che non volevano ricevere un trattamento fisico con la teleriabilitazione e assumevano i loro farmaci di routine durante il periodo di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nel questionario di valutazione della salute a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
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La versione turca dell'Health Assessment Questionnaire (HAQ), che viene spesso utilizzata nei pazienti con reumatismi, è stata utilizzata per valutare il loro stato di salute e disabilità. Questo questionario è composto da 20 domande che raccolgono attività della vita quotidiana suddivise in 8 titoli di attività, e ad ogni risposta viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3. (0; Nessuna difficoltà, 1; Con qualche difficoltà, 2: Con grande difficoltà, 3: Non affatto). Per calcolare il punteggio totale, questi punteggi vengono sommati e divisi per 8 in base al punteggio più alto in tutte le sezioni. Un punteggio elevato viene interpretato negativamente. |
Basale, 8 settimane
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Variazione rispetto al basale nella scala di ansia e depressione per la salute a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
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La versione turca della Health Anxiety and Depression Scale (HADS) è stata utilizzata per valutare i livelli di depressione e ansia. Questa scala è composta da 14 domande, incentrate sugli ultimi giorni. Ogni domanda ha 4 opzioni. Le domande con numero dispari vengono utilizzate per l'ansia, le domande con numero pari vengono utilizzate per valutare la depressione e si ottengono 2 punteggi separati che possono assumere valori compresi tra 0 e 21. Mentre il valore critico per l'ansia nel sottotitolo della scala era 10, è stato stabilito che fosse 7 per la depressione. |
Basale, 8 settimane
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Cambiamento rispetto al basale nel questionario sulla terapia dell'esercizio biopsicosociale (BETY-BQ) a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
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Il questionario sulla terapia dell'esercizio biopsicosociale (BETY-BQ), è composto da 30 domande. A ciascuno degli elementi della scala viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4 secondo il sistema Likert. Un punteggio più alto indica uno stato biopsicosociale scadente (4: Sì sempre, 3: Sì spesso, 2: Sì qualche volta, 1: Sì raramente, 0: No, mai). |
Basale, 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/106
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Prove cliniche su Approccio biopsicosociale della Terapia dell'Esercizio (BETY)
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