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Teleriabilitazione nelle donne con malattie reumatiche

14 aprile 2022 aggiornato da: Erkin Oğuz SARI, Hasan Kalyoncu University

Effetti di un programma di teleriabilitazione basato sull'approccio biopsicosociale nelle donne con malattia reumatica

Questo studio mira a indagare l'efficacia del Biopsychosocial Exercise Therapy Approach (BETY), che è un modello biopsicosociale, sulle attività della vita quotidiana, l'ansia, la depressione e le condizioni biopsicosociali attraverso la teleriabilitazione nei pazienti reumatici che non potevano andare alle cliniche durante il COVID -19 pandemia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nello studio sono state incluse 35 partecipanti di sesso femminile con malattia reumatica. Tra le persone che hanno partecipato a sessioni BETY faccia a faccia in precedenza, 23 persone che hanno accettato di esercitare con la teleriabilitazione sono state divise in 2 gruppi, il gruppo di esercizi e 12 persone nel gruppo di controllo.

Gruppo 1: gruppo di teleriabilitazione: gli individui del gruppo di teleriabilitazione hanno partecipato a sessioni della durata di un'ora e mezza, 3 giorni a settimana per 8 settimane, in compagnia di un fisioterapista tramite il gruppo Whatsapp. Gli investigatori, che hanno fornito la supervisione durante le sessioni, hanno anche partecipato alle esercitazioni contemporaneamente. Gli investigatori hanno gestito le persone in base al numero e all'ordine degli esercizi, ricordando loro gli esercizi con messaggi esplicativi ed energia positiva tramite il gruppo Whatsapp. La partecipazione dei pazienti agli esercizi è stata seguita dalle risposte che hanno dato nel gruppo Whatsapp. I pazienti che non hanno risposto sono stati chiamati telefonicamente e controllati per vedere se davano continuità. Sia il gruppo di esercizio che il gruppo di controllo hanno continuato i loro trattamenti farmacologici durante questo periodo.

Gruppo 2: gruppo di controllo: gli individui nel gruppo di controllo hanno continuato i loro farmaci di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gaziantep, Tacchino, 27410
        • Hasan Kalyoncu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con diagnosi di malattia reumatica,
  • I partecipanti conoscevano gli esercizi prima di partecipare alle sessioni BETY,
  • I partecipanti che potevano partecipare alla teleriabilitazione seguendo la comunicazione WhatsApp sono stati inclusi nel gruppo di esercizi.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con disturbi neurologici e psicologici,
  • grave insufficienza respiratoria, fratture, infezioni, cancro e dolore muscoloscheletrico dovuto a interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi,
  • Perdita della vista,
  • Gravidanza
  • I partecipanti che non hanno accettato di fare volontariato non sono stati inclusi nel nostro studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Sperimentale: programma di ginnastica assistita di teleriabilitazione

Il programma di esercizi con teleriabilitazione includeva un approccio di Terapia dell'Esercizio Biopsicosociale (BETY).

Gli approcci che compongono l'innovazione BETY sono raggruppati in 4 titoli: educazione del paziente sul dolore cronico, esercizi di stabilizzazione funzionale del corpo (gestione delle informazioni mente-corpo), danzaterapia-movimento autentico (gestione delle informazioni sullo stato emotivo) e gestione delle informazioni sessuali.

Il gruppo di teleriabilitazione ha partecipato alle sessioni della durata di un'ora e mezza, 3 giorni a settimana per 8 settimane, tramite il gruppo Whatsapp.

Gli investigatori, che hanno fornito la supervisione durante le sessioni, hanno anche partecipato alle esercitazioni contemporaneamente.

L'intervento BETY è raggruppato in 4 titoli: educazione del paziente sul dolore cronico, esercizi di stabilizzazione funzionale del corpo (gestione delle informazioni mente-corpo), danzaterapia-movimento autentico (gestione delle informazioni sullo stato emotivo) e gestione delle informazioni sessuali.
ALTRO: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo erano quelli che non volevano ricevere un trattamento fisico con la teleriabilitazione e assumevano i loro farmaci di routine durante il periodo di 8 settimane.
I partecipanti al gruppo di controllo erano quelli che non volevano ricevere un trattamento fisico con la teleriabilitazione e assumevano i loro farmaci di routine durante il periodo di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel questionario di valutazione della salute a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

La versione turca dell'Health Assessment Questionnaire (HAQ), che viene spesso utilizzata nei pazienti con reumatismi, è stata utilizzata per valutare il loro stato di salute e disabilità.

Questo questionario è composto da 20 domande che raccolgono attività della vita quotidiana suddivise in 8 titoli di attività, e ad ogni risposta viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3. (0; Nessuna difficoltà, 1; Con qualche difficoltà, 2: Con grande difficoltà, 3: Non affatto).

Per calcolare il punteggio totale, questi punteggi vengono sommati e divisi per 8 in base al punteggio più alto in tutte le sezioni. Un punteggio elevato viene interpretato negativamente.

Basale, 8 settimane
Variazione rispetto al basale nella scala di ansia e depressione per la salute a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

La versione turca della Health Anxiety and Depression Scale (HADS) è stata utilizzata per valutare i livelli di depressione e ansia.

Questa scala è composta da 14 domande, incentrate sugli ultimi giorni. Ogni domanda ha 4 opzioni. Le domande con numero dispari vengono utilizzate per l'ansia, le domande con numero pari vengono utilizzate per valutare la depressione e si ottengono 2 punteggi separati che possono assumere valori compresi tra 0 e 21. Mentre il valore critico per l'ansia nel sottotitolo della scala era 10, è stato stabilito che fosse 7 per la depressione.

Basale, 8 settimane
Cambiamento rispetto al basale nel questionario sulla terapia dell'esercizio biopsicosociale (BETY-BQ) a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

Il questionario sulla terapia dell'esercizio biopsicosociale (BETY-BQ), è composto da 30 domande. A ciascuno degli elementi della scala viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4 secondo il sistema Likert.

Un punteggio più alto indica uno stato biopsicosociale scadente (4: Sì sempre, 3: Sì spesso, 2: Sì qualche volta, 1: Sì raramente, 0: No, mai).

Basale, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 dicembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

17 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Approccio biopsicosociale della Terapia dell'Esercizio (BETY)

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