Telerevalidatie bij vrouwen met reumatische aandoeningen
Effecten van een telerevalidatieprogramma op basis van biopsychosociale benadering bij vrouwen met reumatische aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
35 vrouwelijke deelnemers met reumatische aandoeningen namen deel aan het onderzoek. Van de personen die eerder deelnamen aan face-to-face BETY-sessies, werden 23 personen die ermee instemden om te oefenen met telerevalidatie verdeeld in 2 groepen, de oefengroep en 12 personen in de controlegroep.
Groep 1: Telerevalidatiegroep: Individuen in de telerevalidatiegroep volgden sessies van anderhalf uur, 3 dagen per week gedurende 8 weken, in het gezelschap van een fysiotherapeut via de Whatsapp-groep. De onderzoekers, die tijdens de sessies begeleidden, namen ook gelijktijdig deel aan de oefeningen. De onderzoekers beheerden de individuen op basis van hun oefeningsnummer en volgorde, door hen via een Whatsapp-groep aan de oefeningen te herinneren met verklarende berichten en positieve energie. De deelname van de patiënten aan de oefeningen werd opgevolgd met de antwoorden die ze gaven in de Whatsapp-groep. Patiënten die niet reageerden werden telefonisch opgebeld om te kijken of ze continuïteit boden. Zowel de oefengroep als de controlegroep gingen in deze periode door met hun medicamenteuze behandelingen.
Groep 2: Controlegroep: Individuen in de controlegroep gingen door met hun gebruikelijke medicijnen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers gediagnosticeerd met reumatische aandoening,
- Deelnemers kenden de oefeningen voordat ze BETY-sessies bijwoonden,
- In de oefengroep werden deelnemers opgenomen die konden deelnemen aan telerevalidatie door de communicatie via WhatsApp te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met neurologische en psychische aandoeningen,
- ernstige respiratoire insufficiëntie, fracturen, infecties, kanker en musculoskeletale pijn als gevolg van een operatie in de afgelopen 6 maanden,
- Zicht verlies,
- Zwangerschap
- Deelnemers die niet akkoord gingen met vrijwilligerswerk werden niet opgenomen in ons onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Experimentele Groep: Telerevalidatie-ondersteund oefenprogramma
Het door telerevalidatie ondersteunde oefenprogramma omvatte een benadering van biopsychosociale oefentherapie (BETY). De benaderingen waaruit de BETY-innovatie bestaat, zijn gegroepeerd in 4 rubrieken: voorlichting aan patiënten over chronische pijn, functionele lichaamsstabilisatie-oefeningen (mind-body informatiebeheer), danstherapie-authentieke beweging (emotie-toestand informatiebeheer) en seksueel informatiebeheer. Telerevalidatiegroep nam deel aan de sessies die anderhalf uur duurden, 3 dagen per week gedurende 8 weken, via de Whatsapp-groep. De onderzoekers, die tijdens de sessies begeleidden, namen ook gelijktijdig deel aan de oefeningen. |
De BETY-interventie is gegroepeerd in 4 rubrieken: Patiëntenvoorlichting over chronische pijn, functionele lichaamsstabilisatie-oefeningen (mind-body informatiemanagement), danstherapie-authentieke beweging (emotie-toestand informatiemanagement) en seksuele informatiemanagement.
|
|
ANDER: Controlegroep
De deelnemers aan de controlegroep waren diegenen die geen oefenbehandeling met telerevalidatie wilden ontvangen en die gedurende de periode van 8 weken hun gebruikelijke medicatie innamen.
|
De deelnemers aan de controlegroep waren diegenen die geen oefenbehandeling met telerevalidatie wilden ontvangen en die gedurende de periode van 8 weken hun gebruikelijke medicatie innamen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst voor gezondheidsbeoordeling na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
De Turkse versie van de Health Assessment Questionnaire (HAQ), die vaak wordt gebruikt bij patiënten met reuma, werd gebruikt om hun gezondheids- en invaliditeitsstatus te evalueren. Deze vragenlijst bestaat uit 20 vragen die activiteiten van het dagelijks leven verzamelen onder 8 activiteitstitels, en elk antwoord krijgt een score tussen 0 en 3. (0; geen moeite, 1; met enige moeite, 2: met grote moeite, 3: niet helemaal niet). Om de totaalscore te berekenen, worden deze scores opgeteld en gedeeld door 8 op basis van de hoogste score in alle onderdelen. Een hoge score wordt negatief geïnterpreteerd. |
Basislijn, 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsangst- en depressieschaal na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
De Turkse versie van de Health Anxiety and Depression Scale (HADS) werd gebruikt om depressie- en angstniveaus te evalueren. Deze schaal bestaat uit 14 vragen, gericht op de afgelopen dagen. Elke vraag heeft 4 opties. Vragen met een oneven nummer worden gebruikt voor angst, vragen met een even nummer worden gebruikt om depressie te evalueren, en er worden 2 afzonderlijke scores verkregen die waarden tussen 0-21 kunnen aannemen. Terwijl de kritieke waarde voor angst in de ondertitel van de schaal 10 was, werd vastgesteld dat deze 7 was voor depressie. |
Basislijn, 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Biopsychosocial Exercise Therapy Questionnaire (BETY-BQ) na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
De Biopsychosociale Oefentherapie Vragenlijst (BETY-BQ), bestaat uit 30 vragen. Elk van de items in de schaal wordt gescoord tussen 0-4 in overeenstemming met het Likert-systeem. Een hogere score duidt op een slechte biopsychosociale status (4: ja altijd, 3: ja vaak, 2: ja soms, 1: ja zelden, 0: nee, nooit). |
Basislijn, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Biopsychosociale Oefentherapie-aanpak (BETY)
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid