- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05321901
Telerehabilitáció reumás betegségben szenvedő nőknél
A biopszichoszociális megközelítésen alapuló telerehabilitációs program hatásai reumás betegségben szenvedő nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
35 reumás betegségben szenvedő nőt vontak be a vizsgálatba. Azok közül, akik korábban személyesen vettek részt BETY-üléseken, 23 személyt, akik beleegyeztek a telerehabilitációs gyakorlatba, 2 csoportra osztották, a gyakorlati csoportba és 12 személyre a kontrollcsoportba.
1. csoport: Telerehabilitációs csoport: A telerehabilitációs csoport tagjai másfél órás foglalkozásokon vettek részt heti 3 napon keresztül, 8 héten keresztül, a Whatsapp csoporton felüli gyógytornász társaságában. A foglalkozásokon felügyeletet ellátó nyomozók is egyidejűleg vettek részt a gyakorlatokon. A nyomozók a gyakorlatok számának és sorrendjének megfelelően irányították az egyéneket úgy, hogy a Whatsapp csoporton keresztül magyarázó üzenetekkel és pozitív energiával emlékeztették őket a gyakorlatokra. A betegek gyakorlatokon való részvételét a Whatsapp csoportban adott válaszok követték. Azokat a betegeket, akik nem válaszoltak, telefonon felhívták, és ellenőrizték, hogy biztosítják-e a folytonosságot. Mind a testmozgásos csoport, mind a kontrollcsoport ebben az időszakban folytatta a gyógyszeres kezelést.
2. csoport: Kontroll csoport: A kontrollcsoport egyedei folytatták rutinszerű gyógyszereiket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaziantep, Pulyka, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Reumás betegséggel diagnosztizált résztvevők,
- A résztvevők tudták a gyakorlatokat, mielőtt részt vettek volna a BETY foglalkozásokon,
- Azok a résztvevők, akik a WhatsApp kommunikáció követésével részt vehettek a telerehabilitációban, bekerültek a gyakorlati csoportba.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai és pszichológiai rendellenességekkel küzdő résztvevők,
- súlyos légzési elégtelenség, törések, fertőzések, rákos megbetegedések és az elmúlt 6 hónapban műtét miatti mozgásszervi fájdalom,
- Látásvesztés,
- Terhesség
- Azok a résztvevők, akik nem vállaltak önkéntes munkát, nem szerepeltek vizsgálatunkban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kísérleti csoport: Telerehabilitációval segített edzésprogram
A telerehabilitációval támogatott edzésprogram biopszichoszociális gyakorlatterápiás megközelítést (BETY) tartalmazott. A BETY innovációt alkotó megközelítések 4 címszó alá vannak csoportosítva: Betegoktatás a krónikus fájdalomról, funkcionális teststabilizáló gyakorlatok (elme-test információkezelés), táncterápia-autentikus mozgás (érzelem-állapot információkezelés) és szexuális információkezelés. A másfél órás, heti 3 napon át tartó foglalkozásokon távrehabilitációs csoport vett részt a Whatsapp csoporton keresztül. A foglalkozásokon felügyeletet ellátó nyomozók is egyidejűleg vettek részt a gyakorlatokon. |
A BETY intervenció 4 címszó alá van csoportosítva: Betegoktatás a krónikus fájdalomról, funkcionális teststabilizáló gyakorlatok (elme-test információkezelés), táncterápia-autentikus mozgás (érzelem-állapot információkezelés) és szexuális információkezelés.
|
EGYÉB: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban azok vettek részt, akik nem kívántak telerehabilitációval járó testmozgásos kezelésben részesülni, és a 8 hetes időszak alatt rutin gyógyszereiket szedték.
|
A kontrollcsoportban azok vettek részt, akik nem kívántak telerehabilitációval járó testmozgásos kezelésben részesülni, és a 8 hetes időszak alatt rutin gyógyszereiket szedték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási állapothoz képest az állapotfelmérési kérdőívben a 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
A reumás betegeknél gyakran használt Health Assessment Questionnaire (HAQ) török nyelvű változatát használták egészségi állapotuk és rokkantságuk értékelésére. Ez a kérdőív 20 kérdésből áll, amelyek 8 tevékenységi cím alatt gyűjtik össze a mindennapi élet tevékenységeit, és minden válasz 0 és 3 közötti pontszámot kap. egyáltalán). Az összpontszám kiszámításához ezeket a pontszámokat összeadjuk és elosztjuk 8-cal az összes szakaszban elért legmagasabb pontszám alapján. A magas pontszámot negatívan értelmezik. |
Alapállapot, 8 hét
|
Változás az egészségügyi szorongás és depresszió skála kiindulási értékéhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
Az egészségügyi szorongás és depresszió skála (HADS) török verzióját használták a depresszió és a szorongás szintjének értékelésére. Ez a skála 14 kérdésből áll, az elmúlt néhány napra összpontosítva. Minden kérdésnek 4 lehetősége van. A páratlan kérdéseket a szorongás, a páros kérdéseket a depresszió értékelésére használjuk, és 2 külön pontszámot kapunk, amelyek 0-21 közötti értékeket vehetnek fel. Míg a szorongás kritikus értéke a skála alcímében 10 volt, addig a depresszió esetében 7-et határoztak meg. |
Alapállapot, 8 hét
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a biopszichoszociális gyakorlatterápia kérdőívben (BETY-BQ) a 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
A biopszichoszociális gyakorlatterápia kérdőív (BETY-BQ) 30 kérdésből áll. A skála minden elemét a Likert-rendszer szerint 0-4 között értékelik. A magasabb pontszám rossz biopszichoszociális állapotot jelez (4: mindig igen, 3: igen gyakran, 2: igen néha, 1: igen ritkán, 0: nem, soha). |
Alapállapot, 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/106
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .