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デンマークにおける溺水関連の OHCA: 登録に基づく 6 年間の研究

2024年3月21日 更新者:Niklas Breindahl、Prehospital Center, Region Zealand

デンマークにおける溺死関連の院外心停止:6年間のレジストリベースの研究

2016 年から 2021 年までの 6 年間で、このレトロスペクティブ コホート研究は次のことを目的としています。入院および30日間の生存による現場での循環(ROSC)。

さらに、より良い結果に関連する側面が評価されます。これには、EMS 要員および一般人がとった行動、地理的位置、活動の種類、目撃された事象、EMS 応答時間、バイスタンダー CPR、初期リズム、除細動器の使用、気道器具、入院前の投薬が含まれます。 、および患者の人口統計。

これにより、OHCA の溺死を減らすための特定の教育、予防、救助、または治療戦略に向けた推奨がもたらされる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

序章

溺死事故の防止は非常に重要です。適切な教育と的を絞った予防措置によって、溺死事故の大部分を回避できるからです。 しかし、致命的な溺水事故を減らすための効果的な教育、予防、救助、治療の介入には、科学的に分析される正確で信頼できる十分なデータが必要です。 しかし、十分なデータを収集しようとすると、この病気の複雑さ、さまざまな溺死の用語、定義、および溺水イベントの不適切な分類により、高所得国でも大きな課題が生じます。

現在、溺死は世界中で主要な死亡原因であり、子供や青年の心停止の主な原因です。 高度先進国でさえ、溺死の発生率は 5 歳未満の子供と 15 歳から 24 歳の若年成人で最も高い。 10分を超える水没は予後不良と関連しているため、水没の持続時間は溺死の結果を決定する上で重要な役割を果たします。 さらに、低酸素心停止につながる溺死は、治療可能な可逆的な原因​​です。 したがって、傍観者、訓練を受けた救助者 (訓練を受けたライフガードなど) および EMS 担当者は、酸素化と換気を優先するための救助と蘇生の最初の試みにおいて重要な役割を果たします。

しかし、溺死による院外心停止 (OHCA) に関する研究は限られており、報告不足は溺死のプロセスの誤解に大きく貢献しています。 これは改善の可能性につながります。そのためには、溺水からのデータの統一された報告に関する推奨ガイドラインに従って、溺死からの OHCA に関連する最も明白な原因と危険因子を何よりも明確にする必要があります。

したがって、この研究は 6 年間で次のことを目的としています。 ) 任意の時点で、その後に入院時の状態と 30 日間の生存率が続きます。

さらに、より良い結果に関連する側面が評価されます。これには、EMS 要員および一般人がとった行動、地理的位置、活動の種類、目撃された事象、EMS 応答時間、バイスタンダー CPR、初期リズム、除細動器の使用、気道器具、入院前の投薬が含まれます。 、および患者の人口統計。

これにより、OHCA の溺死を減らすための特定の教育、予防、救助、または治療戦略に向けた推奨がもたらされる可能性があります。

メソッド

用語: 溺死は、2002 年に WHO によって「水没または液体への浸漬による呼吸障害を経験するプロセス」と定義されています。 水没とは、気道を含む犠牲者の全身が液体の表面の下に沈む状況です。 浸漬は水で覆われることであり、溺死が発生するためには、通常、少なくとも顔と気道が浸漬されます。 犠牲者がいつでも救助された場合、溺死のプロセスは中断されます。これは、致命的でない溺死と呼ばれます。 人が溺死のためにいつでも死亡した場合、これは致死的溺死と呼ばれます。 呼吸障害の形跡がない水没または水没は、水難救助とみなされ、溺死とは見なされません。 「溺死」、「乾性または湿性溺死」、「二次溺死」、「能動的および受動的溺死」、「呼吸困難の遅延発症」などの用語は避けるべきです。

設定: 2016 年に、デンマークの緊急医療サービス (EMS) は、蘇生の試みがデンマークの心停止レジストリで開始された OHCA のすべての以下のケースを記録する全国的な電子医療報告システムを導入しました。 この電子システムは、手動の検証プロセスとともに、デンマークの病院外心停止 (OHCA) レジストリの基礎であり、OHCA の識別と検証のための強固な基盤です。 切り替えのため、検証チームは電子医療記録から抽出されたすべての記録を手動で処理しました。 これにより、2016 年から 2018 年までの期間に、デンマークで毎年登録されている約 5,400 の OHCA から高品質のデータが確保されました。 直接登録とその後の手動検証から、いくつかの追加のデータソースが登録された各 OHCA と結合されました (生存、バイスタンダー CPR の開始、潜在的な溺死事故など)。

これにより、OHCA の症例について、病院前の医療記録全体で高度なテキスト検索が可能になります。 2019 年にジーランド EMS で実施されたパイロット研究では、電子医療記録のトリガー ワードの識別に基づいて、異物気道閉塞から OHCA を識別するための実行可能かつ効率的な方法が開発されました。

致命的な溺死事故の特定: 切り替え期間中の OHCA の手動検証中に、211 件のケースが溺死事故としてフラグ付けされました。 ただし、EMS 地域全体での手動検証の障害は依然として存在し、高品質のデータを提供するには、さらなるデータ クレンジングと改訂された検索文字列が必要です。 したがって、調査員は、医療記録を手動で読み取ることにより、最初のスクリーニングからの 211 の電子レポートでトリガー ワードを特定します。 これらのトリガー ワードに基づくテキスト文字列が構造化され、電子カルテ内のメモ フィールドを検索できるテキスト検索アルゴリズムに入力されます。 OHCA 登録簿から電子医療記録を検索すると、アルゴリズムは、おそらく溺死によって引き起こされた OHCA で構成されるいくつかの記録を返します。 ただし、最初の検索だけでは、手動で登録された溺水によって引き起こされた OHCA の一部が見落とされ、逆に、デンマークの心停止レジストリに登録されていない致命的ではない溺死事故も検索から特定されるため、この調査プロジェクトでは除外する必要があります。 . 指定されたレポートを手動でレビューした後、新しいトリガー ワードが検索文字列に追加され、最初の手動登録時に特定されなかったレポートが含まれ、最終的にテキスト文字列が改訂されます。 この反復プロセスは、新しいレポートが表示されなくなるまで実行され、調査員は溺死が原因と思われる OHCA の最終的な数を特定します。 残りの 4 つの地域はすべて、データの許可を約束しており、資金が得られたら研究を開始することに同意しています。

展望: この研究は、溺死に関連する OHCA に関する新しい情報を提供します。記述統計は、レビューされた高品質のデータベースに基づいた関連データを提供します。 さらに、この研究は、溺死によって引き起こされる OHCA からの生存率の向上、一般市民への教育、意識の向上、標識の増加、リスクの高い地域へのライフガードの潜在的な配置、または公的ライフガードのトレーニングと傍観者の確立を目的とした予防措置の対象化を目的とした、対象を絞ったキャンペーンを可能にします。イニシアチブ。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

31200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Region Zealand
      • Næstved、Region Zealand、デンマーク、4700
        • Prehospital Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2016 年から 2021 年までの期間に院外心停止を起こしたすべてのデンマーク国民。

説明

包含基準:

  • 院外心停止 (OHCA)

除外基準:

  • 不可逆的な死の明らかな臨床的徴候(断頭、腐敗、死後の活気、死後の硬直)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
溺死関連OHCA
溺水関連のOHCA: はい
溺水関連の院外心停止 (OHCA): はい
その他すべてのOHCA
溺水関連のOHCA:いいえ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日生存
時間枠:OHCA後30日
イベントの 30 日後、生きているか死んでいるか。
OHCA後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2016 年から 2021 年までの 10 万人あたりの溺水関連 OHCA の年間発生率と生存率
時間枠:2016年から2021年まで毎年(年末)
沈降イベント、地理的位置、および活動の種類を含む、溺水からのデータの統一された報告に関する推奨ガイドラインに従って、最も明白な原因とリスク要因によって層別化されています
2016年から2021年まで毎年(年末)
2016年から2021年までのデンマークの溺死関連OHCAの地図
時間枠:2016年~2021年の5年間
30 日間の死亡率と生存率を示す調査期間中のデンマークの溺水関連 OHCA の地理的局在マップを表示
2016年~2021年の5年間
入院時の生存状況
時間枠:入院時 入院後24時間以内
入院時ROSC(意識不明)、入院時ROSC(意識あり)、入院時CPR継続中、入院時死亡
入院時 入院後24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Niklas Breindahl, MD、Prehospital Center, Region Zealand, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2021年1月31日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月4日

最初の投稿 (実際)

2022年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月21日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査プロトコルと統計分析計画は、リクエストに応じて対応する著者からデンマーク語で入手できます。

IPD 共有時間枠

研究プロトコルと SAP は、発行後、および発行日から 5 年間利用できます。

IPD 共有アクセス基準

合理的な要求に応じて。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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