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OHCA relacionada a afogamento na Dinamarca: um estudo baseado em registro de seis anos

21 de março de 2024 atualizado por: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Parada cardíaca extra-hospitalar relacionada a afogamento na Dinamarca: um estudo baseado em registro de seis anos

Dentro de um período de seis anos de 2016-2021, este estudo de coorte retrospectivo tem como objetivo: 1) relatar a incidência nacional de OHCAs relacionados a afogamento entre casos atendidos pelos Serviços Médicos de Emergência Dinamarqueses (EMS), 2) avaliar a sobrevivência definida como retorno de emergência espontânea circulação (ROSC) na cena, por admissão hospitalar e sobrevida em 30 dias.

Além disso, são avaliados os aspectos associados a um melhor resultado, incluindo ações tomadas pelo pessoal do EMS e leigos, localização geográfica, tipo de atividade, evento testemunhado, tempos de resposta do EMS, RCP do espectador, ritmo inicial, uso de desfibrilador, dispositivos de vias aéreas, medicação pré-hospitalar e dados demográficos do paciente.

Isso pode potencialmente resultar em recomendações para certas estratégias educativas, preventivas, de resgate ou tratamento para reduzir a OHCA por afogamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução

A prevenção de acidentes por afogamento é de grande interesse, pois uma grande proporção de eventos de afogamento pode ser evitada por meio de medidas preventivas educativas e direcionadas. No entanto, intervenções educativas, preventivas, de resgate e tratamento eficazes para reduzir eventos fatais de afogamento requerem dados precisos, confiáveis ​​e suficientes para serem analisados ​​cientificamente. No entanto, a complexidade da doença, várias terminologias de afogamento, definições e uma classificação inadequada de eventos de afogamento, mesmo em países de alta renda, representam um grande desafio ao tentar coletar dados suficientes.

Atualmente, o afogamento é uma das principais causas de mortalidade em todo o mundo e uma das principais causas de parada cardíaca em crianças e adolescentes. Mesmo em países altamente desenvolvidos, a incidência de afogamento é maior entre crianças com menos de 5 anos de idade e em adultos jovens entre 15 e 24 anos de idade. A duração da submersão desempenha um papel fundamental na determinação do resultado do afogamento, pois a submersão superior a 10 minutos está associada a resultados ruins. Além disso, o afogamento que leva à parada cardíaca hipóxica é uma causa reversível que pode ser tratada. Portanto, observadores, socorristas treinados (por exemplo, salva-vidas treinados) e o pessoal do EMS desempenham um papel crítico nas tentativas iniciais de resgate e ressuscitação para priorizar a oxigenação e a ventilação.

No entanto, a pesquisa sobre parada cardíaca fora do hospital (OHCA) devido a afogamento é limitada e a subnotificação contribui significativamente para a má compreensão do processo de afogamento. Isso leva a um potencial de melhoria, que requer, em primeiro lugar, o esclarecimento das causas mais óbvias e dos fatores de risco associados à OHCA por afogamento, seguindo as diretrizes recomendadas para relatórios uniformes de dados de afogamento.

Assim, dentro de um período de seis anos, este estudo tem como objetivo: 1) relatar a incidência nacional de OHCA relacionada ao afogamento entre os casos atendidos pelos Serviços Médicos de Emergência Dinamarqueses (EMS), 2) avaliar a sobrevida definida como retorno da circulação espontânea (ROSC ) a qualquer momento, seguido de status na admissão e sobrevida de 30 dias.

Além disso, são avaliados os aspectos associados a um melhor resultado, incluindo ações tomadas pelo pessoal do EMS e leigos, localização geográfica, tipo de atividade, evento testemunhado, tempos de resposta do EMS, RCP do espectador, ritmo inicial, uso de desfibrilador, dispositivos de vias aéreas, medicação pré-hospitalar e dados demográficos do paciente.

Isso pode potencialmente resultar em recomendações para certas estratégias educativas, preventivas, de resgate ou tratamento para reduzir a OHCA por afogamento.

Métodos

Terminologia: Afogamento é definido pela OMS em 2002 como "o processo de experimentar insuficiência respiratória por submersão ou imersão em líquido". A submersão é a situação em que todo o corpo da vítima, incluindo as vias aéreas, fica abaixo da superfície do líquido. A imersão deve ser coberta em água e, para que ocorra o afogamento, geralmente pelo menos o rosto e as vias aéreas são imersos. Se a vítima for resgatada a qualquer momento, o processo de afogamento é interrompido, sendo denominado afogamento não fatal. Se a pessoa morrer a qualquer momento por afogamento, isso é denominado afogamento fatal. Qualquer evento de submersão ou imersão sem evidência de comprometimento respiratório é considerado um resgate aquático e não um afogamento. Termos como "quase afogamento", "afogamento seco ou úmido", "afogamento secundário", "afogamento ativo e passivo" e "início tardio de desconforto respiratório" devem ser evitados.

Cenário: Em 2016, os serviços médicos de emergência dinamarqueses (EMS) introduziram um sistema de relatório médico eletrônico nacional registrando todos os casos seguintes de OHCA em que uma tentativa de ressuscitação foi iniciada no registro dinamarquês de parada cardíaca. Juntamente com um processo de validação manual, este sistema eletrônico é a pedra angular no registro dinamarquês de parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA), uma base sólida para identificação e verificação de OHCA. Devido à mudança, uma equipe de validação processou manualmente todos os registros extraídos dos registros médicos eletrônicos. Isso garantiu dados de alta qualidade de aproximadamente 5.400 OHCA registrados anualmente na Dinamarca, no período de 2016 a 2018. A partir do registro direto e posterior verificação manual, várias fontes de dados adicionais foram acopladas a cada OHCA registrado (por exemplo, sobrevivência, início de RCP por testemunha e possível acidente por afogamento).

Isso permite a possibilidade de pesquisa de texto avançada em todo o prontuário médico pré-hospitalar para casos com OHCA. Em um estudo piloto realizado no Zealand EMS em 2019, foi desenvolvido um método viável e eficiente para identificar OHCA de obstrução das vias aéreas por corpo estranho, com base na identificação de palavras-gatilho no prontuário eletrônico.

Identificação de acidentes fatais por afogamento: Durante a validação manual do OHCA no período de transição, 211 casos foram sinalizados como acidentes por afogamento. No entanto, o obstáculo da verificação manual nas regiões EMS persiste e mais limpeza de dados e strings de pesquisa revisadas são necessárias para fornecer dados de alta qualidade. Portanto, os investigadores identificarão as palavras-chave nos 211 relatórios eletrônicos da triagem inicial, lendo manualmente os registros médicos. Uma sequência de texto com base nessas palavras-chave será estruturada e alimentada em um algoritmo de pesquisa de texto capaz de pesquisar campos de anotações nos registros médicos eletrônicos. Ao pesquisar os prontuários eletrônicos do registro OHCA, o algoritmo retornará vários registros, consistindo em OHCA presumivelmente causado por afogamento. No entanto, a pesquisa inicial por si só perderá algumas das OHCA registradas manualmente causadas por afogamento e, inversamente, acidentes não fatais por afogamento não registrados no Registro Dinamarquês de Paradas Cardíacas também serão identificados na pesquisa, que precisam ser excluídos neste projeto de pesquisa . Após uma revisão manual dos relatórios especificados, novas palavras-gatilho serão adicionadas à sequência de pesquisa para incluir relatórios não identificados durante o registro manual inicial, levando a uma sequência de texto revisada. Este processo iterativo será realizado até que nenhum novo relatório apareça, e os investigadores terão identificado o número final de OHCA presumivelmente causado por afogamento. As quatro regiões restantes prometeram permissão de dados e concordaram em iniciar o estudo quando o financiamento for obtido.

Perspectivas: Este estudo fornece novas informações sobre OHCA relacionadas ao afogamento; as estatísticas descritivas fornecem dados relevantes com base em um banco de dados revisado e de alta qualidade. Além disso, este estudo permitirá campanhas direcionadas destinadas a aumentar a sobrevivência de OHCA causada por afogamento, direcionando ações preventivas por meio de educação do público, conscientizando, aumentando a sinalização e potencialmente alocando salva-vidas para áreas de alto risco ou estabelecendo treinamento público de salva-vidas e transeuntes iniciativas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

31200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Dinamarca, 4700
        • Prehospital Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os cidadãos dinamarqueses com parada cardíaca fora do hospital no período de 2016-2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Parada cardíaca fora do hospital (OHCA)

Critério de exclusão:

  • Sinais clínicos óbvios de morte irreversível (decapitação, decomposição, lividez pós-morte, rigidez pós-morte)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
OHCA relacionada a afogamento
OHCA relacionada a afogamento: SIM
Parada cardíaca extra-hospitalar relacionada a afogamento (OHCA): SIM
Todos os outros OHCA
OHCA relacionada a afogamento: NÃO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
30 dias de sobrevivência
Prazo: 30 dias após OHCA
Vivo ou Morto 30 dias após o evento.
30 dias após OHCA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência anual e taxas de sobrevivência de OHCA relacionadas a afogamento por 100.000 de 2016-2021
Prazo: Anualmente de 2016-2021 (no final do ano)
Estratificado pelas causas mais óbvias e fatores de risco, seguindo as diretrizes recomendadas para relatórios uniformes de dados de afogamento, incluindo eventos precipitantes, localização geográfica e tipo de atividade
Anualmente de 2016-2021 (no final do ano)
Mapa de OHCA relacionado a afogamento na Dinamarca de 2016-2021
Prazo: Período de 5 anos de 2016-2021
Mostrando um mapa de localização geográfica de OHCA relacionado a afogamento na Dinamarca no período do estudo, indicando mortalidade e sobrevivência em 30 dias
Período de 5 anos de 2016-2021
Estado de sobrevida na admissão hospitalar
Prazo: Na admissão hospitalar dentro de 24 horas após a admissão
ROSC (inconsciente) na admissão hospitalar, ROSC (consciente) na admissão hospitalar, RCP em andamento na admissão hospitalar, Morto na admissão hospitalar
Na admissão hospitalar dentro de 24 horas após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Niklas Breindahl, MD, Prehospital Center, Region Zealand, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O protocolo do estudo e o plano de análise estatística estão disponíveis em dinamarquês com o autor correspondente mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O protocolo do estudo e o SAP estarão disponíveis após a publicação e até 5 anos após a data de publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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