- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05323097
OHCA relacionada a afogamento na Dinamarca: um estudo baseado em registro de seis anos
Parada cardíaca extra-hospitalar relacionada a afogamento na Dinamarca: um estudo baseado em registro de seis anos
Dentro de um período de seis anos de 2016-2021, este estudo de coorte retrospectivo tem como objetivo: 1) relatar a incidência nacional de OHCAs relacionados a afogamento entre casos atendidos pelos Serviços Médicos de Emergência Dinamarqueses (EMS), 2) avaliar a sobrevivência definida como retorno de emergência espontânea circulação (ROSC) na cena, por admissão hospitalar e sobrevida em 30 dias.
Além disso, são avaliados os aspectos associados a um melhor resultado, incluindo ações tomadas pelo pessoal do EMS e leigos, localização geográfica, tipo de atividade, evento testemunhado, tempos de resposta do EMS, RCP do espectador, ritmo inicial, uso de desfibrilador, dispositivos de vias aéreas, medicação pré-hospitalar e dados demográficos do paciente.
Isso pode potencialmente resultar em recomendações para certas estratégias educativas, preventivas, de resgate ou tratamento para reduzir a OHCA por afogamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução
A prevenção de acidentes por afogamento é de grande interesse, pois uma grande proporção de eventos de afogamento pode ser evitada por meio de medidas preventivas educativas e direcionadas. No entanto, intervenções educativas, preventivas, de resgate e tratamento eficazes para reduzir eventos fatais de afogamento requerem dados precisos, confiáveis e suficientes para serem analisados cientificamente. No entanto, a complexidade da doença, várias terminologias de afogamento, definições e uma classificação inadequada de eventos de afogamento, mesmo em países de alta renda, representam um grande desafio ao tentar coletar dados suficientes.
Atualmente, o afogamento é uma das principais causas de mortalidade em todo o mundo e uma das principais causas de parada cardíaca em crianças e adolescentes. Mesmo em países altamente desenvolvidos, a incidência de afogamento é maior entre crianças com menos de 5 anos de idade e em adultos jovens entre 15 e 24 anos de idade. A duração da submersão desempenha um papel fundamental na determinação do resultado do afogamento, pois a submersão superior a 10 minutos está associada a resultados ruins. Além disso, o afogamento que leva à parada cardíaca hipóxica é uma causa reversível que pode ser tratada. Portanto, observadores, socorristas treinados (por exemplo, salva-vidas treinados) e o pessoal do EMS desempenham um papel crítico nas tentativas iniciais de resgate e ressuscitação para priorizar a oxigenação e a ventilação.
No entanto, a pesquisa sobre parada cardíaca fora do hospital (OHCA) devido a afogamento é limitada e a subnotificação contribui significativamente para a má compreensão do processo de afogamento. Isso leva a um potencial de melhoria, que requer, em primeiro lugar, o esclarecimento das causas mais óbvias e dos fatores de risco associados à OHCA por afogamento, seguindo as diretrizes recomendadas para relatórios uniformes de dados de afogamento.
Assim, dentro de um período de seis anos, este estudo tem como objetivo: 1) relatar a incidência nacional de OHCA relacionada ao afogamento entre os casos atendidos pelos Serviços Médicos de Emergência Dinamarqueses (EMS), 2) avaliar a sobrevida definida como retorno da circulação espontânea (ROSC ) a qualquer momento, seguido de status na admissão e sobrevida de 30 dias.
Além disso, são avaliados os aspectos associados a um melhor resultado, incluindo ações tomadas pelo pessoal do EMS e leigos, localização geográfica, tipo de atividade, evento testemunhado, tempos de resposta do EMS, RCP do espectador, ritmo inicial, uso de desfibrilador, dispositivos de vias aéreas, medicação pré-hospitalar e dados demográficos do paciente.
Isso pode potencialmente resultar em recomendações para certas estratégias educativas, preventivas, de resgate ou tratamento para reduzir a OHCA por afogamento.
Métodos
Terminologia: Afogamento é definido pela OMS em 2002 como "o processo de experimentar insuficiência respiratória por submersão ou imersão em líquido". A submersão é a situação em que todo o corpo da vítima, incluindo as vias aéreas, fica abaixo da superfície do líquido. A imersão deve ser coberta em água e, para que ocorra o afogamento, geralmente pelo menos o rosto e as vias aéreas são imersos. Se a vítima for resgatada a qualquer momento, o processo de afogamento é interrompido, sendo denominado afogamento não fatal. Se a pessoa morrer a qualquer momento por afogamento, isso é denominado afogamento fatal. Qualquer evento de submersão ou imersão sem evidência de comprometimento respiratório é considerado um resgate aquático e não um afogamento. Termos como "quase afogamento", "afogamento seco ou úmido", "afogamento secundário", "afogamento ativo e passivo" e "início tardio de desconforto respiratório" devem ser evitados.
Cenário: Em 2016, os serviços médicos de emergência dinamarqueses (EMS) introduziram um sistema de relatório médico eletrônico nacional registrando todos os casos seguintes de OHCA em que uma tentativa de ressuscitação foi iniciada no registro dinamarquês de parada cardíaca. Juntamente com um processo de validação manual, este sistema eletrônico é a pedra angular no registro dinamarquês de parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA), uma base sólida para identificação e verificação de OHCA. Devido à mudança, uma equipe de validação processou manualmente todos os registros extraídos dos registros médicos eletrônicos. Isso garantiu dados de alta qualidade de aproximadamente 5.400 OHCA registrados anualmente na Dinamarca, no período de 2016 a 2018. A partir do registro direto e posterior verificação manual, várias fontes de dados adicionais foram acopladas a cada OHCA registrado (por exemplo, sobrevivência, início de RCP por testemunha e possível acidente por afogamento).
Isso permite a possibilidade de pesquisa de texto avançada em todo o prontuário médico pré-hospitalar para casos com OHCA. Em um estudo piloto realizado no Zealand EMS em 2019, foi desenvolvido um método viável e eficiente para identificar OHCA de obstrução das vias aéreas por corpo estranho, com base na identificação de palavras-gatilho no prontuário eletrônico.
Identificação de acidentes fatais por afogamento: Durante a validação manual do OHCA no período de transição, 211 casos foram sinalizados como acidentes por afogamento. No entanto, o obstáculo da verificação manual nas regiões EMS persiste e mais limpeza de dados e strings de pesquisa revisadas são necessárias para fornecer dados de alta qualidade. Portanto, os investigadores identificarão as palavras-chave nos 211 relatórios eletrônicos da triagem inicial, lendo manualmente os registros médicos. Uma sequência de texto com base nessas palavras-chave será estruturada e alimentada em um algoritmo de pesquisa de texto capaz de pesquisar campos de anotações nos registros médicos eletrônicos. Ao pesquisar os prontuários eletrônicos do registro OHCA, o algoritmo retornará vários registros, consistindo em OHCA presumivelmente causado por afogamento. No entanto, a pesquisa inicial por si só perderá algumas das OHCA registradas manualmente causadas por afogamento e, inversamente, acidentes não fatais por afogamento não registrados no Registro Dinamarquês de Paradas Cardíacas também serão identificados na pesquisa, que precisam ser excluídos neste projeto de pesquisa . Após uma revisão manual dos relatórios especificados, novas palavras-gatilho serão adicionadas à sequência de pesquisa para incluir relatórios não identificados durante o registro manual inicial, levando a uma sequência de texto revisada. Este processo iterativo será realizado até que nenhum novo relatório apareça, e os investigadores terão identificado o número final de OHCA presumivelmente causado por afogamento. As quatro regiões restantes prometeram permissão de dados e concordaram em iniciar o estudo quando o financiamento for obtido.
Perspectivas: Este estudo fornece novas informações sobre OHCA relacionadas ao afogamento; as estatísticas descritivas fornecem dados relevantes com base em um banco de dados revisado e de alta qualidade. Além disso, este estudo permitirá campanhas direcionadas destinadas a aumentar a sobrevivência de OHCA causada por afogamento, direcionando ações preventivas por meio de educação do público, conscientizando, aumentando a sinalização e potencialmente alocando salva-vidas para áreas de alto risco ou estabelecendo treinamento público de salva-vidas e transeuntes iniciativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region Zealand
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Næstved, Region Zealand, Dinamarca, 4700
- Prehospital Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parada cardíaca fora do hospital (OHCA)
Critério de exclusão:
- Sinais clínicos óbvios de morte irreversível (decapitação, decomposição, lividez pós-morte, rigidez pós-morte)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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OHCA relacionada a afogamento
OHCA relacionada a afogamento: SIM
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Parada cardíaca extra-hospitalar relacionada a afogamento (OHCA): SIM
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Todos os outros OHCA
OHCA relacionada a afogamento: NÃO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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30 dias de sobrevivência
Prazo: 30 dias após OHCA
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Vivo ou Morto 30 dias após o evento.
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30 dias após OHCA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência anual e taxas de sobrevivência de OHCA relacionadas a afogamento por 100.000 de 2016-2021
Prazo: Anualmente de 2016-2021 (no final do ano)
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Estratificado pelas causas mais óbvias e fatores de risco, seguindo as diretrizes recomendadas para relatórios uniformes de dados de afogamento, incluindo eventos precipitantes, localização geográfica e tipo de atividade
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Anualmente de 2016-2021 (no final do ano)
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Mapa de OHCA relacionado a afogamento na Dinamarca de 2016-2021
Prazo: Período de 5 anos de 2016-2021
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Mostrando um mapa de localização geográfica de OHCA relacionado a afogamento na Dinamarca no período do estudo, indicando mortalidade e sobrevivência em 30 dias
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Período de 5 anos de 2016-2021
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Estado de sobrevida na admissão hospitalar
Prazo: Na admissão hospitalar dentro de 24 horas após a admissão
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ROSC (inconsciente) na admissão hospitalar, ROSC (consciente) na admissão hospitalar, RCP em andamento na admissão hospitalar, Morto na admissão hospitalar
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Na admissão hospitalar dentro de 24 horas após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niklas Breindahl, MD, Prehospital Center, Region Zealand, Denmark
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weiss J; American Academy of Pediatrics Committee on Injury, Violence, and Poison Prevention. Prevention of drowning. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e253-62. doi: 10.1542/peds.2010-1265. Epub 2010 May 24.
- Schmidt AC, Sempsrott JR, Szpilman D, Queiroga AC, Davison MS, Zeigler RJ, McAlister SJ. The use of non-uniform drowning terminology: a follow-up study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Jul 17;25(1):72. doi: 10.1186/s13049-017-0405-x.
- Papa L, Hoelle R, Idris A. Systematic review of definitions for drowning incidents. Resuscitation. 2005 Jun;65(3):255-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.11.030.
- Lu TH, Lunetta P, Walker S. Quality of cause-of-death reporting using ICD-10 drowning codes: a descriptive study of 69 countries. BMC Med Res Methodol. 2010 Apr 8;10:30. doi: 10.1186/1471-2288-10-30.
- Steensberg J. Epidemiology of accidental drowning in Denmark 1989-1993. Accid Anal Prev. 1998 Nov;30(6):755-62. doi: 10.1016/s0001-4575(98)00028-1.
- Mackie IJ. Patterns of drowning in Australia, 1992-1997. Med J Aust. 1999 Dec 6-20;171(11-12):587-90. doi: 10.5694/j.1326-5377.1999.tb123808.x.
- Truhlar A, Deakin CD, Soar J, Khalifa GE, Alfonzo A, Bierens JJ, Brattebo G, Brugger H, Dunning J, Hunyadi-Anticevic S, Koster RW, Lockey DJ, Lott C, Paal P, Perkins GD, Sandroni C, Thies KC, Zideman DA, Nolan JP; Cardiac arrest in special circumstances section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 4. Cardiac arrest in special circumstances. Resuscitation. 2015 Oct;95:148-201. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.017. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Venema AM, Groothoff JW, Bierens JJ. The role of bystanders during rescue and resuscitation of drowning victims. Resuscitation. 2010 Apr;81(4):434-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.01.005. Epub 2010 Feb 10.
- Idris AH, Berg RA, Bierens J, Bossaert L, Branche CM, Gabrielli A, Graves SA, Handley AJ, Hoelle R, Morley PT, Papa L, Pepe PE, Quan L, Szpilman D, Wigginton JG, Modell JH; American Heart Association. Recommended guidelines for uniform reporting of data from drowning: the "Utstein style". Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2565-74. doi: 10.1161/01.CIR.0000099581.70012.68. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DROWN_OHCA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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