Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OHCA související s utonutím v Dánsku: Šestiletá studie založená na registru

21. března 2024 aktualizováno: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Mimonemocniční srdeční zástava v Dánsku související s utonutím: Šestiletá studie založená na registru

Během šestiletého období od 2016-2021 si tato retrospektivní kohortová studie klade za cíl: 1) uvést národní výskyt OHCA souvisejících s utonutím mezi případy, na které se podílela dánská záchranná lékařská služba (EMS), 2) posoudit přežití definované jako návrat spontánní oběhu (ROSC) na místě, přijetím do nemocnice a 30denním přežitím.

Dále jsou hodnoceny aspekty spojené s lepším výsledkem, včetně opatření přijatých personálem ZZS a laiky, geografickou lokalizací, typem aktivity, svědkem události, dobou odezvy EMS, KPR přihlížejících, počátečním rytmem, použitím defibrilátoru, přístrojů pro dýchací cesty, přednemocniční medikací a demografické údaje pacientů.

To může potenciálně vyústit v doporučení ohledně určitých výchovných, preventivních, záchranných nebo léčebných strategií ke snížení OHCA před utonutím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Úvod

Prevence utonutí je velmi zajímavá, protože velké části případů utonutí lze předejít správnými výchovnými a cílenými preventivními opatřeními. Účinné výchovné, preventivní, záchranné a léčebné intervence ke snížení smrtelných případů utonutí však vyžadují přesné, spolehlivé a dostatečné údaje pro vědeckou analýzu. Složitost onemocnění, různá terminologie utonutí, definice a nevhodná klasifikace případů utonutí i v zemích s vysokými příjmy však představují velkou výzvu při snaze získat dostatek dat.

V současné době je utonutí hlavní příčinou úmrtnosti na celém světě a hlavní příčinou zástavy srdce u dětí a dospívajících. I ve vysoce rozvinutých zemích je výskyt utonutí nejvyšší u dětí mladších 5 let au mladých dospělých ve věku 15 až 24 let. Délka ponoření hraje klíčovou roli při určování výsledku utonutí, protože ponoření přesahující 10 minut je spojeno se špatným výsledkem. Kromě toho je utonutí vedoucí k hypoxické zástavě srdce reverzibilní příčinou, kterou lze léčit. Přihlížející, vyškolení záchranáři (např. vyškolení plavčíci) a personál ZZS proto hrají klíčovou roli v počátečních pokusech o záchranu a resuscitaci s cílem upřednostnit oxygenaci a ventilaci.

Přesto je výzkum o mimonemocniční zástavě srdce (OHCA) v důsledku utonutí omezený a nedostatečné hlášení významně přispívá k nepochopení procesu tonutí. To vede k potenciálu zlepšení, což vyžaduje především objasnění nejzřejmějších příčin a rizikových faktorů spojených s OHCA utonutí podle doporučených pokynů pro jednotné vykazování údajů o utonutí.

Během šestiletého období si tedy tato studie klade za cíl: 1) informovat o národní incidenci OHCA souvisejících s utonutím mezi případy, kterých se účastnila dánská záchranná lékařská služba (EMS), 2) zhodnotit přežití definované jako návrat spontánní cirkulace (ROSC ) kdykoli následuje stav při přijetí a 30denní přežití.

Dále jsou hodnoceny aspekty spojené s lepším výsledkem, včetně opatření přijatých personálem ZZS a laiky, geografickou lokalizací, typem aktivity, svědkem události, dobou odezvy EMS, KPR přihlížejících, počátečním rytmem, použitím defibrilátoru, přístrojů pro dýchací cesty, přednemocniční medikací a demografické údaje pacientů.

To může potenciálně vyústit v doporučení ohledně určitých výchovných, preventivních, záchranných nebo léčebných strategií ke snížení OHCA před utonutím.

Metody

Terminologie: Utonutí je definováno WHO v roce 2002 jako „proces, při kterém dochází k poškození dýchání ponořením nebo ponořením do kapaliny“. Ponoření je situace, kdy se celé tělo oběti, včetně dýchacích cest, dostane pod hladinu kapaliny. Ponoření musí být pokryto vodou a aby mohlo dojít k utonutí, je obvykle ponořen alespoň obličej a dýchací cesty. Pokud je oběť kdykoli zachráněna, proces utonutí je přerušen, což se nazývá nefatální utonutí. Pokud osoba zemře kdykoli kvůli utonutí, nazývá se to smrtelné utonutí. Jakékoli ponoření nebo ponoření bez známek poškození dýchání je považováno za vodní záchranu, nikoli za utonutí. Je třeba se vyvarovat výrazů jako „téměř utonutí“, „suché nebo mokré utonutí“, „sekundární utonutí“, „aktivní a pasivní utonutí“ a „opožděný nástup dechové tísně“.

Prostředí: V roce 2016 Dánská pohotovostní zdravotnická služba (EMS) zavedla celostátní elektronický systém lékařského hlášení zaznamenávající všechny následující případy OHCA, ve kterých byl zahájen resuscitační pokus v dánském registru srdečních zástav. Spolu s procesem manuálního ověřování je tento elektronický systém základním kamenem v dánském registru mimonemocniční srdeční zástavy (OHCA), pevným základem pro identifikaci a ověření OHCA. Validační tým z důvodu přechodu ručně zpracoval všechny záznamy extrahované z elektronických lékařských záznamů. To zajistilo vysoce kvalitní data z přibližně 5 400 ročně registrovaných OHCA v Dánsku v období 2016 až 2018. Z přímé registrace a pozdějšího manuálního ověření bylo s každým registrovaným OHCA spojeno několik dalších zdrojů dat (např. přežití, zahájení KPR přihlížejících a potenciální nehoda utonutí).

To umožňuje pokročilé textové vyhledávání v celém přednemocničním zdravotnickém záznamu pro případy s OHCA. V pilotní studii provedené na Zealand EMS v roce 2019 byla vyvinuta proveditelná a účinná metoda pro identifikaci OHCA z obstrukce dýchacích cest cizím tělesem, založená na identifikaci spouštěcích slov v elektronickém lékařském záznamu.

Identifikace smrtelných nehod utonutí: Během manuální validace OHCA v období přechodu na euro bylo 211 případů označeno jako utonutí. Překážka ručního ověřování v regionech EMS však přetrvává a pro poskytování vysoce kvalitních údajů je zapotřebí další čištění dat a revidované vyhledávací řetězce. Proto vyšetřovatelé identifikují spouštěcí slova ve 211 elektronických zprávách z počátečního screeningu ručním čtením lékařských záznamů. Textový řetězec založený na těchto spouštěcích slovech bude strukturován a vložen do textového vyhledávacího algoritmu schopného prohledávat pole poznámek v elektronických lékařských záznamech. Při prohledávání elektronických zdravotních záznamů z registru OHCA algoritmus vrátí několik záznamů, které sestávají z OHCA pravděpodobně způsobených utonutím. Při samotném počátečním vyhledávání však budou chybět některé ručně zaregistrované OHCA způsobené utonutím a naopak z vyhledávání budou identifikovány i nesmrtelné nehody utonutí, které nejsou registrovány v dánském registru srdečních zástav, které je třeba v tomto výzkumném projektu vyloučit. . Po ruční kontrole specifikovaných zpráv budou do vyhledávacího řetězce přidána nová spouštěcí slova, která zahrnují zprávy, které nebyly identifikovány během počáteční ruční registrace, což nakonec povede k revidovanému textovému řetězci. Tento opakovaný proces bude prováděn, dokud se neobjeví žádné nové zprávy a vyšetřovatelé nezjistí konečný počet OHCA pravděpodobně způsobených utonutím. Všechny zbývající čtyři regiony přislíbily souhlas s daty a souhlasily se zahájením studie po získání finančních prostředků.

Perspektivy: Tato studie poskytuje nové informace týkající se OHCA související s utonutím; popisná statistika poskytuje relevantní údaje na základě revidované vysoce kvalitní databáze. Kromě toho tato studie umožní cílené kampaně zaměřené na zvýšení přežití z OHCA způsobené utonutím, zacílení preventivních akcí ve formě vzdělávání veřejnosti, vytváření povědomí, zvýšení značení a potenciálního přidělování plavčíků do vysoce rizikových oblastí nebo zavedení veřejného školení plavčíků a přihlížejících iniciativy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

31200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Dánsko, 4700
        • Prehospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dánští občané s mimonemocniční zástavou srdce v období 2016-2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mimonemocniční zástava srdce (OHCA)

Kritéria vyloučení:

  • Zjevné klinické příznaky nevratné smrti (dekapitace, rozklad, posmrtná lividita, posmrtná ztuhlost)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
OHCA související s utonutím
OHCA související s utonutím: ANO
Mimonemocniční srdeční zástava (OHCA) související s utonutím: ANO
Všechny ostatní OHCA
OHCA související s utonutím: NE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní přežití
Časové okno: 30 dní po OHCA
Živý nebo mrtvý 30 dní po události.
30 dní po OHCA

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roční incidence a míra přežití OHCA souvisejících s utonutím na 100 000 v letech 2016–2021
Časové okno: Ročně od 2016-2021 (na konci roku)
Stratifikováno podle nejzřejmějších příčin a rizikových faktorů podle doporučených pokynů pro jednotné hlášení údajů o utonutí, včetně vyvolávající události, geografické lokalizace a typu aktivity
Ročně od 2016-2021 (na konci roku)
Mapa OHCA související s utonutím v Dánsku v letech 2016-2021
Časové okno: 5leté období 2016-2021
Ukazuje mapu geografické lokalizace OHCA související s utonutím v Dánsku ve sledovaném období ukazující 30denní mortalitu a přežití
5leté období 2016-2021
Stav přežití při příjmu do nemocnice
Časové okno: Při příjmu do nemocnice do 24 hodin po přijetí
ROSC (v bezvědomí) při příjmu do nemocnice, ROSC (při vědomí) při příjmu do nemocnice, Pokračující KPR při příjmu do nemocnice, mrtvý při příjmu do nemocnice
Při příjmu do nemocnice do 24 hodin po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niklas Breindahl, MD, Prehospital Center, Region Zealand, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie a plán statistické analýzy jsou na vyžádání k dispozici v dánštině u příslušného autora.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie a SAP budou k dispozici po zveřejnění a až 5 let po datu zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na rozumnou žádost.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit