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丹麦与溺水相关的 OHCA:一项为期六年的基于登记的研究

2024年3月21日 更新者:Niklas Breindahl、Prehospital Center, Region Zealand

丹麦与溺水相关的院外心脏骤停:一项为期六年的基于登记的研究

在 2016 年至 2021 年的六年期间内,这项回顾性队列研究旨在:1) 报告丹麦紧急医疗服务 (EMS) 就诊的病例中与溺水相关的 OHCA 的全国发生率,2) 评估定义为自发性恢复的生存率现场循环 (ROSC)、入院和 30 天生存期。

此外,评估与更好结果相关的方面,包括 EMS 人员和外行采取的行动、地理定位、活动类型、目击事件、EMS 响应时间、旁观者 CPR、初始心律、除颤器的使用、气道设备、院前药物和患者人口统计数据。

这可能会导致针对某些教育、预防、救援或治疗策略的建议,以减少 OHCA 溺水的发生。

研究概览

地位

完全的

详细说明

介绍

预防溺水事故具有重要意义,因为通过适当的教育和有针对性的预防措施可以避免大部分溺水事件。 然而,减少致命溺水事件的有效教育、预防、救援和治疗干预措施需要准确、可靠和充足的数据进行科学分析。 然而,即使在高收入国家,该疾病的复杂性、各种溺水术语、定义以及对溺水事件的不恰当分类,在试图收集足够的数据时也面临着巨大的挑战。

目前,溺水是全世界死亡的主要原因,也是儿童和青少年心脏骤停的主要原因。 即使在高度发达国家,5 岁以下的儿童和 15 至 24 岁的年轻人的溺水发生率最高。 淹没的持续时间在确定溺水的结果中起着关键作用,因为淹没超过 10 分钟与不良结果有关。 此外,导致缺氧性心脏骤停的溺水是可以治疗的可逆原因。 因此,旁观者、训练有素的救援人员(例如,训练有素的救生员)和 EMS 人员在救援和复苏的初步尝试中发挥着关键作用,以优先考虑氧合和通气。

然而,关于因溺水导致的院外心脏骤停 (OHCA) 的研究是有限的,而且报告不足会极大地导致对溺水过程的误解。 这导致了改进的潜力,这需要首先澄清与溺水 OHCA 相关的最明显原因和风险因素,并遵循统一报告溺水数据的推荐指南。

因此,在六年内,本研究旨在:1) 报告丹麦急救医疗服务 (EMS) 就诊的病例中与溺水相关的 OHCA 的全国发生率,2) 评估定义为自主循环恢复 (ROSC) 的生存率) 在任何时候,然后是入院时的状态和 30 天的存活率。

此外,评估与更好结果相关的方面,包括 EMS 人员和外行采取的行动、地理定位、活动类型、目击事件、EMS 响应时间、旁观者 CPR、初始心律、除颤器的使用、气道设备、院前药物和患者人口统计数据。

这可能会导致针对某些教育、预防、救援或治疗策略的建议,以减少 OHCA 溺水的发生。

方法

术语: 溺水在 2002 年被 WHO 定义为“因淹没或浸没在液体中而导致呼吸受损的过程”。 浸没是受害者的整个身体,包括气道,都低于液体表面的情况。 浸入是指被水覆盖,要发生溺水,通常至少面部和气道被浸没。 如果遇难者在任何时候获救,溺水过程就会中断,这被称为非致命性溺水。 如果此人在任何时候因溺水而死亡,则称为致命性溺水。 任何没有呼吸障碍证据的淹没或浸泡事件都被视为水上救援而不是溺水。 应避免使用“近乎溺水”、“干溺或湿溺”、“二次溺水”、“主动和被动溺水”以及“迟发性呼吸窘迫”等术语。

背景:2016 年,丹麦紧急医疗服务 (EMS) 引入了全国电子医疗报告系统,记录丹麦心脏骤停登记处开始复苏尝试的所有以下 OHCA 病例。 连同手动验证过程,该电子系统是丹麦院外心脏骤停 (OHCA) 注册的基石,是识别和验证 OHCA 的坚实基础。 由于转换,验证团队手动处理从电子病历中提取的所有记录。 这确保了 2016 年至 2018 年期间每年在丹麦注册的约 5,400 名 OHCA 的高质量数据。 从直接注册和后来的人工验证,几个额外的数据源与每个注册的 OHCA 相结合(例如,生存、旁观者 CPR 的启动和潜在的溺水事故)。

这使得在 OHCA 病例的整个院前医疗记录中进行高级文本搜索成为可能。 在 2019 年在 Zealand EMS 进行的一项试点研究中,基于对电子病历中触发词的识别,开发了一种可行且有效的方法来识别 OHCA 与异物气道阻塞。

致命溺水事故的识别:在切换期间的 OHCA 手动验证期间,有 211 起案例被标记为溺水事故。 然而,跨 EMS 区域手动验证的障碍仍然存在,需要进一步的数据清理和修改搜索字符串以提供高质量的数据。 因此,调查人员将通过手动阅读病历来识别初步筛选的 211 份电子报告中的触发词。 基于这些触发词的文本字符串将被构造并输入到能够搜索电子病历中的注释字段的文本搜索算法中。 当从 OHCA 登记簿中搜索电子病历时,算法将返回几条记录,其中包括推测由溺水引起的 OHCA。 然而,单独的初始搜索会遗漏一些由溺水引起的手动登记的 OHCA,相反,未在丹麦心脏骤停登记处登记的非致命性溺水事故也将从搜索中识别出来,这需要在本研究项目中排除. 在对指定的报告进行人工审查后,新的触发词将添加到搜索字符串中,以包括在初始手动注册期间未识别的报告,最终导致修改后的文本字符串。 将执行此迭代过程,直到没有新的报告出现,并且调查人员将确定可能由溺水引起的 OHCA 的最终数量。 其余四个地区都已承诺获得数据许可,并同意在获得资金后启动研究。

观点:本研究提供了有关 OHCA 与溺水相关的新信息;描述性统计数据根据经过审查的高质量数据库提供相关数据。 此外,这项研究将开展有针对性的运动,旨在提高因溺水引起的 OHCA 的存活率,通过教育公众、提高意识、增加标志和可能将救生员分配到高风险区域或建立公共救生员培训和旁观者等方式采取预防措施举措。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

31200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Region Zealand
      • Næstved、Region Zealand、丹麦、4700
        • Prehospital Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

2016-2021 年期间院外心脏骤停的所有丹麦公民。

描述

纳入标准:

  • 院外心脏骤停 (OHCA)

排除标准:

  • 不可逆转死亡的明显临床体征(斩首、腐烂、死后青灰色、死后僵硬)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
溺水相关的 OHCA
与溺水相关的 OHCA:是
与溺水相关的院外心脏骤停 (OHCA):是
所有其他 OHCA
与溺水有关的 OHCA:否

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30 天生存期
大体时间:OHCA 后 30 天
事件发生后 30 天是生是死。
OHCA 后 30 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
2016-2021 年每 10 万人溺水相关 OHCA 的年发病率和存活率
大体时间:2016-2021年每年(年底)
根据最明显的原因和风险因素分层,遵循统一报告溺水数据的推荐指南,包括突发事件、地理定位和活动类型
2016-2021年每年(年底)
2016-2021 年丹麦溺水相关 OHCA 地图
大体时间:从 2016 年到 2021 年的 5 年期间
显示研究期间丹麦溺水相关 OHCA 的地理定位图,表明 30 天死亡率和存活率
从 2016 年到 2021 年的 5 年期间
入院时的生存状况
大体时间:入院后24小时内入院
入院时 ROSC(无意识),入院时 ROSC(清醒),入院时持续 CPR,入院时死亡
入院后24小时内入院

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Niklas Breindahl, MD、Prehospital Center, Region Zealand, Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月31日

研究完成 (实际的)

2021年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月4日

首次发布 (实际的)

2022年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月21日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究方案和统计分析计划可根据要求从通讯作者处获得丹麦语版本。

IPD 共享时间框架

研究方案和 SAP 将在出版后和出版日期后最多 5 年内提供。

IPD 共享访问标准

根据合理要求。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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