Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aan verdrinking gerelateerde OHCA in Denemarken: een zesjarig registeronderzoek

21 maart 2024 bijgewerkt door: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Aan verdrinking gerelateerde hartstilstand buiten het ziekenhuis in Denemarken: een zesjarig registeronderzoek

Binnen een periode van zes jaar, van 2016-2021, heeft deze retrospectieve cohortstudie tot doel: 1) de nationale incidentie van verdrinkingsgerelateerde OHCA's te rapporteren onder gevallen die werden bijgewoond door de Deense Emergency Medical Services (EMS), 2) de overleving beoordelen gedefinieerd als terugkeer van spontane circulatie (ROSC) ter plaatse, door ziekenhuisopname en overleving van 30 dagen.

Verder worden aspecten die verband houden met een beter resultaat geëvalueerd, waaronder acties ondernomen door EMS-personeel en leken, geografische lokalisatie, type activiteit, getuige van gebeurtenis, EMS-responstijden, reanimatie door omstanders, initieel ritme, gebruik van defibrillator, luchtwegapparatuur, pre-ziekenhuismedicatie en demografische gegevens van de patiënt.

Dit kan mogelijk resulteren in aanbevelingen voor bepaalde educatieve, preventieve, reddings- of behandelingsstrategieën om te voorkomen dat OHCA verdrinkt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Invoering

Het voorkomen van verdrinkingen is van groot belang, aangezien een groot deel van de verdrinkingen voorkomen kan worden door goede educatieve en gerichte preventiemaatregelen. Toch vereisen effectieve educatieve, preventieve, reddings- en behandelingsinterventies om dodelijke verdrinkingen te verminderen nauwkeurige, betrouwbare en voldoende gegevens om wetenschappelijk te worden geanalyseerd. De complexiteit van de ziekte, verschillende verdrinkingsterminologie, definities en een ongepaste classificatie van verdrinkingsgebeurtenissen, zelfs in landen met hoge inkomens, vormen echter een grote uitdaging bij het verzamelen van voldoende gegevens.

Momenteel is verdrinking wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak en een belangrijke oorzaak van hartstilstand bij kinderen en adolescenten. Zelfs in hoogontwikkelde landen is de incidentie van verdrinking het hoogst bij kinderen jonger dan 5 jaar en bij jongvolwassenen tussen 15 en 24 jaar. De duur van de onderdompeling speelt een sleutelrol bij het bepalen van de uitkomst van verdrinking, aangezien onderdompeling van meer dan 10 minuten wordt geassocieerd met een slechte uitkomst. Bovendien is verdrinking die leidt tot hypoxische hartstilstand een omkeerbare oorzaak die kan worden behandeld. Daarom spelen omstanders, getrainde reddingswerkers (bijvoorbeeld getrainde strandwachten) en ambulancepersoneel een cruciale rol bij de eerste pogingen tot redding en reanimatie om prioriteit te geven aan oxygenatie en ventilatie.

Toch is onderzoek naar hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) als gevolg van verdrinking beperkt, en onderrapportage draagt ​​aanzienlijk bij aan misverstanden over het proces van verdrinking. Dit leidt tot een verbeterpotentieel, waarvoor eerst en vooral verduidelijking van de meest voor de hand liggende oorzaken en risicofactoren die verband houden met OHCA door verdrinking vereist is, volgens aanbevolen richtlijnen voor uniforme rapportage van gegevens over verdrinking.

Deze studie heeft dus tot doel om binnen een periode van zes jaar: 1) de nationale incidentie van verdrinkingsgerelateerde OHCA's te rapporteren onder gevallen die werden bijgewoond door de Deense Emergency Medical Services (EMS), 2) overleving te beoordelen gedefinieerd als terugkeer van spontane circulatie (ROSC ) op elk moment gevolgd door status bij opname en 30 dagen overleving.

Verder worden aspecten die verband houden met een beter resultaat geëvalueerd, waaronder acties ondernomen door EMS-personeel en leken, geografische lokalisatie, type activiteit, getuige van gebeurtenis, EMS-responstijden, reanimatie door omstanders, initieel ritme, gebruik van defibrillator, luchtwegapparatuur, pre-ziekenhuismedicatie en demografische gegevens van de patiënt.

Dit kan mogelijk resulteren in aanbevelingen voor bepaalde educatieve, preventieve, reddings- of behandelingsstrategieën om te voorkomen dat OHCA verdrinkt.

methoden

Terminologie: Verdrinking wordt in 2002 door de WHO gedefinieerd als "het proces van het ervaren van ademhalingsstoornissen door onderdompeling of onderdompeling in vloeistof". Onderdompeling is de situatie waarbij het hele lichaam van het slachtoffer, inclusief de luchtwegen, onder het oppervlak van de vloeistof komt. Onderdompeling moet worden bedekt met water en om verdrinking te voorkomen, zijn meestal ten minste het gezicht en de luchtwegen ondergedompeld. Als het slachtoffer op enig moment wordt gered, wordt het verdrinkingsproces onderbroken, wat een niet-fatale verdrinking wordt genoemd. Als de persoon op enig moment sterft door verdrinking, wordt dit een fatale verdrinking genoemd. Elke onderdompeling of onderdompeling zonder bewijs van ademhalingsstoornissen wordt beschouwd als een redding in het water en niet als een verdrinking. Termen als "bijna-verdrinking", "droge of natte verdrinking", "secundaire verdrinking", "actieve en passieve verdrinking" en "vertraagde aanvang van ademnood" moeten worden vermeden.

Omgeving: In 2016 introduceerde de Deense Emergency Medical Services (EMS) een landelijk elektronisch medisch rapportagesysteem dat alle volgende gevallen van OHCA registreert waarin een reanimatiepoging was gestart in het Deense hartstilstandregister. Samen met een handmatig validatieproces vormt dit elektronische systeem de hoeksteen van het Deense register voor hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA), een solide basis voor identificatie en verificatie van OHCA. Vanwege de omschakeling heeft een validatieteam handmatig alle records uit de elektronische medische dossiers verwerkt. Dit zorgde voor gegevens van hoge kwaliteit van de ongeveer 5.400 jaarlijks geregistreerde OHCA in Denemarken, in de periode van 2016 tot 2018. Van de directe registratie en latere handmatige verificatie werden verschillende aanvullende gegevensbronnen gekoppeld aan elke geregistreerde OHCA (bijv. overleving, starten van reanimatie door omstanders en mogelijk verdrinkingsongeval).

Dit maakt het mogelijk om geavanceerd op tekst te zoeken in het volledige pre-ziekenhuis medische dossier voor gevallen met OHCA. In een pilotstudie die in 2019 werd uitgevoerd bij EMS in Zeeland, werd een haalbare en efficiënte methode ontwikkeld voor het identificeren van OHCA door luchtwegobstructie door een vreemd lichaam, gebaseerd op identificatie van triggerwoorden in het elektronische medische dossier.

Identificatie van dodelijke verdrinkingsongevallen: Tijdens de handmatige validatie van OHCA in de overgangsperiode werden 211 gevallen gemarkeerd als verdrinkingsongevallen. Het obstakel van handmatige verificatie in alle EMS-regio's blijft echter bestaan ​​en verdere gegevensopschoning en herziene zoekreeksen zijn nodig om gegevens van hoge kwaliteit te leveren. Daarom zullen de onderzoekers triggerwoorden in de 211 elektronische rapporten van de eerste screening identificeren door de medische dossiers handmatig te lezen. Een tekstreeks op basis van deze triggerwoorden zal worden gestructureerd en ingevoerd in een tekstzoekalgoritme dat notitievelden in de elektronische medische dossiers kan doorzoeken. Bij het doorzoeken van de elektronische medische dossiers uit het OHCA-register, zal het algoritme meerdere records retourneren, bestaande uit OHCA vermoedelijk veroorzaakt door verdrinking. Bij de eerste zoekopdracht alleen zal echter een deel van de handmatig geregistreerde OHCA als gevolg van verdrinking over het hoofd worden gezien en omgekeerd zullen ook niet-dodelijke verdrinkingsongelukken die niet zijn geregistreerd in het Deense hartstilstandregister, worden geïdentificeerd in de zoekopdracht, die in dit onderzoeksproject moeten worden uitgesloten. . Na een handmatige beoordeling van de gespecificeerde rapporten, zullen nieuwe triggerwoorden aan de zoekstring worden toegevoegd om rapporten op te nemen die niet zijn geïdentificeerd tijdens de initiële handmatige registratie, wat uiteindelijk zal leiden tot een herziene tekststring. Dit herhaalde proces zal worden uitgevoerd totdat er geen nieuwe rapporten verschijnen en de onderzoekers het definitieve aantal OHCA hebben geïdentificeerd dat vermoedelijk is veroorzaakt door verdrinking. De overige vier regio's hebben allemaal toestemming gegeven voor gegevens en zijn overeengekomen om de studie te starten wanneer de financiering is verkregen.

Perspectieven: deze studie biedt nieuwe informatie over OHCA in verband met verdrinking; de beschrijvende statistiek levert relevante gegevens op basis van een gereviewde, hoogwaardige database. Bovendien zal deze studie gerichte campagnes mogelijk maken die gericht zijn op het vergroten van de overleving van OHCA veroorzaakt door verdrinking, gericht op preventieve acties om het publiek voor te lichten, bewustzijn te creëren, de bewegwijzering te vergroten en mogelijk strandwachten toe te wijzen aan gebieden met een hoog risico, of openbare strandwachttraining en omstanders op te zetten initiatieven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

31200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Denemarken, 4700
        • Prehospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle Deense burgers met een hartstilstand buiten het ziekenhuis in de periode 2016-2021.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA)

Uitsluitingscriteria:

  • Duidelijke klinische tekenen van onomkeerbare dood (onthoofding, ontbinding, postmortale lijkbleekheid, postmortale rigiditeit)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verdrinkingsgerelateerde OHCA
Verdrinkingsgerelateerde OHCA: JA
Verdrinkingsgerelateerde hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA): JA
Alle andere OHCA
Verdrinkingsgerelateerde OHCA: NEE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen overleven
Tijdsspanne: 30 dagen na OHCA
Levend of dood 30 dagen na het evenement.
30 dagen na OHCA

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jaarlijkse incidentie en overlevingspercentages van aan verdrinking gerelateerde OHCA per 100.000 van 2016-2021
Tijdsspanne: Jaarlijks van 2016-2021 (aan het einde van het jaar)
Gestratificeerd op basis van de meest voor de hand liggende oorzaken en risicofactoren volgens aanbevolen richtlijnen voor uniforme rapportage van gegevens over verdrinking, inclusief het neerslaan van een gebeurtenis, geografische lokalisatie en type activiteit
Jaarlijks van 2016-2021 (aan het einde van het jaar)
Kaart van aan verdrinking gerelateerde OHCA in Denemarken van 2016-2021
Tijdsspanne: Periode van 5 jaar van 2016-2021
Een kaart tonen van de geografische lokalisatie van aan verdrinking gerelateerde OHCA in Denemarken in de onderzoeksperiode, met vermelding van 30 dagen sterfte en overleving
Periode van 5 jaar van 2016-2021
Overlevingsstatus bij ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Bij ziekenhuisopname binnen 24 uur na opname
ROSC (bewusteloos) bij ziekenhuisopname, ROSC (bewust) bij ziekenhuisopname, Lopende reanimatie bij ziekenhuisopname, Dood bij ziekenhuisopname
Bij ziekenhuisopname binnen 24 uur na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Niklas Breindahl, MD, Prehospital Center, Region Zealand, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksprotocol en het plan voor statistische analyse zijn op verzoek verkrijgbaar in het Deens bij de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het onderzoeksprotocol en SAP zijn beschikbaar na publicatie en tot 5 jaar na de publicatiedatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op redelijk verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren