Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Drukningsrelateret OHCA i Danmark: Et seksårigt registerbaseret studie

21. marts 2024 opdateret af: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Drukningsrelateret hjertestop uden for hospitalet i Danmark: En seksårig registerbaseret undersøgelse

Inden for en seksårig periode fra 2016-2021 har denne retrospektive kohorteundersøgelse til formål at: 1) rapportere den nationale forekomst af drukningsrelaterede OHCA'er blandt sager, der behandles af Lægevagten (EMS), 2) vurdere overlevelse defineret som tilbagevenden af ​​spontane sygdomme. cirkulation (ROSC) på stedet, ved hospitalsindlæggelse og 30 dages overlevelse.

Desuden evalueres aspekter forbundet med bedre resultater, herunder handlinger truffet af EMS-personale og lægfolk, geografisk lokalisering, type aktivitet, overværet hændelse, EMS responstider, tilstedeværende CPR, indledende rytme, brug af defibrillator, luftvejsapparater, præhospital medicin og patientdemografi.

Dette kan potentielt resultere i anbefalinger til visse pædagogiske, forebyggende, rednings- eller behandlingsstrategier for at reducere OHCA fra drukning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion

Forebyggelse af drukneulykker er af stor interesse, da en stor del af druknehændelser kan undgås ved ordentlige pædagogiske og målrettede forebyggende tiltag. Alligevel kræver effektive pædagogiske, forebyggende, rednings- og behandlingsinterventioner for at reducere dødelige druknehændelser nøjagtige, pålidelige og tilstrækkelige data til at blive videnskabeligt analyseret. Sygdommens kompleksitet, forskellige drukneterminologier, definitioner og en uhensigtsmæssig klassificering af druknebegivenheder selv i højindkomstlande rummer dog en stor udfordring, når man forsøger at indsamle tilstrækkelige data.

I øjeblikket er drukning en væsentlig årsag til dødelighed på verdensplan og en førende årsag til hjertestop hos børn og unge. Selv i højt udviklede lande er forekomsten af ​​drukning højest blandt børn under 5 år og hos unge voksne mellem 15 og 24 år. Varigheden af ​​nedsænkning spiller en nøglerolle i bestemmelsen af ​​resultatet af drukning, da nedsænkning over 10 minutter er forbundet med dårligt resultat. Desuden er drukning, der fører til hypoxisk hjertestop, en reversibel årsag, som kan behandles. Derfor spiller tilskuere, uddannede reddere (f.eks. uddannede livreddere) og EMS-personale en kritisk rolle i de indledende forsøg på redning og genoplivning for at prioritere iltning og ventilation.

Alligevel er forskningen i hjertestop uden for hospitalet (OHCA) på grund af drukning begrænset, og underrapportering bidrager væsentligt til misforståelser af drukningsprocessen. Dette medfører et forbedringspotentiale, som først og fremmest kræver afklaring af de mest åbenlyse årsager og risikofaktorer forbundet med OHCA fra drukning efter anbefalede retningslinjer for ensartet rapportering af data fra drukning.

Inden for en periode på seks år har denne undersøgelse således til formål at: 1) rapportere den nationale forekomst af drukningsrelaterede OHCA'er blandt sager, der behandles af det danske akutmedicinske lægemiddel (EMS), 2) for at vurdere overlevelse defineret som tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC) ) til enhver tid efterfulgt af status ved indlæggelse og 30 dages overlevelse.

Desuden evalueres aspekter forbundet med bedre resultat, herunder handlinger truffet af EMS-personale og lægpersoner, geografisk lokalisering, type aktivitet, overværet hændelse, EMS responstider, tilstedeværende CPR, indledende rytme, brug af defibrillator, luftvejsapparater, præhospital medicin og patientdemografi.

Dette kan potentielt resultere i anbefalinger til visse pædagogiske, forebyggende, rednings- eller behandlingsstrategier for at reducere OHCA fra drukning.

Metoder

Terminologi: Drukning defineres af WHO i 2002 som "processen med at opleve åndedrætsnedsættelse ved nedsænkning eller nedsænkning i væske". Nedsænkning er den situation, hvor hele offerets krop, inklusive luftvejen, går under væskens overflade. Nedsænkning skal dækkes af vand, og for at drukne skal ske, er som regel i det mindste ansigt og luftvej nedsænket. Hvis offeret bliver reddet på noget tidspunkt, afbrydes drukningsprocessen, hvilket kaldes en ikke-dødelig drukning. Hvis personen dør på noget tidspunkt på grund af drukning, kaldes dette en dødsdrukning. Enhver nedsænkning eller nedsænkning uden tegn på åndedrætsnedsættelse betragtes som en vandredning og ikke en drukning. Udtryk som "nær drukning", "tør eller våd drukning", "sekundær drukning", "aktiv og passiv drukning" og "forsinket indtræden af ​​åndedrætsbesvær" bør undgås.

Indstilling: I 2016 indførte Lægevagten (EMS) et landsdækkende elektronisk lægeligt indberetningssystem, der registrerer alle følgende tilfælde af OHCA, hvor et genoplivningsforsøg blev iværksat i Dansk Hjertestopregister. Sammen med en manuel valideringsproces er dette elektroniske system hjørnestenen i det danske udehospitale hjertestopregister (OHCA), et solidt grundlag for identifikation og verifikation af OHCA. På grund af skiftet behandlede et valideringsteam manuelt alle journaler udtrukket fra de elektroniske journaler. Dette sikrede data af høj kvalitet fra de cirka 5.400 årligt registrerede OHCA i Danmark, inden for perioden fra 2016 til 2018. Fra den direkte registrering og senere manuelle verifikation blev flere yderligere datakilder koblet til hver registreret OHCA (f.eks. overlevelse, påbegyndelse af tilstedeværelses-HLR og potentiel drukneulykke).

Dette giver mulighed for avanceret tekstsøgning i hele den præhospitale journal for tilfælde med OHCA. I et pilotstudie udført på Zealand EMS i 2019 er der udviklet en gennemførlig og effektiv metode til at identificere OHCA fra fremmedlegemeluftvejsobstruktion baseret på identifikation af trigger-ord i den elektroniske journal.

Identifikation af drukneulykker med dødelig udgang: Under den manuelle validering af OHCA i overgangsperioden blev 211 tilfælde markeret som drukneulykker. Imidlertid fortsætter hindringen for manuel verifikation på tværs af EMS-regioner, og yderligere datarensning og reviderede søgestrenge er nødvendige for at levere data af høj kvalitet. Derfor vil efterforskerne identificere trigger-ord i de 211 elektroniske rapporter fra den indledende screening ved manuelt at gennemlæse journalerne. En tekststreng baseret på disse trigger-ord vil blive struktureret og indført i en tekst-søgealgoritme, der er i stand til at søge i note-felter i de elektroniske journaler. Ved søgning i de elektroniske journaler fra OHCA-registret vil algoritmen returnere flere journaler, bestående af OHCA formentlig forårsaget af drukning. Alene den indledende søgning vil dog savne nogle af de manuelt registrerede OHCA forårsaget af drukning, og omvendt vil ikke-dødelige drukneulykker, der ikke er registreret i Dansk Hjertestopregister, også blive identificeret fra søgningen, som skal udelukkes i dette forskningsprojekt . Efter en manuel gennemgang af de specificerede rapporter vil nye trigger-ord blive tilføjet til søgestrengen for at inkludere rapporter, der ikke blev identificeret under den indledende manuelle registrering, hvilket i sidste ende fører til en revideret tekststreng. Denne iterative proces vil blive udført, indtil der ikke vises nye rapporter, og efterforskerne vil have identificeret det endelige antal OHCA, der formentlig er forårsaget af drukning. De resterende fire regioner har alle givet tilsagn om datatilladelse og indvilliget i at påbegynde undersøgelsen, når finansieringen er opnået.

Perspektiver: Denne undersøgelse giver ny information om OHCA relateret til drukning; den beskrivende statistik giver relevante data baseret på en gennemgået database af høj kvalitet. Desuden vil denne undersøgelse muliggøre målrettede kampagner, der sigter mod at øge overlevelsen fra OHCA forårsaget af drukning, målrette forebyggende handlinger i form af at uddanne offentligheden, skabe opmærksomhed, øge skiltning og potentielt allokere livreddere til højrisikoområder, eller etablere offentlig livredderuddannelse og tilskuere initiativer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

31200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Danmark, 4700
        • Prehospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle danske statsborgere med hjertestop uden for hospitalet i perioden 2016-2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udenfor hospitals hjertestop (OHCA)

Ekskluderingskriterier:

  • Tydelige kliniske tegn på irreversibel død (halshugning, nedbrydning, postmortem lividitet, postmortem rigiditet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Drukningsrelateret OHCA
Drukningsrelateret OHCA: JA
Drukningsrelateret hjertestop uden for hospitalet (OHCA): JA
Alle andre OHCA
Drukningsrelateret OHCA: NEJ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages overlevelse
Tidsramme: 30 dage efter OHCA
Alive or Dead 30 dage efter begivenheden.
30 dage efter OHCA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årlig forekomst og overlevelsesrater af drukningsrelateret OHCA pr. 100.000 fra 2016-2021
Tidsramme: Årligt fra 2016-2021 (ved årets udgang)
Stratificeret efter de mest åbenlyse årsager og risikofaktorer efter anbefalede retningslinjer for ensartet rapportering af data fra drukning, herunder udfældningshændelse, geografisk lokalisering og type aktivitet
Årligt fra 2016-2021 (ved årets udgang)
Kort over drukningsrelateret OHCA i Danmark fra 2016-2021
Tidsramme: 5-årig periode fra 2016-2021
Viser et kort over geografisk lokalisering af drukningsrelateret OHCA i Danmark i undersøgelsesperioden, der indikerer 30-dages dødelighed og overlevelse
5-årig periode fra 2016-2021
Overlevelsesstatus ved hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse indenfor 24 timer efter indlæggelse
ROSC (bevidstløs) ved hospitalsindlæggelse, ROSC (bevidst) ved hospitalsindlæggelse, Løbende CPR ved hospitalsindlæggelse, Død ved hospitalsindlæggelse
Ved hospitalsindlæggelse indenfor 24 timer efter indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niklas Breindahl, MD, Prehospital Center, Region Zealand, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2022

Først opslået (Faktiske)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen og den statistiske analyseplan fås på dansk fra den tilsvarende forfatter efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen og SAP vil være tilgængelige efter offentliggørelse og op til 5 år efter offentliggørelsesdatoen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet

Kliniske forsøg med Drukningsrelateret OHCA

Abonner