Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

OHCA relacionado con el ahogamiento en Dinamarca: un estudio basado en registros de seis años

21 de marzo de 2024 actualizado por: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Paro cardíaco extrahospitalario relacionado con ahogamiento en Dinamarca: un estudio de seis años basado en registros

Dentro de un período de seis años desde 2016-2021, este estudio de cohorte retrospectivo tiene como objetivo: 1) informar la incidencia nacional de OHCA relacionados con ahogamiento entre los casos atendidos por los Servicios Médicos de Emergencia Daneses (EMS), 2) evaluar la supervivencia definida como el regreso de circulación (ROSC) en escena, por ingreso hospitalario y supervivencia a 30 días.

Además, se evalúan los aspectos asociados con un mejor resultado, incluidas las acciones tomadas por el personal de EMS y los legos, la ubicación geográfica, el tipo de actividad, el evento presenciado, los tiempos de respuesta de EMS, la RCP por parte del espectador, el ritmo inicial, el uso de desfibrilador, dispositivos de vía aérea, medicación prehospitalaria y datos demográficos de los pacientes.

Potencialmente, esto puede resultar en recomendaciones hacia ciertas estrategias educativas, preventivas, de rescate o de tratamiento para reducir el OHCA por ahogamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción

La prevención de accidentes por ahogamiento es de gran interés, ya que una gran proporción de los eventos de ahogamiento pueden evitarse con medidas preventivas educativas y específicas adecuadas. Sin embargo, las intervenciones educativas, preventivas, de rescate y de tratamiento efectivas para reducir los casos de ahogamiento fatal requieren datos precisos, confiables y suficientes para ser analizados científicamente. Sin embargo, la complejidad de la enfermedad, la diversa terminología de ahogamiento, las definiciones y una clasificación inapropiada de los eventos de ahogamiento, incluso en países de altos ingresos, plantean un gran desafío cuando se trata de recopilar datos suficientes.

Actualmente, el ahogamiento es una de las principales causas de mortalidad en todo el mundo y una de las principales causas de paro cardíaco en niños y adolescentes. Incluso en países altamente desarrollados, la incidencia de ahogamiento es más alta entre niños menores de 5 años y en adultos jóvenes entre 15 y 24 años. La duración de la sumersión juega un papel clave en la determinación del resultado del ahogamiento, ya que la sumersión de más de 10 minutos se asocia con un mal resultado. Además, el ahogamiento que conduce a un paro cardíaco hipóxico es una causa reversible que puede tratarse. Por lo tanto, los transeúntes, los rescatistas capacitados (p. ej., socorristas capacitados) y el personal de EMS desempeñan un papel fundamental en los intentos iniciales de rescate y reanimación para priorizar la oxigenación y la ventilación.

Sin embargo, la investigación sobre el paro cardíaco extrahospitalario (OHCA, por sus siglas en inglés) debido a ahogamiento es limitada, y la falta de informes contribuye significativamente a la falta de comprensión del proceso de ahogamiento. Esto conduce a un potencial de mejora, que requiere ante todo la aclaración de las causas más obvias y los factores de riesgo asociados con OHCA por ahogamiento siguiendo las pautas recomendadas para la notificación uniforme de datos sobre ahogamiento.

Por lo tanto, dentro de un período de seis años, este estudio tiene como objetivo: 1) informar la incidencia nacional de OHCA relacionados con ahogamiento entre los casos atendidos por los Servicios Médicos de Emergencia Daneses (EMS), 2) evaluar la supervivencia definida como el retorno de la circulación espontánea (ROSC). ) en cualquier momento, seguido del estado al ingreso y la supervivencia a los 30 días.

Además, se evalúan los aspectos asociados con un mejor resultado, incluidas las acciones tomadas por el personal de EMS y los legos, la ubicación geográfica, el tipo de actividad, el evento presenciado, los tiempos de respuesta de EMS, la RCP por parte del espectador, el ritmo inicial, el uso de desfibrilador, dispositivos de vía aérea, medicación prehospitalaria y datos demográficos de los pacientes.

Potencialmente, esto puede resultar en recomendaciones hacia ciertas estrategias educativas, preventivas, de rescate o de tratamiento para reducir el OHCA por ahogamiento.

Métodos

Terminología: El ahogamiento es definido por la OMS en 2002 como "el proceso de sufrir una deficiencia respiratoria por sumersión o inmersión en un líquido". La inmersión es la situación en la que todo el cuerpo de la víctima, incluidas las vías respiratorias, se sumerge debajo de la superficie del líquido. La inmersión debe cubrirse con agua y, para que ocurra el ahogamiento, generalmente se sumergen al menos la cara y las vías respiratorias. Si la víctima es rescatada en cualquier momento, se interrumpe el proceso de ahogamiento, lo que se denomina ahogamiento no fatal. Si la persona muere en cualquier momento por ahogamiento, esto se denomina ahogamiento fatal. Cualquier sumersión o evento de inmersión sin evidencia de dificultad respiratoria se considera un rescate en el agua y no un ahogamiento. Deben evitarse términos como "casi ahogamiento", "ahogamiento seco o húmedo", "ahogamiento secundario", "ahogamiento activo y pasivo" e "inicio tardío de dificultad respiratoria".

Entorno: En 2016, los Servicios Médicos de Emergencia daneses (EMS) introdujeron un sistema de informes médicos electrónicos a nivel nacional que registra todos los casos siguientes de OHCA en los que se inició un intento de reanimación en el Registro danés de paro cardíaco. Junto con un proceso de validación manual, este sistema electrónico es la piedra angular del registro danés de paros cardíacos extrahospitalarios (OHCA), una base sólida para la identificación y verificación de OHCA. Debido al cambio, un equipo de validación procesó manualmente todos los registros extraídos de los registros médicos electrónicos. Esto garantizó datos de alta calidad de los aproximadamente 5400 OHCA registrados anualmente en Dinamarca, en el período de 2016 a 2018. A partir del registro directo y la posterior verificación manual, se combinaron varias fuentes de datos adicionales con cada OHCA registrado (p. ej., supervivencia, inicio de la RCP por parte de un transeúnte y posible accidente por ahogamiento).

Esto habilita la posibilidad de búsqueda avanzada de texto en toda la historia clínica prehospitalaria para casos con OHCA. En un estudio piloto realizado en el EMS de Zelanda en 2019, se desarrolló un método factible y eficiente para identificar OHCA de la obstrucción de las vías respiratorias por cuerpos extraños, basado en la identificación de palabras clave en el registro médico electrónico.

Identificación de accidentes fatales por ahogamiento: Durante la validación manual de OHCA en el período de transición, se marcaron 211 casos como accidentes por ahogamiento. Sin embargo, persiste el obstáculo de la verificación manual en las regiones de EMS y se necesita una mayor limpieza de datos y cadenas de búsqueda revisadas para proporcionar datos de alta calidad. Por lo tanto, los investigadores identificarán las palabras desencadenantes en los informes electrónicos 211 de la evaluación inicial mediante la lectura manual de los registros médicos. Se estructurará una cadena de texto basada en estas palabras desencadenantes y se introducirá en un algoritmo de búsqueda de texto capaz de buscar campos de notas dentro de los registros médicos electrónicos. Al buscar los registros médicos electrónicos del registro OHCA, el algoritmo devolverá varios registros, que consisten en OHCA presuntamente causado por ahogamiento. Sin embargo, la búsqueda inicial por sí sola perderá algunos de los OHCA registrados manualmente causados ​​por ahogamiento y, por el contrario, los accidentes por ahogamiento no fatales no registrados en el Registro danés de paro cardíaco también se identificarán en la búsqueda, que deben excluirse en este proyecto de investigación. . Después de una revisión manual de los informes especificados, se agregarán nuevas palabras desencadenantes a la cadena de búsqueda para incluir informes no identificados durante el registro manual inicial, lo que finalmente conducirá a una cadena de texto revisada. Este proceso iterativo se realizará hasta que no aparezcan nuevos informes y los investigadores hayan identificado el número final de OHCA presuntamente causado por ahogamiento. Las cuatro regiones restantes han prometido permiso de datos y acordaron iniciar el estudio cuando se haya obtenido la financiación.

Perspectivas: este estudio proporciona información novedosa sobre OHCA relacionada con el ahogamiento; las estadísticas descriptivas proporcionan datos relevantes basados ​​en una base de datos revisada y de alta calidad. Además, este estudio permitirá campañas específicas destinadas a aumentar la supervivencia de OHCA causado por ahogamiento, centrándose en acciones preventivas para educar al público, crear conciencia, aumentar la señalización y potencialmente asignar salvavidas a áreas de alto riesgo, o establecer capacitación pública de salvavidas y transeúntes. iniciativas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

31200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Dinamarca, 4700
        • Prehospital Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los ciudadanos daneses con paro cardíaco extrahospitalario en el período 2016-2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paro cardíaco extrahospitalario (OHCA)

Criterio de exclusión:

  • Signos clínicos evidentes de muerte irreversible (decapitación, descomposición, lividez post mórtem, rigidez post mórtem)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
OHCA relacionado con ahogamiento
OHCA relacionado con ahogamiento: SI
Paro cardíaco extrahospitalario relacionado con ahogamiento (OHCA): SÍ
Todos los demás OHCA
OHCA relacionado con ahogamiento: NO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de OHCA
Vivo o muerto 30 días después del evento.
30 días después de OHCA

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia anual y tasas de supervivencia de OHCA relacionada con ahogamiento por 100 000 de 2016 a 2021
Periodo de tiempo: Anualmente desde 2016-2021 (al final del año)
Estratificado por las causas más obvias y los factores de riesgo siguiendo las pautas recomendadas para el informe uniforme de datos de ahogamiento, incluido el evento precipitante, la ubicación geográfica y el tipo de actividad.
Anualmente desde 2016-2021 (al final del año)
Mapa de OHCA relacionados con ahogamientos en Dinamarca de 2016 a 2021
Periodo de tiempo: Periodo de 5 años desde 2016-2021
Mostrando un mapa de localización geográfica de OHCA relacionado con ahogamiento en Dinamarca en el período de estudio que indica mortalidad y supervivencia a los 30 días
Periodo de 5 años desde 2016-2021
Estado de supervivencia al ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario dentro de las 24 horas posteriores al ingreso
ROSC (inconsciente) al ingreso hospitalario, ROSC (consciente) al ingreso hospitalario, RCP en curso al ingreso hospitalario, Muerto al ingreso hospitalario
Al ingreso hospitalario dentro de las 24 horas posteriores al ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Niklas Breindahl, MD, Prehospital Center, Region Zealand, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El protocolo del estudio y el plan de análisis estadístico están disponibles en danés del autor correspondiente a pedido.

Marco de tiempo para compartir IPD

El protocolo del estudio y SAP estarán disponibles después de la publicación y hasta 5 años después de la fecha de publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

A petición razonable.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre OHCA relacionado con ahogamiento

3
Suscribir