Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OHCA związany z utonięciem w Danii: sześcioletnie badanie oparte na rejestrze

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia związane z utonięciem w Danii: sześcioletnie badanie oparte na rejestrze

W okresie sześciu lat od 2016-2021 to retrospektywne badanie kohortowe ma na celu: 1) przedstawienie krajowej częstości występowania OHCA związanych z utonięciami wśród przypadków, w których uczestniczyło duńskie pogotowie ratunkowe (EMS), 2) ocena przeżycia zdefiniowanego jako powrót samoistnego krążenia (ROSC) na miejscu zdarzenia, przez przyjęcie do szpitala i 30-dniowe przeżycie.

Ponadto oceniane są aspekty związane z lepszymi wynikami, w tym działania podejmowane przez personel EMS i laików, lokalizacja geograficzna, rodzaj czynności, zdarzenie będące świadkiem, czas reakcji EMS, RKO świadka, początkowy rytm, użycie defibrylatora, urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, leki przedszpitalne oraz dane demograficzne pacjentów.

Może to potencjalnie skutkować zaleceniami dotyczącymi pewnych strategii edukacyjnych, zapobiegawczych, ratunkowych lub terapeutycznych w celu ograniczenia OHCA przed utonięciem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie

Zapobieganie wypadkom utonięcia jest bardzo interesujące, ponieważ dużej części utonięć można uniknąć dzięki odpowiednim środkom edukacyjnym i ukierunkowanym. Jednak skuteczne interwencje edukacyjne, zapobiegawcze, ratownicze i lecznicze w celu zmniejszenia liczby śmiertelnych przypadków utonięć wymagają dokładnych, wiarygodnych i wystarczających danych do naukowej analizy. Jednak złożoność choroby, różnorodna terminologia dotycząca utonięć, definicje i niewłaściwa klasyfikacja przypadków utonięć, nawet w krajach o wysokich dochodach, stanowią duże wyzwanie przy próbie zebrania wystarczających danych.

Obecnie utonięcia są główną przyczyną śmiertelności na całym świecie i główną przyczyną zatrzymania akcji serca u dzieci i młodzieży. Nawet w krajach wysoko rozwiniętych częstość utonięć jest najwyższa wśród dzieci w wieku poniżej 5 lat oraz wśród młodych dorosłych w wieku od 15 do 24 lat. Czas trwania zanurzenia odgrywa kluczową rolę w określaniu wyniku utonięcia, ponieważ zanurzenie przekraczające 10 minut wiąże się ze złymi wynikami. Ponadto utonięcie prowadzące do niedotlenienia zatrzymania krążenia jest odwracalną przyczyną, którą można leczyć. Dlatego osoby postronne, przeszkoleni ratownicy (np. przeszkoleni ratownicy) i personel ratownictwa medycznego odgrywają kluczową rolę w początkowych próbach ratowania i resuscytacji, aby priorytetowo potraktować natlenienie i wentylację.

Jednak badania nad pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA) w wyniku utonięcia są ograniczone, a niedostateczna liczba raportów znacznie przyczynia się do niezrozumienia procesu tonięcia. Prowadzi to do potencjalnej poprawy, która wymaga przede wszystkim wyjaśnienia najbardziej oczywistych przyczyn i czynników ryzyka związanych z OHCA przed utonięciem zgodnie z zalecanymi wytycznymi dotyczącymi jednolitego raportowania danych z utonięć.

Tak więc, w ciągu sześciu lat, niniejsze badanie ma na celu: 1) przedstawienie krajowej częstości występowania OHCA związanych z utonięciem wśród przypadków, w których uczestniczyło Duńskie Ratownictwo Medyczne (EMS), 2) ocena przeżycia zdefiniowanego jako powrót spontanicznego krążenia (ROSC) ) w dowolnym momencie, a następnie stan przy przyjęciu i 30-dniowe przeżycie.

Ponadto oceniane są aspekty związane z lepszymi wynikami, w tym działania podejmowane przez personel EMS i laików, lokalizacja geograficzna, rodzaj czynności, zdarzenie będące świadkiem, czas reakcji EMS, RKO świadka, początkowy rytm, użycie defibrylatora, urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, leki przedszpitalne oraz dane demograficzne pacjentów.

Może to potencjalnie skutkować zaleceniami dotyczącymi pewnych strategii edukacyjnych, zapobiegawczych, ratunkowych lub terapeutycznych w celu ograniczenia OHCA przed utonięciem.

Metody

Terminologia: Utonięcie zostało zdefiniowane przez WHO w 2002 r. jako „proces doświadczania upośledzenia oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w cieczy”. Zanurzenie to sytuacja, w której całe ciało ofiary, w tym drogi oddechowe, zanurza się pod powierzchnię cieczy. Zanurzenie polega na zanurzeniu w wodzie, a aby doszło do utonięcia, zwykle zanurza się przynajmniej twarz i drogi oddechowe. Jeśli ofiara zostanie w dowolnym momencie uratowana, proces tonięcia zostaje przerwany, co określa się mianem utonięcia niezakończonego zgonem. Jeśli osoba umiera w dowolnym momencie z powodu utonięcia, jest to określane jako śmiertelne utonięcie. Każde zanurzenie lub zanurzenie bez oznak upośledzenia oddychania jest uważane za ratunek wodny, a nie za utonięcie. Należy unikać określeń takich jak „prawie utonięcia”, „suche lub mokre utonięcie”, „wtórne utonięcie”, „aktywne i bierne utonięcie” oraz „opóźniony początek niewydolności oddechowej”.

Otoczenie: W 2016 roku Duńskie Ratownictwo Medyczne (SRM) wprowadziło ogólnokrajowy elektroniczny system raportowania medycznego, rejestrujący wszystkie kolejne przypadki OHCA, w których podjęto próbę resuscytacji w Duńskim Rejestrze Zatrzymań Krążenia. Wraz z ręcznym procesem walidacji, ten elektroniczny system jest kamieniem węgielnym w duńskim rejestrze pozaszpitalnych zatrzymań krążenia (OHCA), solidną podstawą do identyfikacji i weryfikacji OHCA. W związku z przezbrojeniem zespół walidacyjny ręcznie przetwarzał wszystkie zapisy wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej. Zapewniło to wysokiej jakości dane z około 5400 zarejestrowanych rocznie OHCA w Danii w okresie od 2016 do 2018 roku. Z rejestracji bezpośredniej i późniejszej weryfikacji ręcznej do każdego zarejestrowanego OHCA połączono kilka dodatkowych źródeł danych (np. przeżycie, rozpoczęcie RKO przez świadka zdarzenia i potencjalne utonięcie).

Daje to możliwość zaawansowanego wyszukiwania tekstu w całej przedszpitalnej dokumentacji medycznej dla przypadków z OHCA. W badaniu pilotażowym przeprowadzonym w Zelandia EMS w 2019 r. opracowano wykonalną i skuteczną metodę identyfikacji OHCA w przypadku niedrożności dróg oddechowych ciała obcego, opartą na identyfikacji słów wyzwalających w elektronicznej dokumentacji medycznej.

Identyfikacja śmiertelnych wypadków utonięć: Podczas ręcznej walidacji OHCA w okresie przejściowym 211 przypadków oznaczono jako utonięcia. Jednak przeszkoda polegająca na ręcznej weryfikacji w regionach EMS nadal występuje i potrzebne jest dalsze oczyszczanie danych i poprawione ciągi wyszukiwania, aby zapewnić dane wysokiej jakości. Dlatego badacze zidentyfikują słowa wyzwalające w 211 raportach elektronicznych z wstępnego badania przesiewowego, ręcznie czytając dokumentację medyczną. Ciąg tekstowy oparty na tych słowach-wyzwalaczach zostanie uporządkowany i wprowadzony do algorytmu wyszukiwania tekstu zdolnego do przeszukiwania pól notatek w elektronicznej dokumentacji medycznej. Podczas przeszukiwania elektronicznej dokumentacji medycznej z rejestru OHCA algorytm zwróci kilka rekordów, składających się z OHCA prawdopodobnie spowodowanych utonięciem. Jednak samo początkowe wyszukiwanie pominie niektóre z ręcznie zarejestrowanych OHCA spowodowanych utonięciem i odwrotnie, wypadki utonięcia bez skutku śmiertelnego, które nie zostały zarejestrowane w duńskim rejestrze zatrzymania krążenia, zostaną również zidentyfikowane podczas wyszukiwania, które należy wykluczyć z tego projektu badawczego . Po ręcznym przejrzeniu określonych raportów do ciągu wyszukiwania zostaną dodane nowe słowa wyzwalające, aby uwzględnić zgłoszenia, które nie zostały zidentyfikowane podczas początkowej rejestracji ręcznej, co ostatecznie doprowadzi do poprawionego ciągu tekstowego. Ten iteracyjny proces będzie wykonywany, dopóki nie pojawią się żadne nowe raporty, a śledczy nie określą ostatecznej liczby OHCA prawdopodobnie spowodowanych utonięciem. Wszystkie pozostałe cztery regiony zobowiązały się do udostępnienia danych i zgodziły się rozpocząć badanie po uzyskaniu finansowania.

Perspektywy: To badanie dostarcza nowych informacji dotyczących OHCA związanych z utonięciem; statystyki opisowe dostarczają odpowiednich danych w oparciu o przejrzaną, wysokiej jakości bazę danych. Ponadto badanie to umożliwi ukierunkowane kampanie mające na celu zwiększenie przeżywalności z OHCA spowodowanego utonięciem, ukierunkowanie działań zapobiegawczych na sposoby edukowania społeczeństwa, zwiększania świadomości, zwiększania oznakowania i potencjalnego przydzielania ratowników do obszarów wysokiego ryzyka lub organizowania szkoleń ratowników publicznych i osób postronnych inicjatywy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

31200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Dania, 4700
        • Prehospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy obywatele Danii z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia w latach 2016-2021.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA)

Kryteria wyłączenia:

  • Wyraźne kliniczne objawy nieodwracalnej śmierci (dekapitacja, rozkład, zasinienie pośmiertne, sztywność pośmiertna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
OHCA związany z utonięciem
OHCA związany z utonięciem: TAK
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia związane z utonięciem (OHCA): TAK
Wszystkie inne OHCA
OHCA związane z utonięciem: NIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowe przeżycie
Ramy czasowe: 30 dni po OHCA
Żywy lub martwy 30 dni po wydarzeniu.
30 dni po OHCA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczna zapadalność i wskaźniki przeżycia związanego z utonięciem OHCA na 100 000 w latach 2016-2021
Ramy czasowe: Rocznie w latach 2016-2021 (na koniec roku)
Strategia według najbardziej oczywistych przyczyn i czynników ryzyka zgodnie z zalecanymi wytycznymi dotyczącymi jednolitego zgłaszania danych dotyczących utonięcia, w tym zdarzenia wywołującego, lokalizacji geograficznej i rodzaju działalności
Rocznie w latach 2016-2021 (na koniec roku)
Mapa OHCA związanych z utonięciami w Danii w latach 2016-2021
Ramy czasowe: 5-letni okres od 2016-2021
Przedstawienie mapy geograficznej lokalizacji OHCA związanego z utonięciami w Danii w badanym okresie z zaznaczeniem 30-dniowej śmiertelności i przeżywalności
5-letni okres od 2016-2021
Stan przeżycia przy przyjęciu do szpitala
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala w ciągu 24 godzin po przyjęciu
ROSC (nieprzytomny) przy przyjęciu do szpitala, ROSC (przytomny) przy przyjęciu do szpitala, Trwa RKO przy przyjęciu do szpitala, Zgon przy przyjęciu do szpitala
Przy przyjęciu do szpitala w ciągu 24 godzin po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Niklas Breindahl, MD, Prehospital Center, Region Zealand, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania i plan analizy statystycznej są dostępne w języku duńskim u odpowiedniego autora na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania i SAP będą dostępne po publikacji i do 5 lat po dacie publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na uzasadnione żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OHCA związany z utonięciem

Subskrybuj