Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vízbefulladással kapcsolatos OHCA Dániában: Hatéves, regiszteralapú tanulmány

2024. március 21. frissítette: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Vízbefulladással kapcsolatos, kórházon kívüli szívmegállás Dániában: egy hatéves regiszteralapú tanulmány

A 2016 és 2021 közötti hatéves időszakon belül ennek a retrospektív kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy: 1) bemutassa a fulladáshoz kapcsolódó OHCA-k országos előfordulását a dán sürgősségi egészségügyi szolgálatok (EMS) által érintett esetek között, 2) értékelje a túlélést a spontán visszatérésként definiálva. keringés (ROSC) a helyszínen, a kórházi felvétel és a 30 napos túlélés alapján.

Ezen túlmenően a jobb eredménnyel kapcsolatos szempontokat is értékelik, ideértve az EMS-személyzet és laikusok intézkedéseit, a földrajzi elhelyezkedést, a tevékenység típusát, a szemtanúi eseményt, az EMS válaszidejét, a szemlélő CPR-jét, a kezdeti ritmust, a defibrillátor használatát, a légúti eszközöket, a kórház előtti gyógyszeres kezelést. és a betegek demográfiai adatai.

Ez potenciálisan ajánlásokat eredményezhet bizonyos oktatási, megelőző, mentési vagy kezelési stratégiákra vonatkozóan az OHCA fulladástól való csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Bevezetés

A fulladásos balesetek megelőzése nagy érdeklődésre tart számot, hiszen megfelelő nevelő és célzott megelőző intézkedésekkel a fulladásos események nagy része elkerülhető. A halálos fulladások visszaszorítását célzó hatékony oktatási, megelőző, mentési és kezelési beavatkozásokhoz azonban pontos, megbízható és elegendő adatra van szükség a tudományos elemzéshez. A betegség összetettsége, a különféle fulladási terminológiák, definíciók és a fulladásos események nem megfelelő osztályozása azonban még a magas jövedelmű országokban is nagy kihívás elé állítja az elegendő adatgyűjtést.

Jelenleg a fulladás a halálozás egyik fő oka világszerte, és a gyermekek és serdülők szívmegállásának vezető oka. Még a magasan fejlett országokban is az 5 év alatti gyermekek és a 15 és 24 év közötti fiatal felnőttek körében a legnagyobb a vízbefulladás előfordulása. A vízbe merülés időtartama kulcsszerepet játszik a fulladás kimenetelének meghatározásában, mivel a 10 percet meghaladó merülés rossz eredménnyel jár. Ezenkívül a hipoxiás szívmegálláshoz vezető fulladás visszafordítható ok, amely kezelhető. Ezért a szemlélődők, a képzett mentők (pl. képzett életmentők) és az EMS-személyzet kritikus szerepet játszanak a kezdeti mentési és újraélesztési kísérletekben, hogy előnyben részesítsék az oxigénellátást és a lélegeztetést.

Ennek ellenére a fulladás miatti kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) kutatása korlátozott, és a jelentés hiánya jelentősen hozzájárul a fulladás folyamatának félreértéséhez. Ez a javulás lehetőségéhez vezet, amely mindenekelőtt a fulladásból eredő OHCA-val kapcsolatos legnyilvánvalóbb okok és kockázati tényezők tisztázását igényli, követve a fulladási adatok egységes jelentésére vonatkozó ajánlott iránymutatásokat.

Így egy hat éven belül ennek a tanulmánynak az a célja, hogy: 1) bemutassa a fulladáshoz kapcsolódó OHCA-k országos előfordulását a dán sürgősségi egészségügyi szolgálatok (EMS) által érintett esetek között, 2) a spontán keringés visszatérésének (ROSC) meghatározott túlélés értékelése. ) bármikor, majd a felvételi állapot és a 30 napos túlélés.

Ezen túlmenően a jobb eredménnyel kapcsolatos szempontokat is értékelik, ideértve az EMS-személyzet és laikusok intézkedéseit, a földrajzi elhelyezkedést, a tevékenység típusát, a szemtanúi eseményt, az EMS válaszidejét, a szemlélő CPR-jét, a kezdeti ritmust, a defibrillátor használatát, a légúti eszközöket, a kórház előtti gyógyszeres kezelést. és a betegek demográfiai adatai.

Ez potenciálisan ajánlásokat eredményezhet bizonyos oktatási, megelőző, mentési vagy kezelési stratégiákra vonatkozóan az OHCA fulladástól való csökkentése érdekében.

Mód

Terminológia: A vízbefulladást a WHO 2002-ben úgy határozta meg, mint „az a folyamat, amikor folyadékba merülés vagy bemerítés következtében légzési károsodás tapasztalható”. Az elmerülés az a helyzet, amikor az áldozat teljes teste, beleértve a légutakat is, a folyadék felszíne alá kerül. A merítést vízbe kell borítani, és a fulladás bekövetkezéséhez általában legalább az arcot és a légutakat be kell meríteni. Ha az áldozatot bármikor megmentik, a fulladás folyamata megszakad, amit nem végzetes fulladásnak neveznek. Ha a személy bármikor meghal a fulladás miatt, azt halálos fulladásnak nevezik. Bármilyen víz alá merülés vagy bemerülés, amelynél nincs bizonyíték a légzéskárosodásra, vízi mentésnek minősül, és nem fulladásnak. Kerülni kell az olyan kifejezéseket, mint a „közelben fulladás”, „száraz vagy nedves fulladás”, „másodlagos fulladás”, „aktív és passzív fulladás” és „késleltetett légzési nehézség”.

Beállítás: 2016-ban a dán sürgősségi egészségügyi szolgálat (EMS) országos elektronikus orvosi jelentési rendszert vezetett be, amely rögzíti az összes olyan OHCA esetet, amikor újraélesztési kísérletet kezdeményeztek a dán szívmegállási nyilvántartásban. A manuális érvényesítési folyamattal együtt ez az elektronikus rendszer a sarokköve a dán kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) nyilvántartásában, amely szilárd alap az OHCA azonosításához és ellenőrzéséhez. Az átállás miatt egy validáló csoport manuálisan dolgozta fel az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból kinyert összes adatot. Ez biztosította a 2016-tól 2018-ig tartó időszakban a mintegy 5400 évente regisztrált dániai OHCA kiváló minőségű adatait. A közvetlen regisztrációból, majd a későbbi kézi ellenőrzésből több további adatforrást is csatoltak minden egyes regisztrált OHCA-hoz (pl. túlélés, szemlélő CPR kezdeményezése és lehetséges fulladásos baleset).

Ez lehetővé teszi a speciális szöveges keresést a teljes kórházi kezelés előtti kórlapban az OHCA-s esetek esetében. A Zealand EMS-nél 2019-ben végzett kísérleti tanulmányban egy megvalósítható és hatékony módszert dolgoztak ki az OHCA idegen testből származó légúti elzáródásból történő azonosítására, amely az elektronikus kórlapban található kiváltó szavak azonosításán alapul.

Halálos fulladásos balesetek azonosítása: Az átállási időszakban az OHCA kézi validálása során 211 esetet jelöltek fulladásos balesetként. A kézi ellenőrzés akadálya azonban továbbra is fennáll az EMS régiókban, és további adattisztításra és felülvizsgált keresési karakterláncokra van szükség a jó minőségű adatok biztosításához. Ezért a nyomozók a kezdeti szűrés során azonosítják a kiváltó szavakat a 211 elektronikus jelentésben az orvosi feljegyzések manuális olvasásával. Ezeken a triggerszavakon alapuló szöveges karakterlánc strukturálva lesz, és egy olyan szövegkereső algoritmusba kerül, amely képes keresni a jegyzetmezőket az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokban. Az OHCA regiszterből történő elektronikus kórlapok keresése során az algoritmus több rekordot is visszaad, amelyek feltehetően fulladás okozta OHCA-ból állnak. Azonban a kezdeti keresés önmagában kihagy néhány, manuálisan regisztrált fulladás okozta OHCA-t, és fordítva, a dán szívleállási nyilvántartásban nem regisztrált nem halálos fulladásos balesetek is azonosításra kerülnek a keresésből, amelyeket ki kell zárni ebben a kutatási projektben. . A megadott jelentések kézi áttekintése után új indítószavak kerülnek hozzáadásra a keresési karakterlánchoz, hogy a kezdeti manuális regisztráció során nem azonosított jelentéseket is tartalmazzák, ami végül egy módosított szöveges karakterlánchoz vezet. Ezt az iteratív folyamatot addig folytatják, amíg új bejelentések nem jelennek meg, és a nyomozók azonosítják a feltehetően fulladás okozta OHCA végső számát. A fennmaradó négy régió mind ígéretet tett az adatkezelésre, és beleegyezett abba, hogy a finanszírozás megszerzése után megkezdje a tanulmányt.

Perspektívák: Ez a tanulmány új információkat nyújt a fulladáshoz kapcsolódó OHCA-ról; a leíró statisztika releváns adatokat szolgáltat egy áttekintett, jó minőségű adatbázis alapján. Ezen túlmenően ez a tanulmány célzott kampányokat tesz lehetővé, amelyek célja a vízbefulladás okozta OHCA túlélési arányának növelése, a megelőző intézkedések megcélzása a lakosság felvilágosítása, a figyelemfelkeltés, a jelzések növelése és potenciálisan életmentők kiosztása a fokozottan veszélyeztetett területeken, vagy a nyilvános életmentő képzés és a bámészkodók létrehozása. kezdeményezések.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

31200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Dánia, 4700
        • Prehospital Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden dán állampolgár, akinek kórházon kívüli szívleállása volt a 2016-2021 közötti időszakban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházon kívüli szívmegállás (OHCA)

Kizárási kritériumok:

  • A visszafordíthatatlan halál nyilvánvaló klinikai tünetei (lefejezés, bomlás, posztmortem lividitás, postmortem merevség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vízbefulladással kapcsolatos OHCA
Vízbefulladással kapcsolatos OHCA: IGEN
Vízbefulladással kapcsolatos kórházon kívüli szívmegállás (OHCA): IGEN
Az összes többi OHCA
Vízbefulladással kapcsolatos OHCA: NEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos túlélés
Időkeret: 30 nappal az OHCA után
Élve vagy holtan 30 nappal az esemény után.
30 nappal az OHCA után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fulladáshoz kapcsolódó OHCA éves előfordulása és túlélési aránya 100 000 főre vetítve 2016 és 2021 között
Időkeret: 2016-2021 között évente (év végén)
A legnyilvánvalóbb okok és kockázati tényezők szerint csoportosítva, követve a fulladási adatok egységes jelentésére vonatkozó ajánlott irányelveket, beleértve a kiváltó eseményt, a földrajzi elhelyezkedést és a tevékenység típusát
2016-2021 között évente (év végén)
A fulladásos OHCA térképe Dániában 2016-2021 között
Időkeret: 5 éves időszak 2016-2021
A 30 napos halálozást és túlélést jelző térkép megjelenítése a fulladáshoz kapcsolódó OHCA földrajzi lokalizációjáról Dániában a vizsgálati időszakban
5 éves időszak 2016-2021
Túlélési állapot a kórházi felvételkor
Időkeret: Kórházi felvételkor a felvételt követő 24 órán belül
ROSC (tudattalan) kórházi felvételkor, ROSC (tudatánál) kórházi felvételkor, Folyamatos újraélesztés a kórházi felvételkor, Halott a kórházi felvételkor
Kórházi felvételkor a felvételt követő 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Niklas Breindahl, MD, Prehospital Center, Region Zealand, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati protokoll és a statisztikai elemzési terv kérésre elérhető dán nyelven a megfelelő szerzőtől.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálati protokoll és az SAP a közzététel után és a közzététel dátumát követő 5 éven belül elérhető lesz.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ésszerű kérésre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel