- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05323097
덴마크의 익사 관련 OHCA: 6년 등록 기반 연구
덴마크의 익사 관련 병원 외 심정지: 6년 등록 기반 연구
2016년부터 2021년까지 6년 동안 이 후향적 코호트 연구의 목표는 다음과 같습니다. 순환 (ROSC), 병원 입원 및 30 일 생존.
또한 EMS 담당자 및 비전문가가 취한 조치, 지리적 현지화, 활동 유형, 목격한 이벤트, EMS 응답 시간, 구경꾼 CPR, 초기 리듬, 제세동기 사용, 기도 장치, 병원 전 약물을 포함하여 더 나은 결과와 관련된 측면을 평가합니다. , 환자 인구 통계.
이로 인해 잠재적으로 OHCA가 익사하는 것을 줄이기 위한 특정 교육적, 예방적, 구조 또는 치료 전략에 대한 권장 사항이 나올 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
소개
익사 사건의 상당 부분이 적절한 교육 및 표적 예방 조치를 통해 피할 수 있기 때문에 익사 사고를 예방하는 것은 매우 중요합니다. 그러나 치명적인 익사 사건을 줄이기 위한 효과적인 교육적, 예방적, 구조 및 치료 개입에는 과학적으로 분석할 정확하고 신뢰할 수 있으며 충분한 데이터가 필요합니다. 그러나 질병의 복잡성, 다양한 익사 용어, 정의 및 고소득 국가에서도 익사 사건의 부적절한 분류는 충분한 데이터를 수집하려고 할 때 큰 어려움을 안고 있습니다.
현재 익사는 전 세계적으로 주요 사망 원인이며 어린이와 청소년의 심장 마비의 주요 원인입니다. 선진국에서도 5세 미만의 어린이와 15세에서 24세 사이의 젊은 성인에서 익사 발생률이 가장 높습니다. 10분을 초과하는 침수는 나쁜 결과와 관련이 있기 때문에 침수 시간은 익사 결과를 결정하는 데 중요한 역할을 합니다. 또한, 저산소성 심정지로 이어지는 익사는 치료할 수 있는 가역적 원인입니다. 따라서 구경꾼, 훈련된 구조자(예: 훈련된 인명구조원) 및 EMS 요원은 구조 및 소생술의 초기 시도에서 산소 공급 및 환기를 우선시하는 데 중요한 역할을 합니다.
그러나 익사로 인한 병원 밖 심정지(OHCA)에 대한 연구는 제한적이며 과소 보고는 익사 과정에 대한 오해에 크게 기여합니다. 이것은 개선의 가능성으로 이어지며 익사 데이터의 균일한 보고에 대한 권장 지침에 따라 익사로부터 OHCA와 관련된 가장 명백한 원인 및 위험 요소를 가장 먼저 명확히 해야 합니다.
따라서 6년 기간 내에 이 연구의 목표는 다음과 같습니다. 1) 덴마크 응급 의료 서비스(EMS)가 참석한 사례 중 익사 관련 OHCA의 전국 발생률 보고, 2) 자발 순환 회복(ROSC)으로 정의된 생존 평가 ) 다음에 입원 상태 및 30일 생존 상태가 뒤따릅니다.
또한 EMS 담당자 및 비전문가가 취한 조치, 지리적 현지화, 활동 유형, 목격한 이벤트, EMS 응답 시간, 구경꾼 CPR, 초기 리듬, 제세동기 사용, 기도 장치, 병원 전 약물을 포함하여 더 나은 결과와 관련된 측면을 평가합니다. , 환자 인구 통계.
이로 인해 잠재적으로 OHCA가 익사하는 것을 줄이기 위한 특정 교육적, 예방적, 구조 또는 치료 전략에 대한 권장 사항이 나올 수 있습니다.
행동 양식
용어: 익사는 2002년 WHO에 의해 "물에 잠기거나 액체에 잠기면서 호흡 장애를 경험하는 과정"으로 정의됩니다. 침수는 기도를 포함한 피해자의 전신이 액체 표면 아래로 내려가는 상황이다. 침수는 물에 잠기는 것이며, 익사가 발생하기 위해서는 일반적으로 적어도 얼굴과 기도가 침수됩니다. 피해자가 언제든지 구조되면 익사 과정이 중단되며 이를 비치명적 익사라고 합니다. 사람이 익사로 인해 언제든지 사망하는 경우 이를 치명적인 익사라고 합니다. 호흡 장애의 증거가 없는 침수 또는 침수 사건은 익사가 아닌 수상 구조로 간주됩니다. "익사 직전", "마른 익사 또는 습식 익사", "2차 익사", "능동적 및 수동적 익사", "호흡 곤란의 지연된 발병"과 같은 용어는 피해야 합니다.
설정: 2016년 덴마크 응급 의료 서비스(EMS)는 덴마크 심정지 등록소에서 소생 시도가 시작된 다음의 모든 OHCA 사례를 기록하는 전국적인 전자 의료 보고 시스템을 도입했습니다. 수동 유효성 검사 프로세스와 함께 이 전자 시스템은 OHCA의 식별 및 확인을 위한 견고한 기반인 덴마크 병원 외 심정지(OHCA) 레지스트리의 초석입니다. 전환으로 인해 유효성 검사 팀은 전자 의료 기록에서 추출한 모든 기록을 수동으로 처리했습니다. 이를 통해 2016년부터 2018년까지 덴마크에 매년 등록된 약 5,400개의 OHCA로부터 고품질 데이터를 확보했습니다. 직접 등록 및 이후의 수동 검증에서 몇 가지 추가 데이터 소스가 등록된 각 OHCA와 결합되었습니다(예: 생존, 구경꾼 CPR 시작 및 잠재적인 익사 사고).
이를 통해 OHCA 사례에 대한 전체 병원 전 의료 기록에서 고급 텍스트 검색이 가능합니다. 2019년 뉴질랜드 EMS에서 수행된 파일럿 연구에서는 전자 의료 기록에서 트리거 단어 식별을 기반으로 이물질 기도 폐쇄에서 OHCA를 식별하는 실행 가능하고 효율적인 방법이 개발되었습니다.
치명적인 익사 사고 식별: 전환 기간에 OHCA의 수동 검증 중에 211건이 익사 사고로 표시되었습니다. 그러나 EMS 지역 전체에서 수동 검증의 장애물이 지속되며 고품질 데이터를 제공하기 위해 추가 데이터 정리 및 수정된 검색 문자열이 필요합니다. 따라서 수사관들은 의무기록을 손으로 읽어 초기 선별부터 211개의 전자 보고서에서 방아쇠 단어를 식별할 것입니다. 이러한 트리거 단어를 기반으로 하는 텍스트 문자열은 구조화되어 전자 의료 기록 내의 메모 필드를 검색할 수 있는 텍스트 검색 알고리즘에 입력됩니다. OHCA 레지스터에서 전자 의료 기록을 검색할 때 알고리즘은 익사로 인한 것으로 추정되는 OHCA로 구성된 여러 기록을 반환합니다. 그러나 초기 검색만으로는 익사로 인해 수동으로 등록된 OHCA 중 일부가 누락되고 반대로 덴마크 심정지 등록부에 등록되지 않은 비치명적 익사 사고도 검색에서 식별되어 이 연구 프로젝트에서 제외되어야 합니다. . 지정된 보고서를 수동으로 검토한 후, 최종적으로 수정된 텍스트 문자열로 이어지는 초기 수동 등록 중에 식별되지 않은 보고서를 포함하도록 새 트리거 단어가 검색 문자열에 추가됩니다. 이 반복 과정은 새로운 보고서가 나타나지 않을 때까지 수행되며 조사관은 익사로 인해 발생한 것으로 추정되는 OHCA의 최종 수를 확인하게 됩니다. 나머지 4개 지역은 모두 데이터 권한을 약속했으며 자금이 확보되면 연구를 시작하기로 합의했습니다.
관점: 이 연구는 익사와 관련된 OHCA에 관한 새로운 정보를 제공합니다. 기술 통계는 검토된 고품질 데이터베이스를 기반으로 관련 데이터를 제공합니다. 또한, 이 연구는 익사로 인한 OHCA의 생존율을 높이고, 대중을 교육하고, 인식을 제고하고, 표지판을 늘리고 잠재적으로 인명구조원을 고위험 지역에 배치하거나 공공 인명 구조원 훈련 및 구경꾼을 설립하는 수단으로 예방 조치를 목표로 하는 표적 캠페인을 가능하게 할 것입니다. 이니셔티브.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, 덴마크, 4700
- Prehospital Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병원 밖 심정지(OHCA)
제외 기준:
- 돌이킬 수 없는 사망의 명백한 임상 징후(참수, 부패, 사후 경직, 사후 경직)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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익사 관련 OHCA
익사 관련 OHCA: 예
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익사 관련 병원 밖 심정지(OHCA): 예
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기타 모든 OHCA
익사 관련 OHCA: 아니요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 생존
기간: OHCA 후 30일
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이벤트 후 30일 동안 생존 또는 사망.
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OHCA 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2016-2021년 100,000명당 익사 관련 OHCA의 연간 발생률 및 생존율
기간: 2016년부터 2021년까지 매년(연말 기준)
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촉발 사건, 지리적 위치 및 활동 유형을 포함하여 익사 데이터의 균일한 보고에 대한 권장 지침에 따라 가장 명백한 원인과 위험 요소별로 계층화
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2016년부터 2021년까지 매년(연말 기준)
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2016-2021년 덴마크의 익사 관련 OHCA 지도
기간: 2016년부터 2021년까지 5년
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30일 사망 및 생존을 나타내는 연구 기간 동안 덴마크의 익사 관련 OHCA의 지리적 위치 지도 표시
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2016년부터 2021년까지 5년
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입원 시 생존 상태
기간: 입원 후 24시간 이내 입원 시
|
입원 시 ROSC(무의식), 입원 시 ROSC(의식), 입원 시 CPR 진행 중, 입원 시 사망
|
입원 후 24시간 이내 입원 시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Niklas Breindahl, MD, Prehospital Center, Region Zealand, Denmark
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Weiss J; American Academy of Pediatrics Committee on Injury, Violence, and Poison Prevention. Prevention of drowning. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e253-62. doi: 10.1542/peds.2010-1265. Epub 2010 May 24.
- Schmidt AC, Sempsrott JR, Szpilman D, Queiroga AC, Davison MS, Zeigler RJ, McAlister SJ. The use of non-uniform drowning terminology: a follow-up study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Jul 17;25(1):72. doi: 10.1186/s13049-017-0405-x.
- Papa L, Hoelle R, Idris A. Systematic review of definitions for drowning incidents. Resuscitation. 2005 Jun;65(3):255-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.11.030.
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- Idris AH, Berg RA, Bierens J, Bossaert L, Branche CM, Gabrielli A, Graves SA, Handley AJ, Hoelle R, Morley PT, Papa L, Pepe PE, Quan L, Szpilman D, Wigginton JG, Modell JH; American Heart Association. Recommended guidelines for uniform reporting of data from drowning: the "Utstein style". Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2565-74. doi: 10.1161/01.CIR.0000099581.70012.68. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DROWN_OHCA
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