- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05323097
OHCA correlato all'annegamento in Danimarca: uno studio basato sul registro di sei anni
Arresto cardiaco extraospedaliero correlato ad annegamento in Danimarca: uno studio di sei anni basato su un registro
Entro un periodo di sei anni dal 2016 al 2021, questo studio di coorte retrospettivo mira a: 1) riportare l'incidenza nazionale di OHCA correlati all'annegamento tra i casi assistiti dai servizi medici di emergenza danesi (EMS), 2) valutare la sopravvivenza definita come ritorno spontaneo di circolazione (ROSC) sul posto, per ricovero ospedaliero e sopravvivenza a 30 giorni.
Inoltre, vengono valutati gli aspetti associati a un esito migliore, comprese le azioni intraprese dal personale EMS e dai non addetti ai lavori, la localizzazione geografica, il tipo di attività, l'evento testimoniato, i tempi di risposta EMS, la RCP da parte degli astanti, il ritmo iniziale, l'uso del defibrillatore, i dispositivi per le vie aeree, i farmaci pre-ospedalieri e dati demografici dei pazienti.
Ciò può potenzialmente tradursi in raccomandazioni verso determinate strategie educative, preventive, di soccorso o di trattamento per ridurre l'annegamento dell'OHCA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
introduzione
La prevenzione degli incidenti di annegamento è di grande interesse, in quanto gran parte degli eventi di annegamento può essere evitata con adeguate misure preventive mirate ed educative. Tuttavia, efficaci interventi educativi, preventivi, di salvataggio e di trattamento per ridurre gli eventi di annegamento fatale richiedono dati accurati, affidabili e sufficienti per essere analizzati scientificamente. Tuttavia, la complessità della malattia, le varie terminologie e definizioni di annegamento e una classificazione inappropriata degli eventi di annegamento anche nei paesi ad alto reddito rappresentano una grande sfida quando si cerca di raccogliere dati sufficienti.
Attualmente, l'annegamento è una delle principali cause di mortalità in tutto il mondo e una delle principali cause di arresto cardiaco nei bambini e negli adolescenti. Anche nei paesi altamente sviluppati, l'incidenza di annegamento è più alta tra i bambini di età inferiore a 5 anni e tra i giovani adulti tra i 15 ei 24 anni. La durata dell'immersione gioca un ruolo chiave nel determinare l'esito dell'annegamento, poiché l'immersione che supera i 10 minuti è associata a un esito negativo. Inoltre, l'annegamento che porta all'arresto cardiaco ipossico è una causa reversibile che può essere trattata. Pertanto, gli astanti, i soccorritori addestrati (ad es. bagnini addestrati) e il personale EMS svolgono un ruolo fondamentale nei tentativi iniziali di salvataggio e rianimazione per dare priorità all'ossigenazione e alla ventilazione.
Tuttavia, la ricerca sull'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) dovuto ad annegamento è limitata e la scarsa segnalazione contribuisce in modo significativo all'incomprensione del processo di annegamento. Ciò porta a un potenziale di miglioramento, che richiede prima di tutto il chiarimento delle cause più ovvie e dei fattori di rischio associati all'OHCA da annegamento, seguendo le linee guida raccomandate per la comunicazione uniforme dei dati sull'annegamento.
Pertanto, entro un periodo di sei anni, questo studio mira a: 1) riportare l'incidenza nazionale di OHCA correlati all'annegamento tra i casi assistiti dai servizi medici di emergenza danesi (EMS), 2) valutare la sopravvivenza definita come ritorno della circolazione spontanea (ROSC ) in qualsiasi momento seguito dallo stato al momento del ricovero e dalla sopravvivenza a 30 giorni.
Inoltre, vengono valutati gli aspetti associati a un esito migliore, comprese le azioni intraprese dal personale EMS e dai non addetti ai lavori, la localizzazione geografica, il tipo di attività, l'evento testimoniato, i tempi di risposta EMS, la RCP da parte degli astanti, il ritmo iniziale, l'uso del defibrillatore, i dispositivi per le vie aeree, i farmaci pre-ospedalieri e dati demografici dei pazienti.
Ciò può potenzialmente tradursi in raccomandazioni verso determinate strategie educative, preventive, di soccorso o di trattamento per ridurre l'annegamento dell'OHCA.
Metodi
Terminologia: l'annegamento è definito dall'OMS nel 2002 come "il processo che porta a sperimentare un'insufficienza respiratoria dovuta all'immersione o all'immersione in un liquido". L'immersione è la situazione in cui l'intero corpo della vittima, comprese le vie aeree, scende sotto la superficie del liquido. L'immersione deve essere coperta in acqua e, affinché avvenga l'annegamento, di solito vengono immerse almeno la faccia e le vie respiratorie. Se la vittima viene salvata in qualsiasi momento, il processo di annegamento viene interrotto, che viene definito annegamento non fatale. Se la persona muore in qualsiasi momento a causa dell'annegamento, si parla di annegamento fatale. Qualsiasi evento di immersione o immersione senza evidenza di insufficienza respiratoria è considerato un salvataggio in acqua e non un annegamento. Termini come "quasi annegamento", "annegamento secco o umido", "annegamento secondario", "annegamento attivo e passivo" e "insorgenza ritardata di distress respiratorio" dovrebbero essere evitati.
Contesto: nel 2016 i servizi medici di emergenza danesi (EMS) hanno introdotto un sistema di segnalazione medica elettronica a livello nazionale registrando tutti i seguenti casi di OHCA in cui è stato avviato un tentativo di rianimazione nel registro danese degli arresti cardiaci. Insieme a un processo di convalida manuale, questo sistema elettronico è la pietra angolare del registro danese dell'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA), una solida base per l'identificazione e la verifica dell'OHCA. A causa del passaggio all'euro, un team di convalida ha elaborato manualmente tutti i record estratti dalle cartelle cliniche elettroniche. Ciò ha garantito dati di alta qualità dai circa 5.400 OHCA registrati ogni anno in Danimarca, nel periodo dal 2016 al 2018. Dalla registrazione diretta e dalla successiva verifica manuale, diverse fonti di dati aggiuntive sono state associate a ciascun OHCA registrato (ad es. sopravvivenza, inizio della RCP da parte di astanti e potenziale incidente di annegamento).
Ciò consente la possibilità di ricerca avanzata del testo nell'intera cartella clinica pre-ospedaliera per i casi con OHCA. In uno studio pilota condotto presso lo Zealand EMS nel 2019, è stato sviluppato un metodo fattibile ed efficiente per identificare l'OHCA dall'ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo, basato sull'identificazione delle parole chiave nella cartella clinica elettronica.
Identificazione di incidenti mortali per annegamento: durante la convalida manuale dell'OHCA nel periodo di transizione, 211 casi sono stati segnalati come incidenti per annegamento. Tuttavia, l'ostacolo della verifica manuale nelle regioni EMS persiste e sono necessarie un'ulteriore pulizia dei dati e stringhe di ricerca riviste per fornire dati di alta qualità. Pertanto, gli investigatori identificheranno le parole chiave nei 211 rapporti elettronici dallo screening iniziale leggendo manualmente le cartelle cliniche. Una stringa di testo basata su queste parole chiave sarà strutturata e inserita in un algoritmo di ricerca testuale in grado di cercare i campi delle note all'interno delle cartelle cliniche elettroniche. Durante la ricerca delle cartelle cliniche elettroniche dal registro OHCA, l'algoritmo restituirà diversi record, costituiti da OHCA presumibilmente causati da annegamento. Tuttavia, la ricerca iniziale da sola mancherà di alcuni degli OHCA registrati manualmente causati da annegamento e, al contrario, dalla ricerca verranno identificati anche gli incidenti non mortali di annegamento non registrati nel registro danese degli arresti cardiaci, che devono essere esclusi in questo progetto di ricerca . Dopo una revisione manuale dei report specificati, verranno aggiunte nuove parole chiave alla stringa di ricerca per includere i report non identificati durante la registrazione manuale iniziale, portando infine a una stringa di testo rivista. Questo processo iterativo verrà eseguito fino a quando non compariranno nuovi rapporti e gli investigatori avranno identificato il numero finale di OHCA presumibilmente causato dall'annegamento. Le restanti quattro regioni si sono tutte impegnate ad autorizzare i dati e hanno accettato di avviare lo studio una volta ottenuto il finanziamento.
Prospettive: questo studio fornisce nuove informazioni sull'OHCA correlato all'annegamento; le statistiche descrittive forniscono dati pertinenti basati su un database rivisto e di alta qualità. Inoltre, questo studio consentirà campagne mirate volte ad aumentare la sopravvivenza da OHCA causato da annegamento, mirare ad azioni preventive per educare il pubblico, creare consapevolezza, aumentare la segnaletica e potenzialmente assegnare i bagnini alle aree ad alto rischio, o istituire una formazione pubblica per bagnini e astanti iniziative.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Danimarca, 4700
- Prehospital Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA)
Criteri di esclusione:
- Segni clinici evidenti di morte irreversibile (decapitazione, decomposizione, lividità post mortem, rigidità post mortem)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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OHCA correlato all'annegamento
OHCA correlato all'annegamento: SI
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Arresto cardiaco extraospedaliero correlato all'annegamento (OHCA): SÌ
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Tutti gli altri OHCA
OHCA correlato all'annegamento: NO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'OHCA
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Vivo o morto 30 giorni dopo l'evento.
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30 giorni dopo l'OHCA
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza annuale e tassi di sopravvivenza di OHCA correlato all'annegamento per 100.000 nel periodo 2016-2021
Lasso di tempo: Annualmente dal 2016 al 2021 (alla fine dell'anno)
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Stratificato in base alle cause e ai fattori di rischio più ovvi, seguendo le linee guida raccomandate per la segnalazione uniforme dei dati relativi all'annegamento, inclusi eventi precipitanti, localizzazione geografica e tipo di attività
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Annualmente dal 2016 al 2021 (alla fine dell'anno)
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Mappa dell'OHCA correlato all'annegamento in Danimarca dal 2016 al 2021
Lasso di tempo: 5 anni dal 2016 al 2021
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Mostra una mappa della localizzazione geografica dell'OHCA correlato all'annegamento in Danimarca nel periodo di studio che indica la mortalità e la sopravvivenza a 30 giorni
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5 anni dal 2016 al 2021
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Stato di sopravvivenza al ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Al ricovero in ospedale entro 24 ore dal ricovero
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ROSC (incosciente) al ricovero ospedaliero, ROSC (cosciente) al ricovero ospedaliero, RCP in corso al ricovero ospedaliero, Morto al ricovero ospedaliero
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Al ricovero in ospedale entro 24 ore dal ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Niklas Breindahl, MD, Prehospital Center, Region Zealand, Denmark
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Weiss J; American Academy of Pediatrics Committee on Injury, Violence, and Poison Prevention. Prevention of drowning. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e253-62. doi: 10.1542/peds.2010-1265. Epub 2010 May 24.
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- Venema AM, Groothoff JW, Bierens JJ. The role of bystanders during rescue and resuscitation of drowning victims. Resuscitation. 2010 Apr;81(4):434-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.01.005. Epub 2010 Feb 10.
- Idris AH, Berg RA, Bierens J, Bossaert L, Branche CM, Gabrielli A, Graves SA, Handley AJ, Hoelle R, Morley PT, Papa L, Pepe PE, Quan L, Szpilman D, Wigginton JG, Modell JH; American Heart Association. Recommended guidelines for uniform reporting of data from drowning: the "Utstein style". Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2565-74. doi: 10.1161/01.CIR.0000099581.70012.68. No abstract available.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- DROWN_OHCA
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- LINFA
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