Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hukkumiseen liittyvä OHCA Tanskassa: kuuden vuoden rekisteripohjainen tutkimus

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Hukkumiseen liittyvä sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys Tanskassa: kuuden vuoden rekisteripohjainen tutkimus

Kuuden vuoden ajanjaksolla 2016-2021 tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on: 1) raportoida hukkumiseen liittyvien OHCA:iden kansallinen ilmaantuvuus Tanskan ensiapupalvelujen (EMS) hoidossa, 2) arvioida eloonjäämistä, joka määritellään spontaanin palautumisena. verenkiertoa (ROSC) paikan päällä sairaalahoidon ja 30 päivän eloonjäämisen perusteella.

Lisäksi arvioidaan parempaan lopputulokseen liittyviä näkökohtia, mukaan lukien EMS-henkilöstön ja maallikoiden toimet, maantieteellinen sijainti, toiminnan tyyppi, havaittu tapahtuma, EMS-vasteajat, sivullisen elvytys, alkurytmi, defibrillaattorin käyttö, hengitystielaitteet, sairaalaa edeltävä lääkitys ja potilaiden väestötiedot.

Tämä voi mahdollisesti johtaa suosituksiin tiettyjen kasvatus-, ennaltaehkäisevien, pelastus- tai hoitostrategioiden suhteen OHCA:n hukkumisen vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto

Hukkumisonnettomuuksien ennaltaehkäisy on erittäin kiinnostavaa, sillä suuri osa hukkumistapauksista voidaan välttää asianmukaisilla valmentavilla ja kohdistetuilla ehkäisytoimenpiteillä. Kuitenkin tehokkaat koulutus-, ennaltaehkäisevät, pelastus- ja hoitotoimenpiteet kuolemaan johtavien hukkumistapahtumien vähentämiseksi edellyttävät tarkkoja, luotettavia ja riittäviä tietoja tieteellisesti analysoitavaksi. Taudin monimutkaisuus, erilaiset hukkumisterminologiat, määritelmät ja hukkumistapahtumien sopimaton luokittelu korkeatuloisissakin maissa ovat kuitenkin suuri haaste, kun yritetään kerätä riittävästi tietoa.

Hukkuminen on tällä hetkellä maailmanlaajuisesti suurin kuolleisuussyy ja lasten ja nuorten sydänpysähdysten suurin syy. Jopa pitkälle kehittyneissä maissa hukkuminen on korkein alle 5-vuotiailla lapsilla ja 15–24-vuotiailla nuorilla aikuisilla. Upotuksen kesto on avainasemassa hukkumisen lopputuloksen määrittämisessä, sillä yli 10 minuuttia kestävä uppoutuminen liittyy huonoon lopputulokseen. Lisäksi hypoksiseen sydämenpysähdykseen johtava hukkuminen on palautuva syy, joka voidaan hoitaa. Siksi sivulliset, koulutetut pelastajat (esim. koulutetut hengenpelastajat) ja hätäkeskuksen henkilökunta ovat ratkaisevassa asemassa pelastus- ja elvytysyrityksissä priorisoidakseen hapetuksen ja tuuletuksen.

Hukkumisesta johtuvaa sairaalan ulkopuolista sydänpysähdystä (OHCA) koskeva tutkimus on kuitenkin rajallista, ja raportoinnin riittämättömyys lisää merkittävästi hukkumisprosessin väärinymmärrystä. Tämä johtaa parannusmahdollisuuksiin, mikä edellyttää ennen kaikkea OHCA:han hukkumiseen liittyvien ilmeisimpien syiden ja riskitekijöiden selvittämistä noudattamalla suositeltuja ohjeita hukkumistietojen yhdenmukaisesta raportoinnista.

Siten kuuden vuoden aikana tämän tutkimuksen tavoitteena on: 1) raportoida hukkumisen aiheuttamien OHCA:iden kansalliset ilmaantuvuustapaukset Tanskan ensiapupalveluiden (EMS) hoidossa, 2) arvioida eloonjäämistä, joka määritellään spontaanin verenkierron palautumisena (ROSC). ) milloin tahansa, minkä jälkeen tila pääsyssä ja 30 päivän eloonjääminen.

Lisäksi arvioidaan parempaan lopputulokseen liittyviä näkökohtia, mukaan lukien EMS-henkilöstön ja maallikoiden toimet, maantieteellinen sijainti, toiminnan tyyppi, havaittu tapahtuma, EMS-vasteajat, sivullisen elvytys, alkurytmi, defibrillaattorin käyttö, hengitystielaitteet, sairaalaa edeltävä lääkitys ja potilaiden väestötiedot.

Tämä voi mahdollisesti johtaa suosituksiin tiettyjen kasvatus-, ennaltaehkäisevien, pelastus- tai hoitostrategioiden suhteen OHCA:n hukkumisen vähentämiseksi.

menetelmät

Terminologia: WHO määrittelee hukkumisen vuonna 2002 "prosessiksi, jossa hengitysvaikeudet kokevat upotuksen tai nesteeseen upotuksen seurauksena". Upotus on tilanne, jossa uhrin koko keho, hengitystiet mukaan lukien, menee nesteen pinnan alle. Upotus peitetään veteen ja hukkumisen tapahtumiseksi yleensä ainakin kasvot ja hengitystiet upotetaan. Jos uhri pelastetaan milloin tahansa, hukkumisprosessi keskeytyy, jota kutsutaan ei-kuolemaan johtaneeksi hukkumiseksi. Jos henkilö kuolee milloin tahansa hukkumisen vuoksi, sitä kutsutaan kuolemaan johtavaksi hukkumiseksi. Mikä tahansa upottaminen tai upottaminen ilman näyttöä hengitysvajauksesta katsotaan vesipelastukseksi eikä hukkumiseksi. Termejä, kuten "lähes hukkuminen", "kuiva tai märkä hukkuminen", "toissijainen hukkuminen", "aktiivinen ja passiivinen hukkuminen" ja "viivästynyt hengitysvaikeus", tulee välttää.

Asetus: Tanskan ensiapupalvelu (EMS) otti vuonna 2016 käyttöön valtakunnallisen sähköisen lääketieteellisen ilmoitusjärjestelmän, joka tallentaa kaikki seuraavat OHCA-tapaukset, joissa käynnistettiin elvytysyritys Tanskan sydänpysähdysrekisterissä. Yhdessä manuaalisen validointiprosessin kanssa tämä elektroninen järjestelmä on kulmakivi Tanskan sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) rekisterissä, joka on vankka perusta OHCA:n tunnistamiselle ja todentamiselle. Vaihdon vuoksi validointiryhmä käsitteli manuaalisesti kaikki sähköisistä potilaskertomuksista poimitut tietueet. Tämä varmisti korkealaatuiset tiedot noin 5 400:lta vuosittain rekisteröidyltä OHCA:lta Tanskassa vuosina 2016–2018. Suorasta rekisteröinnistä ja myöhemmästä manuaalisesta todentamisesta kuhunkin rekisteröityyn OHCA:han yhdistettiin useita lisätietolähteitä (esim. selviytyminen, sivullisen elvytyksen aloitus ja mahdollinen hukkumisonnettomuus).

Tämä mahdollistaa laajennetun tekstihaun koko esisairaalaa edeltävästä sairauskertomuksesta OHCA-tapauksissa. Zealand EMS:ssä vuonna 2019 tehdyssä pilottitutkimuksessa kehitettiin käyttökelpoinen ja tehokas menetelmä OHCA:n tunnistamiseksi vieraan kehon hengitysteiden tukkeutumisesta, joka perustuu sähköisen sairauskertomuksen trigger-sanojen tunnistamiseen.

Kuolemaan johtaneiden hukkumisonnettomuuksien tunnistaminen: OHCA:n manuaalisen validoinnin aikana siirtymäkaudella 211 tapausta merkittiin hukkumisonnettomuudeksi. Manuaalisen todentamisen este EMS-alueilla on kuitenkin edelleen olemassa, ja korkealaatuisten tietojen saamiseksi tarvitaan edelleen tietojen puhdistusta ja tarkistettuja hakujonoja. Siksi tutkijat tunnistavat laukaisusanat 211-sähköisistä raporteista ensimmäisestä seulonnasta lähtien lukemalla manuaalisesti potilastiedot. Näihin laukaisinsanoihin perustuva tekstimerkkijono rakennetaan ja syötetään tekstihakualgoritmiin, joka pystyy etsimään muistiinpanokenttiä sähköisistä potilaskertomuksista. Haettaessa sähköisiä potilastietoja OHCA-rekisteristä algoritmi palauttaa useita tietueita, jotka koostuvat oletettavasti hukkumisen aiheuttamasta OHCA:sta. Pelkästään ensimmäisellä etsinnällä jää kuitenkin huomioimatta osa manuaalisesti rekisteröidyistä hukkumisen aiheuttamista OHCA:sta ja päinvastoin haussa tunnistetaan myös ei-kuolemaan johtaneet hukkumisonnettomuudet, joita ei ole rekisteröity Tanskan sydänpysähdysrekisteriin, ja jotka on jätettävä pois tässä tutkimusprojektissa. . Määritettyjen raporttien manuaalisen tarkistuksen jälkeen hakumerkkijonoon lisätään uusia laukaisevia sanoja, jotka sisältävät raportteja, joita ei tunnistettu alkuperäisen manuaalisen rekisteröinnin aikana, mikä lopulta johtaa tarkistettuun tekstimerkkijonoon. Tätä iteratiivista prosessia jatketaan, kunnes uusia ilmoituksia ei tule, ja tutkijat ovat tunnistaneet hukkumisen mahdollisesti aiheuttaman OHCA:n lopullisen määrän. Loput neljä aluetta ovat kaikki luvanneet dataluvan ja suostuneet aloittamaan tutkimuksen, kun rahoitus on saatu.

Näkökulmat: Tämä tutkimus tarjoaa uutta tietoa hukkumiseen liittyvästä OHCA:sta; kuvaavat tilastot tarjoavat oleellista tietoa tarkistettuun, korkealaatuiseen tietokantaan. Lisäksi tämä tutkimus mahdollistaa kohdennettuja kampanjoita, joilla pyritään lisäämään hukkumisen aiheuttaman OHCA:n selviytymistä, kohdistettuja ennaltaehkäiseviä toimia yleisön valistamiseksi, tietoisuuden lisäämiseksi, opasteiden lisäämiseksi ja mahdollisesti hengenpelastajien sijoittamiseksi riskialueille tai julkisen hengenpelastajien koulutuksen ja sivullisten järjestämiseen. aloitteita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

31200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Tanska, 4700
        • Prehospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Tanskan kansalaiset, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys vuosina 2016-2021.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA)

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkeät kliiniset merkit peruuttamattomasta kuolemasta (pään katkaisu, hajoaminen, kuolemanjälkeinen lividity, post mortem -jäykkyys)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hukkumiseen liittyvä OHCA
Hukkumiseen liittyvä OHCA: KYLLÄ
Hukkumiseen liittyvä sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA): KYLLÄ
Kaikki muut OHCA:t
Hukkumiseen liittyvä OHCA: EI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: 30 päivää OHCA:n jälkeen
Alive or Dead 30 päivää tapahtuman jälkeen.
30 päivää OHCA:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hukkumiseen liittyvän OHCA:n vuotuinen ilmaantuvuus ja eloonjäämisluvut 100 000:ta kohti vuosina 2016–2021
Aikaikkuna: Vuosittain 2016-2021 (vuoden lopussa)
Ositettu ilmeisimmillä syillä ja riskitekijöillä noudattaen suositeltuja ohjeita, jotka koskevat hukkumistietojen yhtenäistä raportointia, mukaan lukien sadetapahtuma, maantieteellinen sijainti ja toiminnan tyyppi.
Vuosittain 2016-2021 (vuoden lopussa)
Kartta hukkumiseen liittyvästä OHCA:sta Tanskassa vuosina 2016-2021
Aikaikkuna: 5 vuoden jakso 2016-2021
Näytetään kartta hukkumiseen liittyvän OHCA:n maantieteellisestä sijainnista Tanskassa tutkimusjaksolla, mikä osoittaa 30 päivän kuolleisuuden ja eloonjäämisen
5 vuoden jakso 2016-2021
Eloonjäämistilanne sairaalassa
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon 24 tunnin kuluessa ottamisesta
ROSC (tajuton) sairaalaan ottamisen yhteydessä, ROSC (tajumaton) sairaalaan ottamisen yhteydessä, jatkuva elvytys sairaalahoidon yhteydessä, kuollut sairaalaan tullessa
Sairaalahoitoon 24 tunnin kuluessa ottamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Niklas Breindahl, MD, Prehospital Center, Region Zealand, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla tanskaksi vastaavalta tekijältä pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusprotokolla ja SAP ovat saatavilla julkaisun jälkeen ja enintään 5 vuotta julkaisupäivän jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kohtuullisen pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa