Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Drukningsrelatert OHCA i Danmark: En seksårig registerbasert studie

21. mars 2024 oppdatert av: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Drukningsrelatert hjertestans utenom sykehus i Danmark: En seksårig registerbasert studie

Innenfor en seksårsperiode fra 2016-2021, har denne retrospektive kohortstudien som mål å: 1) rapportere den nasjonale forekomsten av drukningsrelaterte OHCA-er blant tilfeller deltatt av den danske Emergency Medical Services (EMS), 2) vurdere overlevelse definert som retur av spontan sirkulasjon (ROSC) på stedet, ved sykehusinnleggelse og 30-dagers overlevelse.

Videre vurderes aspekter knyttet til bedre utfall, inkludert handlinger utført av EMS-personell og lekfolk, geografisk lokalisering, type aktivitet, bevitnet hendelse, EMS-responstider, HLR, innledende rytme, bruk av defibrillator, luftveisapparater, prehospital medisinering , og pasientdemografi.

Dette kan potensielt resultere i anbefalinger til visse pedagogiske, forebyggende, rednings- eller behandlingsstrategier for å redusere OHCA fra drukning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon

Forebygging av drukningsulykker er av stor interesse, da en stor andel av drukningshendelsene kan unngås ved riktige pedagogiske og målrettede forebyggende tiltak. Likevel krever effektive pedagogiske, forebyggende, rednings- og behandlingsintervensjoner for å redusere fatale drukningshendelser nøyaktige, pålitelige og tilstrekkelige data for å bli vitenskapelig analysert. Imidlertid utgjør sykdommens kompleksitet, ulike drukningsterminologier, definisjoner og en upassende klassifisering av drukningshendelser selv i høyinntektsland en stor utfordring når man prøver å samle tilstrekkelige data.

For tiden er drukning en viktig årsak til dødelighet over hele verden, og en ledende årsak til hjertestans hos barn og ungdom. Selv i høyt utviklede land er forekomsten av drukning høyest blant barn under 5 år og hos unge voksne mellom 15 og 24 år. Varigheten av nedsenking spiller en nøkkelrolle for å bestemme utfallet av drukning, ettersom nedsenking over 10 minutter er assosiert med dårlig utfall. Videre er drukning som fører til hypoksisk hjertestans en reversibel årsak som kan behandles. Derfor spiller tilskuere, trente redningsmenn (f.eks. trente badevakter) og EMS-personell en kritisk rolle i de første forsøkene på redning og gjenopplivning for å prioritere oksygenering og ventilasjon.

Likevel er forskning på hjertestans utenom sykehus (OHCA) på grunn av drukning begrenset, og underrapportering bidrar betydelig til misforståelser av drukningsprosessen. Dette fører til et forbedringspotensial, som først og fremst krever avklaring av de mest åpenbare årsakene og risikofaktorene knyttet til OHCA fra drukning etter anbefalte retningslinjer for enhetlig rapportering av data fra drukning.

Innen en seksårsperiode har denne studien som mål å: 1) rapportere den nasjonale forekomsten av drukningsrelaterte OHCA-er blant tilfeller deltatt av den danske akuttmedisinske tjenesten (EMS), 2) for å vurdere overlevelse definert som tilbakevending av spontan sirkulasjon (ROSC) ) når som helst etterfulgt av status ved innleggelse og 30-dagers overlevelse.

Videre vurderes aspekter knyttet til bedre utfall, inkludert handlinger utført av EMS-personell og lekfolk, geografisk lokalisering, type aktivitet, bevitnet hendelse, EMS-responstider, HLR, innledende rytme, bruk av defibrillator, luftveisapparater, prehospital medisinering , og pasientdemografi.

Dette kan potensielt resultere i anbefalinger mot visse pedagogiske, forebyggende, rednings- eller behandlingsstrategier for å redusere OHCA fra drukning.

Metoder

Terminologi: Drukning er definert av WHO i 2002 som "prosessen med å oppleve åndedrettssvikt fra nedsenking eller nedsenking i væske". Nedsenking er situasjonen der hele kroppen til offeret, inkludert luftveien, går under væskeoverflaten. Nedsenking skal dekkes med vann, og for at drukning skal skje, er vanligvis i det minste ansiktet og luftveiene nedsenket. Hvis offeret blir reddet når som helst, blir drukningsprosessen avbrutt, som kalles en ikke-dødelig drukning. Hvis personen dør når som helst på grunn av drukning, kalles dette en dødelig drukning. Enhver nedsenkning eller nedsenking uten tegn på åndedrettssvikt regnes som en vannredning og ikke en drukning. Begreper som «nær drukning», «tørr eller våt drukning», «sekundær drukning», «aktiv og passiv drukning» og «forsinket inntreden av pustebesvær» bør unngås.

Innstilling: I 2016 introduserte den danske akuttmedisinske tjenesten (EMS) et landsdekkende elektronisk medisinsk rapporteringssystem som registrerer alle følgende tilfeller av OHCA der et gjenopplivningsforsøk ble igangsatt i det danske hjertestansregisteret. Sammen med en manuell valideringsprosess er dette elektroniske systemet hjørnesteinen i det danske hjertestansregisteret utenom sykehus (OHCA), et solid grunnlag for identifikasjon og verifisering av OHCA. På grunn av overgangen behandlet et valideringsteam manuelt alle journaler hentet fra den elektroniske journalen. Dette sikret høykvalitetsdata fra de rundt 5400 årlig registrerte OHCA i Danmark, i perioden fra 2016 til 2018. Fra den direkte registreringen og senere manuell verifisering ble flere tilleggsdatakilder koblet til hver registrerte OHCA (f.eks. overlevelse, initiering av HLR og potensiell drukningsulykke).

Dette gir mulighet for avansert tekstsøk i hele den prehospitale journalen for tilfeller med OHCA. I en pilotstudie utført ved Zealand EMS i 2019 ble det utviklet en gjennomførbar og effektiv metode for å identifisere OHCA fra luftveisobstruksjon av fremmedlegemer, basert på identifisering av trigger-ord i den elektroniske journalen.

Identifisering av drukningsulykker med dødelig utgang: Under den manuelle valideringen av OHCA i overgangsperioden ble 211 tilfeller flagget som drukningsulykker. Imidlertid vedvarer hindringen for manuell verifisering på tvers av EMS-regioner, og ytterligere datarensing og reviderte søkestrenger er nødvendig for å gi data av høy kvalitet. Derfor vil etterforskerne identifisere trigger-ord i de 211 elektroniske rapportene fra den første screeningen ved å manuelt lese gjennom journalene. En tekststreng basert på disse triggerordene vil bli strukturert og matet inn i en tekstsøkealgoritme som kan søke i notatfelter i den elektroniske journalen. Ved søk i de elektroniske journalene fra OHCA-registeret vil algoritmen returnere flere journaler, bestående av OHCA antagelig forårsaket av drukning. Imidlertid vil det første søket alene gå glipp av noen av de manuelt registrerte OHCA forårsaket av drukning, og omvendt vil ikke-dødelige drukningsulykker som ikke er registrert i det danske hjertestansregisteret også bli identifisert fra søket, som må ekskluderes i dette forskningsprosjektet . Etter en manuell gjennomgang av de spesifiserte rapportene, vil nye trigger-ord bli lagt til søkestrengen for å inkludere rapporter som ikke ble identifisert under den innledende manuelle registreringen som til slutt fører til en revidert tekststreng. Denne iterative prosessen vil bli utført til ingen nye rapporter dukker opp, og etterforskerne vil ha identifisert det endelige antallet OHCA antagelig forårsaket av drukning. De resterende fire regionene har alle lovet datatillatelse og gått med på å sette i gang studien når finansiering er anskaffet.

Perspektiver: Denne studien gir ny informasjon om OHCA relatert til drukning; den beskrivende statistikken gir relevante data basert på en gjennomgått database av høy kvalitet. Videre vil denne studien muliggjøre målrettede kampanjer som tar sikte på å øke overlevelsen fra OHCA forårsaket av drukning, målrette forebyggende tiltak for å utdanne publikum, skape bevissthet, øke skilting og potensielt tildele badevakter til høyrisikoområder, eller etablere offentlig livredderopplæring og tilskuere initiativ.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

31200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Danmark, 4700
        • Prehospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle danske statsborgere med hjertestans utenom sykehus i perioden 2016-2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertestans utenom sykehus (OHCA)

Ekskluderingskriterier:

  • Åpenbare kliniske tegn på irreversibel død (halshugging, nedbrytning, lividitet postmortem, postmortem rigiditet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Drukningsrelatert OHCA
Drukningsrelatert OHCA: JA
Drukningsrelatert hjertestans utenom sykehus (OHCA): JA
Alle andre OHCA
Drukningsrelatert OHCA: NEI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers overlevelse
Tidsramme: 30 dager etter OHCA
Alive or Dead 30 dager etter hendelsen.
30 dager etter OHCA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årlig forekomst og overlevelse av drukningsrelatert OHCA per 100 000 fra 2016-2021
Tidsramme: Årlig fra 2016-2021 (ved slutten av året)
Stratifisert etter de mest åpenbare årsakene og risikofaktorene etter anbefalte retningslinjer for enhetlig rapportering av data fra drukning, inkludert utløsende hendelse, geografisk lokalisering og type aktivitet
Årlig fra 2016-2021 (ved slutten av året)
Kart over drukningsrelatert OHCA i Danmark fra 2016-2021
Tidsramme: 5-års periode fra 2016-2021
Viser et kart over geografisk lokalisering av drukningsrelatert OHCA i Danmark i studieperioden som indikerer 30-dagers dødelighet og overlevelse
5-års periode fra 2016-2021
Overlevelsesstatus ved sykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved sykehusinnleggelse innen 24 timer etter innleggelse
ROSC (bevisstløs) ved sykehusinnleggelse, ROSC (bevisst) ved sykehusinnleggelse, Pågående HLR ved sykehusinnleggelse, Død ved sykehusinnleggelse
Ved sykehusinnleggelse innen 24 timer etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Niklas Breindahl, MD, Prehospital Center, Region Zealand, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen og den statistiske analyseplanen er tilgjengelig på dansk fra den tilsvarende forfatteren på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen og SAP vil være tilgjengelig etter publisering og inntil 5 år etter publiseringsdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans utenfor sykehus

Kliniske studier på Drukningsrelatert OHCA

3
Abonnere