Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

OHCA liée à la noyade au Danemark : une étude basée sur un registre de six ans

21 mars 2024 mis à jour par: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Arrêt cardiaque hors hôpital lié à la noyade au Danemark : une étude basée sur un registre de six ans

Au cours d'une période de six ans allant de 2016 à 2021, cette étude de cohorte rétrospective vise à : 1) rapporter l'incidence nationale des OHCA liés à la noyade parmi les cas pris en charge par les services médicaux d'urgence danois (EMS), 2) évaluer la survie définie comme le retour de circulation (ROSC) sur place, par hospitalisation et survie à 30 jours.

En outre, les aspects associés à de meilleurs résultats sont évalués, y compris les mesures prises par le personnel EMS et les profanes, la localisation géographique, le type d'activité, l'événement observé, les temps de réponse EMS, la RCP de spectateur, le rythme initial, l'utilisation d'un défibrillateur, les dispositifs respiratoires, les médicaments pré-hospitaliers et la démographie des patients.

Cela peut potentiellement entraîner des recommandations vers certaines stratégies éducatives, préventives, de sauvetage ou de traitement pour réduire l'OHCA de la noyade.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction

La prévention des accidents de noyade est d'un grand intérêt, car une grande partie des événements de noyade peuvent être évités par des mesures éducatives et préventives ciblées appropriées. Pourtant, des interventions éducatives, préventives, de sauvetage et de traitement efficaces pour réduire les noyades mortelles nécessitent des données précises, fiables et suffisantes pour être analysées scientifiquement. Cependant, la complexité de la maladie, les diverses terminologies de noyade, les définitions et une classification inappropriée des événements de noyade, même dans les pays à revenu élevé, posent un grand défi lorsqu'il s'agit de recueillir suffisamment de données.

Actuellement, la noyade est une cause majeure de mortalité dans le monde et une cause majeure d'arrêt cardiaque chez les enfants et les adolescents. Même dans les pays très développés, l'incidence de la noyade est la plus élevée chez les enfants de moins de 5 ans et chez les jeunes adultes entre 15 et 24 ans. La durée de la submersion joue un rôle clé dans la détermination du résultat de la noyade, car une submersion supérieure à 10 minutes est associée à un mauvais résultat. De plus, la noyade entraînant un arrêt cardiaque hypoxique est une cause réversible qui peut être traitée. Par conséquent, les passants, les sauveteurs formés (par exemple, les sauveteurs formés) et le personnel des SMU jouent un rôle essentiel dans les premières tentatives de sauvetage et de réanimation pour donner la priorité à l'oxygénation et à la ventilation.

Pourtant, la recherche sur les arrêts cardiaques hors hôpital (OHCA) dus à la noyade est limitée et la sous-déclaration contribue de manière significative à l'incompréhension du processus de noyade. Cela conduit à un potentiel d'amélioration, qui nécessite d'abord et avant tout une clarification des causes et des facteurs de risque les plus évidents associés à l'OHCA par noyade en suivant les directives recommandées pour un rapport uniforme des données sur la noyade.

Ainsi, sur une période de six ans, cette étude vise à : 1) rapporter l'incidence nationale des OHCA liés à la noyade parmi les cas pris en charge par les services médicaux d'urgence danois (EMS), 2) évaluer la survie définie comme le retour de la circulation spontanée (ROSC ) à tout moment suivi du statut à l'admission et de la survie à 30 jours.

En outre, les aspects associés à de meilleurs résultats sont évalués, y compris les mesures prises par le personnel EMS et les profanes, la localisation géographique, le type d'activité, l'événement observé, les temps de réponse EMS, la RCP de spectateur, le rythme initial, l'utilisation d'un défibrillateur, les dispositifs respiratoires, les médicaments pré-hospitaliers et la démographie des patients.

Cela peut potentiellement entraîner des recommandations vers certaines stratégies éducatives, préventives, de sauvetage ou de traitement pour réduire l'OHCA de la noyade.

Méthodes

Terminologie : La noyade est définie par l'OMS en 2002 comme "le processus d'éprouver une déficience respiratoire suite à une submersion ou une immersion dans un liquide". La submersion est la situation où tout le corps de la victime, y compris les voies respiratoires, passe sous la surface du liquide. L'immersion doit être recouverte d'eau, et pour qu'une noyade se produise, généralement au moins le visage et les voies respiratoires sont immergés. Si la victime est secourue à tout moment, le processus de noyade est interrompu, c'est ce qu'on appelle une noyade non mortelle. Si la personne meurt à n'importe quel moment des suites d'une noyade, on parle alors de noyade mortelle. Tout événement de submersion ou d'immersion sans preuve de déficience respiratoire est considéré comme un sauvetage aquatique et non comme une noyade. Des termes tels que « quasi-noyade », « noyade sèche ou humide », « noyade secondaire », « noyade active et passive » et « apparition retardée de détresse respiratoire » doivent être évités.

Contexte : En 2016, les services médicaux d'urgence danois (EMS) ont introduit un système national de notification médicale électronique enregistrant tous les cas suivants d'OHCA dans lesquels une tentative de réanimation a été initiée dans le registre danois des arrêts cardiaques. Associé à un processus de validation manuel, ce système électronique est la pierre angulaire du registre danois des arrêts cardiaques hors hôpital (OHCA), une base solide pour l'identification et la vérification de l'OHCA. En raison du changement, une équipe de validation a traité manuellement tous les enregistrements extraits des dossiers médicaux électroniques. Cela a permis de garantir des données de haute qualité provenant des quelque 5 400 OHCA enregistrés chaque année au Danemark, au cours de la période de 2016 à 2018. À partir de l'enregistrement direct et de la vérification manuelle ultérieure, plusieurs sources de données supplémentaires ont été couplées à chaque OHCA enregistré (par exemple, la survie, l'initiation de la RCR par un spectateur et l'accident potentiel de noyade).

Cela permet la possibilité d'une recherche de texte avancée dans l'ensemble du dossier médical préhospitalier pour les cas d'OHCA. Dans une étude pilote réalisée à Zealand EMS en 2019, une méthode réalisable et efficace pour identifier l'OHCA à partir d'une obstruction des voies respiratoires par un corps étranger a été développée, basée sur l'identification de mots déclencheurs dans le dossier médical électronique.

Identification des noyades mortelles : Lors de la validation manuelle de l'OHCA pendant la période de basculement, 211 cas ont été signalés comme noyades. Cependant, l'obstacle de la vérification manuelle dans les régions EMS persiste et un nettoyage supplémentaire des données et des chaînes de recherche révisées sont nécessaires pour fournir des données de haute qualité. Par conséquent, les enquêteurs identifieront les mots déclencheurs dans les 211 rapports électroniques de la sélection initiale en lisant manuellement les dossiers médicaux. Une chaîne de texte basée sur ces mots déclencheurs sera structurée et introduite dans un algorithme de recherche de texte capable de rechercher des champs de note dans les dossiers médicaux électroniques. Lors de la recherche dans les dossiers médicaux électroniques du registre OHCA, l'algorithme renverra plusieurs enregistrements, consistant en OHCA vraisemblablement causés par la noyade. Cependant, la recherche initiale à elle seule manquera certains des OHCA enregistrés manuellement causés par la noyade et inversement, les accidents de noyade non mortels non enregistrés dans le registre danois des arrêts cardiaques seront également identifiés à partir de la recherche, qui doivent être exclus dans ce projet de recherche. . Après un examen manuel des rapports spécifiés, de nouveaux mots déclencheurs seront ajoutés à la chaîne de recherche pour inclure les rapports non identifiés lors de l'enregistrement manuel initial conduisant finalement à une chaîne de texte révisée. Ce processus itératif sera exécuté jusqu'à ce qu'aucun nouveau rapport n'apparaisse, et les enquêteurs auront identifié le nombre final d'OHCA vraisemblablement causés par la noyade. Les quatre régions restantes ont toutes promis l'autorisation de données et ont accepté de lancer l'étude lorsque le financement aura été acquis.

Perspectives : Cette étude fournit de nouvelles informations concernant l'OHCA liée à la noyade ; les statistiques descriptives fournissent des données pertinentes basées sur une base de données révisée et de haute qualité. De plus, cette étude permettra de mener des campagnes ciblées visant à augmenter la survie à l'OHCA causée par la noyade, à cibler les actions préventives par des moyens d'éducation du public, de sensibilisation, d'augmentation de la signalisation et éventuellement d'affectation de sauveteurs dans les zones à haut risque, ou d'établissement d'une formation de sauveteur public et de spectateurs. initiatives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

31200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Danemark, 4700
        • Prehospital Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les citoyens danois ayant subi un arrêt cardiaque hors de l'hôpital au cours de la période 2016-2021.

La description

Critère d'intégration:

  • Arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA)

Critère d'exclusion:

  • Signes cliniques évidents de mort irréversible (décapitation, décomposition, lividité post-mortem, rigidité post-mortem)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
OHCA lié à la noyade
OHCA lié à la noyade : OUI
Arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) lié à la noyade : OUI
Tous les autres OHCA
OHCA lié à la noyade : NON

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie à 30 jours
Délai: 30 jours après l'OHCA
Vivant ou mort 30 jours après l'événement.
30 jours après l'OHCA

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence annuelle et taux de survie des OHCA liés à la noyade pour 100 000 habitants de 2016 à 2021
Délai: Annuellement de 2016 à 2021 (à la fin de l'année)
Stratifié selon les causes et les facteurs de risque les plus évidents conformément aux directives recommandées pour un rapport uniforme des données sur la noyade, y compris l'événement déclencheur, la localisation géographique et le type d'activité
Annuellement de 2016 à 2021 (à la fin de l'année)
Carte des OHCA liés à la noyade au Danemark de 2016 à 2021
Délai: Période de 5 ans de 2016 à 2021
Montrant une carte de la localisation géographique de l'OHCA liée à la noyade au Danemark au cours de la période d'étude indiquant la mortalité et la survie à 30 jours
Période de 5 ans de 2016 à 2021
Statut de survie à l'admission à l'hôpital
Délai: À l'admission à l'hôpital dans les 24 heures suivant l'admission
ROSC (inconscient) à l'admission à l'hôpital, ROSC (conscient) à l'admission à l'hôpital, RCR en cours à l'admission à l'hôpital, Mort à l'admission à l'hôpital
À l'admission à l'hôpital dans les 24 heures suivant l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Niklas Breindahl, MD, Prehospital Center, Region Zealand, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Première publication (Réel)

12 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique sont disponibles en danois auprès de l'auteur correspondant sur demande.

Délai de partage IPD

Le protocole d'étude et le PAS seront disponibles après publication et jusqu'à 5 ans après la date de publication.

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande raisonnable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner