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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05323097
OHCA liée à la noyade au Danemark : une étude basée sur un registre de six ans
Arrêt cardiaque hors hôpital lié à la noyade au Danemark : une étude basée sur un registre de six ans
Au cours d'une période de six ans allant de 2016 à 2021, cette étude de cohorte rétrospective vise à : 1) rapporter l'incidence nationale des OHCA liés à la noyade parmi les cas pris en charge par les services médicaux d'urgence danois (EMS), 2) évaluer la survie définie comme le retour de circulation (ROSC) sur place, par hospitalisation et survie à 30 jours.
En outre, les aspects associés à de meilleurs résultats sont évalués, y compris les mesures prises par le personnel EMS et les profanes, la localisation géographique, le type d'activité, l'événement observé, les temps de réponse EMS, la RCP de spectateur, le rythme initial, l'utilisation d'un défibrillateur, les dispositifs respiratoires, les médicaments pré-hospitaliers et la démographie des patients.
Cela peut potentiellement entraîner des recommandations vers certaines stratégies éducatives, préventives, de sauvetage ou de traitement pour réduire l'OHCA de la noyade.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction
La prévention des accidents de noyade est d'un grand intérêt, car une grande partie des événements de noyade peuvent être évités par des mesures éducatives et préventives ciblées appropriées. Pourtant, des interventions éducatives, préventives, de sauvetage et de traitement efficaces pour réduire les noyades mortelles nécessitent des données précises, fiables et suffisantes pour être analysées scientifiquement. Cependant, la complexité de la maladie, les diverses terminologies de noyade, les définitions et une classification inappropriée des événements de noyade, même dans les pays à revenu élevé, posent un grand défi lorsqu'il s'agit de recueillir suffisamment de données.
Actuellement, la noyade est une cause majeure de mortalité dans le monde et une cause majeure d'arrêt cardiaque chez les enfants et les adolescents. Même dans les pays très développés, l'incidence de la noyade est la plus élevée chez les enfants de moins de 5 ans et chez les jeunes adultes entre 15 et 24 ans. La durée de la submersion joue un rôle clé dans la détermination du résultat de la noyade, car une submersion supérieure à 10 minutes est associée à un mauvais résultat. De plus, la noyade entraînant un arrêt cardiaque hypoxique est une cause réversible qui peut être traitée. Par conséquent, les passants, les sauveteurs formés (par exemple, les sauveteurs formés) et le personnel des SMU jouent un rôle essentiel dans les premières tentatives de sauvetage et de réanimation pour donner la priorité à l'oxygénation et à la ventilation.
Pourtant, la recherche sur les arrêts cardiaques hors hôpital (OHCA) dus à la noyade est limitée et la sous-déclaration contribue de manière significative à l'incompréhension du processus de noyade. Cela conduit à un potentiel d'amélioration, qui nécessite d'abord et avant tout une clarification des causes et des facteurs de risque les plus évidents associés à l'OHCA par noyade en suivant les directives recommandées pour un rapport uniforme des données sur la noyade.
Ainsi, sur une période de six ans, cette étude vise à : 1) rapporter l'incidence nationale des OHCA liés à la noyade parmi les cas pris en charge par les services médicaux d'urgence danois (EMS), 2) évaluer la survie définie comme le retour de la circulation spontanée (ROSC ) à tout moment suivi du statut à l'admission et de la survie à 30 jours.
En outre, les aspects associés à de meilleurs résultats sont évalués, y compris les mesures prises par le personnel EMS et les profanes, la localisation géographique, le type d'activité, l'événement observé, les temps de réponse EMS, la RCP de spectateur, le rythme initial, l'utilisation d'un défibrillateur, les dispositifs respiratoires, les médicaments pré-hospitaliers et la démographie des patients.
Cela peut potentiellement entraîner des recommandations vers certaines stratégies éducatives, préventives, de sauvetage ou de traitement pour réduire l'OHCA de la noyade.
Méthodes
Terminologie : La noyade est définie par l'OMS en 2002 comme "le processus d'éprouver une déficience respiratoire suite à une submersion ou une immersion dans un liquide". La submersion est la situation où tout le corps de la victime, y compris les voies respiratoires, passe sous la surface du liquide. L'immersion doit être recouverte d'eau, et pour qu'une noyade se produise, généralement au moins le visage et les voies respiratoires sont immergés. Si la victime est secourue à tout moment, le processus de noyade est interrompu, c'est ce qu'on appelle une noyade non mortelle. Si la personne meurt à n'importe quel moment des suites d'une noyade, on parle alors de noyade mortelle. Tout événement de submersion ou d'immersion sans preuve de déficience respiratoire est considéré comme un sauvetage aquatique et non comme une noyade. Des termes tels que « quasi-noyade », « noyade sèche ou humide », « noyade secondaire », « noyade active et passive » et « apparition retardée de détresse respiratoire » doivent être évités.
Contexte : En 2016, les services médicaux d'urgence danois (EMS) ont introduit un système national de notification médicale électronique enregistrant tous les cas suivants d'OHCA dans lesquels une tentative de réanimation a été initiée dans le registre danois des arrêts cardiaques. Associé à un processus de validation manuel, ce système électronique est la pierre angulaire du registre danois des arrêts cardiaques hors hôpital (OHCA), une base solide pour l'identification et la vérification de l'OHCA. En raison du changement, une équipe de validation a traité manuellement tous les enregistrements extraits des dossiers médicaux électroniques. Cela a permis de garantir des données de haute qualité provenant des quelque 5 400 OHCA enregistrés chaque année au Danemark, au cours de la période de 2016 à 2018. À partir de l'enregistrement direct et de la vérification manuelle ultérieure, plusieurs sources de données supplémentaires ont été couplées à chaque OHCA enregistré (par exemple, la survie, l'initiation de la RCR par un spectateur et l'accident potentiel de noyade).
Cela permet la possibilité d'une recherche de texte avancée dans l'ensemble du dossier médical préhospitalier pour les cas d'OHCA. Dans une étude pilote réalisée à Zealand EMS en 2019, une méthode réalisable et efficace pour identifier l'OHCA à partir d'une obstruction des voies respiratoires par un corps étranger a été développée, basée sur l'identification de mots déclencheurs dans le dossier médical électronique.
Identification des noyades mortelles : Lors de la validation manuelle de l'OHCA pendant la période de basculement, 211 cas ont été signalés comme noyades. Cependant, l'obstacle de la vérification manuelle dans les régions EMS persiste et un nettoyage supplémentaire des données et des chaînes de recherche révisées sont nécessaires pour fournir des données de haute qualité. Par conséquent, les enquêteurs identifieront les mots déclencheurs dans les 211 rapports électroniques de la sélection initiale en lisant manuellement les dossiers médicaux. Une chaîne de texte basée sur ces mots déclencheurs sera structurée et introduite dans un algorithme de recherche de texte capable de rechercher des champs de note dans les dossiers médicaux électroniques. Lors de la recherche dans les dossiers médicaux électroniques du registre OHCA, l'algorithme renverra plusieurs enregistrements, consistant en OHCA vraisemblablement causés par la noyade. Cependant, la recherche initiale à elle seule manquera certains des OHCA enregistrés manuellement causés par la noyade et inversement, les accidents de noyade non mortels non enregistrés dans le registre danois des arrêts cardiaques seront également identifiés à partir de la recherche, qui doivent être exclus dans ce projet de recherche. . Après un examen manuel des rapports spécifiés, de nouveaux mots déclencheurs seront ajoutés à la chaîne de recherche pour inclure les rapports non identifiés lors de l'enregistrement manuel initial conduisant finalement à une chaîne de texte révisée. Ce processus itératif sera exécuté jusqu'à ce qu'aucun nouveau rapport n'apparaisse, et les enquêteurs auront identifié le nombre final d'OHCA vraisemblablement causés par la noyade. Les quatre régions restantes ont toutes promis l'autorisation de données et ont accepté de lancer l'étude lorsque le financement aura été acquis.
Perspectives : Cette étude fournit de nouvelles informations concernant l'OHCA liée à la noyade ; les statistiques descriptives fournissent des données pertinentes basées sur une base de données révisée et de haute qualité. De plus, cette étude permettra de mener des campagnes ciblées visant à augmenter la survie à l'OHCA causée par la noyade, à cibler les actions préventives par des moyens d'éducation du public, de sensibilisation, d'augmentation de la signalisation et éventuellement d'affectation de sauveteurs dans les zones à haut risque, ou d'établissement d'une formation de sauveteur public et de spectateurs. initiatives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region Zealand
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Næstved, Region Zealand, Danemark, 4700
- Prehospital Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA)
Critère d'exclusion:
- Signes cliniques évidents de mort irréversible (décapitation, décomposition, lividité post-mortem, rigidité post-mortem)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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OHCA lié à la noyade
OHCA lié à la noyade : OUI
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Arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) lié à la noyade : OUI
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Tous les autres OHCA
OHCA lié à la noyade : NON
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie à 30 jours
Délai: 30 jours après l'OHCA
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Vivant ou mort 30 jours après l'événement.
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30 jours après l'OHCA
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence annuelle et taux de survie des OHCA liés à la noyade pour 100 000 habitants de 2016 à 2021
Délai: Annuellement de 2016 à 2021 (à la fin de l'année)
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Stratifié selon les causes et les facteurs de risque les plus évidents conformément aux directives recommandées pour un rapport uniforme des données sur la noyade, y compris l'événement déclencheur, la localisation géographique et le type d'activité
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Annuellement de 2016 à 2021 (à la fin de l'année)
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Carte des OHCA liés à la noyade au Danemark de 2016 à 2021
Délai: Période de 5 ans de 2016 à 2021
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Montrant une carte de la localisation géographique de l'OHCA liée à la noyade au Danemark au cours de la période d'étude indiquant la mortalité et la survie à 30 jours
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Période de 5 ans de 2016 à 2021
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Statut de survie à l'admission à l'hôpital
Délai: À l'admission à l'hôpital dans les 24 heures suivant l'admission
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ROSC (inconscient) à l'admission à l'hôpital, ROSC (conscient) à l'admission à l'hôpital, RCR en cours à l'admission à l'hôpital, Mort à l'admission à l'hôpital
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À l'admission à l'hôpital dans les 24 heures suivant l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niklas Breindahl, MD, Prehospital Center, Region Zealand, Denmark
Publications et liens utiles
Publications générales
- Weiss J; American Academy of Pediatrics Committee on Injury, Violence, and Poison Prevention. Prevention of drowning. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e253-62. doi: 10.1542/peds.2010-1265. Epub 2010 May 24.
- Schmidt AC, Sempsrott JR, Szpilman D, Queiroga AC, Davison MS, Zeigler RJ, McAlister SJ. The use of non-uniform drowning terminology: a follow-up study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Jul 17;25(1):72. doi: 10.1186/s13049-017-0405-x.
- Papa L, Hoelle R, Idris A. Systematic review of definitions for drowning incidents. Resuscitation. 2005 Jun;65(3):255-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.11.030.
- Lu TH, Lunetta P, Walker S. Quality of cause-of-death reporting using ICD-10 drowning codes: a descriptive study of 69 countries. BMC Med Res Methodol. 2010 Apr 8;10:30. doi: 10.1186/1471-2288-10-30.
- Steensberg J. Epidemiology of accidental drowning in Denmark 1989-1993. Accid Anal Prev. 1998 Nov;30(6):755-62. doi: 10.1016/s0001-4575(98)00028-1.
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- Truhlar A, Deakin CD, Soar J, Khalifa GE, Alfonzo A, Bierens JJ, Brattebo G, Brugger H, Dunning J, Hunyadi-Anticevic S, Koster RW, Lockey DJ, Lott C, Paal P, Perkins GD, Sandroni C, Thies KC, Zideman DA, Nolan JP; Cardiac arrest in special circumstances section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 4. Cardiac arrest in special circumstances. Resuscitation. 2015 Oct;95:148-201. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.017. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Venema AM, Groothoff JW, Bierens JJ. The role of bystanders during rescue and resuscitation of drowning victims. Resuscitation. 2010 Apr;81(4):434-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.01.005. Epub 2010 Feb 10.
- Idris AH, Berg RA, Bierens J, Bossaert L, Branche CM, Gabrielli A, Graves SA, Handley AJ, Hoelle R, Morley PT, Papa L, Pepe PE, Quan L, Szpilman D, Wigginton JG, Modell JH; American Heart Association. Recommended guidelines for uniform reporting of data from drowning: the "Utstein style". Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2565-74. doi: 10.1161/01.CIR.0000099581.70012.68. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DROWN_OHCA
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