簡単な腰筋面積測定を使用したサルコペニアの影響 (ISEPAM)
2022年6月16日 更新者：Centre Hospitalier René Dubos
腰筋表面積の簡易測定法を用いた大腸癌手術後のサルコペニアの術後経過への影響
この研究の目的は、がんの大腸手術を受けたサルコペニア患者の術後経過を比較することです。
私たちの主要な結果は、サルコペニア患者と非サルコペニア患者の入院期間の比較です。
調査の概要
詳細な説明
サルコペニアは、加齢とともに通常起こる筋肉量の減少ですが、特に結腸直腸がんなどの慢性疾患に関連する複数の要因が関与している可能性があります。
存在する場合、サルコペニアは術後経過不良の予測因子となります。 サルコペニアの特定には、筋力の低下、筋肉の量/質の低下、または最終的に身体能力の低下のいずれかを特定する必要があります。
複数の臨床的、生物学的または放射線学的ツールが提案されました。 私たちの目的は、サルコペニア患者と非サルコペニア患者の術後転帰を、シンプルで利用可能、再現可能で迅速な放射線学的方法を使用して比較することです。リスクを軽減するために適切な周術期措置を講じること。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pontoise、フランス、95300
- Centre Hospitalier Rene Dubos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
がんの大腸手術を受けたサルコペニア患者。
説明
包含基準:
- -2020 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日までの間に結腸直腸癌の連続性が回復した結腸切除術または直腸切除術の手術を受けた患者
- -手術の2か月前にCTスキャンを受けた患者
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 炎症性腸疾患（クローン病、出血性直腸炎）の患者
- 可動性に影響を与える神経筋病変を有する患者
- 入院前または入院中にSARS COV 2陽性と診断された患者
- データの収集を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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あらゆる種類の吻合を伴う結腸切除術
結腸切除後、腹腔鏡検査または開腹術による癌のための回結腸、または結腸結腸、または結腸直腸、または結腸肛門吻合術を受けた患者
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結腸切除後、腹腔鏡検査または開腹術による癌のための回結腸、または結腸結腸、または結腸直腸、または結腸肛門吻合術を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サコペニア患者と非サルコペニア患者の術後平均在院期間の比較
時間枠：退院まで平均30日
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両群の術後入院日数の比較
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退院まで平均30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サルコペニア患者と非サルコペニア患者の合併症率の比較
時間枠：術後30日の終わりに
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2つのグループ間のClavien Dindoスコア（2以上の場合は関連スコア、3以上の場合は重篤な合併症とみなされる）による合併症率の測定
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術後30日の終わりに
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サルコペニア患者と非サルコペニア患者の再入院率の評価
時間枠：術後30日の終わりに
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両群間の術後30日時点での24時間以上の入院数の評価
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術後30日の終わりに
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サルコペニア患者と非サルコペニア患者のリハビリテーションセンターやナーシングホームセンターへの転院率の比較
時間枠：術後30日の終わりに
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両群間の術後30日時点のリハビリテーションセンターやナーシングホームセンターへの転院数の評価
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術後30日の終わりに
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サルコペニア患者と非サルコペニア患者のリハビリセンター滞在期間の比較
時間枠：術後30日の終わりに
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両群間の転院患者の入院日数の比較
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術後30日の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hicham El Masri、Hospital René Dubos
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wing JS, Brender JD, Sanderson LM, Perrotta DM, Beauchamp RA. Acute health effects in a community after a release of hydrofluoric acid. Arch Environ Health. 1991 May-Jun;46(3):155-60.
- Langdon RB, Freeman JA. Pharmacology of retinotectal transmission in the goldfish: effects of nicotinic ligands, strychnine, and kynurenic acid. J Neurosci. 1987 Mar;7(3):760-73.
- Raab W. [Occupational dermatoses: clinical picture, noxious compounds, prevention]. Wien Med Wochenschr. 1989 Nov 30;139(22):515-8. Review. German.
- Miyagi K, Koh CS, Inoue A, Tsukada N, Yanagisawa N. [A case of dysthyroid ophthalmopathy with chronic thyroiditis and anti-extraocular muscle antibody]. Rinsho Shinkeigaku. 1988 Apr;28(4):396-400. Japanese.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2022年5月6日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月5日
最初の投稿 (実際)
2022年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月16日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。