Wpływ sarkopenii za pomocą łatwego pomiaru powierzchni lędźwiowej (ISEPAM)
16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier René Dubos
Wpływ sarkopenii na przebieg pooperacyjny u chorych na nowotwory złośliwe operowanych metodą kolorektalną prostą metodą pomiaru pola powierzchni mięśnia lędźwiowego
Celem pracy jest porównanie przebiegu pooperacyjnego pacjentów z sarkopenią, którzy przeszli operację jelita grubego z powodu raka.
Naszym głównym wynikiem jest porównanie długości pobytu w szpitalu u pacjentów z sarkopenią i bez sarkopenii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sarkopenia to utrata masy mięśniowej, która zwykle występuje wraz z wiekiem, ale może mieć na nią wpływ wiele czynników, zwłaszcza związanych z chorobami przewlekłymi, takimi jak rak jelita grubego.
Obecna sarkopenia jest wskaźnikiem złego przebiegu pooperacyjnego. Rozpoznanie sarkopenii wymaga stwierdzenia niskiej siły mięśniowej, małej ilości/jakości mięśni lub wreszcie niskiej sprawności fizycznej.
Zaproponowano wiele narzędzi klinicznych, biologicznych lub radiologicznych. Naszym celem jest porównanie wyników pooperacyjnych pacjentów z sarkopenią i bez sarkopenii przy użyciu prostej, dostępnej, powtarzalnej i szybkiej metody radiologicznej, która pomoże personelowi medycznemu w szybkiej identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka pod kątem możliwego skomplikowanego i długiego przebiegu pooperacyjnego, umożliwiając ich do podjęcia odpowiednich środków okołooperacyjnych w celu zmniejszenia ryzyka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pontoise, Francja, 95300
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci cierpiący na sarkopenię, którzy przeszli operację jelita grubego z powodu raka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent operowany do kolektomii lub proktektomii z przywróceniem ciągłości z powodu raka jelita grubego w okresie od 1 stycznia 2020 do 31 grudnia 2021
- Pacjent, u którego wykonano tomografię komputerową w ciągu 2 miesięcy przed operacją
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą zapalną jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, krwotoczne zapalenie odbytnicy)
- Pacjenci z patologią nerwowo-mięśniową wpływającą na ich ruchliwość
- Pacjenci, u których zdiagnozowano SARS COV 2 przed lub w trakcie hospitalizacji
- Pacjenci, którzy odmawiają gromadzenia swoich danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kolektomia z zespoleniem dowolnego typu
Pacjent po resekcji okrężnicy, a następnie zespoleniu jelita krętego lub jelita grubego, jelita grubego lub jelita grubego lub jelita grubego przez laparoskopię lub laparotomię
|
Pacjent po resekcji okrężnicy, a następnie zespoleniu jelita krętego lub jelita grubego, jelita grubego lub jelita grubego lub jelita grubego przez laparoskopię lub laparotomię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie średniej długości pobytu pooperacyjnego u pacjentów z sakopenią i bez sarkopenii
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala średnio 30 dni
|
Porównanie liczby dni pobytu w szpitalu po operacji w obu grupach
|
Do wypisu ze szpitala średnio 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie częstości powikłań u pacjentów z sarkopenią i bez sarkopenii
Ramy czasowe: Pod koniec 30 dni po operacji
|
Pomiar częstości powikłań zgodnie z wynikiem Clavien Dindo (odpowiedni wynik, jeśli jest większy lub równy 2, uważany za poważne powikłanie, jeśli jest większy lub równy 3) między dwiema grupami
|
Pod koniec 30 dni po operacji
|
|
Ocena częstości ponownych hospitalizacji pacjentów z sarkopenią i bez sarkopenii
Ramy czasowe: Pod koniec 30 dni po operacji
|
Ocena liczby hospitalizacji powyżej 24 godzin po 30 dniach od operacji pomiędzy obiema grupami
|
Pod koniec 30 dni po operacji
|
|
Porównanie wskaźnika transferów do ośrodka rehabilitacji lub domu opieki między pacjentami z sarkopenią i bez sarkopenii
Ramy czasowe: Pod koniec 30 dni po operacji
|
Ocena liczby przeniesień do ośrodka rehabilitacji lub domu opieki po 30 dniach od operacji pomiędzy obiema grupami
|
Pod koniec 30 dni po operacji
|
|
Porównanie długości pobytu w ośrodku rehabilitacyjnym pacjentów z sarkopenią i bez sarkopenii
Ramy czasowe: Pod koniec 30 dni po operacji
|
Porównanie liczby dni hospitalizacji przeniesionych pacjentów między dwiema grupami
|
Pod koniec 30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hicham El Masri, Hospital René Dubos
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wing JS, Brender JD, Sanderson LM, Perrotta DM, Beauchamp RA. Acute health effects in a community after a release of hydrofluoric acid. Arch Environ Health. 1991 May-Jun;46(3):155-60.
- Langdon RB, Freeman JA. Pharmacology of retinotectal transmission in the goldfish: effects of nicotinic ligands, strychnine, and kynurenic acid. J Neurosci. 1987 Mar;7(3):760-73.
- Raab W. [Occupational dermatoses: clinical picture, noxious compounds, prevention]. Wien Med Wochenschr. 1989 Nov 30;139(22):515-8. Review. German.
- Miyagi K, Koh CS, Inoue A, Tsukada N, Yanagisawa N. [A case of dysthyroid ophthalmopathy with chronic thyroiditis and anti-extraocular muscle antibody]. Rinsho Shinkeigaku. 1988 Apr;28(4):396-400. Japanese.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRD3021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .