Virkningen af sarkopeni ved hjælp af en nem Psoas-arealmåling (ISEPAM)
16. juni 2022 opdateret af: Centre Hospitalier René Dubos
Indvirkning af sarkopeni på postoperativt forløb for kræftpatienter opereret for kolorektal kirurgi ved brug af en simpel målemetode af Psoas-muskeloverfladearealet
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne det postoperative forløb hos patienter, der lider af sarkopeni, som har fået foretaget kolorektal kirurgi for cancer.
Vores primære resultat er sammenligningen af varigheden af hospitalsophold hos sarkopeniske og ikke-sarkopeniske patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sarkopeni er tabet af muskelmasse, der normalt opstår med aldring, men det kan have flere medvirkende faktorer, især relateret til kroniske sygdomme såsom tyktarmskræft.
Når den er til stede, er sarkopeni prædiktiv for dårligt postoperativt forløb. Identifikationen af sarkopeni kræver enten identifikation af lav muskelstyrke, lav muskelmængde/kvalitet eller endelig en lav fysisk ydeevne.
Flere kliniske, biologiske eller radiologiske værktøjer blev foreslået. Vores formål er at sammenligne det postoperative resultat af sarkopeniske og ikke-sarkopeniske patienter ved hjælp af en enkel, tilgængelig, reproducerbar og hurtig radiologisk metode, som vil hjælpe sundhedspersonalet til hurtigt at identificere højrisikopatienter for et muligt kompliceret og langt postoperativt forløb, der muliggør dem til at træffe passende perioperative foranstaltninger for at reducere risiciene.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
58
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pontoise, Frankrig, 95300
- Centre Hospitalier René Dubos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der lider af sarkopeni, som har fået foretaget kolorektal kirurgi for kræft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient opereret til kolektomi eller proctektomi med genoprettelse af kontinuitet for tyktarmskræft mellem 1. januar 2020 og 31. december 2021
- Patient, der fik foretaget en CT-scanning i de 2 måneder forud for operationen
- Patient på 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, hæmoragisk rektocolitis)
- Patienter med neuromuskulær patologi, der påvirker deres mobilitet
- Patienter, der blev diagnosticeret positive til SARS COV 2 før eller under indlæggelse
- Patienter, der nægter indsamling af deres data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kolektomi med anastomose af enhver type
Patient med tyktarmsresektion efterfulgt af ileocolic eller colo colic, eller kolorektal eller coloanal anastomose for cancer ved laparoskopi eller laparotomi
|
Patient med tyktarmsresektion efterfulgt af ileocolic eller colo colic, eller kolorektal eller coloanal anastomose for cancer ved laparoskopi eller laparotomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af den gennemsnitlige postoperative liggetid hos sakopeniske og ikke-sarkopeniske patienter
Tidsramme: Indtil udskrivelse fra hospital i gennemsnit 30 dage
|
Sammenligning af antallet af postoperative indlæggelsesdage mellem de to grupper
|
Indtil udskrivelse fra hospital i gennemsnit 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem komplikationsfrekvens hos sarkopeniske og ikke-sarkopeniske patienter
Tidsramme: Ved slutningen af de 30 postoperative dage
|
Måling af komplikationsfrekvensen i henhold til Clavien Dindo-scoren (relevant score, hvis større end eller lig med 2, betragtes som alvorlig komplikation, hvis større end eller lig med 3) mellem de to grupper
|
Ved slutningen af de 30 postoperative dage
|
|
Vurdering af genindlæggelsesfrekvens mellem sarkopeniske og ikke-sarkopeniske patienter
Tidsramme: Ved slutningen af de 30 postoperative dage
|
Evaluering af antallet af indlæggelser på mere end 24 timer 30 dage efter operationen mellem de to grupper
|
Ved slutningen af de 30 postoperative dage
|
|
Sammenligning af overførselshastigheden til rehabiliterings- eller plejehjemscenter mellem sarkopeniske og ikke-sarkopeniske patienter
Tidsramme: Ved slutningen af de 30 postoperative dage
|
Evaluering af antallet af overflytninger til rehabiliterings- eller plejehjemscenter 30 dage efter operationen mellem de to grupper
|
Ved slutningen af de 30 postoperative dage
|
|
Sammenligning af varigheden af ophold på rehabiliteringscenteret for sarkopeniske og ikke-sarkopenisk overførte patienter
Tidsramme: Ved slutningen af de 30 postoperative dage
|
Sammenligning af antal indlæggelsesdage for overflyttede patienter mellem de to grupper
|
Ved slutningen af de 30 postoperative dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hicham El Masri, Hospital René Dubos
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wing JS, Brender JD, Sanderson LM, Perrotta DM, Beauchamp RA. Acute health effects in a community after a release of hydrofluoric acid. Arch Environ Health. 1991 May-Jun;46(3):155-60.
- Langdon RB, Freeman JA. Pharmacology of retinotectal transmission in the goldfish: effects of nicotinic ligands, strychnine, and kynurenic acid. J Neurosci. 1987 Mar;7(3):760-73.
- Raab W. [Occupational dermatoses: clinical picture, noxious compounds, prevention]. Wien Med Wochenschr. 1989 Nov 30;139(22):515-8. Review. German.
- Miyagi K, Koh CS, Inoue A, Tsukada N, Yanagisawa N. [A case of dysthyroid ophthalmopathy with chronic thyroiditis and anti-extraocular muscle antibody]. Rinsho Shinkeigaku. 1988 Apr;28(4):396-400. Japanese.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2022
Først opslået (Faktiske)
12. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRD3021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .