Impacto da sarcopenia usando uma medição fácil da área do psoas (ISEPAM)
16 de junho de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier René Dubos
Impacto da Sarcopenia no Pós-operatório de Pacientes Oncológicos Operados de Cirurgia Colorretal Utilizando Método Simples de Medição da Superfície do Músculo Psoas
O objetivo deste estudo é comparar o curso pós-operatório em pacientes que sofrem de sarcopenia que fizeram cirurgia colorretal para câncer.
Nosso desfecho primário é a comparação do tempo de internação em pacientes sarcopênicos e não sarcopênicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sarcopenia é a perda de massa muscular que ocorre geralmente com o envelhecimento, mas pode ter múltiplos fatores contribuintes, principalmente relacionados a doenças crônicas como o câncer colorretal.
Quando presente, a sarcopenia é preditiva de má evolução pós-operatória. A identificação da sarcopenia requer a identificação de baixa força muscular, baixa quantidade/qualidade muscular ou, finalmente, um baixo desempenho físico.
Múltiplas ferramentas clínicas, biológicas ou radiológicas foram propostas. Nosso objetivo é comparar o resultado pós-operatório de pacientes sarcopênicos e não sarcopênicos usando um método radiológico simples, disponível, reprodutível e rápido, que ajudará os profissionais de saúde a identificar rapidamente pacientes de alto risco para possível pós-operatório complicado e longo, permitindo para que tomem medidas perioperatórias apropriadas para reduzir os riscos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pontoise, França, 95300
- Centre Hospitalier Rene Dubos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que sofrem de sarcopenia que fizeram cirurgia colorretal para câncer.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente operado para colectomia ou proctectomia com restauração da continuidade por câncer colorretal entre 1º de janeiro de 2020 e 31 de dezembro de 2021
- Paciente que fez tomografia computadorizada nos 2 meses anteriores à cirurgia
- Paciente com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença inflamatória intestinal (doença de Crohn, retocolite hemorrágica)
- Pacientes com patologia neuromuscular afetando sua mobilidade
- Pacientes com diagnóstico positivo para SARS COV 2 antes ou durante a internação
- Doentes que recusam a recolha dos seus dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Colectomia com anastomose de qualquer tipo
Paciente com ressecção colônica seguida de anastomose ileocólica ou colocólica, colorretal ou coloanal para câncer por laparoscopia ou laparotomia
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Paciente com ressecção colônica seguida de anastomose ileocólica ou colocólica, colorretal ou coloanal para câncer por laparoscopia ou laparotomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do tempo médio de internação pós-operatória em pacientes sacopênicos e não sarcopênicos
Prazo: Até a alta hospitalar, média de 30 dias
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Comparação do número de dias de hospitalização pós-operatória entre os dois grupos
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Até a alta hospitalar, média de 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação entre a taxa de complicações em pacientes sarcopênicos e não sarcopênicos
Prazo: Ao final dos 30 dias de pós-operatório
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Medição da taxa de complicação de acordo com o escore de Clavien Dindo (pontuação relevante se maior ou igual a 2, considerada complicação grave se maior ou igual a 3) entre os dois grupos
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Ao final dos 30 dias de pós-operatório
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Avaliação da taxa de reinternação entre pacientes sarcopênicos e não sarcopênicos
Prazo: Ao final dos 30 dias de pós-operatório
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Avaliação do número de internações superiores a 24 horas aos 30 dias de pós-operatório entre os dois grupos
|
Ao final dos 30 dias de pós-operatório
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Comparação da taxa de transferência para centro de reabilitação ou lar de idosos entre pacientes sarcopênicos e não sarcopênicos
Prazo: Ao final dos 30 dias de pós-operatório
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Avaliação do número de transferências para centro de reabilitação ou lar de idosos aos 30 dias de pós-operatório entre os dois grupos
|
Ao final dos 30 dias de pós-operatório
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Comparação do tempo de permanência no centro de reabilitação para pacientes transferidos sarcopênicos e não sarcopênicos
Prazo: Ao final dos 30 dias de pós-operatório
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Comparação do número de dias de internação para pacientes transferidos entre os dois grupos
|
Ao final dos 30 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hicham El Masri, Hospital René Dubos
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wing JS, Brender JD, Sanderson LM, Perrotta DM, Beauchamp RA. Acute health effects in a community after a release of hydrofluoric acid. Arch Environ Health. 1991 May-Jun;46(3):155-60.
- Langdon RB, Freeman JA. Pharmacology of retinotectal transmission in the goldfish: effects of nicotinic ligands, strychnine, and kynurenic acid. J Neurosci. 1987 Mar;7(3):760-73.
- Raab W. [Occupational dermatoses: clinical picture, noxious compounds, prevention]. Wien Med Wochenschr. 1989 Nov 30;139(22):515-8. Review. German.
- Miyagi K, Koh CS, Inoue A, Tsukada N, Yanagisawa N. [A case of dysthyroid ophthalmopathy with chronic thyroiditis and anti-extraocular muscle antibody]. Rinsho Shinkeigaku. 1988 Apr;28(4):396-400. Japanese.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRD3021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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