Влияние саркопении с помощью простого измерения площади поясничной мышцы (ISEPAM)
16 июня 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier René Dubos
Влияние саркопении на течение послеоперационного периода у онкологических больных после колоректальной хирургии с использованием простого метода измерения площади поверхности поясничной мышцы
Целью данного исследования является сравнение послеоперационного течения у пациентов, страдающих саркопенией, перенесших колоректальное хирургическое вмешательство по поводу рака.
Нашим основным результатом является сравнение продолжительности пребывания в больнице у пациентов с саркопенией и без нее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Саркопения — это потеря мышечной массы, которая обычно происходит с возрастом, но может иметь множество сопутствующих факторов, особенно связанных с хроническими заболеваниями, такими как колоректальный рак.
При наличии саркопении можно предсказать плохое послеоперационное течение. Идентификация саркопении требует либо идентификации низкой мышечной силы, низкого количества/качества мышц или, наконец, низкой физической работоспособности.
Было предложено несколько клинических, биологических или радиологических инструментов. Нашей целью является сравнение послеоперационных результатов у пациентов с саркопенией и без саркопении с помощью простого, доступного, воспроизводимого и быстрого рентгенологического метода, который поможет медицинским работникам быстро выявить пациентов с высоким риском возможного осложненного и длительного послеоперационного течения, что позволит им принять соответствующие периоперационные меры для снижения рисков.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pontoise, Франция, 95300
- Centre Hospitalier René Dubos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, страдающие саркопенией, перенесшие колоректальную операцию по поводу рака.
Описание
Критерии включения:
- Пациент оперирован по поводу колэктомии или проктэктомии с восстановлением непрерывности по поводу колоректального рака в период с 1 января 2020 г. по 31 декабря 2021 г.
- Пациент, который прошел КТ за 2 месяца до операции
- Пациент в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника (болезнь Крона, геморрагический ректоколит)
- Пациенты с нервно-мышечной патологией, влияющей на их подвижность
- Пациенты, у которых был диагностирован SARS COV 2 до или во время госпитализации
- Пациенты, которые отказываются от сбора своих данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Колэктомия с анастомозом любого типа
Пациент с резекцией толстой кишки с последующим наложением подвздошно-ободочного, или ободочно-ободочного, или колоректального, или колоанального анастомоза по поводу рака с помощью лапароскопии или лапаротомии.
|
Пациент с резекцией толстой кишки с последующим наложением подвздошно-ободочного, или ободочно-ободочного, или колоректального, или колоанального анастомоза по поводу рака с помощью лапароскопии или лапаротомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение средней послеоперационной продолжительности пребывания у пациентов с сакопенией и без саркопении
Временное ограничение: До выписки из стационара в среднем 30 дней
|
Сравнение количества послеоперационных госпитальных дней между двумя группами
|
До выписки из стационара в среднем 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение частоты осложнений у пациентов с саркопенией и без саркопении
Временное ограничение: По истечении 30 дней после операции
|
Измерение частоты осложнений по шкале Clavien Dindo (соответствующая оценка, если она больше или равна 2, считается серьезным осложнением, если она больше или равна 3) между двумя группами
|
По истечении 30 дней после операции
|
|
Оценка частоты повторных госпитализаций между пациентами с саркопенией и без саркопении
Временное ограничение: По истечении 30 дней после операции
|
Оценка количества госпитализаций более чем на 24 часа через 30 дней после операции между двумя группами
|
По истечении 30 дней после операции
|
|
Сравнение скорости перевода в реабилитационный центр или дом престарелых между пациентами с саркопенией и без саркопении
Временное ограничение: По истечении 30 дней после операции
|
Оценка количества переводов в реабилитационный центр или дом престарелых через 30 дней после операции между двумя группами
|
По истечении 30 дней после операции
|
|
Сравнение продолжительности пребывания в реабилитационном центре пациентов с саркопенией и без саркопении, переведенных
Временное ограничение: По истечении 30 дней после операции
|
Сравнение количества дней госпитализации для переведенных пациентов между двумя группами
|
По истечении 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hicham El Masri, Hospital René Dubos
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wing JS, Brender JD, Sanderson LM, Perrotta DM, Beauchamp RA. Acute health effects in a community after a release of hydrofluoric acid. Arch Environ Health. 1991 May-Jun;46(3):155-60.
- Langdon RB, Freeman JA. Pharmacology of retinotectal transmission in the goldfish: effects of nicotinic ligands, strychnine, and kynurenic acid. J Neurosci. 1987 Mar;7(3):760-73.
- Raab W. [Occupational dermatoses: clinical picture, noxious compounds, prevention]. Wien Med Wochenschr. 1989 Nov 30;139(22):515-8. Review. German.
- Miyagi K, Koh CS, Inoue A, Tsukada N, Yanagisawa N. [A case of dysthyroid ophthalmopathy with chronic thyroiditis and anti-extraocular muscle antibody]. Rinsho Shinkeigaku. 1988 Apr;28(4):396-400. Japanese.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRD3021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .