使用简单的腰大肌面积测量对肌肉减少症的影响 (ISEPAM)
2022年6月16日 更新者：Centre Hospitalier René Dubos
肌肉减少症对结直肠手术癌症患者术后过程的影响使用腰大肌表面积的简单测量方法
本研究的目的是比较因癌症接受结直肠手术的肌肉减少症患者的术后过程。
我们的主要结果是比较肌肉减少症和非肌肉减少症患者的住院时间。
研究概览
详细说明
肌肉减少症是通常随着年龄增长而发生的肌肉质量下降，但它可能有多种促成因素，尤其是与结直肠癌等慢性疾病有关。
如果存在，肌肉减少症预示着术后过程不佳。 肌肉减少症的识别需要识别低肌肉力量、低肌肉数量/质量，或者最终是低身体表现。
提出了多种临床、生物或放射学工具。 我们的目的是使用一种简单、可用、可重复和快速的放射学方法比较肌肉减少症和非肌肉减少症患者的术后结果，这将有助于医疗保健专业人员快速识别可能复杂和长期术后过程的高风险患者，从而允许他们采取适当的围手术期措施来降低风险。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pontoise、法国、95300
- Centre Hospitalier René Dubos
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因癌症接受结直肠手术的肌肉减少症患者。
描述
纳入标准：
- 患者在 2020 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间接受了结肠切除术或直肠切除术手术并恢复了结直肠癌的连续性
- 在手术前 2 个月内接受过 CT 扫描的患者
- 患者年满 18 岁或以上
排除标准：
- 炎症性肠病患者（克罗恩病、出血性直肠结肠炎）
- 患有影响其活动能力的神经肌肉病变患者
- 在住院前或住院期间被诊断为 SARS COV 2 阳性的患者
- 拒绝收集数据的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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任何类型的结肠切除吻合术
通过腹腔镜或剖腹手术进行结肠切除术，然后进行回结肠、结肠结肠、结直肠或结肠肛管吻合术的患者
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通过腹腔镜或剖腹手术进行结肠切除术，然后进行回结肠、结肠结肠、结直肠或结肠肛管吻合术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉减少症和非肌肉减少症患者术后平均住院时间的比较
大体时间：到出院，平均30天
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两组术后住院天数比较
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到出院，平均30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉减少症与非肌肉减少症患者并发症发生率的比较
大体时间：在术后 30 天结束时
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根据Clavien Dindo评分（≥2分为相关评分，≥3分为严重并发症）计算两组并发症发生率
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在术后 30 天结束时
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肌肉减少症和非肌肉减少症患者再住院率的评估
大体时间：在术后 30 天结束时
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两组患者术后30天住院时间超过24小时的次数评价
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在术后 30 天结束时
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肌肉减少症患者和非肌肉减少症患者转移到康复中心或疗养院中心的比率比较
大体时间：在术后 30 天结束时
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两组患者术后30天转入康复中心或疗养中心的人数评价
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在术后 30 天结束时
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肌肉减少症和非肌肉减少症转诊患者在康复中心住院时间的比较
大体时间：在术后 30 天结束时
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两组转院患者住院天数比较
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在术后 30 天结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hicham El Masri、Hospital René Dubos
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wing JS, Brender JD, Sanderson LM, Perrotta DM, Beauchamp RA. Acute health effects in a community after a release of hydrofluoric acid. Arch Environ Health. 1991 May-Jun;46(3):155-60.
- Langdon RB, Freeman JA. Pharmacology of retinotectal transmission in the goldfish: effects of nicotinic ligands, strychnine, and kynurenic acid. J Neurosci. 1987 Mar;7(3):760-73.
- Raab W. [Occupational dermatoses: clinical picture, noxious compounds, prevention]. Wien Med Wochenschr. 1989 Nov 30;139(22):515-8. Review. German.
- Miyagi K, Koh CS, Inoue A, Tsukada N, Yanagisawa N. [A case of dysthyroid ophthalmopathy with chronic thyroiditis and anti-extraocular muscle antibody]. Rinsho Shinkeigaku. 1988 Apr;28(4):396-400. Japanese.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月6日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月5日
首次发布 (实际的)
2022年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月16日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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