Impacto de la sarcopenia usando una medición fácil del área del psoas (ISEPAM)
16 de junio de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier René Dubos
Impacto de la sarcopenia en el curso posoperatorio de pacientes con cáncer operados de cirugía colorrectal utilizando un método simple de medición del área de superficie del músculo psoas
El propósito de este estudio es comparar el curso postoperatorio en pacientes con sarcopenia que se sometieron a cirugía colorrectal por cáncer.
Nuestro resultado primario es la comparación de la duración de la estancia hospitalaria en pacientes sarcopénicos y no sarcopénicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sarcopenia es la pérdida de masa muscular que ocurre generalmente con el envejecimiento, pero puede tener múltiples factores contribuyentes, especialmente relacionados con enfermedades crónicas como el cáncer colorrectal.
Cuando está presente, la sarcopenia es predictiva de un mal curso postoperatorio. La identificación de la sarcopenia necesita ya sea la identificación de baja fuerza muscular, baja cantidad/calidad muscular o, finalmente, un bajo rendimiento físico.
Se propusieron múltiples herramientas clínicas, biológicas o radiológicas. Nuestro propósito es comparar el resultado postoperatorio de pacientes sarcopénicos y no sarcopénicos utilizando un método radiológico simple, disponible, reproducible y rápido, que ayudará a los profesionales de la salud a identificar rápidamente a los pacientes de alto riesgo para un posible postoperatorio largo y complicado que permita para que tomen las medidas perioperatorias adecuadas para reducir los riesgos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pontoise, Francia, 95300
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sarcopenia que se sometieron a cirugía colorrectal por cáncer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente operado de colectomía o proctectomía con restauración de continuidad por cáncer colorrectal entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2021
- Paciente que tuvo una tomografía computarizada en los 2 meses previos a la cirugía
- Paciente de 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn, rectocolitis hemorrágica)
- Pacientes con patología neuromuscular que afecte a su movilidad
- Pacientes con diagnóstico positivo a SARS COV 2 antes o durante la hospitalización
- Pacientes que se niegan a la recogida de sus datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Colectomía con anastomosis de cualquier tipo
Paciente con resección colónica seguida de anastomosis ileocólica, colo cólica, colorrectal o coloanal por cáncer por laparoscopia o laparotomía
|
Paciente con resección colónica seguida de anastomosis ileocólica, colo cólica, colorrectal o coloanal por cáncer por laparoscopia o laparotomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de la duración media de la estancia postoperatoria en pacientes sacopénicos y no sarcopénicos
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria, una media de 30 días
|
Comparación del número de días de hospitalización postoperatoria entre los dos grupos
|
Hasta el alta hospitalaria, una media de 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación entre la tasa de complicaciones en pacientes sarcopénicos y no sarcopénicos
Periodo de tiempo: Al final de los 30 días postoperatorios
|
Medición de la tasa de complicaciones según la puntuación de Clavien Dindo (puntuación relevante si es mayor o igual a 2, considerada complicación grave si es mayor o igual a 3) entre los dos grupos
|
Al final de los 30 días postoperatorios
|
|
Evaluación de la tasa de reingreso entre pacientes sarcopénicos y no sarcopénicos
Periodo de tiempo: Al final de los 30 días postoperatorios
|
Evaluación del número de hospitalizaciones de más de 24 horas a los 30 días de la operación entre los dos grupos
|
Al final de los 30 días postoperatorios
|
|
Comparación de la tasa de traslado a centro de rehabilitación o residencia de ancianos entre pacientes sarcopénicos y no sarcopénicos
Periodo de tiempo: Al final de los 30 días postoperatorios
|
Valoración del número de traslados a centro de rehabilitación o geriátrico a los 30 días de la operación entre ambos grupos
|
Al final de los 30 días postoperatorios
|
|
Comparación de la estancia en el centro de rehabilitación de pacientes sarcopénicos y no sarcopénicos trasladados
Periodo de tiempo: Al final de los 30 días postoperatorios
|
Comparación del número de días de hospitalización de los pacientes trasladados entre los dos grupos
|
Al final de los 30 días postoperatorios
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hicham El Masri, Hospital René Dubos
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wing JS, Brender JD, Sanderson LM, Perrotta DM, Beauchamp RA. Acute health effects in a community after a release of hydrofluoric acid. Arch Environ Health. 1991 May-Jun;46(3):155-60.
- Langdon RB, Freeman JA. Pharmacology of retinotectal transmission in the goldfish: effects of nicotinic ligands, strychnine, and kynurenic acid. J Neurosci. 1987 Mar;7(3):760-73.
- Raab W. [Occupational dermatoses: clinical picture, noxious compounds, prevention]. Wien Med Wochenschr. 1989 Nov 30;139(22):515-8. Review. German.
- Miyagi K, Koh CS, Inoue A, Tsukada N, Yanagisawa N. [A case of dysthyroid ophthalmopathy with chronic thyroiditis and anti-extraocular muscle antibody]. Rinsho Shinkeigaku. 1988 Apr;28(4):396-400. Japanese.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRD3021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .