Impact de la sarcopénie à l'aide d'une mesure facile de la zone du psoas (ISEPAM)
16 juin 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier René Dubos
Impact de la sarcopénie sur l'évolution postopératoire des patients cancéreux opérés de chirurgie colorectale à l'aide d'une méthode de mesure simple de la surface musculaire du psoas
Le but de cette étude est de comparer l'évolution postopératoire de patients atteints de sarcopénie ayant subi une chirurgie colorectale pour cancer.
Notre critère de jugement principal est la comparaison de la durée d'hospitalisation des patients sarcopéniques et non sarcopéniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sarcopénie est la perte de masse musculaire qui survient généralement avec le vieillissement, mais elle peut avoir de multiples facteurs contributifs, notamment liés à des maladies chroniques telles que le cancer colorectal.
Lorsqu'elle est présente, la sarcopénie est prédictive d'une mauvaise évolution postopératoire. L'identification de la sarcopénie nécessite soit l'identification d'une faible force musculaire, d'une faible quantité/qualité musculaire, ou enfin d'une faible performance physique.
De multiples outils cliniques, biologiques ou radiologiques ont été proposés. Notre objectif est de comparer les résultats post-opératoires de patients sarcopéniques et non sarcopéniques à l'aide d'une méthode radiologique simple, disponible, reproductible et rapide, qui aidera les professionnels de santé à identifier rapidement les patients à haut risque pour une éventuelle évolution post-opératoire compliquée et longue permettant à prendre les mesures périopératoires appropriées pour réduire les risques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pontoise, France, 95300
- Centre Hospitalier René Dubos
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de sarcopénie ayant subi une chirurgie colorectale pour un cancer.
La description
Critère d'intégration:
- Patient opéré d'une colectomie ou d'une proctectomie avec rétablissement de la continuité pour cancer colorectal entre le 1er janvier 2020 et le 31 décembre 2021
- Patient ayant subi un scanner dans les 2 mois précédant la chirurgie
- Patient âgé de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique)
- Patients atteints de pathologie neuromusculaire affectant leur mobilité
- Patients diagnostiqués positifs au SRAS COV 2 avant ou pendant l'hospitalisation
- Patients qui refusent la collecte de leurs données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Colectomie avec anastomose de tout type
Patient avec résection colique suivie d'une anastomose iléo-colique, ou colo-colique, ou colorectale, ou coloanale pour cancer par laparoscopie ou laparotomie
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Patient avec résection colique suivie d'une anastomose iléo-colique, ou colo-colique, ou colorectale, ou coloanale pour cancer par laparoscopie ou laparotomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la durée moyenne de séjour postopératoire chez les patients sacopéniques et non sarcopéniques
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 30 jours
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Comparaison du nombre de jours d'hospitalisation post-opératoire entre les deux groupes
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Jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison entre le taux de complications chez les patients sarcopéniques et non sarcopéniques
Délai: A la fin des 30 jours post-opératoires
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Mesure du taux de complication selon le score de Clavien Dindo (score pertinent si supérieur ou égal à 2, complication considérée comme sévère si supérieur ou égal à 3) entre les deux groupes
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A la fin des 30 jours post-opératoires
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Évaluation du taux de réhospitalisation entre patients sarcopéniques et non sarcopéniques
Délai: A la fin des 30 jours post-opératoires
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Evaluation du nombre d'hospitalisations de plus de 24h à 30 jours après l'opération entre les deux groupes
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A la fin des 30 jours post-opératoires
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Comparaison du taux de transfert en centre de rééducation ou EHPAD entre patients sarcopéniques et non sarcopéniques
Délai: A la fin des 30 jours post-opératoires
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Evaluation du nombre de transfert en centre de rééducation ou maison de repos à 30 jours après l'opération entre les deux groupes
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A la fin des 30 jours post-opératoires
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Comparaison de la durée de séjour en centre de rééducation des patients transférés sarcopéniques et non sarcopéniques
Délai: A la fin des 30 jours post-opératoires
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Comparaison du nombre de jours d'hospitalisation des patients transférés entre les deux groupes
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A la fin des 30 jours post-opératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hicham El Masri, Hospital René Dubos
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wing JS, Brender JD, Sanderson LM, Perrotta DM, Beauchamp RA. Acute health effects in a community after a release of hydrofluoric acid. Arch Environ Health. 1991 May-Jun;46(3):155-60.
- Langdon RB, Freeman JA. Pharmacology of retinotectal transmission in the goldfish: effects of nicotinic ligands, strychnine, and kynurenic acid. J Neurosci. 1987 Mar;7(3):760-73.
- Raab W. [Occupational dermatoses: clinical picture, noxious compounds, prevention]. Wien Med Wochenschr. 1989 Nov 30;139(22):515-8. Review. German.
- Miyagi K, Koh CS, Inoue A, Tsukada N, Yanagisawa N. [A case of dysthyroid ophthalmopathy with chronic thyroiditis and anti-extraocular muscle antibody]. Rinsho Shinkeigaku. 1988 Apr;28(4):396-400. Japanese.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
6 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Première publication (Réel)
12 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRD3021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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