Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szarkopénia hatása egyszerű Psoas területméréssel (ISEPAM)

2022. június 16. frissítette: Centre Hospitalier René Dubos

A szarkopénia hatása a daganatos betegek posztoperatív kurzusára vastag- és végbélsebészeten a Psoas izomfelszín egyszerű mérési módszerével

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a posztoperatív lefolyást olyan szarkopéniában szenvedő betegeknél, akiknél rák miatt colorectalis műtéten esett át. Elsődleges eredményünk a szarkopén és nem szarkopén betegek kórházi tartózkodásának hosszának összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szarkopénia az izomtömeg elvesztése, amely általában az öregedés során következik be, de több tényezője is lehet, különösen a krónikus betegségekhez, például a vastagbélrákhoz kapcsolódóan.

Ha jelen van, a szarkopénia rossz posztoperatív lefolyást jelez előre. A szarkopénia azonosításához vagy az alacsony izomerő, az alacsony izommennyiség/minőség, vagy végül az alacsony fizikai teljesítmény azonosítása szükséges.

Több klinikai, biológiai vagy radiológiai eszközt javasoltak. Célunk a szarkopén és nem szarkopén betegek posztoperatív kimenetelének összehasonlítása egy egyszerű, elérhető, reprodukálható és gyors radiológiai módszerrel, amely segíti az egészségügyi szakembereket a magas kockázatú betegek gyors azonosításában az esetleges bonyolult és hosszú posztoperatív lefolyás miatt. megfelelő perioperatív intézkedéseket tenni a kockázatok csökkentése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

58

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Pontoise, Franciaország, 95300
        • Centre Hospitalier René Dubos

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sarkopéniában szenvedő betegek, akiket rák miatt vastag- és végbélműtéten végeztek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2020. január 1. és 2021. december 31. között vastagbélrák vagy proktectomiával operált beteg a folytonosság helyreállításával a vastagbélrák miatt
  • Beteg, akinél a műtétet megelőző 2 hónapban CT-vizsgálatot végeztek
  • 18 éves vagy idősebb beteg

Kizárási kritériumok:

  • Gyulladásos bélbetegségben (Crohn-betegség, haemorrhagiás rectocolitis) szenvedő betegek
  • Mobilitásukat befolyásoló neuromuszkuláris patológiás betegek
  • Azok a betegek, akiknél a SARS COV 2 pozitivitást diagnosztizálták a kórházi kezelés előtt vagy alatt
  • Azok a betegek, akik megtagadják adataik gyűjtését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Colectomia bármilyen típusú anasztomózissal
Beteg vastagbél reszekcióval, majd ileocolicával vagy vastagbél kólikával, vagy colorectalis vagy coloanalis anasztomózissal rák miatt laparoszkópiával vagy laparotomiával
Egyéb: Colectomia bármilyen típusú anasztomózissal
Beteg vastagbél reszekcióval, majd ileocolicával vagy vastagbél kólikával, vagy colorectalis vagy coloanalis anasztomózissal rák miatt laparoszkópiával vagy laparotomiával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos posztoperatív tartózkodási idő összehasonlítása sacopeniás és nem szarkopéniás betegekben
Időkeret: A kórházból való kibocsátásig átlagosan 30 nap
A műtét utáni kórházi napok számának összehasonlítása a két csoport között
A kórházból való kibocsátásig átlagosan 30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövődmények arányának összehasonlítása szarkopén és nem szarkopén betegekben
Időkeret: A 30 posztoperatív nap végén
A szövődmények arányának mérése a Clavien Dindo-pontszám szerint (releváns pontszám, ha nagyobb vagy egyenlő 2-vel, súlyos szövődménynek minősül, ha nagyobb vagy egyenlő, mint 3) a két csoport között
A 30 posztoperatív nap végén
A szarkopéniás és nem szarkopén betegek re-hospitalizálási arányának értékelése
Időkeret: A 30 posztoperatív nap végén
A műtétet követő 30. napon 24 óránál hosszabb kórházi kezelések számának értékelése a két csoport között
A 30 posztoperatív nap végén
A rehabilitációs vagy idősotthoni központba való átvitel arányának összehasonlítása szarkopén és nem szarkopén betegek között
Időkeret: A 30 posztoperatív nap végén
A rehabilitációs vagy idősotthoni központba történő áthelyezések számának értékelése a műtét után 30 nappal a két csoport között
A 30 posztoperatív nap végén
A rehabilitációs központban való tartózkodás időtartamának összehasonlítása szarkopén és nem szarkopén átvitt betegek esetében
Időkeret: A 30 posztoperatív nap végén
Az áthelyezett betegek kórházi napok számának összehasonlítása a két csoport között
A 30 posztoperatív nap végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier René Dubos

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hicham El Masri, Hospital René Dubos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHRD3021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel