Sarkopenian vaikutus helpolla Psoas-aluemittauksella (ISEPAM)
torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier René Dubos
Sarkopenian vaikutus syöpäpotilaiden leikkauksen jälkeiseen hoitoon paksusuolen ja peräsuolen leikkauksella yksinkertaisella psoas-lihaspinta-alueen mittausmenetelmällä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeistä kulumista sarkopeniaa sairastavilla potilailla, joille tehtiin syövän vuoksi paksusuolen ja peräsuolen leikkaus.
Ensisijainen tuloksemme on sarkopeenisten ja ei-sarkopeenisten potilaiden sairaalahoidon pituuden vertailu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopenia on lihasmassan menetys, jota tapahtuu yleensä ikääntymisen myötä, mutta siihen voi liittyä useita vaikuttavia tekijöitä, jotka liittyvät erityisesti kroonisiin sairauksiin, kuten paksusuolen syöpään.
Kun sarkopenia esiintyy, se ennustaa huonoa postoperatiivista kulua. Sarkopenian tunnistaminen edellyttää joko alhaisen lihasvoiman, alhaisen lihasmäärän/laadun tai lopulta heikon fyysisen suorituskyvyn tunnistamista.
Ehdotettiin useita kliinisiä, biologisia tai radiologisia työkaluja. Tavoitteenamme on verrata sarkopeenisten ja ei-sarkopeenisten potilaiden leikkauksen jälkeisiä tuloksia käyttämällä yksinkertaista, saatavilla olevaa, toistettavissa olevaa ja nopeaa radiologista menetelmää, joka auttaa terveydenhuollon ammattilaisia tunnistamaan nopeasti suuren riskin potilaat mahdollisen monimutkaisen ja pitkän leikkauksen jälkeen. he ryhtyvät asianmukaisiin leikkaukseen liittyviin toimenpiteisiin riskien vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontoise, Ranska, 95300
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sarkopeniasta kärsivät potilaat, joille tehtiin syövän vuoksi paksusuolen ja peräsuolen leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka leikattiin kolektomiaa tai proktectomiaa varten jatkuvuuden palauttamiseksi paksusuolen syövän vuoksi 1.1.2020-31.12.2021
- Potilas, jolle tehtiin CT-skannaus 2 kuukautta ennen leikkausta
- 18-vuotias tai vanhempi potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, hemorraginen rektokoliitti)
- Potilaat, joilla on liikkuvuuteensa vaikuttava neuromuskulaarinen patologia
- Potilaat, joille diagnosoitiin SARS COV 2 -tauti ennen sairaalahoitoa tai sen aikana
- Potilaat, jotka kieltäytyvät keräämästä tietojaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kolektomia minkä tahansa tyyppisellä anastomoosilla
Potilas, jolla on paksusuolen resektio, jota seuraa ileokolinen tai paksusuolen koliikki tai kolorektaalinen tai paksusuolen anastomoosi syövän vuoksi laparoskopialla tai laparotomialla
|
Potilas, jolla on paksusuolen resektio, jota seuraa ileokolinen tai paksusuolen koliikki tai kolorektaalinen tai paksusuolen anastomoosi syövän vuoksi laparoskopialla tai laparotomialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen leikkauksen jälkeisen oleskelun keston vertailu sakopeenisilla ja ei-sarkopeenisilla potilailla
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 päivää sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
Leikkauksen jälkeisten sairaalapäivien lukumäärän vertailu kahden ryhmän välillä
|
Keskimäärin 30 päivää sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopeenisten ja ei-sarkopeenisten potilaiden komplikaatioiden määrän vertailu
Aikaikkuna: 30 leikkauksen jälkeisen päivän lopussa
|
Komplikaatioiden määrän mittaaminen Clavien Dindo -pistemäärän mukaan (olennainen pistemäärä, jos suurempi tai yhtä suuri kuin 2, katsotaan vakavaksi komplikaatioksi, jos suurempi tai yhtä suuri kuin 3) kahden ryhmän välillä
|
30 leikkauksen jälkeisen päivän lopussa
|
|
Arvio sarkopeenisten ja ei-sarkopeenisten potilaiden uudelleensairaalaan joutumisesta
Aikaikkuna: 30 leikkauksen jälkeisen päivän lopussa
|
Arvio yli 24 tuntia kestäneiden sairaalahoitojen lukumäärästä 30 päivää leikkauksen jälkeen kahden ryhmän välillä
|
30 leikkauksen jälkeisen päivän lopussa
|
|
Kuntoutus- tai hoitokotikeskukseen siirtymisnopeuden vertailu sarkopeenisten ja ei-sarkopeenisten potilaiden välillä
Aikaikkuna: 30 leikkauksen jälkeisen päivän lopussa
|
Kuntoutus- tai hoitokodin siirtojen lukumäärä 30 päivän kuluttua leikkauksesta kahden ryhmän välillä
|
30 leikkauksen jälkeisen päivän lopussa
|
|
Sarkopeenisten ja ei-sarkopeenisten siirrettyjen potilaiden kuntoutuskeskuksessa oleskelun keston vertailu
Aikaikkuna: 30 leikkauksen jälkeisen päivän lopussa
|
Siirrettyjen potilaiden sairaalapäivien lukumäärän vertailu kahden ryhmän välillä
|
30 leikkauksen jälkeisen päivän lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hicham El Masri, Hospital René Dubos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wing JS, Brender JD, Sanderson LM, Perrotta DM, Beauchamp RA. Acute health effects in a community after a release of hydrofluoric acid. Arch Environ Health. 1991 May-Jun;46(3):155-60.
- Langdon RB, Freeman JA. Pharmacology of retinotectal transmission in the goldfish: effects of nicotinic ligands, strychnine, and kynurenic acid. J Neurosci. 1987 Mar;7(3):760-73.
- Raab W. [Occupational dermatoses: clinical picture, noxious compounds, prevention]. Wien Med Wochenschr. 1989 Nov 30;139(22):515-8. Review. German.
- Miyagi K, Koh CS, Inoue A, Tsukada N, Yanagisawa N. [A case of dysthyroid ophthalmopathy with chronic thyroiditis and anti-extraocular muscle antibody]. Rinsho Shinkeigaku. 1988 Apr;28(4):396-400. Japanese.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRD3021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .