Virkningen av sarkopeni ved å bruke en enkel Psoas-arealmåling (ISEPAM)
16. juni 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier René Dubos
Innvirkning av sarkopeni på postoperativt forløp for kreftpasienter operert av kolorektal kirurgi ved bruk av en enkel målemetode av Psoas-muskeloverflaten
Hensikten med denne studien er å sammenligne det postoperative forløpet hos pasienter som lider av sarkopeni som har gjennomgått kolorektal kirurgi for kreft.
Vårt primære resultat er sammenligningen av lengden på sykehusopphold hos sarkopeniske og ikke-sarkopeniske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sarkopeni er tap av muskelmasse som vanligvis oppstår med aldring, men det kan ha flere medvirkende faktorer, spesielt relatert til kroniske sykdommer som tykktarmskreft.
Når tilstede, er sarkopeni prediktiv for dårlig postoperativt forløp. Identifikasjon av sarkopeni trenger enten identifisering av lav muskelstyrke, lav muskelmengde/kvalitet, eller til slutt en lav fysisk ytelse.
Flere kliniske, biologiske eller radiologiske verktøy ble foreslått. Vårt formål er å sammenligne det postoperative resultatet av sarkopeniske og ikke-sarkopeniske pasienter ved å bruke en enkel, tilgjengelig, reproduserbar og rask radiologisk metode, som vil hjelpe helsepersonell til raskt å identifisere høyrisikopasienter for mulig komplisert og langt postoperativt forløp som muliggjør dem å ta passende perioperative tiltak for å redusere risikoen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
58
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pontoise, Frankrike, 95300
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av sarkopeni som hadde kolorektal kirurgi for kreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient operert for kolektomi eller proktomi med gjenoppretting av kontinuitet for tykktarmskreft mellom 1. januar 2020 og 31. desember 2021
- Pasient som hadde en CT-skanning de 2 månedene før operasjonen
- Pasient 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom, hemorragisk rektokolitt)
- Pasienter med nevromuskulær patologi som påvirker deres mobilitet
- Pasienter som ble diagnostisert positive til SARS COV 2 før eller under sykehusinnleggelse
- Pasienter som nekter å samle inn data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kolektomi med anastomose av enhver type
Pasient med tykktarmsreseksjon etterfulgt av ileokolisk, eller kolokolikk, eller kolorektal eller coloanal anastomose for kreft ved laparoskopi eller laparotomi
|
Pasient med tykktarmsreseksjon etterfulgt av ileokolisk, eller kolokolikk, eller kolorektal eller coloanal anastomose for kreft ved laparoskopi eller laparotomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av gjennomsnittlig postoperativ liggetid hos sakopeniske og ikke-sarkopeniske pasienter
Tidsramme: Frem til utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 30 dager
|
Sammenligning av antall postoperative sykehusdøgn mellom de to gruppene
|
Frem til utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellom komplikasjonsfrekvens hos sarkopeniske og ikke-sarkopeniske pasienter
Tidsramme: Ved slutten av de 30 postoperative dagene
|
Måling av komplikasjonsraten i henhold til Clavien Dindo-skåren (relevant poengsum hvis større enn eller lik 2, anses som alvorlig komplikasjon hvis større enn eller lik 3) mellom de to gruppene
|
Ved slutten av de 30 postoperative dagene
|
|
Vurdering av re-hospitaliseringsrate mellom sarkopeniske og ikke-sarkopeniske pasienter
Tidsramme: Ved slutten av de 30 postoperative dagene
|
Evaluering av antall sykehusinnleggelser på mer enn 24 timer 30 dager etter operasjonen mellom de to gruppene
|
Ved slutten av de 30 postoperative dagene
|
|
Sammenligning av overføringsraten til rehabiliterings- eller sykehjemssenter mellom sarkopeniske og ikke-sarkopeniske pasienter
Tidsramme: Ved slutten av de 30 postoperative dagene
|
Evaluering av antall overføringer til rehabiliterings- eller sykehjemssenter 30 dager etter operasjonen mellom de to gruppene
|
Ved slutten av de 30 postoperative dagene
|
|
Sammenligning av liggetid på rehabiliteringssenter for sarkopeniske og ikke sarkopenisk overførte pasienter
Tidsramme: Ved slutten av de 30 postoperative dagene
|
Sammenligning av antall sykehusdøgn for overførte pasienter mellom de to gruppene
|
Ved slutten av de 30 postoperative dagene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hicham El Masri, Hospital René Dubos
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wing JS, Brender JD, Sanderson LM, Perrotta DM, Beauchamp RA. Acute health effects in a community after a release of hydrofluoric acid. Arch Environ Health. 1991 May-Jun;46(3):155-60.
- Langdon RB, Freeman JA. Pharmacology of retinotectal transmission in the goldfish: effects of nicotinic ligands, strychnine, and kynurenic acid. J Neurosci. 1987 Mar;7(3):760-73.
- Raab W. [Occupational dermatoses: clinical picture, noxious compounds, prevention]. Wien Med Wochenschr. 1989 Nov 30;139(22):515-8. Review. German.
- Miyagi K, Koh CS, Inoue A, Tsukada N, Yanagisawa N. [A case of dysthyroid ophthalmopathy with chronic thyroiditis and anti-extraocular muscle antibody]. Rinsho Shinkeigaku. 1988 Apr;28(4):396-400. Japanese.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRD3021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .