- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05323604
손쉬운 요근 면적 측정을 사용한 근감소증의 영향 (ISEPAM)
2022년 6월 16일 업데이트: Centre Hospitalier René Dubos
간단한 요근 표면적 측정법을 이용한 대장암 수술 환자의 근감소증이 수술 후 과정에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 암으로 대장직장 수술을 받은 근감소증 환자의 수술 후 과정을 비교하는 것입니다.
우리의 주요 결과는 근육감소증 환자와 비근육감소증 환자의 입원 기간을 비교한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근감소증은 일반적으로 노화와 함께 발생하는 근육량의 손실이지만 특히 결장직장암과 같은 만성 질환과 관련된 여러 요인이 있을 수 있습니다.
근감소증이 있는 경우 수술 후 불량한 경과를 예측할 수 있습니다. 근감소증의 식별에는 낮은 근력, 낮은 근육의 양/질, 또는 마지막으로 낮은 신체 성능의 식별이 필요합니다.
여러 임상, 생물학적 또는 방사선학적 도구가 제안되었습니다. 우리의 목적은 의료 전문가가 가능한 복잡하고 긴 수술 후 과정에 대해 고위험 환자를 신속하게 식별하는 데 도움이 되는 간단하고 이용 가능하며 재현 가능하고 빠른 방사선학적 방법을 사용하여 근감소증 환자와 비근감소증 환자의 수술 후 결과를 비교하는 것입니다. 위험을 줄이기 위해 적절한 수술 전후 조치를 취하도록 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pontoise, 프랑스, 95300
- Centre Hospitalier René Dubos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암으로 대장직장 수술을 받은 근감소증 환자.
설명
포함 기준:
- 2020년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 결장직장암 연속성 회복과 함께 결장절제술 또는 직장절제술을 위해 수술을 받은 환자
- 수술 전 2개월 이내에 CT 스캔을 받은 환자
- 18세 이상 환자
제외 기준:
- 염증성 장질환(크론병, 출혈성직장염) 환자
- 이동성에 영향을 미치는 신경근 병리학 환자
- 입원 전 또는 입원 중에 SARS COV 2 양성 판정을 받은 환자
- 데이터 수집을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 유형의 문합을 통한 결장절제술
결장 절제 후 복강경 또는 개복술로 암에 대한 회장결장, 결장결장, 결장직장 또는 결장항문문합술을 받은 환자
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결장 절제 후 복강경 또는 개복술로 암에 대한 회장결장, 결장결장, 결장직장 또는 결장항문문합술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sacopenic 및 non-sarcopenic 환자의 평균 수술 후 재원 기간 비교
기간: 퇴원까지 평균 30일
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두 그룹 간의 수술 후 입원 일수 비교
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퇴원까지 평균 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육감소증 환자와 비근육감소증 환자의 합병증 발생률 비교
기간: 수술 후 30일이 지나면
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두 군간 Clavien Dindo 점수(2 이상일 경우 관련 점수, 3 이상일 경우 중증 합병증으로 간주)에 따른 합병증 발생률 측정
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수술 후 30일이 지나면
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근육감소증 환자와 비근육감소증 환자의 재입원율 평가
기간: 수술 후 30일이 지나면
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두 군 간 수술 후 30일째 24시간 이상 입원 횟수 평가
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수술 후 30일이 지나면
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근육감소증 환자와 비근육감소증 환자의 재활 또는 요양원으로의 이송률 비교
기간: 수술 후 30일이 지나면
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양군 간 수술 후 30일째 재활 또는 요양원으로의 이송 건수 평가
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수술 후 30일이 지나면
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근감소성 및 비근감소성 이송 환자의 재활센터 체류 기간 비교
기간: 수술 후 30일이 지나면
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두 그룹 간 이송된 환자의 입원 일수 비교
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수술 후 30일이 지나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hicham El Masri, Hospital René Dubos
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wing JS, Brender JD, Sanderson LM, Perrotta DM, Beauchamp RA. Acute health effects in a community after a release of hydrofluoric acid. Arch Environ Health. 1991 May-Jun;46(3):155-60.
- Langdon RB, Freeman JA. Pharmacology of retinotectal transmission in the goldfish: effects of nicotinic ligands, strychnine, and kynurenic acid. J Neurosci. 1987 Mar;7(3):760-73.
- Raab W. [Occupational dermatoses: clinical picture, noxious compounds, prevention]. Wien Med Wochenschr. 1989 Nov 30;139(22):515-8. Review. German.
- Miyagi K, Koh CS, Inoue A, Tsukada N, Yanagisawa N. [A case of dysthyroid ophthalmopathy with chronic thyroiditis and anti-extraocular muscle antibody]. Rinsho Shinkeigaku. 1988 Apr;28(4):396-400. Japanese.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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