Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad sarkopenie pomocí snadného měření plochy psoas (ISEPAM)

16. června 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier René Dubos

Vliv sarkopenie na pooperační průběh u onkologických pacientů operovaných na kolorektální chirurgii jednoduchou metodou měření povrchové plochy svalu psoas

Účelem této studie je porovnat pooperační průběh u pacientů trpících sarkopenií, kteří podstoupili kolorektální operaci pro rakovinu. Naším primárním výstupem je srovnání délky hospitalizace u sarkopenických a nesarkopenických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sarkopenie je ztráta svalové hmoty, ke které obvykle dochází se stárnutím, ale může mít více přispívajících faktorů, zejména souvisejících s chronickými onemocněními, jako je kolorektální rakovina.

Pokud je přítomna sarkopenie, je prediktivní pro špatný pooperační průběh. Identifikace sarkopenie vyžaduje buď identifikaci nízké svalové síly, nízké svalové kvantity/kvality, nebo nakonec nízké fyzické výkonnosti.

Bylo navrženo několik klinických, biologických nebo radiologických nástrojů. Naším cílem je porovnat pooperační výsledky sarkopenických a nesarkopenických pacientů pomocí jednoduché, dostupné, reprodukovatelné a rychlé radiologické metody, která pomůže zdravotnickým pracovníkům rychle identifikovat vysoce rizikové pacienty pro možný komplikovaný a dlouhý pooperační průběh. aby přijali vhodná perioperační opatření ke snížení rizik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pontoise, Francie, 95300
        • Centre Hospitalier René Dubos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící sarkopenií, kteří podstoupili kolorektální operaci pro rakovinu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient operován pro kolektomii nebo protektomii s obnovením kontinuity pro kolorektální karcinom v době od 1. 1. 2020 do 31. 12. 2021
  • Pacient, který měl CT vyšetření 2 měsíce před operací
  • Pacient ve věku 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zánětlivým onemocněním střev (Crohnova choroba, hemoragická rektokolitida)
  • Pacienti s neuromuskulární patologií ovlivňující jejich pohyblivost
  • Pacienti, kteří byli diagnostikováni pozitivně na SARS COV 2 před hospitalizací nebo během ní
  • Pacienti, kteří odmítají shromažďování svých údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kolektomie s anastomózou jakéhokoli typu
Pacient s resekcí tlustého střeva následovanou ileokolickou nebo kolokolickou nebo kolorektální nebo koloanální anastomózou pro rakovinu laparoskopií nebo laparotomií
Jiný: Kolektomie s anastomózou jakéhokoli typu
Pacient s resekcí tlustého střeva následovanou ileokolickou nebo kolokolickou nebo kolorektální nebo koloanální anastomózou pro rakovinu laparoskopií nebo laparotomií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání průměrné pooperační délky pobytu u sakopenických a nesarkopenických pacientů
Časové okno: Do propuštění z nemocnice v průměru 30 dní
Porovnání počtu pooperačních dnů v nemocnici mezi těmito dvěma skupinami
Do propuštění z nemocnice v průměru 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání mezi mírou komplikací u sarkopenických a nesarkopenických pacientů
Časové okno: Na konci 30 pooperačních dnů
Měření míry komplikací podle skóre Clavien Dindo (relevantní skóre, pokud je větší nebo rovno 2, považováno za závažnou komplikaci, pokud je větší nebo rovno 3) mezi dvěma skupinami
Na konci 30 pooperačních dnů
Hodnocení míry rehospitalizací u sarkopenických a nesarkopenických pacientů
Časové okno: Na konci 30 pooperačních dnů
Hodnocení počtu hospitalizací delších než 24 hodin 30 dní po operaci mezi oběma skupinami
Na konci 30 pooperačních dnů
Porovnání rychlosti přesunu do rehabilitačního centra nebo centra pečovatelské služby u sarkopenických a nesarkopenických pacientů
Časové okno: Na konci 30 pooperačních dnů
Vyhodnocení počtu převozů do centra rehabilitace nebo pečovatelského domu 30 dní po operaci mezi dvěma skupinami
Na konci 30 pooperačních dnů
Srovnání délky pobytu v rehabilitačním centru pro sarkopenické a nesarkopenické převedené pacienty
Časové okno: Na konci 30 pooperačních dnů
Porovnání počtu hospitalizačních dnů u převedených pacientů mezi těmito dvěma skupinami
Na konci 30 pooperačních dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier René Dubos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hicham El Masri, Hospital René Dubos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHRD3021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit