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Impatto della sarcopenia utilizzando una facile misurazione dell'area dello psoas (ISEPAM)

16 giugno 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier René Dubos

Impatto della sarcopenia sul decorso post-operatorio per i pazienti oncologici operati di chirurgia colorettale utilizzando un semplice metodo di misurazione della superficie del muscolo psoas

Lo scopo di questo studio è confrontare il decorso post-operatorio in pazienti affetti da sarcopenia sottoposti a chirurgia colorettale per cancro. Il nostro risultato primario è il confronto della durata della degenza ospedaliera nei pazienti sarcopenici e non sarcopenici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sarcopenia è la perdita di massa muscolare che si verifica di solito con l'invecchiamento, ma può avere molteplici fattori che contribuiscono, soprattutto legati a malattie croniche come il cancro del colon-retto.

Quando presente, la sarcopenia è predittiva di uno scarso decorso postoperatorio. L'identificazione della sarcopenia richiede l'identificazione di una bassa forza muscolare, una bassa quantità/qualità muscolare o, infine, una bassa prestazione fisica.

Sono stati proposti molteplici strumenti clinici, biologici o radiologici. Il nostro scopo è confrontare l'esito post-operatorio di pazienti sarcopenici e non sarcopenici utilizzando un metodo radiologico semplice, disponibile, riproducibile e rapido, che aiuterà gli operatori sanitari a identificare rapidamente i pazienti ad alto rischio per un possibile decorso post-operatorio complicato e lungo consentendo loro di adottare adeguate misure perioperatorie per ridurre i rischi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pontoise, Francia, 95300
        • Centre Hospitalier René Dubos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da sarcopenia sottoposti a chirurgia colorettale per cancro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente operato per colectomia o proctectomia con ripristino della continuità per tumore colorettale tra il 1 gennaio 2020 e il 31 dicembre 2021
  • Paziente sottoposto a TAC nei 2 mesi precedenti l'intervento
  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn, rettocolite emorragica)
  • Pazienti con patologie neuromuscolari che compromettono la loro mobilità
  • Pazienti che sono stati diagnosticati positivi a SARS COV 2 prima o durante il ricovero
  • Pazienti che rifiutano la raccolta dei propri dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Colectomia con anastomosi di qualsiasi tipo
Paziente con resezione del colon seguita da anastomosi ileocolica, o colon-colica, o colorettale o coloanale per cancro mediante laparoscopia o laparotomia
Altro: Colectomia con anastomosi di qualsiasi tipo
Paziente con resezione del colon seguita da anastomosi ileocolica, o colon-colica, o colorettale o coloanale per cancro mediante laparoscopia o laparotomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della durata media della degenza postoperatoria in pazienti sacopenici e non sarcopenici
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale, una media di 30 giorni
Confronto del numero di giorni di degenza post-operatoria tra i due gruppi
Fino alla dimissione dall'ospedale, una media di 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra tasso di complicanze in pazienti sarcopenici e non sarcopenici
Lasso di tempo: Al termine dei 30 giorni post-operatori
Misurazione del tasso di complicanze secondo il punteggio Clavien Dindo (punteggio rilevante se maggiore o uguale a 2, complicanza considerata grave se maggiore o uguale a 3) tra i due gruppi
Al termine dei 30 giorni post-operatori
Valutazione del tasso di riospedalizzazione tra pazienti sarcopenici e non sarcopenici
Lasso di tempo: Al termine dei 30 giorni post-operatori
Valutazione del numero di ricoveri superiori alle 24 ore a 30 giorni dall'intervento tra i due gruppi
Al termine dei 30 giorni post-operatori
Confronto del tasso di trasferimento al centro di riabilitazione o casa di cura tra pazienti sarcopenici e non sarcopenici
Lasso di tempo: Al termine dei 30 giorni post-operatori
Valutazione del numero di trasferimenti al centro di riabilitazione o casa di cura a 30 giorni dall'intervento tra i due gruppi
Al termine dei 30 giorni post-operatori
Confronto della durata della degenza nel centro riabilitativo per pazienti trasferiti sarcopenici e non sarcopenici
Lasso di tempo: Al termine dei 30 giorni post-operatori
Confronto del numero di giorni di degenza per i pazienti trasferiti tra i due gruppi
Al termine dei 30 giorni post-operatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Investigatori

  • Investigatore principale: Hicham El Masri, Hospital René Dubos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRD3021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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