Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van sarcopenie met behulp van een eenvoudige Psoas-gebiedsmeting (ISEPAM)

16 juni 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier René Dubos

Impact van sarcopenie op het postoperatieve beloop bij kankerpatiënten die een colorectale operatie ondergaan met behulp van een eenvoudige meetmethode van het psoas-spieroppervlak

Het doel van deze studie is om het postoperatieve beloop te vergelijken bij patiënten die lijden aan sarcopenie en een colorectale operatie voor kanker hebben ondergaan. Onze primaire uitkomst is de vergelijking van de duur van het ziekenhuisverblijf bij sarcopene en niet-sarcopene patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sarcopenie is het verlies van spiermassa dat meestal optreedt bij het ouder worden, maar er kunnen meerdere factoren aan bijdragen, vooral in verband met chronische ziekten zoals colorectale kanker.

Indien aanwezig, is sarcopenie voorspellend voor een slecht postoperatief beloop. De identificatie van sarcopenie vereist ofwel de identificatie van lage spierkracht, lage spierkwantiteit/-kwaliteit, of uiteindelijk een lage fysieke prestatie.

Er werden meerdere klinische, biologische of radiologische hulpmiddelen voorgesteld. Ons doel is om de postoperatieve uitkomst van sarcopene en niet-sarcopene patiënten te vergelijken met behulp van een eenvoudige, beschikbare, reproduceerbare en snelle radiologische methode. om passende perioperatieve maatregelen te nemen om de risico's te verkleinen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pontoise, Frankrijk, 95300
        • Centre Hospitalier René Dubos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met sarcopenie die een colorectale operatie voor kanker hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt geopereerd voor colectomie of proctectomie met herstel van continuïteit voor darmkanker tussen 1 januari 2020 en 31 december 2021
  • Patiënt die een CT-scan heeft gehad in de 2 maanden voorafgaand aan de operatie
  • Patiënt van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (ziekte van Crohn, hemorragische rectocolitis)
  • Patiënten met neuromusculaire pathologie die hun mobiliteit beïnvloeden
  • Patiënten bij wie voor of tijdens ziekenhuisopname positief werd gediagnosticeerd voor SARS COV 2
  • Patiënten die het verzamelen van hun gegevens weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Colectomie met elk type anastomose
Patiënt met colonresectie gevolgd door ileocolische, of colo-kolische, of colorectale of coloanale anastomose voor kanker door laparoscopie of laparotomie
Ander: Colectomie met elk type anastomose
Patiënt met colonresectie gevolgd door ileocolische, of colo-kolische, of colorectale of coloanale anastomose voor kanker door laparoscopie of laparotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de gemiddelde postoperatieve verblijfsduur bij sacopenische en niet-sarcopene patiënten
Tijdsspanne: Tot ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 30 dagen
Vergelijking van het aantal postoperatieve ziekenhuisdagen tussen de twee groepen
Tot ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen complicatiepercentage bij sarcopene en niet-sarcopene patiënten
Tijdsspanne: Aan het einde van de 30 postoperatieve dagen
Meting van het complicatiepercentage volgens de Clavien Dindo-score (relevante score indien groter dan of gelijk aan 2, beschouwd als ernstige complicatie indien groter dan of gelijk aan 3) tussen de twee groepen
Aan het einde van de 30 postoperatieve dagen
Beoordeling van het aantal heropnames tussen sarcopene en niet-sarcopene patiënten
Tijdsspanne: Aan het einde van de 30 postoperatieve dagen
Evaluatie van het aantal ziekenhuisopnames van meer dan 24 uur op 30 dagen na de operatie tussen de twee groepen
Aan het einde van de 30 postoperatieve dagen
Vergelijking van de overdrachtssnelheid naar revalidatie- of verpleeghuiscentrum tussen sarcopene en niet-sarcopene patiënten
Tijdsspanne: Aan het einde van de 30 postoperatieve dagen
Evaluatie van het aantal overplaatsingen naar revalidatie- of verpleeghuiscentrum 30 dagen na de operatie tussen beide groepen
Aan het einde van de 30 postoperatieve dagen
Vergelijking van de verblijfsduur in het revalidatiecentrum voor sarcopene en niet-sarcopene overgedragen patiënten
Tijdsspanne: Aan het einde van de 30 postoperatieve dagen
Vergelijking van het aantal ziekenhuisdagen voor overgeplaatste patiënten tussen de twee groepen
Aan het einde van de 30 postoperatieve dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hicham El Masri, Hospital René Dubos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHRD3021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren