Effekten av sarkopeni med hjälp av en enkel Psoas-areamätning (ISEPAM)
16 juni 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier René Dubos
Inverkan av sarkopeni på postoperativt förlopp för cancerpatienter som opereras av kolorektal kirurgi med en enkel mätmetod av Psoas-muskelytan
Syftet med denna studie är att jämföra det postoperativa förloppet hos patienter som lider av sarkopeni som genomgått kolorektal kirurgi för cancer.
Vårt primära resultat är jämförelsen av längden på sjukhusvistelse hos sarkopeniska och icke sarkopeniska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sarkopeni är förlusten av muskelmassa som vanligtvis uppstår vid åldrande, men det kan ha flera bidragande faktorer, särskilt relaterade till kroniska sjukdomar som kolorektal cancer.
När sarkopeni förekommer är det en förutsägelse av dåligt postoperativt förlopp. Identifieringen av sarkopeni kräver antingen identifiering av låg muskelstyrka, låg muskelmängd/kvalitet, eller slutligen en låg fysisk prestation.
Flera kliniska, biologiska eller radiologiska verktyg föreslogs. Vårt syfte är att jämföra det postoperativa resultatet av sarkopena och icke sarkopena patienter med hjälp av en enkel, tillgänglig, reproducerbar och snabb radiologisk metod, som kommer att hjälpa vårdpersonal att snabbt identifiera högriskpatienter för eventuellt komplicerat och långt postoperativt förlopp, vilket möjliggör dem att vidta lämpliga perioperativa åtgärder för att minska riskerna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pontoise, Frankrike, 95300
- Centre Hospitalier René Dubos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som lider av sarkopeni som genomgått kolorektal operation för cancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient opererad för kolektomi eller proktomi med återställande av kontinuitet för kolorektal cancer mellan 1 januari 2020 och 31 december 2021
- Patient som genomgick en datortomografi under de två månaderna före operationen
- Patient 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom, hemorragisk rektokolit)
- Patienter med neuromuskulär patologi som påverkar deras rörlighet
- Patienter som diagnostiserades positiva till SARS COV 2 före eller under sjukhusvistelse
- Patienter som vägrar att samla in sina uppgifter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kolektomi med anastomos av någon typ
Patient med tjocktarmsresektion följt av ileokolik, eller kolokolik, eller kolorektal, eller coloanal anastomos för cancer genom laparoskopi eller laparotomi
|
Patient med tjocktarmsresektion följt av ileokolik, eller kolokolik, eller kolorektal, eller coloanal anastomos för cancer genom laparoskopi eller laparotomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av den genomsnittliga postoperativa vistelsetiden hos sakopeniska och icke-sarkopeniska patienter
Tidsram: Fram till utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 30 dagar
|
Jämförelse av antalet postoperativa sjukhusdagar mellan de två grupperna
|
Fram till utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan komplikationsfrekvens hos sarkopeniska och icke sarkopeniska patienter
Tidsram: I slutet av de 30 postoperativa dagarna
|
Mätning av komplikationsfrekvensen enligt Clavien Dindo-poängen (relevant poäng om större än eller lika med 2, anses vara allvarlig komplikation om större än eller lika med 3) mellan de två grupperna
|
I slutet av de 30 postoperativa dagarna
|
|
Bedömning av återinläggningsfrekvens mellan sarkopena och icke sarkopeniska patienter
Tidsram: I slutet av de 30 postoperativa dagarna
|
Utvärdering av antalet sjukhusinläggningar på mer än 24 timmar 30 dagar efter operationen mellan de två grupperna
|
I slutet av de 30 postoperativa dagarna
|
|
Jämförelse av överföringshastigheten till rehabiliterings- eller vårdhem mellan sarkopena och icke sarkopeniska patienter
Tidsram: I slutet av de 30 postoperativa dagarna
|
Utvärdering av antalet förflyttningar till rehabiliterings- eller vårdhem 30 dagar efter operationen mellan de två grupperna
|
I slutet av de 30 postoperativa dagarna
|
|
Jämförelse av vistelsetiden på rehabiliteringscentret för sarkopeniska och icke sarkopeniskt överförda patienter
Tidsram: I slutet av de 30 postoperativa dagarna
|
Jämförelse av antalet sjukhusdagar för överförda patienter mellan de två grupperna
|
I slutet av de 30 postoperativa dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hicham El Masri, Hospital René Dubos
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wing JS, Brender JD, Sanderson LM, Perrotta DM, Beauchamp RA. Acute health effects in a community after a release of hydrofluoric acid. Arch Environ Health. 1991 May-Jun;46(3):155-60.
- Langdon RB, Freeman JA. Pharmacology of retinotectal transmission in the goldfish: effects of nicotinic ligands, strychnine, and kynurenic acid. J Neurosci. 1987 Mar;7(3):760-73.
- Raab W. [Occupational dermatoses: clinical picture, noxious compounds, prevention]. Wien Med Wochenschr. 1989 Nov 30;139(22):515-8. Review. German.
- Miyagi K, Koh CS, Inoue A, Tsukada N, Yanagisawa N. [A case of dysthyroid ophthalmopathy with chronic thyroiditis and anti-extraocular muscle antibody]. Rinsho Shinkeigaku. 1988 Apr;28(4):396-400. Japanese.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
6 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2022
Första postat (Faktisk)
12 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRD3021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .