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COVID-19 の隔離、隔離、距離の最適化に関する研究 (Optimise)

オーストラリア政府は、新型コロナウイルス感染症の流行初期に迅速な介入と措置を講じ、強制隔離、隔離、さまざまな程度の社会的・物理的距離の確保措置、渡航制限、コミュニティレベルの検査、感染症の影響の軌道に影響を与えた接触追跡モデルの強化などを実施した。 効果的な治療法とワクチンの探索が続いている一方で、現在利用可能な公衆衛生介入を効果的に実施し、最適化する方法を理解することが重要です。従来の接触追跡の応用、新しい接触追跡携帯電話アプリケーションの貢献、コミュニティレベルのテスト、および目的に合った特定の診断テストの使用。スクリーニング、検出し、感染除去の証拠を提供するため。

抑制措置は病気の感染率には効果を上げているが、経済的、社会的、そして新型コロナウイルス感染症以外の医療費にも影響を及ぼしている。 地域社会の制限が変化するにつれて、これらの主要な介入の有効性を監視し、評価することが重要になります。 これは、新型コロナウイルス感染症の感染封じ込め措置の影響を受ける2つの主要なリスク集団の経験と行動を追跡する縦断的研究です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

これは、18 か月間、1,000 人の参加者からなるコホートを対象とした混合法の縦断的研究です。 3 つの主要なリスク集団からのビクトリア州の成人が 2 つの縦断的コホート グループに募集されます。 それはグループの経験と行動に従います。採用グループ 1/シード セット 1 - 最近「新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 症例」と診断された (グループ 1) と、最大 2 ウェーブの主要人物を含むそのソーシャル ネットワークは、移行前に最初に特定の監視ツールを使用して 1 か月間追跡されます。採用グループ 2 として継続的なフォローアップとモニタリングに移行 採用グループ 2/シード セット 2 - 現在新型コロナウイルス感染症に感染していない一般コミュニティの人々 「グループ 2」。物理的距離を保ち、特定の主要なリスク グループを代表する人々とそのソーシャル ネットワーク最大 2 ウェーブの主要人物が参加します。

障害のある人々、ひとり親、一人暮らしの人々を含む弱い立場にある人々の過剰サンプリングが、すべてのグループにわたって実施されます。 個人は、リスク母集団の定義間を変更する場合、複数のコホートに参加するよう招待される場合があります。

このプロジェクトは、縦断的なコホート設計と定性的ツールと定量的ツールの混合方法を使用して、時間の経過に伴う個人内の変化を評価し、個人の健康、幸福、態度、態度に対するソーシャルネットワークの影響を評価できるようにすることで、以下の目的を達成することを目的としています。認識。

研究の目的は次のとおりです。

  1. 政府の介入戦略の順守を評価するため(つまり、 早期の検査、隔離、物理的距離の確保など)、感染を減らすために設計された介入戦略への遵守を促進または阻害する要因を特定します。
  2. 新型コロナウイルス感染症の感染を制御するための政府介入による健康、社会、経済への予期せぬ影響をより深く理解し、評価し、監視するため
  3. 新型コロナウイルス感染症の感染力学、社会的接触、混合パターン、その接触者、主要な脆弱なグループに関する経験的データを収集および照合し、動的感染推定の精度と適時性を向上させる数学的モデルを開発および洗練する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

オーストラリア、ビクトリア州の18歳以上のボランティア参加者

説明

包含基準:

  • コミュニティ参加者

除外基準:

  • 同意を提供できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ 1/シード セット 1 - 最近診断された「新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 症例」
(グループ 1) とそのソーシャル ネットワーク (グループ 1) および主要人物の最大 2 ウェーブは、採用グループ 2 として継続的なフォローアップとモニタリングに移行する前に、特定のモニタリング ツールを使用して最初に 1 か月間フォローアップされます。
グループ 2/シード セット 2 - 現在新型コロナウイルスに感染していない一般コミュニティの人々
物理的距離を実践し、特定の主要なリスクグループを代表する「グループ 2」と、最大 2 つの主要人物が参加するソーシャル ネットワーク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症封じ込め対策によるベースラインアンケートの回答からアドヒアランス(非アドヒアランス)への変化
時間枠:18ヶ月
参加者は、政府の規制を順守する能力によって判断される、各個人の遵守/非遵守の結果を毎日二値で測定するためのアンケートと日記に記入します。
18ヶ月
新型コロナウイルス感染症の感染を抑制するための政府の対応が健康、社会、経済にもたらす予期せぬ影響を示すベースラインアンケートの回答からの変化
時間枠:18ヶ月

研究者は、ベースラインとフォローアップのアンケートのデータを使用して、個人変数と複合変数の両方を計算して、次のような意図しない結果を評価します。

  • 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)期間中の失業
  • 新型コロナウイルス感染症期間中の収入減少
  • 新型コロナウイルス感染症期間中の学校教育への混乱
  • 新型コロナウイルス感染症拡大期間中の仕事の生産性の低下
  • 他人を気遣う責任の変化
  • 新型コロナウイルス感染症期間中の医療利用の減少
  • 新型コロナウイルス感染症期間中のアルコール(頻度または量)およびその他の薬物摂取の増加
  • 新型コロナウイルス感染症期間中の精神的健康または個人の幸福の変化
  • 新型コロナウイルス感染症期間中の社会的つながりの増加 上記の回答には尺度が適用されていません。対応のオプションが用意されています。
  • 不安 (GAD スケールを使用: https://patient.info/doctor/generalized-anxiety-disorderassessment-gad-7) は、アンケートの回答セクションです。
18ヶ月
新型コロナウイルス感染症の社会的接触と混合パターンは何ですか
時間枠:18ヶ月

アンケート参加者は、1 日あたりの連絡先の数とソーシャル ネットワーク データの照合を許可する時間を指定することを含めて記入するよう求められます。

毎日の日記(遡及的および将来的)のデータを使用して、研究者は次の計算を行います。

  • 1日あたりのコンタクト数
  • 活動の種類別の連絡先数
  • 1 日に各種類のアクティビティに費やした時間
  • 症状の発症から自己隔離までの時間
  • 症状の発症から診断検査を受けるまでの時間
  • 検査にアクセスして結果(診断)を受け取るまでの時間
  • 結果(診断)の受け取りから接触者追跡チームによる連絡までの時間 体重計は使用されていません。
18ヶ月
新型コロナウイルス感染症の社会的接触の種類と混合パターンは何ですか
時間枠:18ヶ月
参加者に記入を求めるアンケートには、1 日あたりの連絡先との関係を指定することが含まれます (つまり、 パートナー、子供、友人)、および個人の新型コロナウイルス検査ステータス、プロジェクトの詳細な詳細を提供するソーシャル ネットワーク データ
18ヶ月
政府介入の有効性の尺度
時間枠:18ヶ月

アンケートへの参加者の回答、フォーカス グループのディスカッションは、二項対立の尺度として使用されます。研究者は体重計を使用せず、レポートは次の形式になります。

  • 隔離、隔離、身体的距離の確保の要件に関する政府のガイダンスについて正しい知識を報告した参加者の数と割合 - 二値結果 (はい/いいえ) として、また複合知識スコアとしても計算されます。
  • 政府が推奨する新型コロナウイルス感染症予防策を使用していると報告した参加者の数と割合。 例えば:
  • 560/700 (80%) の参加者が定期的に手指消毒剤や手洗いを使用していると報告
  • 参加者の 680/700 (97%) は、私ができる限り物理的距離をとるルールを適用していると報告しています (つまり、 他の人から1.5メートルの距離を保ち、握手をしない)
  • SARS-CoV-2 感染症の検査を受けた、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 関連の症状を報告した参加者の数と割合、およびこれらの検査の結果
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症の症例、接触者、主要な脆弱なグループの経験的データを収集して照合する
時間枠:18ヶ月

研究者らは、遵守結果、社会的接触、日記や質問者からの伝達結果からのデータを主要な分析に統合します。横断的なソーシャル ネットワーク モデル、構造方程式モデリング、ソーシャル ネットワーク分析。

研究者らは、感染のダイナミクス、社会的接触、新型コロナウイルス感染症の感染者とその接触者、主要な脆弱なグループの混合パターンに関する経験的データを利用して、動的感染推定の精度と適時性を向上させるための数学的モデルを開発、改良する予定である。

研究者らは、社会的接触と感染の結果を利用して決定論的な区分流行モデルを更新し、オーストラリアにおける新型コロナウイルス感染症の蔓延に対する検査と監視の効果を推定する予定である。

18ヶ月
コホート参加者からのアンケート回答から、新型コロナウイルス感染症の感染を減らすための政府介入の有効性を評価する
時間枠:18ヶ月

これには、政府の推奨事項について正確な知識を持っている参加者の数/割合、および推奨どおりに新型コロナウイルス感染症予防措置を講じている参加者の数/割合が含まれますが、これらに限定されません。 研究者らは、参加者グループの a) 隔離、b) 隔離、c) 物理的距離の遵守レベルを推定するために、連続横断的アプローチを使用して遵守結果を分析します。

研究者らは、比率のカイ二乗検定を使用して、参加者グループ内でのアドヒアランスの時間の経過に伴う変化、a) 隔離、b) 隔離を評価します。 研究者らは、比例ハザードテストやコックス回帰などのイベント発生までの時間分析を使用して、参加者グループ内での政府要件の順守の変化を評価します。c) 物理的距離。

研究者は分析に個人の評価を使用していません。

18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Margaret Hellard、The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月30日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月10日

最初の投稿 (実際)

2022年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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