- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05323799
O Estudo de Otimização de Isolamento, Quarentena e Distanciamento para COVID-19 (Optimize)
As rápidas intervenções e ações do governo australiano no início da epidemia de COVID 19 incluíram quarentena forçada, isolamento, vários graus de medidas de distanciamento social e físico, restrições de viagens, testes em nível comunitário e modelos aprimorados de rastreamento de contatos que afetaram a trajetória do impacto epidêmico. Enquanto a busca por terapêuticas e vacinas eficazes continua, é importante entender como implementar e otimizar efetivamente as atuais intervenções de saúde pública disponíveis; aplicação de rastreamento de contato tradicional, contribuições de novos aplicativos de rastreamento de contato para telefones celulares, testes em nível de comunidade e uso de testes de diagnóstico específicos adequados à finalidade; para rastrear, detectar e fornecer evidências de eliminação da infecção.
Embora as medidas de supressão tenham sido eficazes nas taxas de transmissão de doenças, elas tiveram impactos econômicos, sociais e nos custos de saúde não relacionados ao COVID-19. À medida que as restrições da comunidade mudam, será importante monitorar e avaliar a eficácia dessas intervenções-chave. Este é um estudo longitudinal que seguirá a experiência e os comportamentos de 2 populações-chave de risco impactadas pelas medidas de contenção da transmissão do COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo longitudinal de métodos mistos de uma coorte de 1.000 participantes por um período de 18 meses. Adultos vitorianos de três populações de risco chave serão recrutados em dois grupos de coorte longitudinais. Acompanhará as experiências e comportamentos dos grupos; Grupo de recrutamento 1/conjunto de sementes 1 - recentemente diagnosticados 'casos de COVID-19' (Grupo 1) e sua rede social com até 2 ondas de /pessoas-chave, serão acompanhados por 1 mês inicialmente com ferramentas de monitoramento específicas antes da transição em acompanhamento e monitoramento contínuos como grupo de recrutamento 2 Grupo de recrutamento 2/conjunto de sementes 2 - pessoas da comunidade em geral que não estão atualmente infectadas com COVID19 'Grupo 2' que praticam distanciamento físico e representam grupos de risco chave específicos e sua rede social com até 2 ondas de pessoas-chave.
A amostragem de populações vulneráveis, incluindo pessoas com deficiência, pais solteiros e pessoas que vivem sozinhas, será realizada em todos os grupos. Os indivíduos podem ser convidados a participar de mais de uma coorte quando mudam entre as definições de população de risco.
O projeto visa atingir os seguintes objetivos usando um desenho de coorte longitudinal e um método misto de ferramentas qualitativas e quantitativas para nos permitir avaliar as mudanças nos indivíduos ao longo do tempo e avaliar a influência das redes sociais em sua saúde, bem-estar, atitudes e percepções.
Objetivos do estudo são:
- Para avaliar a adesão às estratégias de intervenção do governo (ou seja, testagem precoce, isolamento e distanciamento físico) e identificar fatores que promovem/inibem a adesão às estratégias de intervenção destinadas a reduzir a transmissão.
- Para entender melhor, avaliar e monitorar as consequências não intencionais de saúde, sociais e econômicas das intervenções do governo para controlar a transmissão do COVID-19
- Coletar e agrupar dados empíricos sobre dinâmicas de transmissão, contatos sociais e padrões de mistura de casos de COVID19, seus contatos e principais grupos vulneráveis para desenvolver e refinar modelos matemáticos que melhorarão a precisão e a pontualidade das estimativas dinâmicas de transmissão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes da comunidade
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1/Conjunto de sementes 1 - casos de 'COVID-19 diagnosticados recentemente
(Grupo 1) e sua rede social com até 2 ondas de pessoas /chave, serão acompanhados por 1 mês inicialmente com ferramentas de monitoramento específicas antes de passarem para acompanhamento contínuo e monitoramento como grupo de recrutamento 2
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Grupo 2/Conjunto de sementes 2 - pessoas da comunidade em geral que não estão atualmente infectadas com COVID19
'Grupo 2' que está praticando distanciamento físico e representa grupos de risco específicos e sua rede social com até 2 ondas de pessoas-chave
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de resposta em questionários de linha de base para adesão (não adesão) com medidas de contenção de transmissão COVID19
Prazo: 18 meses
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Os participantes preencherão questionários e diários como uma medida diária binária dos resultados de conformidade/não adesão para cada indivíduo, determinado por sua capacidade de aderir aos regulamentos governamentais
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18 meses
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Mudança da resposta em questionários de linha de base que descrevem quais são as consequências não intencionais de saúde, sociais e econômicas da resposta do governo para controlar a transmissão do COVID19
Prazo: 18 meses
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Usando dados de questionários iniciais e de acompanhamento, os pesquisadores calcularão uma variável individual e uma variável composta para avaliar a seguinte consequência não intencional, incluindo:
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18 meses
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Quais são os contatos sociais e os padrões de mistura dos casos de COVID-19
Prazo: 18 meses
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O questionário aos participantes será solicitado a preencher, incluindo a indicação do número de contatos por dia e o horário que permitirá a coleta de dados da rede social. Usando dados dos diários (retrospectivos e prospectivos), os pesquisadores calcularão:
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18 meses
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Quais são os tipos de contatos sociais e padrões de mistura dos casos de COVID-19
Prazo: 18 meses
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O questionário que os participantes serão solicitados a preencher incluirá a nomeação do relacionamento com seus contatos por dia (ou seja,
parceiro, filho, amigo) e status de teste COVID de indivíduos, fornecendo detalhes específicos dos dados de rede social do projeto
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18 meses
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Medida da eficácia das intervenções do governo
Prazo: 18 meses
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As respostas dos participantes a questionários, discussões de grupos focais serão usadas como medidas binárias; Os pesquisadores não usarão uma escala, os relatórios serão no formato:
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colete e agrupe dados empíricos de casos, contatos e grupos vulneráveis da COVID19
Prazo: 18 meses
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Os pesquisadores irão integrar dados de resultados de adesão, contatos sociais e resultados de transmissão de diários e questionadores em análises-chave; modelos de redes sociais transversais, modelagem de equações estruturais e análises de redes sociais. Os pesquisadores usarão dados empíricos sobre dinâmica de transmissão, contatos sociais e padrões de mistura de casos COVID19, seus contatos e principais grupos vulneráveis para desenvolver e refinar modelos matemáticos para melhorar a precisão e pontualidade da estimativa de transmissão dinâmica. Os pesquisadores usarão contatos sociais e resultados de transmissão para atualizar o modelo epidêmico compartimental determinístico para estimar o efeito dos testes e vigilância na disseminação do COVID-19 na Austrália. |
18 meses
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Avalie a eficácia das intervenções do governo para reduzir a transmissão do COVID-19 a partir das respostas do questionário dos participantes da coorte
Prazo: 18 meses
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Incluindo, entre outros, o número/proporção de participantes com conhecimento preciso das recomendações do governo e o número/proporção de participantes que usam as medidas de prevenção da COVID-19 conforme recomendado. Os pesquisadores analisarão os resultados da adesão usando uma abordagem transversal serial para estimar um nível de adesão para grupos participantes de a) isolamento, b) quarentena ec) distanciamento físico. Os pesquisadores avaliarão as mudanças nas adesões ao longo do tempo nos grupos de participantes a) isolamento, b) quarentena, usando testes qui-quadrado de proporções. Os pesquisadores avaliarão as mudanças na adesão aos requisitos do governo dentro do grupo participante c) distanciamento físico ao longo do tempo, usando a análise do tempo até o evento, como testes de riscos proporcionais ou regressão de Cox. Os pesquisadores não estão usando avaliações individuais para análises. |
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Hellard, The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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