Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie optimalizace izolace, karantény a distancování pro COVID-19 (optimalizace)

18. října 2023 aktualizováno: Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

Rychlé zásahy a opatření australské vlády v rané fázi epidemie COVID 19 zahrnovaly vynucenou karanténu, izolaci, různé stupně sociálních a fyzických opatření na distancování, cestovní omezení, testování na úrovni komunity a vylepšené modely sledování kontaktů, které ovlivnily trajektorii dopadu epidemie. Zatímco hledání účinných léčiv a vakcín pokračuje, je důležité pochopit, jak efektivně implementovat a optimalizovat současné dostupné intervence v oblasti veřejného zdraví; aplikace tradičního sledování kontaktů, příspěvky nových aplikací pro sledování kontaktů pro mobilní telefony, testování na úrovni komunity a použití specifických diagnostických testů vhodných pro daný účel; prověřovat, detekovat a poskytovat důkazy o odstranění infekce.

I když byla opatření na potlačení účinná na míru přenosu nemocí, měla ekonomické, sociální dopady a dopady na zdravotní náklady, které se netýkají COVID-19. Jak se komunitní omezení mění, bude důležité monitorovat a vyhodnocovat účinnost těchto klíčových intervencí. Toto je longitudinální studie, která bude sledovat zkušenosti a chování 2 klíčových rizikových populací ovlivněných opatřeními k omezení přenosu COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o longitudinální studii smíšených metod u kohorty 1000 účastníků po dobu 18 měsíců. Dospělí viktoriánské populace ze tří klíčových rizikových populací budou rekrutováni do dvou podélných kohortových skupin. Bude sledovat zkušenosti a chování skupin; Náborová skupina 1/základní sada 1 – nedávno diagnostikované „případy COVID-19“ (skupina 1) a jejich sociální síť s až 2 vlnami /klíčových lidí, budou nejprve po dobu 1 měsíce sledovány pomocí specifických monitorovacích nástrojů, než přejdou do průběžného sledování a monitorování jako náborová skupina 2 Náborová skupina 2/Sada 2 – lidé z obecné komunity, kteří nejsou aktuálně infikováni COVID19 „Skupina 2“, kteří praktikují fyzický distancování a představují specifické klíčové rizikové skupiny, a jejich sociální síť s až 2 vlnami klíčových lidí.

U všech skupin bude proveden nadměrný odběr vzorků zranitelných skupin obyvatelstva, včetně osob se zdravotním postižením, rodičů samoživitelů a osob žijících osamoceně. Jednotlivci mohou být pozváni k účasti ve více než jedné kohortě, pokud přecházejí mezi definicemi rizikové populace.

Projekt si klade za cíl splnit následující cíle pomocí longitudinálního návrhu kohorty a smíšené metody kvalitativních a kvantitativních nástrojů, které nám umožní posoudit změny u jednotlivců v čase a posoudit vliv sociálních sítí na jejich zdraví, pohodu, postoje a vjemy.

Cíle studie jsou:

  1. Pro posouzení dodržování vládních intervenčních strategií (tj. včasné testování, izolace a fyzické distancování) a identifikují faktory, které podporují/inhibují dodržování intervenčních strategií navržených ke snížení přenosu.
  2. Abychom lépe porozuměli, vyhodnotili a sledovali nezamýšlené zdravotní, sociální a ekonomické důsledky vládních zásahů ke kontrole přenosu COVID-19
  3. Shromažďovat a porovnávat empirická data týkající se dynamiky přenosu, sociálních kontaktů a vzorců míšení případů COVID19, jejich kontaktů a klíčových zranitelných skupin za účelem vývoje a zdokonalování matematických modelů, které zlepší přesnost a včasnost odhadů dynamického přenosu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolní účastníci starší 18 let ve Victorii v Austrálii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci komunity

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1/Sada semen 1 – nedávno diagnostikované případy COVID-19
(Group1) a jejich sociální síť s až 2 vlnami /Key people, budou zpočátku sledováni po dobu 1 měsíce pomocí specifických monitorovacích nástrojů, než přejdou do průběžného sledování a monitorování jako náborová skupina 2
Skupina 2/Seed set 2 – lidé z obecné komunity, kteří nejsou aktuálně nakaženi COVID19
„Skupina 2“, která cvičí fyzické distancování a představuje konkrétní klíčové rizikové skupiny, a jejich sociální síť s až 2 vlnami klíčových lidí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z odpovědi v základních dotaznících na dodržování (nedodržování) s opatřeními na omezení přenosu COVID19
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci budou vyplňovat dotazníky a deníky jako binární denní měřítko výsledků dodržování/nedodržování u každého jednotlivce, určované jeho schopností dodržovat vládní nařízení.
18 měsíců
Změna oproti odpovědi v základních dotaznících znázorňujících, jaké jsou nezamýšlené zdravotní, sociální a ekonomické důsledky vládní reakce na kontrolu přenosu COVID19
Časové okno: 18 měsíců

Pomocí údajů z výchozích a následných dotazníků výzkumníci vypočítají jak individuální, tak složenou proměnnou, aby posoudili následující nezamýšlené důsledky, včetně:

  • Ztráta zaměstnání v období COVID-19
  • Pokles příjmů během období COVID-19
  • Narušení školní docházky nebo vzdělávání během období COVID-19
  • Pokles produktivity práce během období COVID-19
  • Změna v odpovědnosti za péči o druhé
  • Pokles využívání zdravotní péče během období COVID-19
  • Zvýšení konzumace alkoholu (frekvence nebo množství) a jiných drog během období COVID-19
  • Změna duševního zdraví nebo osobní pohody během období COVID-19
  • Zvýšení sociální propojenosti během období COVID-19 Ve výše uvedených odpovědích se nepoužívá stupnice; možnosti reakce jsou na místě.
  • Úzkost (pomocí škály GAD: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorderassessment-gad-7) je část odpovědí v dotazníku.
18 měsíců
Jaké jsou sociální kontakty a vzorce míšení případů COVID-19
Časové okno: 18 měsíců

Účastníci dotazníku budou požádáni o vyplnění, včetně nominace počtu kontaktů za den a času, který umožní shromažďování dat ze sociálních sítí.

Pomocí dat z denních deníků (retrospektivních a prospektivních) výzkumníci vypočítají:

  • Počet kontaktů za den
  • Počty kontaktů podle typu činnosti
  • Čas strávený prováděním jednotlivých typů činností za den
  • Doba od nástupu příznaků do sebeizolace
  • Doba od nástupu příznaků do přístupu k diagnostickému testování
  • Doba od přístupu k testování do obdržení výsledku (diagnostiky)
  • Čas od obdržení výsledku (diagnostiky) - do kontaktu kontaktním sledovacím týmem Váha se nepoužívá.
18 měsíců
Jaké jsou typy sociálních kontaktů a směšovací vzorce případů COVID-19
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci dotazníku budou požádáni o vyplnění, včetně nominace vztahu s jejich kontakty za den (tj. partnera, dítěte, přítele) a jednotlivců o stavu testu COVID, který poskytuje podrobné údaje o projektech na sociálních sítích
18 měsíců
Míra účinnosti vládních intervencí
Časové okno: 18 měsíců

Jako binární měřítka budou použity odpovědi účastníků na dotazníky, diskusní skupiny; Výzkumníci nebudou používat stupnici, zprávy budou ve formátu:

  • Počet a % účastníků, kteří uvedli správnou znalost vládních pokynů týkajících se izolace, karantény a požadavků na fyzickou vzdálenost – počítáno jako binární výsledek (Ano/Ne) a také jako kombinované skóre znalostí
  • Počet a procento účastníků, kteří hlásí, že používají preventivní opatření COVID-19 doporučená vládami. Například:
  • 560/700 (80 %) účastníků uvádí pravidelně používání dezinfekčních prostředků na ruce a/nebo mytí rukou
  • 680/700 (97 %) účastníků uvádí, že uplatňují pravidla fyzického odstupu, jak jen mohu (tj. udržovat 1,5 metru od ostatních, nepodávat si ruce)
  • Počet a % účastníků, kteří hlásili příznaky související s COVID-19, kteří byli testováni na infekci SARS-CoV-2, a výsledky těchto testů
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sbírejte a sbírejte empirická data o případech COVID19, kontaktech a klíčových zranitelných skupinách
Časové okno: 18 měsíců

Výzkumníci začlení data z výsledků adherence, sociálních kontaktů a výsledků přenosu z deníků a tazatelů do klíčových analýz; průřezové modely sociálních sítí, modelování strukturních rovnic a analýzy sociálních sítí.

Výzkumníci využijí empirická data týkající se dynamiky přenosu, sociálních kontaktů a vzorců míšení případů COVID19, jejich kontaktů a klíčových zranitelných skupin k vývoji a zdokonalování matematických modelů ke zlepšení přesnosti a včasnosti odhadu dynamického přenosu.

Výzkumníci využijí sociální kontakty a výsledky přenosu k aktualizaci deterministického modelu kompartmentové epidemie k odhadu účinku testování a sledování na šíření COVID-19 v Austrálii.
18 měsíců
Posuďte účinnost vládních zásahů ke snížení přenosu COVID-19 z odpovědí na dotazník od účastníků kohorty
Časové okno: 18 měsíců

Včetně, nikoli však výhradně, počtu/podílu účastníků s přesnou znalostí vládních doporučení a počtu/podílu účastníků využívajících preventivní opatření COVID-19 podle doporučení. Výzkumníci budou analyzovat výsledky adherence pomocí sériového průřezového přístupu k odhadu úrovně adherence pro skupiny účastníků a) izolace, b) karanténa ac) fyzického distancování.

Výzkumníci budou hodnotit změny v adherenci v průběhu času v rámci skupin účastníků a) izolace, b) karantény pomocí chí-kvadrát testů proporcí. Výzkumníci posoudí změny v dodržování vládních požadavků v rámci skupiny účastníků c) fyzické distancování v průběhu času pomocí analýzy času k události, jako jsou testy proporcionálních rizik nebo Coxova regrese.

Výzkumníci pro analýzy nepoužívají individuální hodnocení.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret Hellard, The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit