Het optimaliserende onderzoek naar isolatie, quarantaine en afstand houden voor COVID-19 (Optimaliseren)
De snelle interventies en acties van de Australische regering in een vroeg stadium van de COVID-19-epidemie omvatten gedwongen quarantaine, isolatie, verschillende mate van sociale en fysieke afstandsmaatregelen, reisbeperkingen, testen op gemeenschapsniveau en verbeterde modellen voor het traceren van contacten die het traject van de epidemische impact beïnvloedden. Terwijl de zoektocht naar effectieve therapieën en vaccins doorgaat, is het belangrijk om te begrijpen hoe de huidige beschikbare interventies op het gebied van de volksgezondheid effectief kunnen worden geïmplementeerd en geoptimaliseerd; toepassing van traditionele contacttracering, bijdragen van nieuwe mobiele-telefoonapplicaties voor contacttracering, testen op gemeenschapsniveau en gebruik van specifieke diagnostische tests die geschikt zijn voor het beoogde doel; om infectie te screenen, op te sporen en aan te tonen dat de infectie is verdwenen.
Hoewel de onderdrukkingsmaatregelen effectief zijn geweest voor de overdrachtssnelheden van ziekten, heeft het economische, sociale en niet-COVID-19-gezondheidskosten gehad. Naarmate de beperkingen van de gemeenschap veranderen, zal het belangrijk zijn om de effectiviteit van deze belangrijke interventies te monitoren en te evalueren. Dit is een longitudinaal onderzoek dat de ervaring en het gedrag zal volgen van 2 belangrijke risicopopulaties die worden beïnvloed door COVID-19-overdrachtsmaatregelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een longitudinaal onderzoek met gemengde methoden van een cohort van 1000 deelnemers gedurende een periode van 18 maanden. Victoriaanse volwassenen uit drie belangrijke risicopopulaties zullen worden gerekruteerd in twee longitudinale cohortgroepen. Het volgt de ervaringen en het gedrag van de groepen; Wervingsgroep 1/Seed set 1 - recent gediagnosticeerde 'COVID-19-gevallen' (Groep 1) en hun sociale netwerk met maximaal 2 golven van /Key-mensen, zullen in eerste instantie gedurende 1 maand worden opgevolgd met specifieke monitoringtools voordat ze overgaan in voortdurende follow-up en monitoring als rekruteringsgroep 2 Rekruteringsgroep 2/Seed set 2 - mensen uit de algemene gemeenschap die momenteel niet besmet zijn met COVID19 'Groep 2' die fysieke afstand nemen en specifieke belangrijke risicogroepen vertegenwoordigen, en hun sociale netwerk met maximaal 2 golven van sleutelfiguren.
Bij alle groepen zullen meervoudige steekproeven worden gehouden onder kwetsbare bevolkingsgroepen, waaronder mensen met een handicap, alleenstaande ouders en mensen die alleen wonen. Individuen kunnen worden uitgenodigd om deel te nemen aan meer dan één cohort wanneer ze wisselen tussen definities van risicopopulaties.
Het project heeft tot doel de volgende doelstellingen te bereiken met behulp van een longitudinaal cohortontwerp en een gemengde methode van kwalitatieve en kwantitatieve hulpmiddelen om ons in staat te stellen veranderingen binnen individuen in de loop van de tijd te beoordelen en de invloed van sociale netwerken op hun gezondheid, welzijn, attitudes en percepties.
Doelstellingen van de studie zijn:
- Om de naleving van overheidsinterventiestrategieën (d.w.z. vroege tests, isolatie en fysieke afstand) en identificeer factoren die de naleving van interventiestrategieën die zijn ontworpen om overdracht te verminderen, bevorderen/remmen.
- Om de onbedoelde gezondheids-, sociale en economische gevolgen van de overheidsinterventies om de overdracht van COVID-19 te beheersen, beter te begrijpen, te beoordelen en te monitoren
- Om empirische gegevens te verzamelen en te verzamelen met betrekking tot transmissiedynamiek, sociale contacten en mengpatronen van COVID19-gevallen, hun contacten en belangrijkste kwetsbare groepen om wiskundige modellen te ontwikkelen en te verfijnen die de precisie en tijdigheid van dynamische transmissieschattingen zullen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemeenschap deelnemers
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1/zaadset 1 - recent gediagnosticeerde 'COVID-19-gevallen'
(Groep 1) en hun sociale netwerk met maximaal 2 golven van /Sleutelmensen, zullen in eerste instantie gedurende 1 maand worden opgevolgd met specifieke monitoringtools voordat ze overgaan op doorlopende follow-up en monitoring als rekruteringsgroep 2
|
|
Groep 2/Seed set 2 - mensen uit de algemene gemeenschap die momenteel niet besmet zijn met COVID19
'Groep 2' die fysieke afstand houden en specifieke risicogroepen vertegenwoordigen, en hun sociale netwerk met maximaal 2 golven van sleutelfiguren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van respons in basisvragenlijsten naar therapietrouw (niet-therapietrouw) met inperkingsmaatregelen voor COVID19-overdracht
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Deelnemers vullen vragenlijsten en dagboeken in als binaire dagelijkse meting van de resultaten van naleving / niet-naleving voor elk individu, bepaald door hun vermogen om zich te houden aan overheidsvoorschriften
|
18 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de respons in basisvragenlijsten die laten zien wat de onbedoelde gezondheids-, sociale en economische gevolgen zijn van de reactie van de overheid om de overdracht van COVID19 onder controle te houden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Met behulp van gegevens van baseline- en vervolgvragenlijsten zullen de onderzoekers zowel een individuele als een samengestelde variabele berekenen om de volgende onbedoelde gevolgen te beoordelen, waaronder:
|
18 maanden
|
|
Wat zijn de sociale contacten en mengpatronen van COVID-19-gevallen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De deelnemers aan de vragenlijst zullen onder meer worden gevraagd om het aantal contacten per dag te vermelden en de tijd die nodig is om sociale netwerkgegevens te verzamelen. Met behulp van gegevens uit de dagelijkse dagboeken (retrospectief en prospectief) berekenen de onderzoekers:
|
18 maanden
|
|
Wat zijn de soorten sociale contacten en mengpatronen van COVID-19-gevallen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De vragenlijst die de deelnemers wordt gevraagd in te vullen, omvat het nomineren van de relatie met hun contacten per dag (d.w.z.
partner, kind, vriend) en individuele COVID-teststatus, met gedetailleerde details van de sociale netwerkgegevens van het project
|
18 maanden
|
|
Maatstaf voor de effectiviteit van overheidsingrijpen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Reacties van deelnemers op vragenlijsten, focusgroepdiscussies zullen worden gebruikt als binaire metingen; De onderzoekers gebruiken geen weegschaal, rapportage vindt plaats in het formaat:
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzamel en verzamel empirische gegevens van COVID19-gevallen, contacten en belangrijke kwetsbare groepen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De onderzoekers zullen gegevens van therapietrouw, sociale contacten en overdrachtsresultaten van dagboeken en vragenstellers integreren in sleutelanalyses; cross-sectionele sociale netwerkmodellen, structurele vergelijkingsmodellering en sociale netwerkanalyses. Onderzoekers zullen empirische gegevens over transmissiedynamiek, sociale contacten en mengpatronen van COVID19-gevallen, hun contacten en belangrijke kwetsbare groepen gebruiken om wiskundige modellen te ontwikkelen en te verfijnen om de precisie en tijdigheid van dynamische transmissieschattingen te verbeteren. De onderzoekers zullen sociale contacten en transmissie-uitkomsten gebruiken om het deterministische compartimentele epidemische model bij te werken om het effect van testen en toezicht op de verspreiding van COVID-19 in Australië in te schatten. |
18 maanden
|
|
Beoordeel de effectiviteit van overheidsinterventies om de overdracht van COVID-19 te verminderen op basis van antwoorden op vragenlijsten van cohortdeelnemers
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Inclusief maar niet beperkt tot het aantal/percentage deelnemers met nauwkeurige kennis van overheidsaanbevelingen en het aantal/percentage deelnemers dat COVID-19-preventiemaatregelen gebruikt zoals aanbevolen. De onderzoekers zullen de therapietrouwresultaten analyseren met behulp van een seriële cross-sectionele benadering om het therapietrouwniveau voor deelnemersgroepen van a) isolatie, b) quarantaine en c) fysieke afstand te schatten. De onderzoekers zullen veranderingen in therapietrouw in de loop van de tijd beoordelen binnen deelnemersgroepen a) isolatie, b) quarantaine, met behulp van chi-kwadraattesten van verhoudingen. De onderzoekers zullen veranderingen in de naleving van overheidsvereisten binnen deelnemersgroep c) fysieke afstand in de loop van de tijd beoordelen, met behulp van time-to-event-analyse, zoals proportionele risicotests of Cox-regressie. Onderzoekers gebruiken individuele beoordelingen niet voor analyses. |
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaret Hellard, The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202007
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .