Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eristyksen, karanteenin ja etäisyyden optimointitutkimus COVID-19:lle (optimointi)

Australian hallituksen nopeat väliintulot ja toimet COVID 19 -epidemian varhaisessa vaiheessa sisälsivät pakotetun karanteenin, eristämisen, vaihtelevan asteen sosiaaliset ja fyysiset etäisyystoimenpiteet, matkustusrajoitukset, yhteisötason testaukset ja tehostetut kontaktien jäljitysmallit, jotka vaikuttivat epidemian vaikutuksen kehitykseen. Vaikka tehokkaiden hoitomuotojen ja rokotteiden etsiminen jatkuu, on tärkeää ymmärtää, kuinka nykyiset kansanterveystoimet voidaan tehokkaasti toteuttaa ja optimoida. perinteisen kontaktien jäljityksen soveltaminen, uusien kontaktien jäljittämiseen tarkoitettujen matkapuhelinsovellusten panos, yhteisön tason testaus ja erityisten tarkoitukseen sopivien diagnostisten testien käyttö; seuloa, havaita ja toimittaa todisteita infektion puhdistumisesta.

Vaikka estotoimenpiteet ovat olleet tehokkaita tautien leviämisasteessa, sillä on ollut taloudellisia, sosiaalisia ja muita kuin COVID-19:n terveyskustannuksia. Yhteisön rajoitusten muuttuessa on tärkeää seurata ja arvioida näiden keskeisten toimenpiteiden tehokkuutta. Tämä on pitkittäinen tutkimus, jossa seurataan kahden keskeisen riskipopulaation kokemuksia ja käyttäytymistä, joihin COVID-19-tartunnan torjuntatoimenpiteet vaikuttavat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on sekamenetelmien pitkittäistutkimus 1000 osallistujan kohortilla 18 kuukauden ajan. Viktoriaaniset aikuiset kolmesta keskeisestä riskipopulaatiosta rekrytoidaan kahteen pitkittäiseen kohorttiryhmään. Se seuraa ryhmien kokemuksia ja käyttäytymistä; Rekrytointiryhmä 1/Siemensarja 1 – äskettäin diagnosoidut "COVID-19-tapaukset" (Ryhmä 1) ja heidän sosiaalinen verkostonsa, jossa on jopa 2 aaltoa /avainhenkilöitä, seurataan aluksi kuukauden ajan erityisillä seurantatyökaluilla ennen siirtymistä jatkuvaan seurantaan ja seurantaan rekrytointiryhmänä 2 Rekrytointiryhmä 2/Siemensarja 2 - ihmiset yleisestä yhteisöstä, jotka eivät tällä hetkellä ole COVID19-tartunnan saaneet "ryhmä 2", jotka harjoittavat fyysistä etäisyyttä ja edustavat tiettyjä keskeisiä riskiryhmiä, sekä heidän sosiaalinen verkostonsa jopa 2 aallon avainhenkilöiden kanssa.

Yliotos haavoittuvassa asemassa olevista väestöryhmistä, mukaan lukien vammaiset, yksinhuoltajat ja yksin asuvat ihmiset, tehdään kaikissa ryhmissä. Henkilöitä voidaan kutsua osallistumaan useampaan kuin yhteen kohorttiin, kun he vaihtuvat riskipopulaatiomääritelmien välillä.

Hankkeen tavoitteena on saavuttaa seuraavat tavoitteet käyttämällä pitkittäistä kohorttisuunnittelua sekä laadullisten ja kvantitatiivisten työkalujen sekoitettua menetelmää, jotta voimme arvioida yksilöiden sisällä tapahtuvia muutoksia ajan mittaan ja sosiaalisten verkostojen vaikutusta heidän terveyteensä, hyvinvointiinsa, asenteisiinsa ja käsityksiä.

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Arvioida valtion interventiostrategioiden noudattamista (esim. varhainen testaus, eristäminen ja fyysinen etäisyys) ja tunnistaa tekijät, jotka edistävät/estävät noudattamista interventiostrategioista, jotka on suunniteltu vähentämään tartuntaa.
  2. Ymmärtää, arvioida ja valvoa paremmin COVID-19:n leviämisen hallintaan liittyvien hallituksen toimien tahattomia terveydellisiä, sosiaalisia ja taloudellisia seurauksia
  3. Kerää ja vertailla empiiristä tietoa COVID19-tapausten siirtodynamiikasta, sosiaalisista kontakteista ja sekoittumismalleista, heidän kontakteistaan ​​ja keskeisistä haavoittuvista ryhmistä kehittää ja jalostaa matemaattisia malleja, jotka parantavat dynaamisten välittymisarvioiden tarkkuutta ja ajantasaisuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat vapaaehtoistyöntekijät Victoriassa, Australiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisön osallistujat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1/Siemensarja 1 – äskettäin diagnosoidut COVID-19-tapaukset
(Ryhmä1) ja heidän sosiaalista verkostoaan, jossa on enintään 2 aaltoa /Key people, seurataan aluksi 1 kuukauden ajan erityisillä seurantatyökaluilla, ennen kuin he siirtyvät jatkuvaan seurantaan ja seurantaan rekrytointiryhmänä 2
Ryhmä 2/Siemensarja 2 – ihmiset yleisestä yhteisöstä, joilla ei ole tällä hetkellä COVID19-tartuntaa
"Ryhmä 2", joka harjoittelee fyysistä etäisyyttä ja edustaa tiettyjä keskeisiä riskiryhmiä ja heidän sosiaalista verkostoaan jopa 2 avainhenkilöaallon kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason kyselylomakkeiden vastauksista COVID19-tartunnan rajoitustoimenpiteiden noudattamiseen (ei noudattamiseen)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeita ja päiväkirjoja binaarisena päivittäisenä mittana kunkin yksilön noudattamisen/noudattamatta jättämisen tuloksista, jotka määräytyvät heidän kykynsä noudattaa hallituksen määräyksiä.
18 kuukautta
Muutos lähtötilanteen kyselylomakkeiden vastauksista, jotka kuvaavat, mitkä ovat tahattomat terveydelliset, sosiaaliset ja taloudelliset seuraukset hallituksen toimilla COVID19:n leviämisen hallintaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Käyttäen lähtötilanteen ja seurantakyselylomakkeiden tietoja tutkijat laskevat sekä yksilöllisen että yhdistelmämuuttujan arvioidakseen seuraavia ei-toivottuja seurauksia, mukaan lukien:

  • Työpaikan menetys COVID-19-kauden aikana
  • Tulojen lasku COVID-19-kaudella
  • Koulu- tai koulutushäiriöt COVID-19-kauden aikana
  • Työn tuottavuuden lasku COVID-19-kaudella
  • Muutos velvollisuuksissa huolehtia muista
  • Terveydenhuollon käytön lasku COVID-19-kaudella
  • Alkoholin (taajuus tai määrä) ja muiden huumeiden kulutuksen lisääntyminen COVID-19-kaudella
  • Muutos mielenterveydessä tai henkilökohtaisessa hyvinvoinnissa COVID-19-kauden aikana
  • Sosiaalisten yhteyksien lisääntyminen COVID-19-kaudella Asteikkoa ei käytetä yllä olevissa vastauksissa; vastausvaihtoehdot ovat olemassa.
  • Ahdistus (käyttämällä GAD-asteikkoa: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorderassessment-gad-7) on vastausosio kyselyssä.
18 kuukautta
Mitkä ovat COVID-19-tapausten sosiaaliset kontaktit ja sekoittumismallit?
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Kyselyyn osallistujia pyydetään täyttämään mukaan lukien yhteystietojen nimeäminen päivässä ja aika mahdollistaa sosiaalisen verkoston tietojen keräämisen.

Päivittäisten päiväkirjojen (retrospektiivisten ja tulevien) tietojen avulla tutkijat laskevat:

  • Yhteystietojen määrä päivässä
  • Yhteyshenkilöiden määrä toiminnan tyypin mukaan
  • Aika, joka kuluu kunkin tyyppiseen toimintaan päivässä
  • Aika oireiden alkamisesta eristäytymiseen
  • Aika oireiden alkamisesta diagnostiseen testaukseen pääsyyn
  • Aika testiin pääsystä tuloksen vastaanottamiseen (diagnoosi)
  • Aika tuloksen vastaanottamisesta (diagnoosi) - yhteydenotto kontaktien jäljitystiimiin Vaakaa ei käytetä.
18 kuukautta
Millaisia ​​sosiaalisia kontakteja ja COVID-19-tapausten sekoittumismalleja ovat?
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kyselyyn osallistujia pyydetään täyttämään, ja se sisältää suhteen nimeämisen kontakteihinsa päivässä (esim. kumppani, lapsi, ystävä) ja yksilöiden COVID-testin tila, joka tarjoaa yksityiskohtaisia ​​tietoja projektin sosiaalisen verkoston tiedoista
18 kuukautta
Hallituksen toimien tehokkuuden mittaus
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Osallistujien vastauksia kyselylomakkeisiin, fokusryhmäkeskusteluja käytetään binäärisinä mittareina; Tutkijat eivät käytä asteikkoa, raportointi on muotoa:

  • Niiden osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka ilmoittivat tietävänsä oikein eristämistä, karanteenia ja fyysisiä etäisyyksiä koskevista viranomaisohjeista - laskettuna binäärituloksena (Kyllä/Ei) ja myös yhdistettynä tietopisteenä
  • Niiden osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka ilmoittivat käyttävänsä hallitusten suosittelemia COVID-19-ehkäisytoimenpiteitä. Esimerkiksi:
  • 560/700 (80 %) osallistujaa raportoi käyttävänsä säännöllisesti käsidesiä ja/tai käsien pesua
  • 680/700 (97 %) osallistujista ilmoittaa noudattavansa fyysisiä etäisyyssääntöjä niin paljon kuin pystyn (esim. pysy 1,5 metrin päässä muista, älä kättele)
  • Niiden osallistujien määrä ja prosenttiosuus, jotka ilmoittivat SARS-CoV-2-infektion varalta testatuista COVID-19-oireista, sekä näiden testien tulokset
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerää ja kokoa empiirisiä tietoja COVID19-tapauksista, kontakteista ja tärkeimmistä haavoittuvista ryhmistä
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Tutkijat yhdistävät keskeisiin analyyseihin tiedot sitoutumistuloksista, sosiaalisista kontakteista ja päiväkirjoista ja kysyjistä saadut tiedot; poikkileikkaus sosiaalisten verkostojen mallit, rakenneyhtälömallinnus ja sosiaalisten verkostojen analyysit.

Tutkijat käyttävät empiiristä tietoa COVID19-tapausten leviämisdynamiikasta, sosiaalisista kontakteista ja sekoittumismalleista, heidän kontakteistaan ​​ja keskeisistä haavoittuvista ryhmistä kehittääkseen ja jalostaakseen matemaattisia malleja parantaakseen dynaamisen leviämisarvion tarkkuutta ja oikea-aikaisuutta.

Tutkijat käyttävät sosiaalisia kontakteja ja tartuntatuloksia päivittääkseen deterministisen osastoepidemiamallin arvioidakseen testauksen ja valvonnan vaikutusta COVID-19:n leviämiseen Australiassa.

18 kuukautta
Arvioi kohortin osallistujien kyselyvastausten perusteella hallituksen toimien tehokkuutta COVID-19-tartunnan vähentämiseksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, niiden osallistujien lukumäärä/osuus, jotka tuntevat tarkasti hallituksen suositukset, sekä niiden osallistujien määrä/osuus, jotka käyttävät COVID-19:n ehkäisytoimenpiteitä suositusten mukaisesti. Tutkijat analysoivat sitoutumistuloksia sarjapoikkileikkausmenetelmällä arvioidakseen sitoutumistason a) eristäytymisen, b) karanteenin ja c) fyysisen etäisyyden osallistujaryhmille.

Tutkijat arvioivat sitoutumisen muutoksia ajan mittaan osallistujaryhmissä a) eristäytymisessä, b) karanteenissa käyttämällä mittasuhteiden chi-neliötestejä. Tutkijat arvioivat muutoksia hallituksen vaatimusten noudattamisessa osallistujaryhmässä c) fyysinen etäisyys ajan myötä käyttämällä aika-tapahtumaanalyysejä, kuten suhteellisia vaaratestejä tai Cox-regressiota.

Tutkijat eivät käytä yksittäisiä arvioita analyyseihin.

18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret Hellard, The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa