Studien om optimering av isolering, karantän och distansering för covid-19 (Optimise)
Den australiensiska regeringens snabba ingripanden och åtgärder tidigt i samband med covid 19-epidemin inkluderade påtvingad karantän, isolering, olika grader av sociala och fysiska distansåtgärder, resebegränsningar, tester på samhällsnivå och förbättrade kontaktspårningsmodeller som påverkade epidemins bana. Medan sökandet efter effektiva terapier och vacciner fortsätter, är det viktigt att förstå hur man effektivt implementerar och optimerar de nuvarande folkhälsoinsatserna som finns tillgängliga; tillämpning av traditionell kontaktspårning, bidrag från nya kontaktspårningsmobiltelefonapplikationer, testning på gemenskapsnivå och användning av diagnostiska tester för specifika ändamål; för att screena, upptäcka och tillhandahålla bevis på infektionsrensning.
Även om åtgärderna för undertryckande har varit effektiva på överföringshastigheter av sjukdomar, har de haft ekonomiska, sociala och icke-covid-19 hälsokostnader. När gemenskapsrestriktioner förändras kommer det att vara viktigt att övervaka och utvärdera effektiviteten av dessa nyckelåtgärder. Detta är en longitudinell studie som kommer att följa erfarenheten och beteendet hos två nyckelriskpopulationer som påverkas av åtgärder för att begränsa överföringen av covid-19.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en longitudinell studie med blandade metoder av en kohort på 1000 deltagare under en 18 månaders period. Viktorianska vuxna från tre nyckelriskpopulationer kommer att rekryteras till två longitudinella kohortgrupper. Den kommer att följa gruppernas erfarenheter och beteenden; Rekryteringsgrupp 1/Seed set 1 - nyligen diagnostiserade 'COVID-19-fall' (Grupp 1) och deras sociala nätverk med upp till 2 vågor av /Nyckelpersoner, kommer att följas upp under 1 månad initialt med specifika övervakningsverktyg innan de övergår in i pågående uppföljning och övervakning som rekryteringsgrupp 2 Rekryteringsgrupp 2/Seed set 2 - personer från det allmänna samhället som för närvarande inte är infekterade med COVID19 "Grupp 2" som utövar fysisk distansering och representerar specifika nyckelriskgrupper, och deras sociala nätverk med upp till 2 vågor av nyckelpersoner.
Översampling av utsatta befolkningsgrupper inklusive personer med funktionshinder, ensamstående föräldrar och personer som bor ensamma kommer att genomföras i alla grupper. Individer kan bjudas in att delta i mer än en kohort när de byter mellan definitioner av riskpopulation.
Projektet syftar till att uppfylla följande mål med hjälp av en longitudinell kohortdesign och en blandad metod av kvalitativa och kvantitativa verktyg för att göra det möjligt för oss att bedöma förändringar inom individer över tid och för att bedöma sociala nätverks inflytande på deras hälsa, välbefinnande, attityder och attityder. uppfattningar.
Målen med studien är:
- För att bedöma efterlevnaden av statliga interventionsstrategier (dvs. tidig testning, isolering och fysisk distansering) och identifiera faktorer som främjar/hämtar efterlevnad av interventionsstrategier utformade för att minska överföringen.
- För att bättre förstå, bedöma och övervaka de oavsiktliga hälsomässiga, sociala och ekonomiska konsekvenserna av statliga ingripanden för att kontrollera överföringen av covid-19
- Att samla in och sammanställa empirisk data om överföringsdynamik, sociala kontakter och blandningsmönster av COVID19-fall, deras kontakter och viktiga sårbara grupper för att utveckla och förfina matematiska modeller som kommer att förbättra precisionen och aktualiteten för dynamiska överföringsuppskattningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samhällsdeltagare
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1/Fröuppsättning 1 - nyligen diagnostiserade 'COVID-19-fall
(Grupp1) och deras sociala nätverk med upp till 2 vågor av /Nyckelpersoner, kommer att följas upp under 1 månad initialt med specifika övervakningsverktyg innan de övergår till pågående uppföljning och övervakning som rekryteringsgrupp 2
|
|
Grupp 2/Seed set 2 - personer från det allmänna samhället som för närvarande inte är infekterade med COVID19
"Grupp 2" som utövar fysisk distansering och representerar specifika nyckelriskgrupper och deras sociala nätverk med upp till 2 vågor av nyckelpersoner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från svar i baslinjeenkäter till efterlevnad (icke-efterlevnad) med åtgärder för att begränsa överföringen av covid19
Tidsram: 18 månader
|
Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär och dagböcker som ett binärt dagligt mått på resultatet av efterlevnad/icke-efterlevnad för varje individ, bestämt av deras förmåga att följa myndighetsföreskrifter
|
18 månader
|
|
Ändring från svar i baslinjeenkäter som visar vilka de oavsiktliga hälsomässiga, sociala och ekonomiska konsekvenserna är av regeringens svar för att kontrollera COVID19-överföringen
Tidsram: 18 månader
|
Med hjälp av data från baslinjen och uppföljande frågeformulär kommer forskarna att beräkna både en individuell och en sammansatt variabel för att bedöma följande oavsiktliga konsekvens, inklusive:
|
18 månader
|
|
Vilka är de sociala kontakterna och blandningsmönstren för covid-19-fall
Tidsram: 18 månader
|
Enkätdeltagarna kommer att bli ombedda att fylla i, inklusive nominering av antalet kontakter per dag och tiden kommer att tillåta sammanställning av sociala nätverksdata. Med hjälp av data från de dagliga dagböckerna (retrospektiva och prospektiva) kommer forskarna att beräkna:
|
18 månader
|
|
Vilka typer av sociala kontakter och blandningsmönster finns för fall av covid-19
Tidsram: 18 månader
|
Enkätdeltagarna kommer att bli ombedda att fylla i kommer att omfatta nominering av relationen med sina kontakter per dag (dvs.
partner, barn, vän) och individers COVID-teststatus, vilket ger detaljerade detaljer om projektets sociala nätverksdata
|
18 månader
|
|
Mått på effektiviteten av statliga ingripanden
Tidsram: 18 månader
|
Deltagarnas svar på frågeformulär, fokusgruppsdiskussioner kommer att användas som binära mätare; Forskarna kommer inte att använda en skala, rapporteringen kommer att vara i formatet:
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samla in och sammanställ empirisk data om COVID19-fall, kontakter och viktiga sårbara grupper
Tidsram: 18 månader
|
Forskarna kommer att integrera data från efterlevnadsresultat, sociala kontakter och överföringsresultat från dagböcker och frågeställare i nyckelanalyser; tvärsnittsmodeller för sociala nätverk, modellering av strukturella ekvationer och analyser av sociala nätverk. Forskare kommer att använda empiriska data om överföringsdynamik, sociala kontakter och blandningsmönster av COVID19-fall, deras kontakter och viktiga sårbara grupper för att utveckla och förfina matematiska modeller för att förbättra precisionen och aktualiteten för uppskattning av dynamisk överföring. Forskarna kommer att använda sociala kontakter och överföringsresultat för att uppdatera deterministisk kompartmentepidemimodell för att uppskatta effekten av testning och övervakning på spridningen av COVID-19 i Australien. |
18 månader
|
|
Bedöm effektiviteten av statliga ingripanden för att minska överföringen av covid-19 från enkätsvar från kohortdeltagare
Tidsram: 18 månader
|
Inklusive men inte begränsat till antalet/andelen deltagare med korrekt kunskap om regeringens rekommendationer och antalet/andelen deltagare som använder COVID-19-förebyggande åtgärder enligt rekommendationer. Forskarna kommer att analysera följsamhetsresultat med hjälp av seriell tvärsnittsmetod för att uppskatta en följsamhetsnivå för deltagargrupper av a) isolering, b) karantän och c) fysisk distansering. Forskarna kommer att bedöma förändringar i överensstämmelse över tid inom deltagargrupper a) isolering, b) karantän, med hjälp av chi-kvadrattest av proportioner. Forskarna kommer att bedöma förändringar i efterlevnaden av myndigheters krav inom deltagargrupp c) fysisk distansering över tid, med hjälp av analys av tid till händelse, såsom proportionella risktester eller Cox-regression. Forskare använder inte individuella bedömningar för analyser. |
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Margaret Hellard, The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202007
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .