L'étude d'optimisation de l'isolement, de la quarantaine et de la distanciation pour le COVID-19 (Optimise)
Les interventions et actions rapides du gouvernement australien au début de l'épidémie de COVID 19 comprenaient une quarantaine forcée, l'isolement, divers degrés de mesures de distanciation sociale et physique, des restrictions de voyage, des tests au niveau communautaire et des modèles améliorés de recherche des contacts qui ont affecté la trajectoire de l'impact de l'épidémie. Alors que la recherche de traitements et de vaccins efficaces se poursuit, il est important de comprendre comment mettre en œuvre et optimiser efficacement les interventions de santé publique actuellement disponibles ; l'application de la recherche traditionnelle des contacts, les contributions des nouvelles applications de recherche des contacts sur les téléphones portables, les tests au niveau communautaire et l'utilisation de tests de diagnostic spécifiques adaptés à l'objectif ; pour dépister, détecter et fournir des preuves de la disparition de l'infection.
Bien que les mesures de suppression aient été efficaces sur les taux de transmission des maladies, elles ont eu des impacts économiques, sociaux et sur les coûts de santé non liés à la COVID-19. À mesure que les restrictions communautaires changeront, il sera important de surveiller et d'évaluer l'efficacité de ces interventions clés. Il s'agit d'une étude longitudinale qui suivra l'expérience et les comportements de 2 populations à risque clés touchées par les mesures de confinement de la transmission de la COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude longitudinale à méthodes mixtes d'une cohorte de 1000 participants pendant une période de 18 mois. Des adultes victoriens de trois populations à risque clés seront recrutés dans deux groupes de cohortes longitudinaux. Il suivra les expériences et les comportements des groupes ; Groupe de recrutement 1/Ensemble de semences 1 - les « cas de COVID-19 » récemment diagnostiqués (groupe 1) et leur réseau social avec jusqu'à 2 vagues de/personnes clés, seront suivis pendant 1 mois initialement avec des outils de surveillance spécifiques avant leur transition dans le cadre d'un suivi et d'une surveillance continus en tant que groupe de recrutement 2 Groupe de recrutement 2/Ensemble de semences 2 - personnes de la communauté générale qui ne sont pas actuellement infectées par le « groupe 2 » de COVID19 qui pratiquent la distanciation physique et représentent des groupes à risque clés spécifiques, et leur réseau social avec jusqu'à 2 vagues de personnes clés.
Un suréchantillonnage des populations vulnérables, y compris les personnes handicapées, les parents isolés et les personnes vivant seules, sera effectué dans tous les groupes. Les individus peuvent être invités à participer à plus d'une cohorte lorsqu'ils changent de définition de population à risque.
Le projet vise à atteindre les objectifs suivants en utilisant un design de cohorte longitudinale et une méthode mixte d'outils qualitatifs et quantitatifs pour nous permettre d'évaluer les changements chez les individus au fil du temps et d'évaluer l'influence des réseaux sociaux sur leur santé, leur bien-être, leurs attitudes et perceptions.
Les objectifs de l'étude sont :
- Évaluer le respect des stratégies d'intervention du gouvernement (c.-à-d. dépistage précoce, isolement et éloignement physique) et identifier les facteurs qui favorisent/inhibent la conformité aux stratégies d'intervention conçues pour réduire la transmission.
- Mieux comprendre, évaluer et surveiller les conséquences sanitaires, sociales et économiques involontaires des interventions gouvernementales pour contrôler la transmission de la COVID-19
- Recueillir et rassembler des données empiriques concernant la dynamique des transmissions, les contacts sociaux et les schémas de mélange des cas de COVID19, leurs contacts et les principaux groupes vulnérables afin de développer et d'affiner des modèles mathématiques qui amélioreront la précision et la rapidité des estimations de la transmission dynamique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants de la communauté
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1/Ensemble de graines 1 - cas récemment diagnostiqués de « COVID-19 »
(Groupe1) et leur réseau social avec jusqu'à 2 vagues de/Personnes clés, seront suivis pendant 1 mois initialement avec des outils de suivi spécifiques avant de passer au suivi et à la surveillance continus en tant que groupe de recrutement 2
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Groupe 2/Ensemble de graines 2 - personnes de la communauté générale qui ne sont pas actuellement infectées par COVID19
'Groupe 2' qui pratiquent la distanciation physique et représentent des groupes à risque clés spécifiques, et leur réseau social avec jusqu'à 2 vagues de personnes clés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Passage de la réponse aux questionnaires de référence à l'adhésion (non-adhésion) aux mesures de confinement de la transmission de la COVID19
Délai: 18 mois
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Les participants rempliront des questionnaires et des journaux en tant que mesure quotidienne binaire des résultats de conformité/non-conformité pour chaque individu, déterminés par leur capacité à se conformer aux réglementations gouvernementales.
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18 mois
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Changement par rapport à la réponse dans les questionnaires de référence décrivant quelles sont les conséquences sanitaires, sociales et économiques involontaires de la réponse du gouvernement pour contrôler la transmission de la COVID19
Délai: 18 mois
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À l'aide des données des questionnaires de référence et de suivi, les chercheurs calculeront à la fois une variable individuelle et une variable composite pour évaluer la conséquence involontaire suivante, notamment :
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18 mois
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Quels sont les contacts sociaux et les schémas de mélange des cas de COVID-19
Délai: 18 mois
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Les participants au questionnaire seront invités à remplir notamment la désignation du nombre de contacts par jour et le temps permettra la collecte des données de réseau social. À partir des données des journaux quotidiens (rétrospectifs et prospectifs), les chercheurs calculeront :
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18 mois
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Quels sont les types de contacts sociaux et les schémas de mélange des cas de COVID-19
Délai: 18 mois
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Le questionnaire que les participants seront invités à remplir comprendra la nomination de la relation avec leurs contacts par jour (c'est-à-dire
partenaire, enfant, ami), et le statut du test COVID des individus, fournissant des détails détaillés sur les données du réseau social du projet
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18 mois
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Mesure de l'efficacité des interventions gouvernementales
Délai: 18 mois
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Les réponses des participants aux questionnaires, les discussions des groupes de discussion seront utilisées comme mesures binaires ; Les chercheurs n'utiliseront pas d'échelle, les rapports seront au format :
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recueillir et rassembler des données empiriques sur les cas de COVID19, les contacts et les principaux groupes vulnérables
Délai: 18 mois
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Les chercheurs intégreront les données des résultats d'adhésion, des contacts sociaux et des résultats de transmission des journaux et des questionneurs dans des analyses clés ; modèles de réseaux sociaux transversaux, modélisation d'équations structurelles et analyses de réseaux sociaux. Les chercheurs utiliseront des données empiriques concernant la dynamique de transmission, les contacts sociaux et les schémas de mélange des cas de COVID19, leurs contacts et les principaux groupes vulnérables pour développer et affiner des modèles mathématiques afin d'améliorer la précision et la rapidité de l'estimation de la transmission dynamique. Les chercheurs utiliseront les contacts sociaux et les résultats de la transmission pour mettre à jour le modèle épidémique compartimental déterministe afin d'estimer l'effet des tests et de la surveillance sur la propagation du COVID-19 en Australie. |
18 mois
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Évaluer l'efficacité des interventions gouvernementales pour réduire la transmission de la COVID-19 à partir des réponses au questionnaire des participants de la cohorte
Délai: 18 mois
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Y compris, mais sans s'y limiter, le nombre/proportion de participants ayant une connaissance précise des recommandations gouvernementales et le nombre/proportion de participants utilisant les mesures de prévention de la COVID-19 comme recommandé. Les chercheurs analyseront les résultats d'adhésion en utilisant une approche transversale en série pour estimer un niveau d'adhésion pour les groupes de participants de a) isolement, b) quarantaine et c) éloignement physique. Les chercheurs évalueront les changements dans les adhésions au fil du temps au sein des groupes de participants a) isolement, b) quarantaine, en utilisant des tests de proportions du chi carré. Les chercheurs évalueront les changements dans le respect des exigences gouvernementales au sein du groupe de participants c) la distance physique au fil du temps, en utilisant l'analyse du temps d'événement, comme les tests de risques proportionnels ou la régression de Cox. Les chercheurs n'utilisent pas les évaluations individuelles pour les analyses. |
18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret Hellard, The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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