针对 COVID-19 的优化隔离、检疫和隔离研究(优化)
澳大利亚政府对 COVID 19 流行病的早期迅速干预和行动包括强制检疫、隔离、不同程度的社会和身体疏远措施、旅行限制、社区水平测试和增强的接触者追踪模型,这些模型影响了流行病的影响轨迹。 在继续寻找有效疗法和疫苗的同时,重要的是要了解如何有效实施和优化当前可用的公共卫生干预措施;传统接触者追踪的应用、新的接触者追踪手机应用程序的贡献、社区水平测试和特定用途诊断测试的使用;筛查、检测并提供感染清除的证据。
虽然抑制措施对疾病传播率有效,但它对经济、社会和非 COVID-19 健康成本产生了影响。 随着社区限制的变化,监测和评估这些关键干预措施的有效性将很重要。 这是一项纵向研究,将追踪受 COVID-19 传播遏制措施影响的 2 个关键风险人群的经验和行为。
研究概览
地位
条件
详细说明
这是一项针对 1000 名参与者的队列的混合方法纵向研究,为期 18 个月。 来自三个主要风险人群的维多利亚州成年人将被招募到两个纵向队列组中。 它将遵循群体的经验和行为;招聘组 1/种子集 1 - 最近诊断出的“COVID-19 病例”(第 1 组)及其社交网络最多有 2 波/关键人物,最初将使用特定的监控工具进行为期 1 个月的跟进,然后再进行过渡作为招募组 2 进行持续跟进和监测 招募组 2/种子组 2 - 来自普通社区但目前未感染 COVID19“第 2 组”的人正在保持身体距离并代表特定的关键风险群体,以及他们的社交网络最多 2 波关键人物。
将在所有群体中对包括残疾人、单亲父母和独居者在内的弱势群体进行过度抽样。 当个人在风险人群定义之间发生变化时,他们可能会被邀请参加一个以上的队列。
该项目旨在使用纵向队列设计和定性和定量工具的混合方法来实现以下目标,使我们能够评估个人随时间发生的变化,并评估社交网络对其健康、福祉、态度和行为的影响看法。
该研究的目标是:
- 评估遵守政府干预策略(即 早期检测、隔离和保持身体距离),并确定促进/抑制遵守旨在减少传播的干预策略的因素。
- 更好地了解、评估和监测政府干预控制 COVID-19 传播的意外健康、社会和经济后果
- 收集和整理有关 COVID19 病例的传播动态、社会接触和混合模式、接触者和主要弱势群体的经验数据,以开发和完善数学模型,以提高动态传播估计的准确性和及时性。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
- The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 社区参与者
排除标准:
- 无法提供同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
第 1 组/种子集 1 - 最近诊断的“COVID-19 病例”
(第 1 组)和他们的社交网络最多有 2 波/关键人物,最初将使用特定的监控工具进行为期 1 个月的跟进,然后他们将作为招聘组 2 过渡到持续跟进和监控
|
第 2 组/第 2 组种子 - 目前未感染 COVID19 的普通社区人员
保持身体距离并代表特定关键风险群体的“第 2 组”,以及他们与最多 2 波关键人物的社交网络
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
使用 COVID19 传播遏制措施从基线调查问卷中的响应更改为遵守(不遵守)
大体时间:18个月
|
参与者将完成问卷和日记,作为每个人遵守/不遵守结果的二元每日衡量标准,这取决于他们遵守政府法规的能力
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18个月
|
基线调查问卷中描述政府应对措施控制 COVID19 传播的意外健康、社会和经济后果的变化
大体时间:18个月
|
使用基线数据和后续问卷调查,研究人员将计算单个变量和复合变量以评估以下意外后果,包括:
|
18个月
|
COVID-19 病例的社会接触和混合模式是什么
大体时间:18个月
|
参与者将被要求完成的问卷调查包括指定每天的联系人数量以及允许整理社交网络数据的时间。 使用每日日记中的数据(回顾性和前瞻性),研究人员将计算:
|
18个月
|
COVID-19 病例的社会接触类型和混合模式是什么
大体时间:18个月
|
参与者将被要求完成的问卷将包括每天提名与他们的联系人的关系(即
伴侣、孩子、朋友)和个人 COVID 测试状态,提供项目社交网络数据的详细细节
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18个月
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衡量政府干预的有效性
大体时间:18个月
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参与者对问卷的回答、焦点小组讨论将用作二元测量器;研究人员不会使用量表,报告将采用以下格式:
|
18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
收集和整理 COVID19 病例、接触者和重点弱势群体的经验数据
大体时间:18个月
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研究人员将把来自日记和提问者的依从性结果、社会接触和传播结果的数据整合到关键分析中;横截面社交网络模型、结构方程建模和社交网络分析。 研究人员将使用有关 COVID19 病例的传播动态、社会接触和混合模式、接触者和主要弱势群体的经验数据来开发和完善数学模型,以提高动态传播估计的准确性和及时性。 研究人员将使用社会接触和传播结果来更新确定性区室流行病模型,以估计检测和监测对 COVID-19 在澳大利亚传播的影响。 |
18个月
|
从队列参与者的问卷回答中评估政府干预措施减少 COVID-19 传播的有效性
大体时间:18个月
|
包括但不限于准确了解政府建议的参与者人数/比例,以及按照建议采取 COVID-19 预防措施的参与者人数/比例。 研究人员将使用连续横截面方法分析依从性结果,以估计 a) 隔离、b) 隔离和 c) 物理距离参与者组的依从性水平。 研究人员将使用比例卡方检验评估参与者组 a) 隔离 b) 隔离中依从性随时间的变化。 研究人员将使用事件时间分析(例如比例风险测试或 Cox 回归)来评估参与者组 c) 随着时间的推移物理距离的遵守情况的变化。 研究人员没有使用个人评估进行分析。 |
18个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Margaret Hellard、The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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