- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05323799
COVID-19에 대한 격리, 검역 및 거리두기 최적화 연구(최적화)
호주 정부는 COVID 19 전염병 초기에 신속한 개입과 조치를 취했으며 여기에는 강제 검역, 고립, 다양한 수준의 사회적 및 물리적 거리두기 조치, 여행 제한, 지역사회 수준 테스트 및 전염병 영향의 궤적에 영향을 미친 향상된 접촉 추적 모델이 포함되었습니다. 효과적인 치료제 및 백신에 대한 탐색이 계속되는 동안 현재 사용 가능한 공중 보건 개입을 효과적으로 구현하고 최적화하는 방법을 이해하는 것이 중요합니다. 전통적인 접촉 추적의 적용, 새로운 접촉 추적 휴대폰 응용 프로그램의 기여, 커뮤니티 수준 테스트 및 목적 진단 테스트에 대한 특정 적합성 사용; 감염 제거의 증거를 스크리닝, 감지 및 제공합니다.
억제 조치는 질병 전파율에 효과적이었지만 경제적, 사회적 및 비 COVID-19 의료 비용에 영향을 미쳤습니다. 커뮤니티 제한이 변경됨에 따라 이러한 주요 개입의 효과를 모니터링하고 평가하는 것이 중요합니다. 이것은 COVID-19 전송 억제 조치의 영향을 받는 두 가지 주요 위험 집단의 경험과 행동을 따르는 종적 연구입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 18개월 동안 1000명의 참가자 코호트에 대한 혼합 방법 종단 연구입니다. 세 가지 주요 위험 집단의 빅토리아 성인을 두 종단 코호트 그룹으로 모집합니다. 그룹의 경험과 행동을 따를 것입니다. 모집 그룹 1/시드 세트 1 - 최근 진단된 'COVID-19 사례'(그룹 1) 및 최대 2개의 /핵심 인물과의 소셜 네트워크는 전환하기 전에 처음에 특정 모니터링 도구를 사용하여 1개월 동안 후속 조치를 취합니다. 모집 그룹 2 모집 그룹 2/시드 세트 2 - 현재 COVID19에 감염되지 않은 일반 커뮤니티의 사람들 물리적 거리두기를 실천하고 특정 주요 위험 그룹을 대표하는 '그룹 2' 및 이들의 소셜 네트워크 주요 인물의 최대 2개 웨이브와 함께.
장애인, 편부모, 독거인 등 취약계층에 대한 초과표집은 모든 집단에 걸쳐 실시한다. 개인은 위험 모집단 정의 간에 변경될 때 둘 이상의 코호트에 참여하도록 초대될 수 있습니다.
이 프로젝트는 종단적 코호트 디자인과 질적 및 양적 도구의 혼합 방법을 사용하여 시간이 지남에 따라 개인의 변화를 평가하고 건강, 웰빙, 태도 및 지각.
연구 목적은 다음과 같습니다.
- 정부 개입 전략(즉, 조기 테스트, 격리 및 물리적 거리두기) 전파를 줄이기 위해 고안된 개입 전략의 준수를 촉진/억제하는 요인을 식별합니다.
- COVID-19 전파를 통제하기 위한 정부 개입의 의도하지 않은 건강, 사회 및 경제적 결과를 더 잘 이해, 평가 및 모니터링하기 위해
- COVID19 사례의 전송 역학, 사회적 접촉 및 혼합 패턴, 그들의 연락처 및 주요 취약 그룹에 관한 경험적 데이터를 수집하고 수집하여 동적 전송 추정의 정확성과 적시성을 개선할 수학적 모델을 개발하고 개선합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 커뮤니티 참가자
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1/시드 세트 1 - 최근 진단된 'COVID-19 케이스
(그룹 1) 및 최대 2명의 주요 인물과 소셜 네트워크는 모집 그룹 2로서 지속적인 후속 조치 및 모니터링으로 전환하기 전에 특정 모니터링 도구로 처음 1개월 동안 후속 조치를 취합니다.
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그룹 2/시드 세트 2 - 현재 COVID19에 감염되지 않은 일반 커뮤니티의 사람들
물리적 거리두기를 실천하고 특정 핵심 위험군을 대표하는 '그룹 2', 그리고 이들의 사회적 네트워크는 최대 2파의 핵심 인물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID19 전송 억제 조치에 대한 기본 설문지의 응답에서 준수(비준수)로 변경
기간: 18개월
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참가자는 정부 규정을 준수할 수 있는 능력에 따라 결정되는 각 개인의 준수/비준수 결과를 이진법으로 매일 측정하여 설문지와 일기를 작성합니다.
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18개월
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COVID19 전파를 통제하기 위한 정부 대응의 의도하지 않은 건강, 사회 및 경제적 결과를 설명하는 기본 설문지의 응답에서 변경
기간: 18개월
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기준선 및 후속 설문지의 데이터를 사용하여 연구원은 다음과 같은 의도하지 않은 결과를 평가하기 위해 개인 변수와 복합 변수를 모두 계산합니다.
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18개월
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COVID-19 사례의 사회적 접촉 및 혼합 패턴은 무엇입니까
기간: 18개월
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설문지 참가자는 하루에 연락처 수를 지정하는 것을 포함하여 완료하도록 요청받으며 시간은 소셜 네트워크 데이터의 대조를 허용합니다. 일일 일기(회고적 및 미래적)의 데이터를 사용하여 연구원은 다음을 계산합니다.
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18개월
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COVID-19 사례의 사회적 접촉 유형 및 혼합 패턴은 무엇입니까
기간: 18개월
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설문지 참가자는 매일 연락처와의 관계를 지명하는 것을 포함하여 작성하도록 요청받을 것입니다(예:
파트너, 자녀, 친구) 및 개인 COVID 테스트 상태, 프로젝트 소셜 네트워크 데이터의 세부 사항 제공
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18개월
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정부 개입의 효율성 측정
기간: 18개월
|
설문지에 대한 참가자 응답, 포커스 그룹 토론은 이진 측정기로 사용됩니다. 연구자들은 척도를 사용하지 않을 것이며 보고 형식은 다음과 같습니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID19 사례, 접촉자 및 주요 취약계층에 대한 실증 데이터 수집 및 대조
기간: 18개월
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연구원은 준수 결과, 사회적 접촉 및 일기 및 질문자의 전송 결과 데이터를 주요 분석에 통합합니다. 단면 소셜 네트워크 모델, 구조 방정식 모델링 및 소셜 네트워크 분석. 연구원들은 COVID19 사례의 전송 역학, 사회적 접촉 및 혼합 패턴, 그들의 연락처 및 주요 취약 그룹에 관한 경험적 데이터를 사용하여 동적 전송 추정의 정확성과 적시성을 개선하기 위해 수학적 모델을 개발하고 개선할 것입니다. 연구자들은 사회적 접촉과 전파 결과를 사용하여 결정론적 구획 전염병 모델을 업데이트하여 호주에서 COVID-19의 확산에 대한 테스트 및 감시의 효과를 추정할 것입니다. |
18개월
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코호트 참가자의 설문 응답을 통해 COVID-19 전파를 줄이기 위한 정부 개입의 효과를 평가합니다.
기간: 18개월
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정부 권장 사항에 대한 정확한 지식이 있는 참가자 수/비율 및 권장되는 COVID-19 예방 조치를 사용하는 참가자 수/비율을 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 연구자들은 a) 격리, b) 검역 및 c) 물리적 거리 두기의 참가자 그룹에 대한 준수 수준을 추정하기 위해 일련의 단면적 접근 방식을 사용하여 준수 결과를 분석할 것입니다. 연구자들은 비율의 카이 제곱 테스트를 사용하여 참가자 그룹 a) 격리, b) 검역에서 시간이 지남에 따라 준수의 변화를 평가할 것입니다. 연구자들은 비례 위험 테스트 또는 Cox 회귀와 같은 이벤트별 시간별 분석을 사용하여 참가자 그룹 c) 물리적 거리두기 시간 경과에 따른 정부 요구 사항 준수의 변화를 평가합니다. 연구원은 분석을 위해 개별 평가를 사용하지 않습니다. |
18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margaret Hellard, The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202007
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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