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COVID-19에 대한 격리, 검역 및 거리두기 최적화 연구(최적화)

호주 정부는 COVID 19 전염병 초기에 신속한 개입과 조치를 취했으며 여기에는 강제 검역, 고립, 다양한 수준의 사회적 및 물리적 거리두기 조치, 여행 제한, 지역사회 수준 테스트 및 전염병 영향의 궤적에 영향을 미친 향상된 접촉 추적 모델이 포함되었습니다. 효과적인 치료제 및 백신에 대한 탐색이 계속되는 동안 현재 사용 가능한 공중 보건 개입을 효과적으로 구현하고 최적화하는 방법을 이해하는 것이 중요합니다. 전통적인 접촉 추적의 적용, 새로운 접촉 추적 휴대폰 응용 프로그램의 기여, 커뮤니티 수준 테스트 및 목적 진단 테스트에 대한 특정 적합성 사용; 감염 제거의 증거를 스크리닝, 감지 및 제공합니다.

억제 조치는 질병 전파율에 효과적이었지만 경제적, 사회적 및 비 COVID-19 의료 비용에 영향을 미쳤습니다. 커뮤니티 제한이 변경됨에 따라 이러한 주요 개입의 효과를 모니터링하고 평가하는 것이 중요합니다. 이것은 COVID-19 전송 억제 조치의 영향을 받는 두 가지 주요 위험 집단의 경험과 행동을 따르는 종적 연구입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이것은 18개월 동안 1000명의 참가자 코호트에 대한 혼합 방법 종단 연구입니다. 세 가지 주요 위험 집단의 빅토리아 성인을 두 종단 코호트 그룹으로 모집합니다. 그룹의 경험과 행동을 따를 것입니다. 모집 그룹 1/시드 세트 1 - 최근 진단된 'COVID-19 사례'(그룹 1) 및 최대 2개의 /핵심 인물과의 소셜 네트워크는 전환하기 전에 처음에 특정 모니터링 도구를 사용하여 1개월 동안 후속 조치를 취합니다. 모집 그룹 2 모집 그룹 2/시드 세트 2 - 현재 COVID19에 감염되지 않은 일반 커뮤니티의 사람들 물리적 거리두기를 실천하고 특정 주요 위험 그룹을 대표하는 '그룹 2' 및 이들의 소셜 네트워크 주요 인물의 최대 2개 웨이브와 함께.

장애인, 편부모, 독거인 등 취약계층에 대한 초과표집은 모든 집단에 걸쳐 실시한다. 개인은 위험 모집단 정의 간에 변경될 때 둘 이상의 코호트에 참여하도록 초대될 수 있습니다.

이 프로젝트는 종단적 코호트 디자인과 질적 및 양적 도구의 혼합 방법을 사용하여 시간이 지남에 따라 개인의 변화를 평가하고 건강, 웰빙, 태도 및 지각.

연구 목적은 다음과 같습니다.

  1. 정부 개입 전략(즉, 조기 테스트, 격리 및 물리적 거리두기) 전파를 줄이기 위해 고안된 개입 전략의 준수를 촉진/억제하는 요인을 식별합니다.
  2. COVID-19 전파를 통제하기 위한 정부 개입의 의도하지 않은 건강, 사회 및 경제적 결과를 더 잘 이해, 평가 및 모니터링하기 위해
  3. COVID19 사례의 전송 역학, 사회적 접촉 및 혼합 패턴, 그들의 연락처 및 주요 취약 그룹에 관한 경험적 데이터를 수집하고 수집하여 동적 전송 추정의 정확성과 적시성을 개선할 수학적 모델을 개발하고 개선합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

호주 빅토리아주 18세 이상 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • 커뮤니티 참가자

제외 기준:

  • 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1/시드 세트 1 - 최근 진단된 'COVID-19 케이스
(그룹 1) 및 최대 2명의 주요 인물과 소셜 네트워크는 모집 그룹 2로서 지속적인 후속 조치 및 모니터링으로 전환하기 전에 특정 모니터링 도구로 처음 1개월 동안 후속 조치를 취합니다.
그룹 2/시드 세트 2 - 현재 COVID19에 감염되지 않은 일반 커뮤니티의 사람들
물리적 거리두기를 실천하고 특정 핵심 위험군을 대표하는 '그룹 2', 그리고 이들의 사회적 네트워크는 최대 2파의 핵심 인물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID19 전송 억제 조치에 대한 기본 설문지의 응답에서 준수(비준수)로 변경
기간: 18개월
참가자는 정부 규정을 준수할 수 있는 능력에 따라 결정되는 각 개인의 준수/비준수 결과를 이진법으로 매일 측정하여 설문지와 일기를 작성합니다.
18개월
COVID19 전파를 통제하기 위한 정부 대응의 의도하지 않은 건강, 사회 및 경제적 결과를 설명하는 기본 설문지의 응답에서 변경
기간: 18개월

기준선 및 후속 설문지의 데이터를 사용하여 연구원은 다음과 같은 의도하지 않은 결과를 평가하기 위해 개인 변수와 복합 변수를 모두 계산합니다.

  • COVID-19 기간 동안 실직
  • COVID-19 기간 동안 소득 감소
  • COVID-19 기간 동안 학교 교육 또는 교육 중단
  • COVID-19 기간 동안 업무 생산성 저하
  • 다른 사람을 돌봐야 하는 책임의 변화
  • COVID-19 기간 동안 의료 이용 감소
  • COVID-19 기간 동안 알코올(빈도 또는 양) 및 기타 약물 소비 증가
  • COVID-19 기간 동안 정신 건강 또는 개인 웰빙의 변화
  • COVID-19 기간 동안 사회적 연결성 증가 위의 응답에는 척도가 적용되지 않습니다. 응답 옵션이 있습니다.
  • 불안(GAD 척도 사용: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorderassessment-gad-7)은 설문지의 응답 섹션입니다.
18개월
COVID-19 사례의 사회적 접촉 및 혼합 패턴은 무엇입니까
기간: 18개월

설문지 참가자는 하루에 연락처 수를 지정하는 것을 포함하여 완료하도록 요청받으며 시간은 소셜 네트워크 데이터의 대조를 허용합니다.

일일 일기(회고적 및 미래적)의 데이터를 사용하여 연구원은 다음을 계산합니다.

  • 하루 접촉 수
  • 활동 유형별 연락처 수
  • 하루에 각 유형의 활동을 수행하는 데 소요된 시간
  • 증상 발현부터 자가격리까지의 시간
  • 증상 발현부터 진단 테스트 접근까지의 시간
  • 검사접수부터 결과접수(진단)까지의 시간
  • 결과접수(진단)부터 접촉자 추적팀 연락까지의 시간 A척도 미사용.
18개월
COVID-19 사례의 사회적 접촉 유형 및 혼합 패턴은 무엇입니까
기간: 18개월
설문지 참가자는 매일 연락처와의 관계를 지명하는 것을 포함하여 작성하도록 요청받을 것입니다(예: 파트너, 자녀, 친구) 및 개인 COVID 테스트 상태, 프로젝트 소셜 네트워크 데이터의 세부 사항 제공
18개월
정부 개입의 효율성 측정
기간: 18개월

설문지에 대한 참가자 응답, 포커스 그룹 토론은 이진 측정기로 사용됩니다. 연구자들은 척도를 사용하지 않을 것이며 보고 형식은 다음과 같습니다.

  • 격리, 검역 및 물리적 거리두기 요구 사항에 관한 정부 지침에 대한 정확한 지식을 보고한 참가자의 수 및 % - 이항 결과(예/아니요) 및 결합된 지식 점수로 계산됨
  • 정부에서 권고하는 COVID-19 예방 조치를 사용한다고 보고한 참가자 수 및 %. 예를 들어:
  • 560/700(80%) 참가자가 손 소독제 및/또는 손 씻기를 정기적으로 사용한다고 보고했습니다.
  • 참가자의 680/700(97%)이 내가 할 수 있는 한 물리적 거리두기 규칙을 적용한다고 보고합니다(예: 타인과 1.5미터 거리두기, 악수 금지)
  • SARS-CoV-2 감염 검사를 받은 COVID-19 관련 증상을 보고한 참가자의 수와 비율 및 이러한 검사 결과
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID19 사례, 접촉자 및 주요 취약계층에 대한 실증 데이터 수집 및 대조
기간: 18개월

연구원은 준수 결과, 사회적 접촉 및 일기 및 질문자의 전송 결과 데이터를 주요 분석에 통합합니다. 단면 소셜 네트워크 모델, 구조 방정식 모델링 및 소셜 네트워크 분석.

연구원들은 COVID19 사례의 전송 역학, 사회적 접촉 및 혼합 패턴, 그들의 연락처 및 주요 취약 그룹에 관한 경험적 데이터를 사용하여 동적 전송 추정의 정확성과 적시성을 개선하기 위해 수학적 모델을 개발하고 개선할 것입니다.

연구자들은 사회적 접촉과 전파 결과를 사용하여 결정론적 구획 전염병 모델을 업데이트하여 호주에서 COVID-19의 확산에 대한 테스트 및 감시의 효과를 추정할 것입니다.

18개월
코호트 참가자의 설문 응답을 통해 COVID-19 전파를 줄이기 위한 정부 개입의 효과를 평가합니다.
기간: 18개월

정부 권장 사항에 대한 정확한 지식이 있는 참가자 수/비율 및 권장되는 COVID-19 예방 조치를 사용하는 참가자 수/비율을 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 연구자들은 a) 격리, b) 검역 및 c) 물리적 거리 두기의 참가자 그룹에 대한 준수 수준을 추정하기 위해 일련의 단면적 접근 방식을 사용하여 준수 결과를 분석할 것입니다.

연구자들은 비율의 카이 제곱 테스트를 사용하여 참가자 그룹 a) 격리, b) 검역에서 시간이 지남에 따라 준수의 변화를 평가할 것입니다. 연구자들은 비례 위험 테스트 또는 Cox 회귀와 같은 이벤트별 시간별 분석을 사용하여 참가자 그룹 c) 물리적 거리두기 시간 경과에 따른 정부 요구 사항 준수의 변화를 평가합니다.

연구원은 분석을 위해 개별 평가를 사용하지 않습니다.

18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Margaret Hellard, The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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